Mipomersen-injectie

Inhoud

• Alvorens mipomersen-injectie te injecteren,
• Mipomersen-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

Mipomersen-injectie kan leverschade veroorzaken. Vertel het uw arts als u veel alcohol drinkt of ooit heeft gedronken en als u een leverziekte heeft of ooit heeft gehad, inclusief leverbeschadiging die is ontstaan ​​terwijl u een ander medicijn gebruikte. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen mipomersen-injectie te gebruiken als u een leveraandoening heeft. Vertel het uw arts en apotheker als u regelmatig paracetamol gebruikt (Tylenol, in andere pijnstillers) en als u amiodaron (Cordarone, Pacerone) gebruikt; andere medicijnen voor hoog cholesterol; methotrexaat (Rheumatrex, Trexall); tamoxifen (Soltamox); of tetracycline-antibiotica zoals doxycycline (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minocycline (Dynacin, Minocin) en tetracycline (Sumycin). Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: misselijkheid, braken, verlies van eetlust, maagpijn, overmatige vermoeidheid, gele verkleuring van de huid of ogen, donkere urine of jeuk.

Het drinken van alcohol verhoogt het risico dat u leverbeschadiging krijgt tijdens uw behandeling met mipomersen-injectie. Drink niet meer dan één alcoholische drank per dag terwijl u dit medicijn gebruikt.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal voor en tijdens uw behandeling bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op de injectie met mipomersen te controleren.

Vanwege het risico op leverbeschadiging is er een programma opgezet om patiënten met mipomersen-injectie te monitoren. Uw arts zal een opleiding moeten volgen en zich bij het programma moeten registreren voordat u dit medicijn voorschrijft. U kunt uw medicatie alleen krijgen van een apotheek die gecertificeerd is om mipomersen-injectie af te geven. Vraag uw arts om meer informatie over het verkrijgen van uw medicatie.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met mipomersen-injectie en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van mipomersen-injectie.

Mipomersen-injectie wordt gebruikt om het cholesterolgehalte en andere vetstoffen in het bloed te verlagen bij mensen met homozygote familiaire hypercholesterolemie (HoFH; een zeldzame erfelijke aandoening die zeer hoge cholesterolwaarden in het bloed veroorzaakt, waardoor het risico op ernstige hartaandoeningen toeneemt). Sommige mensen met HoFH kunnen worden behandeld met LDL-aferese (een procedure waarbij LDL uit het bloed wordt verwijderd), maar mipomersen-injectie mag niet samen met deze behandeling worden gebruikt. Mipomersen-injectie mag niet worden gebruikt om het cholesterolgehalte te verlagen bij mensen die geen HoFH hebben. Mipomersen-injectie bevindt zich in een klasse medicijnen die antisense-oligonucleotide (ASO) -remmers worden genoemd. Het werkt door de vorming van bepaalde vetstoffen in het lichaam te voorkomen.

Mipomersen-injectie wordt geleverd als een oplossing om onder de huid te injecteren. Het wordt meestal eenmaal per week geïnjecteerd. Injecteer mipomersen-injectie op dezelfde dag van de week en op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag elke keer dat u het injecteert. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Gebruik mipomersen-injectie precies zoals aangegeven. Injecteer er niet meer of minder van of injecteer het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Mipomersen-injectie kan helpen uw cholesterol onder controle te houden, maar zal uw toestand niet genezen. Het kan 6 maanden of langer duren voordat uw cholesterolgehalte aanzienlijk is gedaald. Blijf mipomersen-injectie gebruiken, zelfs als u zich goed voelt. Stop niet met het gebruik van mipomersen-injectie zonder met uw arts te overleggen.

U kunt mipomersen zelf injecteren of een vriend of familielid de medicatie voor u laten injecteren. Uw arts zal u of de persoon die de medicatie gaat injecteren laten zien hoe u de injectie moet geven. U en de persoon die het medicijn gaat injecteren, moeten de gebruiksaanwijzing van de fabrikant lezen die bij het medicijn wordt geleverd. Vraag uw arts als u vragen heeft of niet begrijpt hoe u mipomersen moet injecteren.

