Lenalidomide

Inhoud

• Voordat u lenalidomide inneemt,
• Lenalidomide kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:
• Symptomen van een overdosis kunnen de volgende zijn:

Risico op ernstige levensbedreigende geboorteafwijkingen veroorzaakt door lenalidomide:

Voor alle patiënten:

Lenalidomide mag niet worden gebruikt door patiënten die zwanger zijn of zwanger kunnen worden. Er is een hoog risico dat lenalidomide ernstige geboorteafwijkingen (problemen die bij de geboorte aanwezig zijn) of overlijden van de ongeboren baby veroorzaakt.

Een programma genaamd REVLIMID REMS^TM is opgezet om ervoor te zorgen dat zwangere vrouwen geen lenalidomide gebruiken en dat vrouwen niet zwanger worden terwijl ze lenalidomide gebruiken. Alle patiënten, inclusief vrouwen die niet zwanger kunnen worden en mannen, kunnen lenalidomide alleen krijgen als ze zijn geregistreerd bij REVLIMID REMS, een recept hebben van een arts die is geregistreerd bij REVLIMID REMS en het recept invullen bij een apotheek die is geregistreerd bij REVLIMID REMS .

U krijgt informatie over de risico's van het gebruik van lenalidomide en u moet een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen waarin staat dat u deze informatie begrijpt voordat u de medicatie kunt krijgen. Als u jonger bent dan 18 jaar, moet een ouder of voogd het toestemmingsblad ondertekenen en ermee instemmen dat u aan deze vereisten voldoet. U zult tijdens uw behandeling uw arts moeten raadplegen om te praten over uw toestand en de bijwerkingen die u ervaart of om zwangerschapstesten te ondergaan zoals aanbevolen door het programma. Het kan zijn dat u aan het begin van uw behandeling en op bepaalde momenten tijdens uw behandeling een vertrouwelijk onderzoek moet invullen om er zeker van te zijn dat u deze informatie hebt ontvangen en begrepen en dat u de instructies kunt volgen om ernstige risico's voor ongeboren baby's te voorkomen.

Vertel het uw arts als u niet alles begrijpt wat u is verteld over lenalidomide en het REVLIMID REMS-programma en hoe u de anticonceptiemethoden gebruikt die met uw arts zijn besproken, of als u denkt dat u afspraken niet kunt nakomen.

Doneer geen bloed terwijl u lenalidomide gebruikt, tijdens eventuele onderbrekingen van uw behandeling en gedurende 4 weken na uw laatste dosis.

Deel lenalidomide niet met iemand anders, ook niet met iemand die dezelfde symptomen heeft als u.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met lenalidomide en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), de website van de fabrikant of de website van het REVLIMID REMS-programma (http://www.revlimidrems.com) bezoeken om de medicatiewijzer.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van lenalidomide.

Voor vrouwelijke patiënten:

Als u zwanger kunt worden, moet u tijdens uw behandeling met lenalidomide aan bepaalde vereisten voldoen.U moet twee aanvaardbare vormen van anticonceptie gebruiken gedurende 4 weken voordat u begint met het gebruik van lenalidomide, tijdens uw behandeling, inclusief op momenten dat uw arts u zegt tijdelijk te stoppen met het gebruik van lenalidomide, en gedurende 4 weken na uw laatste dosis. Uw arts zal u vertellen welke vormen van anticonceptie aanvaardbaar zijn en zal u schriftelijke informatie geven over anticonceptie. U moet deze twee vormen van anticonceptie te allen tijde gebruiken, tenzij u kunt garanderen dat u gedurende 4 weken vóór uw behandeling, tijdens uw behandeling, tijdens eventuele onderbrekingen van uw behandeling en gedurende 4 weken erna geen seksueel contact zult hebben met een man. uw laatste dosis.

Als u ervoor kiest om lenalidomide in te nemen, is het uw verantwoordelijkheid om zwangerschap te vermijden gedurende 4 weken vóór, tijdens en gedurende 4 weken na uw laatste dosis. U moet begrijpen dat elke vorm van anticonceptie kan mislukken. Daarom is het erg belangrijk om het risico op een onbedoelde zwangerschap te verminderen door twee vormen van anticonceptie te gebruiken. Vertel het uw arts als u niet alles begrijpt wat u is verteld over anticonceptie of als u denkt dat u niet altijd twee vormen van anticonceptie kunt gebruiken.

U moet twee negatieve zwangerschapstesten hebben voordat u lenalidomide kunt gaan gebruiken. U moet op bepaalde momenten tijdens uw behandeling ook op zwangerschap worden getest in een laboratorium. Uw arts zal u vertellen wanneer en waar u deze tests moet ondergaan.

Stop met het gebruik van lenalidomide en bel onmiddellijk uw arts als u denkt dat u zwanger bent, als u een menstruatie overslaat, als u ongewone menstruatiebloedingen heeft of als u seks heeft zonder twee vormen van anticonceptie te gebruiken. Als u tijdens uw behandeling of binnen 30 dagen na uw behandeling zwanger wordt, zal uw arts contact opnemen met het REVLIMID REMS-programma, de fabrikant van lenalidomide en de Food and Drug Administration (FDA). U zult ook praten met een arts die gespecialiseerd is in problemen tijdens de zwangerschap en die u kan helpen bij het maken van keuzes die het beste zijn voor u en uw baby. Informatie over uw gezondheid en de gezondheid van uw baby zal worden gebruikt om artsen te helpen meer te weten te komen over de effecten van lenalidomide op ongeboren baby's.

