Tolvaptan (laag natriumgehalte in het bloed)

Inhoud

• Voordat u tolvaptan (Samsca) inneemt,
• Tolvaptan (Samsca) kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Symptomen van een overdosis kunnen de volgende zijn:

Tolvaptan (Samsca) kan ervoor zorgen dat het natriumgehalte in uw bloed te snel stijgt. Dit kan het osmotisch demyelinisatiesyndroom (ODS; ernstige zenuwbeschadiging die kan worden veroorzaakt door snelle verhogingen van het natriumgehalte) veroorzaken. Vertel het uw arts als u veel alcohol drinkt of ooit heeft gedronken, als u ondervoeding heeft (het lichaam heeft onvoldoende voedingsstoffen voor een goede gezondheid) en als u een leverziekte of extreem lage natriumspiegels in uw bloed heeft of ooit heeft gehad .

U en uw arts zullen bepaalde voorzorgsmaatregelen nemen om ODS te voorkomen. U begint uw behandeling met tolvaptan (Samsca) in het ziekenhuis zodat uw arts u nauwlettend kan controleren. Als uw arts u zegt dat u tolvaptan (Samsca) moet blijven gebruiken nadat u het ziekenhuis heeft verlaten, mag u niet op eigen kracht stoppen met de behandeling en opnieuw beginnen. U moet terugkeren naar het ziekenhuis wanneer u de medicatie opnieuw start.

Tijdens uw behandeling met tolvaptan (Samsca) moet u water drinken wanneer u dorst heeft om ODS te helpen voorkomen. Uw arts zal tolvaptan (Samsca) niet voorschrijven als u geen dorst kunt voelen. U dient tijdens uw behandeling te allen tijde over drinkwater te beschikken.

Als u een van de volgende symptomen van ODS ervaart, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts: moeite met spreken, moeite met slikken, het gevoel hebben dat eten of drinken in uw keel blijft steken, slaperigheid, verwardheid, stemmingswisselingen, lichaamsbewegingen die moeilijk onder controle te houden zijn, zwakte van de armen of benen, of toevallen.

U moet weten dat tolvaptan ook verkrijgbaar is als tablet (Jynarque) om de verslechtering van de nierfunctie te vertragen bij volwassenen met een bepaald type erfelijke nierziekte. Als u deze nierziekte heeft, mag u geen tolvaptan (Samsca) gebruiken. Vanwege het risico op leverproblemen met tolvaptan, is Jynarque alleen verkrijgbaar via een speciaal beperkt distributieprogramma. Deze monografie geeft alleen informatie over tolvaptan-tabletten (Samsca) voor de behandeling van lage natriumspiegels in het bloed. Als u dit medicijn gebruikt om de verslechtering van uw nierfunctie te vertragen, lees dan de monografie getiteld tolvaptan (nierziekte).

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met tolvaptan en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over het risico van het gebruik van tolvaptan (Samsca).

Tolvaptan (Samsca) wordt gebruikt voor de behandeling van hyponatriëmie (laag natriumgehalte in het bloed) bij mensen met hartfalen (aandoening waarbij het hart niet genoeg bloed naar alle delen van het lichaam kan pompen), syndroom van ongepast antidiuretisch hormoon (SIADH; aandoening waarbij het lichaam te veel van een bepaalde natuurlijke stof aanmaakt waardoor het lichaam water vasthoudt) of andere aandoeningen. Tolvaptan zit in een klasse van medicijnen die vasopressine V . wordt genoemd₂ receptorantagonisten. Het werkt door de hoeveelheid water die als urine uit het lichaam vrijkomt te vergroten. Het verwijderen van vocht uit het lichaam helpt het natriumgehalte in het bloed te verhogen.

