COVID-19-vaccin, mRNA (Pfizer-BioNTech)

Inhoud

• Vertel uw vaccinleverancier over al uw medische aandoeningen, ook als u:

Pfizer-BioNTech coronavirus ziekte 2019 (COVID-19) vaccin wordt momenteel bestudeerd om coronavirus ziekte 2019 veroorzaakt door het SARS-CoV-2 virus te voorkomen. Er is geen door de FDA goedgekeurd vaccin om COVID-19 te voorkomen.

Op dit moment is informatie uit klinische onderzoeken beschikbaar ter ondersteuning van het gebruik van het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin om COVID-19 te voorkomen. In klinische onderzoeken hebben ongeveer 23.000 personen van 12 jaar en ouder ten minste 1 dosis van het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin gekregen. Er is meer informatie nodig om te weten hoe goed het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin werkt om COVID-19 en de mogelijke bijwerkingen daarvan te voorkomen.

Het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin heeft niet de standaardbeoordeling ondergaan die door de FDA moet worden goedgekeurd voor gebruik. De FDA heeft echter een Emergency Use Authorization (EUA) goedgekeurd om volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder in staat te stellen het te ontvangen.

Praat met uw arts of vaccinleverancier over de risico's en voordelen van het ontvangen van dit medicijn.

De ziekte COVID-19 wordt veroorzaakt door een coronavirus genaamd SARS-CoV-2. Dit type coronavirus is nog niet eerder gezien. U kunt COVID-19 krijgen door contact met een andere persoon die het virus heeft. Het is voornamelijk een ziekte van de luchtwegen (long), maar het kan ook andere organen aantasten. Mensen met COVID-19 hebben een breed scala aan symptomen gemeld, variërend van milde symptomen tot ernstige ziekte. Symptomen kunnen 2 tot 14 dagen na blootstelling aan het virus optreden. Symptomen kunnen zijn: koorts, koude rillingen, hoesten, kortademigheid, vermoeidheid, spier- of lichaamspijn, hoofdpijn, verlies van smaak of geur, keelpijn, verstopte neus, loopneus, misselijkheid, braken of diarree.

Het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin wordt aan u toegediend als een injectie in de spier in 2 doses, met een tussenpoos van 3 weken. Als u één dosis van het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin krijgt, moet u een tweede dosis hiervan krijgen dezelfde vaccin 3 weken later om de vaccinatiereeks te voltooien.

Vertel uw vaccinleverancier over al uw medische aandoeningen, ook als u:

• allergieën heeft.
• koorts hebben.
• een bloedingsstoornis heeft of een bloedverdunner gebruikt zoals warfarine (Coumadin, Jantoven).
• een verzwakt immuunsysteem heeft of een geneesmiddel gebruikt dat uw immuunsysteem beïnvloedt.
• zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
• zijn borstvoeding.
• een ander COVID-19-vaccin hebben gekregen.
• ooit bent flauwgevallen in verband met een injectie
• een ernstige allergische reactie heeft gehad na een eerdere dosis van dit vaccin.
• een ernstige allergische reactie heeft gehad op een van de bestanddelen van dit vaccin.

In een lopend klinisch onderzoek is aangetoond dat het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin COVID-19 voorkomt na het krijgen van 2 doses met een tussenpoos van 3 weken. Hoe lang je beschermd bent tegen COVID-19 is op dit moment niet bekend.

Bijwerkingen die zijn gemeld met het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin zijn onder meer:

• pijn, zwelling en roodheid op de injectieplaats
• vermoeidheid
• hoofdpijn
• spierpijn
• rillingen
• gewrichtspijn
• koorts
• misselijkheid
• diarree
• braken
• niet lekker voelen
• gezwollen lymfeklieren

Er is een kleine kans dat het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin een ernstige allergische reactie kan veroorzaken. Een ernstige allergische reactie treedt meestal op binnen enkele minuten tot een uur na het krijgen van een dosis van het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin.

Tekenen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:

• moeite met ademhalen
• zwelling van uw gezicht en keel
• een snelle hartslag
• een slechte uitslag over je hele lichaam
• duizeligheid en zwakte

Dit zijn mogelijk niet alle mogelijke bijwerkingen van het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin. Er kunnen ernstige en onverwachte bijwerkingen optreden. Het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin wordt nog steeds bestudeerd in klinische onderzoeken.

