Bevooroordeelde klinische onderzoeken betekenen dat we niet altijd weten hoe medicatie vrouwen beïnvloedt
Inhoud
U weet waarschijnlijk al dat het nemen van aspirine nuttig kan zijn voor het voorkomen van hartaanvallen - het is de basis van de hele reclamecampagne van het merk Bayer Aspirine. Maar u weet waarschijnlijk niet dat de nu beruchte historische studie uit 1989 die de effectiviteit van het medicijn in deze situaties bevestigde, meer dan 20.000 mannen en nul vrouwen omvatte.
Waarom is dit? Gedurende een groot deel van de medische geschiedenis zijn mannen (en mannelijke dieren) de "proefkonijnen" geweest voor het testen - effecten, doseringen en bijwerkingen zijn gemeten bij voornamelijk of volledig mannelijke proefpersonen. In de moderne geneeskunde zijn mannen het model geweest; vrouwen zijn vaak een bijzaak.
Helaas gaat de trend om de effecten van medicijnen bij vrouwen over het hoofd te zien vandaag door. In 2013, 20 jaar nadat het medicijn voor het eerst beschikbaar kwam, halveerde de Food and Drug Administration (FDA) de aanbevolen dosering van Ambien voor vrouwen (van 10 mg naar 5 mg voor de versie met onmiddellijke afgifte). Het blijkt dat vrouwen, van wie 5 procent aangeeft voorgeschreven slaapmedicatie te gebruiken, vergeleken met slechts 3 procent van de mannen het medicijn langzamer verwerkten dan mannen, wat betekent dat ze zich overdag slaperiger zouden voelen bij de hogere dosis. Deze bijwerking heeft ernstige gevolgen, waaronder verkeersongevallen.
Ander onderzoek toont aan dat vrouwen heel anders reageren op een breed scala aan medicijnen dan mannen. In één proef hadden mannelijke deelnemers die statines gebruikten bijvoorbeeld significant minder hartaanvallen en beroertes, maar vrouwelijke patiënten vertoonden niet hetzelfde grote effect. Het kan dus in feite schadelijk zijn om statines - die vaak gepaard gaan met notoir onaangename bijwerkingen - voor te schrijven aan vrouwen met of zonder risico op hartproblemen.
In sommige gevallen doen vrouwen het beter dan mannen met SSRI-antidepressiva, en ander onderzoek suggereert dat mannen meer succes hebben met tricyclische geneesmiddelen. Ook vertonen vrouwen die verslaafd zijn aan cocaïne verschillen in hersenactiviteit in vergelijking met mannen, wat wijst op een mechanisme waardoor vrouwen sneller afhankelijk kunnen worden van de drug. Daarom kan het weglaten van vrouwelijke modellen uit bijvoorbeeld verslavingsonderzoeken ernstige gevolgen hebben voor de medicijnen en zorgstandaarden die later worden ontwikkeld om verslaafden te helpen.
We weten ook dat vrouwen verschillende symptomen vertonen bij sommige ernstige ziekten. Wanneer vrouwen bijvoorbeeld hartaanvallen hebben, kunnen ze het stereotype van pijn op de borst al dan niet voelen. In plaats daarvan hebben ze meer kans dan mannen om kortademigheid, koud zweet en duizeligheid te ervaren. Hoewel seks niet in alle aspecten van gezondheid een rol speelt, is het vaak ernstig.
"We weten nog niet of [seks] over de hele linie van belang zal zijn bij elke ziekte, in elke toestand, maar we moeten weten wanneer het er toe doet", zegt Phyllis Greenberger, president en CEO van de Society for Women's Health Onderzoek. Ze maakte onlangs deel uit van een congresbriefing om de rol van sekseverschillen in medisch onderzoek te bespreken, mede gesponsord door haar organisatie en The Endocrine Society.
De organisatie van Greenberger was ook een integraal onderdeel van het helpen van de NIH Revitalization Act van 1993, die vereiste dat alle door de National Institutes of Health (NIH) gefinancierde klinische onderzoeken vrouwen en minderheidsdeelnemers omvatten. Momenteel is deze groep een van de velen die werken om dezelfde aandacht te krijgen voor de dieren en cellen die worden gebruikt in preklinisch onderzoek - niet alleen voor mensen.
Gelukkig dringt de NIH aan op een substantiële permanente verandering in onderzoek. Begin september vorig jaar begon het een reeks beleidsmaatregelen, voorschriften en stimulerende subsidies in te voeren om onderzoekers aan te moedigen (en in veel gevallen noodzakelijk te maken) om biologisch geslacht te erkennen als een belangrijke factor in hun werk. [Lees het volledige verhaal op Refinery29!]