Tolvaptan (Samsca) wordt geleverd als een tablet om via de mond in te nemen. Het wordt gewoonlijk eenmaal per dag ingenomen met of zonder voedsel gedurende niet langer dan 30 dagen. Aan het begin van uw behandeling krijgt u tolvaptan (Samsca) op een vast tijdstip in het ziekenhuis. Als u wordt verteld dat u tolvaptan (Samsca) thuis moet innemen nadat u uit het ziekenhuis bent ontslagen, moet u het elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem tolvaptan (Samsca) precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Uw arts zal u waarschijnlijk starten met een lage dosis tolvaptan (Samsca) en uw dosis geleidelijk verhogen, niet vaker dan eenmaal per 24 uur.

Bespreek met uw arts wat u moet doen nadat u bent gestopt met het innemen van tolvaptan (Samsca). U zult waarschijnlijk de hoeveelheid vocht die u drinkt moeten beperken en uw arts zal u gedurende deze tijd nauwlettend in de gaten houden.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u tolvaptan (Samsca) inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor tolvaptan (Samsca, Jynarque), andere medicijnen of een van de bestanddelen in tolvaptan-tabletten. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel het uw arts als u bepaalde antischimmelmiddelen gebruikt, zoals ketoconazol (Nizoral) of itraconazol (Sporanox); claritromycine (Biaxin); bepaalde medicijnen voor HIV zoals indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) of saquinavir (Invirase); desmopressine (dDAVP, Stimate); nefazodon; of telithromycine (Ketek). Uw arts kan u vertellen geen tolvaptan (Samsca) te gebruiken als u een of meer van deze medicijnen gebruikt.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines en voedingssupplementen u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmers zoals benazepril (Lotensin, in Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, in Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zestril, in Zestoretic), moexipril , perindopril, (quinapril (Accupril, in Accuretic, in Quinaretic), ramipril (Altace) en trandolapril (Tarka); angiotensine II-receptorblokkers zoals candesartan (Atacand), eprosartan, irbesartan (Avapro, in Avalide), losartan (Cozaar , in Hyzaar), olmesartan (Benicar, in Benicar HCT, in Tribenzor), telmisartan (Micardis, in Twynsta) en valsartan (Diovan, Prexxartan, in Entresto, in Exforge); aprepitant (Emend); barbituraten zoals fenobarbital; carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desmopressine (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxine (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac); diuretica (plaspillen); erytromycine (EES, ERYC, Erythrocine, PCE); fluconazol (Diflucan); fenytoïne (Dilant in); kaliumsupplementen; rifabutine (Mycobutine); rifampicine (Rimactane, Rifadin, in Rifater, in Rifamate); rifapentine (Priftin); en verapamil (Calan, Verelan, in Tarka). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met tolvaptan (Samsca), dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te gebruiken, met name sint-janskruid.
• vertel het uw arts als u een nierziekte heeft en geen urine produceert, als u hevig moet braken of diarree heeft, of als u veel vocht uit uw lichaam heeft verloren en u zich duizelig of zwak voelt. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen geen tolvaptan (Samsca) te gebruiken. Uw arts zal waarschijnlijk ook geen tolvaptan (Samsca) voorschrijven als uw natriumspiegel zeer snel moet worden verhoogd.
• vertel het uw arts als u een hoog kaliumgehalte in uw bloed heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u tolvaptan (Samsca) gebruikt, neem dan contact op met uw arts.

Eet geen grapefruit of drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van dit medicijn.

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Tolvaptan (Samsca) kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• dorst
• droge mond
• frequent, overmatig urineren
• constipatie

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

• verlies van eetlust
• misselijkheid
• braken
• koorts
• niet lekker voelen
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• jeuk
• geel worden van de huid of ogen or
• donkere urine
• pijn in de rechterbovenhoek van de maag
• diarree
• onvermogen om normaal te drinken
• duizeligheid
• flauwvallen
• braaksel dat bloederig is of eruitziet als koffiedik
• bloederige of zwarte en teerachtige ontlasting
• zwelling van het gezicht, keel, tong, lippen, ogen, handen, voeten, enkels of onderbenen
• heesheid
• netelroos
• uitslag

Tolvaptan (Samsca) kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen de volgende zijn:

• overmatig urineren
• overmatige dorst
• duizeligheid
• flauwvallen

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts kan bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op tolvaptan (Samsca) te controleren.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Samsca^®