• Als u een ernstige allergische reactie ervaart, bel dan 9-1-1 of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
• Bel de vaccinatieaanbieder of uw zorgverlener als u bijwerkingen heeft die u hinderen of niet weggaan.
• Meld bijwerkingen van het vaccin aan: FDA/CDC Vaccin Adverse Event Reporting System (VAERS). Het gratis nummer van VAERS is 1-800-822-7967 of rapporteer online via https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Vermeld a.u.b. "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA" in de eerste regel van vak #18 van het meldingsformulier.
• Daarnaast kunt u bijwerkingen melden aan Pfizer Inc. op http://www.pfizersafetyreporting.com of op 1-800-438-1985.
• Mogelijk krijgt u ook een optie om u in te schrijven voor v-safe. V-safe is een nieuwe vrijwillige smartphone-gebaseerde tool die sms-berichten en webenquêtes gebruikt om in te checken bij mensen die zijn gevaccineerd om mogelijke bijwerkingen na COVID-19-vaccinatie te identificeren. V-safe stelt vragen die CDC helpen de veiligheid van COVID-19-vaccins te bewaken. V-safe biedt indien nodig ook herinneringen voor de tweede dosis en live telefonische follow-up door CDC als deelnemers een significante gezondheidsimpact melden na COVID-19-vaccinatie. Ga voor meer informatie over hoe u zich kunt aanmelden naar: http://www.cdc.gov/vsafe.

Nee. Het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin bevat geen SARS-CoV-2 en kan u geen COVID-19 geven.

Wanneer u uw eerste dosis krijgt, krijgt u een vaccinatiekaart om u te laten zien wanneer u moet terugkeren voor uw tweede dosis Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin. Vergeet niet uw kaart mee te nemen als u terugkomt.

De vaccinatieaanbieder kan uw vaccinatie-informatie opnemen in het Immunization Information System (IIS) of een ander aangewezen systeem van uw staat/plaatselijk rechtsgebied. Dit zorgt ervoor dat u hetzelfde vaccin krijgt wanneer u terugkeert voor de tweede dosis. Ga voor meer informatie over IIS's naar: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Vraag het de vaccinatieaanbieder.
• Bezoek CDC op https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Bezoek FDA op http://bit.ly/3qI0njF.
• Neem contact op met uw plaatselijke of nationale volksgezondheidsafdeling.

Nee. Op dit moment kan de aanbieder u geen vaccindosis in rekening brengen en er kunnen geen contante kosten voor vaccinadministratie of andere kosten in rekening worden gebracht als u alleen een COVID-19-vaccinatie ontvangt. Vaccinatieaanbieders kunnen echter passende vergoeding vragen van een programma of plan dat de administratiekosten van het COVID-19-vaccin voor de ontvanger van het vaccin dekt (particuliere verzekering, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 niet-verzekerd programma voor niet-verzekerde ontvangers).

Personen die zich bewust worden van mogelijke schendingen van de vereisten van het CDC COVID-19-vaccinatieprogramma, worden aangemoedigd om deze te melden bij het kantoor van de inspecteur-generaal, het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services, op 1-800-HHS-TIPS of TIPS.HHS. overheid

Het Countermeasures Injury Compensation Program (CICP) is een federaal programma dat kan helpen bij het betalen van de kosten van medische zorg en andere specifieke uitgaven van bepaalde mensen die ernstig gewond zijn geraakt door bepaalde medicijnen of vaccins, waaronder dit vaccin. Over het algemeen moet een claim binnen een jaar na de datum van ontvangst van het vaccin bij de CICP worden ingediend. Ga voor meer informatie over dit programma naar http://www.hrsa.gov/cicp/ of bel 1-855-266-2427.

De American Society of Health-System Pharmacists, Inc. verklaart dat deze informatie over het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin is geformuleerd met een redelijke zorgstandaard en in overeenstemming met professionele normen in het veld. Lezers worden gewaarschuwd dat het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin geen goedgekeurd vaccin is voor de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) veroorzaakt door SARS-CoV-2, maar dat het wordt onderzocht op en momenteel beschikbaar is onder een FDA-noodgebruik autorisatie (EUA) om COVID-19 te voorkomen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. De American Society of Health-System Pharmacists, Inc. geeft geen verklaringen of garanties, expliciet of impliciet, inclusief maar niet beperkt tot enige impliciete garantie van verkoopbaarheid en/of geschiktheid voor een bepaald doel, met betrekking tot de informatie, en specifiek wijst al deze garanties af. Lezers van de informatie over het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin worden erop gewezen dat ASHP niet verantwoordelijk is voor de voortdurende actualiteit van de informatie, voor eventuele fouten of weglatingen en/of voor eventuele gevolgen die voortvloeien uit het gebruik van deze informatie. Lezers wordt erop gewezen dat beslissingen met betrekking tot medicamenteuze behandeling complexe medische beslissingen zijn die de onafhankelijke, geïnformeerde beslissing van een geschikte beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg vereisen, en de informatie in deze informatie wordt alleen voor informatieve doeleinden verstrekt. De American Society of Health-System Pharmacists, Inc. onderschrijft of beveelt het gebruik van enig medicijn niet aan. Deze informatie over het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin mag niet worden beschouwd als individueel patiëntadvies. Vanwege de veranderende aard van informatie over geneesmiddelen, wordt u geadviseerd om uw arts of apotheker te raadplegen over specifiek klinisch gebruik van alle medicijnen.

• BNT162b2 mRNA
• Comirnaty
• mRNA COVID-19-vaccin
• SARS-CoV-2 (COVID-19)-vaccin, mRNA-spike-eiwit
• Tozinameran