Lomitapide

Inhoud

• Voordat u lomitapide inneemt,
• Lomitapide kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, stop dan met het innemen van lomitapide en bel onmiddellijk uw arts of zoek medische noodhulp:

Lomitapide kan ernstige schade aan de lever veroorzaken. Vertel het uw arts als u een leverziekte heeft of ooit heeft gehad of als u ooit leverproblemen heeft gehad terwijl u andere medicijnen gebruikte.Uw arts kan u vertellen om geen lomitapide te gebruiken. Vertel het uw arts als u alcohol drinkt. Het drinken van alcohol kan het risico verhogen dat u leverproblemen krijgt. Drink niet meer dan één alcoholische drank per dag terwijl u lomitapide gebruikt. Vertel uw arts en apotheker als u paracetamol (Tylenol, anderen), amiodaron (Cordarone), doxycycline (Doryx, Vibramycin, anderen), isotretinoïne (Accutane), methotrexaat (Rheumatrex), minocycline (Dynacin, Minocin), tamoxifen (Nolvadex ), of tetracycline (Sumycin). Als u op enig moment tijdens uw behandeling een van de volgende symptomen ervaart, stop dan met het innemen van lomitapide en neem onmiddellijk contact op met uw arts: extreme vermoeidheid, gebrek aan energie, zwakte, misselijkheid of braken die erger wordt of niet weggaat, pijn in de rechterbovenhoek deel van de maag, verlies van eetlust, gele verkleuring van de huid of ogen, koorts of griepachtige symptomen. Het kan zijn dat uw arts de dosis moet wijzigen of uw behandeling moet stoppen of uitstellen als u leverproblemen heeft.

Een programma genaamd Juxtapid REMS^® is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) vanwege de mogelijkheid van leverbeschadiging in verband met het gebruik van lomitapide. Alle mensen die lomitapide voorgeschreven krijgen, moeten een voorschrift van lomitapide hebben van een arts die is geregistreerd bij Juxtapid REMS^®, en laat het recept invullen bij een apotheek die is geregistreerd bij Juxtapid REMS^® om dit medicijn te krijgen.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal voor en tijdens uw behandeling bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op lomitapide te controleren.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met lomitapide en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Lomitapide wordt samen met dieetveranderingen (beperking van cholesterol- en vetinname) en andere behandelingen gebruikt om de hoeveelheid low-density lipoproteïne (LDL)-cholesterol ('slechte cholesterol'), totaal cholesterol en andere vetstoffen in het bloed bij mensen te verminderen. die homozygote familiaire hypercholesterolemie hebben (HoFH; een erfelijke aandoening waarbij cholesterol niet normaal uit het lichaam kan worden verwijderd). Lomitapide mag niet worden gebruikt om het cholesterolgehalte te verlagen bij mensen die geen HoFH hebben. Lomitapide zit in een klasse van medicijnen die cholesterolverlagende medicijnen worden genoemd. Het werkt door de productie van cholesterol in het lichaam te vertragen om de hoeveelheid cholesterol die zich op de wanden van de slagaders kan ophopen te verminderen en de bloedtoevoer naar het hart, de hersenen en andere delen van het lichaam te blokkeren.

Ophoping van cholesterol en vetten langs de wanden van uw bloedvaten (een proces dat bekend staat als atherosclerose) vermindert de bloedstroom en daarmee de zuurstoftoevoer naar uw hart, hersenen en andere delen van uw lichaam. Het verlagen van uw cholesterol- en vetgehalte in het bloed kan hartaandoeningen, angina (pijn op de borst), beroertes en hartaanvallen helpen voorkomen.

Lomitapide wordt geleverd als een capsule om via de mond in te nemen. Het wordt meestal eenmaal per dag ingenomen. Lomitapide moet zonder voedsel op een lege maag worden ingenomen, ten minste 2 uur na de avondmaaltijd. Drink bij elke dosis lomitapide een vol glas water.

Neem lomitapide elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem lomitapide precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Slik de capsules heel door; niet splitsen, kauwen, oplossen of verpletteren.

U moet een vitaminesupplement nemen tijdens uw behandeling met lomitapide. Zorg ervoor dat u de aanbevelingen van uw arts zorgvuldig opvolgt.