Mipomersen-injectie wordt geleverd in voorgevulde spuiten en in injectieflacons. Als u injectieflacons met mipomersen gebruikt, zal uw arts u vertellen welk type spuit u moet gebruiken en hoe u de medicatie in de spuit moet opzuigen. Meng geen andere medicijnen in de spuit met mipomersen-injectie.

Haal mipomersen-injectie minstens 30 minuten voordat u van plan bent te injecteren uit de koelkast, zodat het medicijn op kamertemperatuur kan komen. Bewaar de spuit in de verpakking om hem gedurende deze tijd tegen licht te beschermen. Probeer de spuit niet op te warmen door hem op een of andere manier te verwarmen.

Kijk altijd naar mipomersen-injectie voordat u deze injecteert. Zorg ervoor dat de verpakking verzegeld en onbeschadigd is en voorzien is van de juiste naam van het medicijn en een houdbaarheidsdatum die niet is verstreken. Controleer of de oplossing in de injectieflacon of spuit helder en kleurloos of lichtgeel is. Gebruik geen injectieflacon of spuit als deze beschadigd, over de datum, verkleurd of troebel is of als deze deeltjes bevat.

U kunt mipomersen overal op het buitenste deel van uw bovenarmen, uw dijen of uw buik injecteren, behalve uw navel (navel) en het gebied 2 inch eromheen. Kies elke keer dat u de medicatie injecteert een andere plek. Injecteer niet in een huid die rood, gezwollen, geïnfecteerd, met littekens bedekt, getatoeëerd of verbrand is of die is aangetast door uitslag of een huidziekte zoals psoriasis.

Elke voorgevulde spuit of injectieflacon bevat slechts voldoende mipomersen-injectie voor één dosis. Probeer de injectieflacons of injectiespuiten niet vaker dan één keer te gebruiken. Gooi gebruikte spuiten weg in een prikbestendige container. Vraag uw arts of apotheker wat u met de prikbestendige container moet doen.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Alvorens mipomersen-injectie te injecteren,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor mipomersen, andere medicijnen of een van de bestanddelen van mipomersen-injectie. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN. Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• injecteer geen andere medicijnen tegelijk met het injecteren van mipomersen. Vraag uw arts of apotheker wanneer u uw medicijnen moet injecteren.
• vertel het uw arts als u een nierziekte heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. U moet anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling. Praat met uw arts over anticonceptiemethoden die voor u werken. Als u tijdens uw behandeling zwanger wordt, stop dan met het gebruik van mipomersen-injectie en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Eet een vetarm, cholesterolarm dieet. Zorg ervoor dat u alle aanbevelingen voor lichaamsbeweging en voeding van uw arts of diëtist opvolgt. U kunt ook de website van het National Cholesterol Education Program (NCEP) bezoeken op http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf voor aanvullende voedingsinformatie.

Als u zich ten minste 3 dagen voor uw volgende geplande dosis herinnert, neem dan de gemiste dosis meteen in. Als u zich echter minder dan 3 dagen voor uw volgende geplande dosis herinnert, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Injecteer geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Mipomersen-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• roodheid, pijn, gevoeligheid, zwelling, verkleuring, jeuk of blauwe plekken van de huid waar u mipomersen hebt geïnjecteerd
• griepachtige symptomen zoals koorts, koude rillingen, spierpijn, gewrichtspijn, zwakte en vermoeidheid die het meest waarschijnlijk optreden tijdens de eerste 2 dagen nadat u mipomersen heeft geïnjecteerd
• hoofdpijn
• moeite met inslapen of doorslapen
• pijn in de armen of benen

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

• pijn op de borst
• bonzende hartslag
• zwelling van de armen, handen, voeten, enkels of onderbenen
• uitslag
• netelroos
• zwelling van het gezicht, de keel, de tong, de lippen of de ogen
• heesheid
• moeite met slikken of ademen

Mipomersen-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het in de koelkast en bescherm het tegen licht. Als er geen koelkast aanwezig is, kunt u de medicatie maximaal 14 dagen bij kamertemperatuur bewaren.

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Kynamro^®