vigabatrine

Inhoud

• Voordat u vigabatrine inneemt,
• Vigabatrine kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die in de rubrieken BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN staan ​​vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:
• Symptomen van een overdosis kunnen de volgende zijn:

Vigabatrine kan blijvende schade aan het gezichtsvermogen veroorzaken, waaronder verlies van perifeer zicht en wazig zien. Hoewel verlies van gezichtsvermogen mogelijk is met elke hoeveelheid vigabatrine, kan uw risico groter zijn naarmate u meer vigabatrine dagelijks inneemt en hoe langer u het gebruikt. Visusverlies kan op elk moment tijdens de behandeling met vigabatrine optreden. Visusverlies wordt waarschijnlijk niet opgemerkt voordat het ernstig is. Vertel het uw arts als u problemen met het gezichtsvermogen heeft of ooit heeft gehad. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: denkt dat u niet zo goed ziet als voordat u vigabatrine inneemt; beginnen te struikelen, tegen dingen aanlopen of onhandiger zijn dan normaal; verrast zijn door mensen of dingen die voor je neus komen en uit het niets lijken te komen; wazig zicht; dubbel zicht; oogbewegingen die u niet kunt controleren; oogpijn; en hoofdpijn.

Vanwege het risico op blijvend verlies van het gezichtsvermogen met dit medicijn, is vigabatrine alleen verkrijgbaar via een speciaal programma genaamd Sabril REMS^®. U, uw arts en uw apotheker moeten in dit programma zijn ingeschreven voordat u vigabatrine kunt krijgen. Alle mensen die vigabatrine krijgen voorgeschreven, moeten een vigabatrine-recept hebben van een arts die is geregistreerd bij Sabril REMS^® en laat het recept invullen bij een apotheek die is geregistreerd bij Sabril REMS^® om dit medicijn te krijgen. Vraag uw arts om meer informatie over dit programma en hoe u uw medicatie krijgt.

Een oogarts zal uw gezichtsvermogen testen binnen 4 weken na het starten met vigabatrine, ten minste elke 3 maanden tijdens de behandeling en 3-6 maanden na het stoppen van de behandeling. Het testen van het gezichtsvermogen is moeilijk bij zuigelingen en kan verlies van het gezichtsvermogen niet vinden voordat het ernstig is. Zorg ervoor dat u onmiddellijk uw arts belt als u denkt dat uw baby niet zo goed ziet als voordat u vigabatrine inneemt of zich anders gedraagt ​​dan normaal. Visietests kunnen schade aan het gezichtsvermogen niet voorkomen, maar ze zijn belangrijk om verdere schade te verminderen door te stoppen met vigabatrine als visieveranderingen worden gevonden. Eenmaal gedetecteerd, is verlies van het gezichtsvermogen niet omkeerbaar. Het is mogelijk dat er nog meer schade kan optreden na het stoppen met vigabatrine.

Uw arts zal uw reactie op en aanhoudende behoefte aan vigabatrine beoordelen. Dit wordt gedaan binnen 2-4 weken na aanvang van de behandeling bij zuigelingen en kinderen, binnen 3 maanden na aanvang van de behandeling bij volwassenen, en vervolgens op regelmatige basis indien nodig voor alle patiënten. Als uw arts vaststelt dat vigabatrine bij u niet werkt, moet uw behandeling worden stopgezet.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met vigabatrine en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van vigabatrine.

Vigabatrine-tabletten worden gebruikt in combinatie met andere medicijnen om bepaalde soorten aanvallen onder controle te houden bij volwassenen en kinderen van 10 jaar of ouder bij wie de aanvallen niet onder controle werden gehouden door verschillende andere medicijnen. Vigabatrine-poeder wordt gebruikt om infantiele spasmen (een soort aanval die baby's en kinderen kunnen krijgen) onder controle te houden bij baby's van 1 maand tot 2 jaar oud. Vigabatrine zit in een klasse van medicijnen die anticonvulsiva worden genoemd. Het werkt door abnormale elektrische activiteit in de hersenen te verminderen.

Vigabatrine wordt geleverd als een poeder dat moet worden gemengd met water en als een tablet om via de mond in te nemen. Het wordt meestal twee keer per dag ingenomen, met of zonder voedsel. Neem vigabatrine elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem vigabatrine precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Uw arts zal u waarschijnlijk starten met een lage dosis vigabatrine en uw dosis geleidelijk verhogen, niet vaker dan eenmaal per 3 dagen voor baby's die het poeder gemengd met water krijgen en eenmaal per week voor volwassenen die tabletten innemen.

Vigabatrine kan helpen uw aandoening onder controle te houden, maar zal deze niet genezen. Blijf vigabatrine gebruiken, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het innemen van vigabatrine zonder met uw arts te overleggen. Als u plotseling stopt met het gebruik van vigabatrine, kunnen uw aanvallen vaker voorkomen. Uw arts zal uw dosis waarschijnlijk geleidelijk verlagen, niet vaker dan eenmaal per 3-4 dagen voor baby's die het poeder gemengd met water krijgen en eenmaal per week voor volwassenen die tabletten innemen. Vertel het uw arts onmiddellijk als uw aanvallen vaker voorkomen terwijl u stopt met vigabatrine.