Blijf lomitapide gebruiken, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het innemen van lomitapide zonder met uw arts te overleggen.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u lomitapide inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor lomitapide, andere medicijnen of een van de ingrediënten in lomitapide-capsules. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel het uw arts als u antischimmelmiddelen gebruikt zoals fluconazol (Diflucan), itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) en voriconazol (Vfend); boceprevir (Victrelis); aprepitant (Emend); ciprofloxacine (Cipro); claritromycine (Biaxin); crizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); erytromycine (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); HIV-proteaseremmers zoals amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (in Kaletra), nelfinavir (Viracept), saquinavir (Invirase), ritonavir (Norvir, in Kaletra), ritonavir en tipranavir (Aptivus) en teleprevir (Incivek); imatinib (Gleevec); nefazodon; telithromycine (Ketek); en verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen geen lomitapide te gebruiken als u een of meer van deze medicijnen gebruikt.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN en een van de volgende: aliskiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); ambrisentan (Letairis); amiodaron (Cordarone, Pacerone); amlodipine (Norvasc, in Caduet); bicalutamide (Casodex); cilostazol (pletal); bepaalde orale medicatie voor diabetes zoals saxagliptine (Onglyza in Kombiglyze) en sitagliptine (Januvia, in Janumet); cimetidine (Tagament); colchicine (Colcrys); dabigatran (Pradaxa); digoxine (Lanoxine); everolimus (Afinitor, Zortress); fexofenadine (Allegra); fluoxetine (Prozac); fluvoxamine (Luvox); isoniazide (INH, Nydrazide); lapatinib (Tykerb); maraviroc (Selzentry); medicijnen die het immuunsysteem onderdrukken zoals cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) en tacrolimus (Prograf); nilotinib (Tasigna); orale anticonceptiva (anticonceptiepillen); andere cholesterolverlagende medicijnen zoals atorvastatine (Lipitor, in Caduet, in Liptruzet), lovastatine (Mevacor) en simvastatine (Zocor, in Simcor, in Vytorin); pazopanib (Votrient); ranitidine (Zantac); ranolazine (Ranexa); ticagrelor (Brilinta); tolvaptan (Samsca); topotecan (Hycamtin); warfarine (Coumadin); en zileuton (Zyflo). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met lomitapide, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral ginkgo of goldenseal.
• als u colestyramine (Questran), colesevelam (WellChol) of colestipol (Colestid) gebruikt, neem het dan 4 uur vóór of 4 uur na lomitapide in.
• vertel het uw arts als u galactose-intolerantie of glucose-galactosemalabsorptie heeft of ooit heeft gehad (erfelijke aandoeningen waarbij het lichaam lactose niet verdraagt), aanhoudende maag- of darmproblemen, of pancreas- of nierziekte.
• Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, moet u een zwangerschapstest doen voordat u lomitapide gaat gebruiken. Als u zwanger kunt worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken terwijl u lomitapide gebruikt. Praat met uw arts over anticonceptiemethoden die voor u werken. Als u zwanger wordt terwijl u lomitapide gebruikt, stop dan met het innemen van de medicatie en bel onmiddellijk uw arts. Lomitapide kan de foetus schaden.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven terwijl u lomitapide gebruikt.

Eet geen grapefruit of drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van dit medicijn.

Uw arts zal u vertellen om een ​​vetarm dieet te volgen. Het eten van een vetarm dieet kan de kans verkleinen dat u maagproblemen krijgt, zoals misselijkheid, braken, maagklachten en diarree terwijl u lomitapide gebruikt. Volg alle voedingsadviezen van uw arts of diëtist zorgvuldig op.

Sla de gemiste dosis over en ga de volgende dag verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Lomitapide kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• diarree
• misselijkheid
• braken
• buikpijn
• constipatie
• opgeblazen gevoel
• gas-
• maagklachten
• gewichtsverlies
• hoofdpijn
• duizeligheid
• keelpijn
• loopneus
• rugpijn

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, stop dan met het innemen van lomitapide en bel onmiddellijk uw arts of zoek medische noodhulp:

• ernstige diarree
• duizeligheid
• verminderde urineproductie

Lomitapide kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Juxtapid^®