Ponesimod

Inhoud

• Ponesimod wordt gebruikt om episoden van symptomen te voorkomen en de verergering van invaliditeit te vertragen bij volwassenen met recidiverende vormen van multiple sclerose (MS; een ziekte waarbij de zenuwen niet goed functioneren en mensen zwakte, gevoelloosheid, verlies van spiercoördinatie en problemen met zicht, spraak en blaascontrole), waaronder: Ponesimod zit in een klasse van medicijnen die sfingosine-l-fosfaatreceptormodulatoren worden genoemd. Het werkt door de werking van immuuncellen die zenuwbeschadiging kunnen veroorzaken, te verminderen.
• Voordat u ponesimod inneemt,
• Ponesimod kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag medische noodhulp:
• Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

Ponesimod wordt gebruikt om episoden van symptomen te voorkomen en de verergering van invaliditeit te vertragen bij volwassenen met recidiverende vormen van multiple sclerose (MS; een ziekte waarbij de zenuwen niet goed functioneren en mensen zwakte, gevoelloosheid, verlies van spiercoördinatie en problemen met zicht, spraak en blaascontrole), waaronder: Ponesimod zit in een klasse van medicijnen die sfingosine-l-fosfaatreceptormodulatoren worden genoemd. Het werkt door de werking van immuuncellen die zenuwbeschadiging kunnen veroorzaken, te verminderen.

• klinisch geïsoleerd syndroom (CIS; eerste episode van zenuwsymptomen die minstens 24 uur duurt),
• relapsing-remitting disease (ziekteverloop waarbij de symptomen van tijd tot tijd oplaaien),
• actieve secundaire progressieve ziekte (later stadium van de ziekte met continue verergering van symptomen.)

Ponesimod wordt geleverd als een tablet om via de mond in te nemen. Het wordt meestal eenmaal per dag ingenomen, met of zonder voedsel. Neem ponesimod elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem ponesimod precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Slik de tabletten heel door; niet splitsen, kauwen of verpletteren.

Uw arts zal u waarschijnlijk starten met een lage dosis ponesimod en uw dosis geleidelijk verhogen gedurende de eerste 15 dagen.

Ponesimod kan ervoor zorgen dat de hartslag vertraagt, vooral tijdens de eerste 4 uur nadat u uw eerste dosis heeft ingenomen. U zult uw eerste dosis ponesimod in het kantoor van uw arts of een andere medische instelling nemen. U krijgt een elektrocardiogram (ECG; test die de elektrische activiteit van het hart registreert) voordat u uw eerste dosis inneemt en nogmaals 4 uur nadat u de dosis heeft ingenomen. Nadat u de medicatie heeft ingenomen, moet u minimaal 4 uur in de medische faciliteit blijven, zodat u kunt worden gecontroleerd. Het kan zijn dat u langer dan 4 uur of een nacht in de medische faciliteit moet blijven als u bepaalde aandoeningen heeft of bepaalde medicijnen gebruikt die het risico vergroten dat uw hartslag vertraagt ​​of als uw hartslag meer vertraagt ​​dan verwacht of blijft vertragen na de eerste 4 uur. Het kan ook zijn dat u ten minste 4 uur in een medische instelling moet blijven nadat u uw tweede dosis heeft ingenomen als uw hartslag te veel vertraagt ​​wanneer u uw eerste dosis inneemt. Vertel het uw arts als u op enig moment tijdens uw behandeling last krijgt van duizeligheid, vermoeidheid, pijn op de borst of een langzame of onregelmatige hartslag.