Als u het poeder inneemt, moet u het onmiddellijk voordat u het inneemt mengen met koud water of water op kamertemperatuur. Meng het poeder niet met een andere vloeistof of voedsel. De arts zal u vertellen hoeveel pakjes vigabatrinepoeder u moet gebruiken en met hoeveel water u het moet mengen. De arts zal u ook vertellen hoeveel van het mengsel u voor elke dosis moet innemen. Gebruik geen huishoudlepel om uw dosis af te meten. Gebruik de orale spuit die bij het medicijn is geleverd. Lees aandachtig de instructies van de fabrikant die beschrijven hoe te mengen en een dosis vigabatrine te nemen. Zorg ervoor dat u uw apotheker of arts raadpleegt als u vragen heeft over het mengen of innemen van dit medicijn.

Praat met de arts over wat u moet doen als uw baby braakt, spuugt of slechts een deel van de dosis vigabatrine inneemt.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u vigabatrine inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor vigabatrine, andere medicijnen of een van de ingrediënten in vigabatrine-tabletten of -poeder. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: clonazepam (Klonopin) of fenytoïne (Dilantin, Phenytek). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met vigabatrine, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die hier niet voorkomen.
• vertel het uw arts als u een nierziekte heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u vigabatrine gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
• u moet weten dat vigabatrine u slaperig of moe kan maken. Bestuur geen auto en bedien geen machines totdat u weet welke invloed dit medicijn op u heeft. Als uw gezichtsvermogen is beschadigd door vigabatrine, overleg dan met uw arts of u veilig kunt autorijden.
• u moet weten dat uw geestelijke gezondheid op onverwachte manieren kan veranderen en dat u suïcidaal kunt worden (denken over zelfbeschadiging of zelfmoord plegen of plannen of proberen te doen) terwijl u vigabatrine gebruikt. Een klein aantal volwassenen en kinderen van 5 jaar en ouder (ongeveer 1 op de 500 mensen) die tijdens klinische onderzoeken anticonvulsiva zoals vigabatrine gebruikten om verschillende aandoeningen te behandelen, werden suïcidaal tijdens hun behandeling. Sommige van deze mensen ontwikkelden zelfmoordgedachten en -gedrag al 1 week nadat ze begonnen met het innemen van de medicatie. Het risico bestaat dat u veranderingen in uw geestelijke gezondheid ervaart als u een anticonvulsivum gebruikt, zoals vigabatrine, maar er kan ook een risico zijn dat u veranderingen in uw geestelijke gezondheid ervaart als uw aandoening niet wordt behandeld. U en uw arts zullen beslissen of de risico's van het nemen van anticonvulsiva groter zijn dan de risico's van het niet innemen van de medicatie. U, uw familie of uw verzorger moeten onmiddellijk uw arts bellen als u een van de volgende symptomen ervaart: paniekaanvallen; agitatie of rusteloosheid; nieuwe of verergerende prikkelbaarheid, angst of depressie; handelen op gevaarlijke impulsen; moeite met inslapen of doorslapen; agressief, boos of gewelddadig gedrag; manie (uitzinnige, abnormaal opgewonden stemming); denken aan of proberen jezelf pijn te doen of je leven te beëindigen; of andere ongewone veranderingen in gedrag of stemming. Zorg ervoor dat uw familie of verzorger weet welke symptomen ernstig kunnen zijn, zodat zij de arts kunnen bellen als u niet in staat bent om zelf behandeling te zoeken.
• u moet weten dat bij sommige baby's die vigabatrine hebben gebruikt, er veranderingen waren in de foto's van de hersenen die werden gemaakt door middel van magnetische resonantie beeldvorming (MRI). Deze veranderingen werden niet gezien bij oudere kinderen of volwassenen. Meestal verdwenen deze veranderingen als de behandeling werd stopgezet. Het is niet bekend of deze veranderingen schadelijk zijn.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Vigabatrine kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• slaperigheid
• duizeligheid
• oncontroleerbaar schudden van een deel van het lichaam
• zwakheid
• gewrichts- of spierpijn
• problemen met lopen of zich ongecoördineerd voelen
• geheugenproblemen en niet helder denken
• gewichtstoename
• zwelling van de handen, voeten, enkels of onderbenen
• pijn, branderig gevoel of tintelingen in de handen of voeten
• koorts
• prikkelbaarheid
• diarree
• misselijkheid
• braken
• constipatie
• buikpijn
• maagzuur
• ernstig pijnlijke krampen tijdens de menstruatie

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die in de rubrieken BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN staan ​​vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:

• verwarring
• vermoeidheid
• bleke huid
• snelle hartslag
• moeite met ademhalen
• netelroos
• jeuk

Vigabatrine kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar vigabatrine-tabletten en vigabatrinepoeder in de verpakking waarin ze zijn geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar ze op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen de volgende zijn:

• slaperigheid
• verlies van bewustzijn

Houd alle afspraken met uw arts en oogarts.

Vertel uw arts en het laboratoriumpersoneel voordat u een laboratoriumtest laat uitvoeren dat u vigabatrine gebruikt.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Sabril^®