Pralsetinib

Inhoud

• Voordat u pralsetinib inneemt,
• Pralsetinib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of roep medische noodhulp in:

Pralsetinib wordt gebruikt voor de behandeling van een bepaald type niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bij volwassenen die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van een bepaald type schildklierkanker bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder dat erger wordt of zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam. Pralsetinib wordt gebruikt voor de behandeling van een bepaald type schildklierkanker bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder dat erger wordt of zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam en dat niet kan worden behandeld met radioactief jodium. Pralsetinib zit in een klasse van medicijnen die kinaseremmers worden genoemd. Het werkt door de werking te blokkeren van een bepaalde natuurlijk voorkomende stof die nodig kan zijn om kankercellen te helpen zich te vermenigvuldigen.

Pralsetinib wordt geleverd als een capsule om via de mond in te nemen. Het wordt gewoonlijk eenmaal daags op een lege maag ingenomen, ten minste 2 uur vóór en ten minste 1 uur na een maaltijd. Neem pralsetinib elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem pralsetinib precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Als u moet overgeven nadat u pralsetinib heeft ingenomen, neem dan geen nieuwe dosis. Ga door met uw normale doseringsschema.

Uw arts kan uw dosis verlagen of uw behandeling tijdelijk of permanent stopzetten als u bepaalde bijwerkingen ervaart. Vertel uw arts hoe u zich voelt tijdens uw behandeling met pralsetinib.

Vraag uw apotheker of arts om een ​​kopie van de informatie van de fabrikant voor de patiënt.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u pralsetinib inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor pralsetinib, andere medicijnen of een van de bestanddelen in pralsetinib-capsules. Vraag uw apotheker om een ​​lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: antischimmelmiddelen, waaronder itraconazol (Onmel, Sporanox) en ketoconazol; claritromycine (in Biaxin); bepaalde hiv-medicatie zoals efavirenz (Sustiva, in Atripla, Symfi), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, in Kaletra, Viekira Pak) en saquinavir (Invirase); oxcarbazepine (Oxtellar XR, Trileptal); fenobarbital; fenytoïne (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos, in Oseni, Duetact); rifabutine (Mycobutine); en rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifater). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid.
• vertel het uw arts als u andere long- of ademhalingsproblemen dan longkanker, bloedingsproblemen, hoge bloeddruk of leverziekte heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of als u van plan bent een kind te verwekken. Pralsetinib kan de werking van hormonale anticonceptiva (anticonceptiepillen, pleisters, ringen, implantaten of injecties) verstoren, dus u mag deze niet gebruiken als uw enige anticonceptiemethode tijdens uw behandeling. U moet een niet-hormonale anticonceptie gebruiken, zoals een barrièremethode (apparaat dat voorkomt dat sperma de baarmoeder binnendringt, zoals een condoom of een diafragma). Vraag uw arts om u te helpen bij het kiezen van een anticonceptiemethode die voor u werkt. Als u een vrouw bent, moet u een zwangerschapstest ondergaan voordat u met de behandeling begint en moet u niet-hormonale anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling en gedurende 2 weken na uw laatste dosis. Als u een man bent en uw partner kan zwanger worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling en gedurende 1 week na uw laatste dosis. U moet weten dat dit medicijn de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen kan verminderen; u mag er echter niet vanuit gaan dat u niet zwanger kunt worden of dat u iemand anders niet zwanger kunt maken. Als u of uw partner zwanger wordt terwijl u pralsetinib gebruikt, neem dan contact op met uw arts. Pralsetinib kan de foetus schaden.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van pralsetinib en gedurende 1 week na uw laatste dosis.
• u moet weten dat dit medicijn de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen kan verminderen. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van pralsetinib.
• als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u pralsetinib gebruikt. Uw arts kan u vertellen 5 dagen voor uw operatie geen pralsetinib in te nemen en zal u vertellen wanneer u weer met de medicatie moet beginnen.
• u moet weten dat uw bloeddruk kan stijgen tijdens uw behandeling met pralsetinib. Uw arts zal uw bloeddruk zorgvuldig controleren en kan medicijnen voorschrijven om hoge bloeddruk te behandelen als deze zich ontwikkelt.
• u moet weten dat u tijdens uw behandeling met pralsetinib tumorlysissyndroom (TLS; een aandoening die wordt veroorzaakt door de snelle afbraak van kankercellen die nierfalen en andere complicaties kan veroorzaken) kunt krijgen. Om uw risico op TLS te helpen verminderen, kan uw arts u vragen om water te drinken voor en tijdens uw behandeling, en elke keer dat uw dosis wordt verhoogd. Bovendien zal uw arts u voor aanvang en tijdens uw behandeling een medicijn geven om deze bijwerking te helpen voorkomen. Als u een van de volgende symptomen van TLS ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: koorts, koude rillingen, misselijkheid, braken, verwardheid, kortademigheid, toevallen, onregelmatige hartslag, donkere of troebele urine, ongewone vermoeidheid of spier- of gewrichtspijn.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Neem de gemiste dosis op dezelfde dag in zodra u eraan denkt. Ga dan verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Pralsetinib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• constipatie
• diarree
• droge mond
• spier- of botpijn
• zwelling van handen, enkels of voeten

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of roep medische noodhulp in:

• verwardheid, hoofdpijn, kortademigheid, duizeligheid of pijn op de borst
• koorts, kortademigheid of hoesten
• bleke huid, vermoeidheid of kortademigheid
• gele verkleuring van de huid of ogen, donkergekleurde urine, gemakkelijker dan normaal bloeden of blauwe plekken, verlies van eetlust, verminderde energie of pijn aan de rechterkant van de maagstreek
• zwarte en teerachtige ontlasting
• rood bloed in ontlasting
• bloederig braaksel
• braakselmateriaal dat op koffiedik lijkt
• bloed ophoesten
• ongewone bloedingen of blauwe plekken
• ongebruikelijk vaginaal bloedverlies
• frequente neusbloedingen
• slaperigheid, verwardheid, hoofdpijn of moeite met spreken

Pralsetinib kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal vóór uw behandeling een laboratoriumtest bestellen om te zien of uw kanker kan worden behandeld met pralsetinib. Uw arts zal voor, tijdens en na uw behandeling ook bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op pralsetinib te controleren.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Gavreto^®