Ponesimod kan helpen bij het beheersen van multiple sclerose, maar zal het niet genezen. Stop niet met het innemen van ponesimod zonder met uw arts te overleggen.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met ponesimod en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u ponesimod inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor ponesimod, andere medicijnen of een van de bestanddelen in ponesimod-tabletten. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (Nexterone, Pacerone); bètablokkers zoals atenolol (Tenormin, in Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, in Dutoprol, in Lopressor HCT), nadolol (Corgard, in Corzide), nebivolol (Bystolic, in Byvalson ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) en timolol; carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, anderen); digoxine (Lanoxine); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, anderen); modafinil (Provigil); fenytoïne (Dilantin); procaïnamide; kinidine (in Nuedexta); rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, anderen); en verapamil (Calan, Verelan, in Tarka). Vertel het uw arts ook als u een van de volgende medicijnen gebruikt, of in het verleden heeft gebruikt: corticosteroïden zoals dexamethason, methylprednisolon (Medrol) en prednison (Rayos); medicijnen voor kanker; en medicijnen om het immuunsysteem te verzwakken of onder controle te houden, zoals glatirameeracetaat (Copaxone, Glatopa) en interferon bèta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met ponesimod, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel het uw arts als u een van deze aandoeningen heeft of heeft gehad in de afgelopen zes maanden: hartaanval, angina (pijn op de borst), beroerte of mini-beroerte, of hartfalen. Vertel het uw arts ook als u een onregelmatig hartritme of bepaalde soorten hartblokkades heeft, tenzij u een pacemaker heeft. Uw arts kan u vertellen om geen ponesimod te gebruiken.
• vertel het uw arts als u koorts of een infectie heeft of als u een infectie heeft die komt en gaat of die niet weggaat. Vertel het uw arts ook als u een hartaanval, beroerte, mini-beroerte, diabetes, slaapapneu (aandoening waarbij u 's nachts vaak kort stopt met ademen) of andere ademhalingsproblemen, hoge bloeddruk, uveïtis (ontsteking van het oog) of andere oogproblemen, huidkanker of hart- of leverziekte. Vertel het uw arts ook als u een lang QT-syndroom heeft (een aandoening die het risico op het ontwikkelen van een onregelmatige hartslag verhoogt, wat kan leiden tot flauwvallen of een plotselinge dood), een onregelmatig hartritme heeft of als u onlangs een vaccin heeft gekregen.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft.U moet anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling en gedurende ten minste 1 week na uw laatste dosis. Als u zwanger wordt terwijl u ponesimod gebruikt of binnen 1 week na uw laatste dosis, neem dan contact op met uw arts. Ponesimod kan de foetus schaden.
• geen vaccinaties heeft gehad gedurende 1 maand voordat u met uw behandeling met ponesimod begint, tijdens uw behandeling en gedurende 1 tot 2 weken na uw laatste dosis zonder overleg met uw arts. Praat met uw arts over vaccinaties die u mogelijk moet krijgen voordat u met uw behandeling met ponesimod begint.
• vertel het uw arts als u nog nooit waterpokken heeft gehad en niet het waterpokkenvaccin heeft gekregen. Uw arts kan een bloedtest bestellen om te zien of u bent blootgesteld aan waterpokken. Mogelijk moet u het waterpokkenvaccin krijgen en vervolgens 4 weken wachten voordat u met uw behandeling met ponesimod begint.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Als u 1 tot 3 dagen ponesimod mist tijdens de titratieperiode (14 dagen startpakket), neem dan de vergeten tablet in zodra u eraan denkt en zet uw behandeling voort door volgens plan één tablet per dag in te nemen in het startpakket. Als u 4 of meer dagen achter elkaar geen ponesimod heeft ingenomen tijdens de titratieperiode (14 dagen startpakket)neem dan contact op met uw arts, aangezien u de behandeling opnieuw moet starten met een nieuw startpakket van 14 dagen. Als u bepaalde hartaandoeningen heeft, moet u mogelijk gedurende ten minste 4 uur door uw arts worden gecontroleerd wanneer u uw volgende dosis inneemt.

Als u 1 tot 3 dagen ponesimod mist na de titratieperiode (onderhoudsdosis) neem de vergeten tablet in zodra u eraan denkt en zet uw behandeling voort. Als u 4 of meer dagen achter elkaar geen ponesimod heeft ingenomen na de titratieperiode (onderhoudsdosis)neem dan contact op met uw arts, aangezien u de behandeling opnieuw moet starten met een nieuw startpakket van 14 dagen. Als u bepaalde hartaandoeningen heeft, moet u mogelijk gedurende ten minste 4 uur door uw arts worden gecontroleerd wanneer u uw volgende dosis inneemt.

Ponesimod kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• duizeligheid
• hoesten
• pijn in handen of voeten

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag medische noodhulp:

• trage hartslag
• keelpijn, kortademigheid, pijn in het lichaam, koorts, brandend gevoel bij het plassen, koude rillingen, hoesten en andere tekenen van infectie tijdens de behandeling en tot 1 tot 2 weken na uw behandeling
• zwakte aan één kant van het lichaam of onhandigheid van de armen of benen die na verloop van tijd verergeren; veranderingen in uw denken, geheugen of evenwicht; verwarring of persoonlijkheidsveranderingen; of verlies van kracht
• wazigheid, schaduwen of een blinde vlek in het midden van uw zicht; gevoeligheid voor licht; ongebruikelijke kleur voor uw gezichtsvermogen of andere problemen met het gezichtsvermogen
• misselijkheid, braken, verlies van eetlust, buikpijn, gele verkleuring van de huid of ogen, of donkere urine
• nieuwe of verergerende kortademigheid

Ponesimod kan het risico op het ontwikkelen van huidkanker verhogen. Vertel het uw arts als u veranderingen heeft aan een bestaande moedervlek; een nieuw verdonkerd gebied op de huid; zweren die niet genezen; gezwellen op uw huid, zoals een bult die glanzend, parelwit, huidkleurig of roze kan zijn, of andere veranderingen aan uw huid. Uw arts moet uw huid controleren op eventuele veranderingen tijdens de behandeling met ponesimod. Beperk de hoeveelheid tijd die u in zonlicht en ultraviolet (UV) licht doorbrengt. Draag beschermende kleding en gebruik een zonnebrandcrème met een hoge zonbeschermingsfactor. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van dit medicijn.

Ponesimod kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). Als uw medicijn is geleverd met een pakje met droogmiddel (klein pakje dat een stof bevat die vocht absorbeert om het medicijn droog te houden), laat het pakje dan in de fles, maar pas op dat u het niet doorslikt.

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• vertraagde of onregelmatige hartslag

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests en oogonderzoeken bestellen en uw bloeddruk voor en tijdens uw behandeling controleren om er zeker van te zijn dat het veilig voor u is om te beginnen met het innemen van ponesimod of door te gaan met het innemen van dit middel.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Ponvory^®