Voor mannelijke patiënten:

Lenalidomide is aanwezig in uw sperma wanneer u dit medicijn gebruikt. U moet altijd een latexcondoom gebruiken, ook als u een vasectomie heeft ondergaan (een operatie waardoor een man niet zwanger kan worden), elke keer dat u seksueel contact heeft met een vrouw die zwanger is of zwanger kan worden terwijl u lenalidomide gebruikt, tijdens eventuele onderbrekingen van uw behandeling en gedurende 4 weken na uw laatste dosis. Vertel het uw arts als u seksueel contact heeft met een vrouw zonder condoom te gebruiken of als uw partner denkt dat ze zwanger kan zijn tijdens uw behandeling met lenalidomide.

Doneer geen sperma terwijl u lenalidomide gebruikt, tijdens eventuele onderbrekingen van uw behandeling en gedurende 4 weken na uw laatste dosis.

Andere risico's van het gebruik van lenalidomide:

Lenalidomide kan een afname van het aantal van bepaalde typen bloedcellen in uw lichaam veroorzaken. Uw arts zal tijdens uw behandeling regelmatig laboratoriumtests bestellen om te zien hoeveel het aantal bloedcellen is afgenomen. Uw arts kan uw dosis verlagen, uw behandeling onderbreken of u behandelen met andere medicijnen of behandelingen als de daling van uw bloedcellen ernstig is. Als u een van de volgende symptomen ervaart, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts: keelpijn, koorts, koude rillingen en andere tekenen van infectie; gemakkelijk blauwe plekken of bloeden; bloedend tandvlees; of neusbloedingen.

Als u lenalidomide met dexamethason gebruikt om multipel myeloom te behandelen, is er een verhoogd risico dat u een bloedstolsel in uw been krijgt dat via de bloedbaan naar uw longen kan gaan, of dat u een hartaanval of een beroerte krijgt. Uw arts kan andere medicijnen voorschrijven die samen met lenalidomide moeten worden ingenomen om dit risico te verminderen. Vertel het uw arts als u rookt, als u ooit een ernstige bloedstolsel heeft gehad en als u een hoge bloeddruk of een hoog vetgehalte in uw bloed heeft of ooit heeft gehad. Vertel uw arts ook over alle medicijnen die u gebruikt, omdat bepaalde medicijnen het risico kunnen vergroten dat u een bloedstolsel krijgt terwijl u lenalidomide met dexamethason gebruikt, waaronder darbepoetin (Aranesp), epoëtine alfa (Epogen, Procrit) en medicijnen die oestrogeen bevatten, zoals hormoonvervangende therapie of hormonale anticonceptiva (anticonceptiepillen, pleisters, ringen, implantaten of injecties). Als u een van de volgende symptomen ervaart, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts: kortademigheid; pijn op de borst die zich kan uitbreiden naar de armen, nek, rug, kaak of maag; hoesten; roodheid of zwelling in een arm of been; zweten; misselijkheid; braken; plotselinge zwakte of gevoelloosheid, vooral aan één kant van het lichaam; hoofdpijn; verwarring; of moeite met zien, spreken of evenwicht.

Lenalidomide wordt gebruikt voor de behandeling van een bepaald type myelodysplastisch syndroom (een groep aandoeningen waarbij het beenmerg bloedcellen aanmaakt die misvormd zijn en niet genoeg gezonde bloedcellen aanmaakt). Lenalidomide wordt ook samen met dexamethason gebruikt voor de behandeling van mensen met multipel myeloom (een type beenmergkanker). Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van mensen met multipel myeloom na een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT; procedure waarbij bepaalde bloedcellen uit het lichaam worden verwijderd en vervolgens in het lichaam worden teruggebracht). Lenalidomide wordt ook gebruikt voor de behandeling van mensen met mantelcellymfoom (een snelgroeiende kanker die begint in de cellen van het immuunsysteem) die zijn behandeld met bortezomib (Velcade) en ten minste één ander medicijn. Lenalidomide mag niet worden gebruikt voor de behandeling van mensen met chronische lymfatische leukemie (een vorm van kanker van de witte bloedcellen die in de loop van de tijd langzaam erger wordt), tenzij ze deelnemen aan een klinische studie (onderzoeksonderzoek om te zien of een medicijn veilig en effectief om een ​​bepaalde aandoening te behandelen). Lenalidomide zit in een klasse van geneesmiddelen die immunomodulerende middelen worden genoemd. Het werkt door het beenmerg te helpen normale bloedcellen te produceren en door abnormale cellen in het beenmerg te doden.

Lenalidomide wordt geleverd als een capsule om via de mond in te nemen. Wanneer lenalidomide wordt gebruikt voor de behandeling van myelodysplastisch syndroom, wordt het gewoonlijk eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen. Wanneer lenalidomide wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom of mantelcellymfoom, wordt het gewoonlijk eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen gedurende de eerste 21 dagen van een cyclus van 28 dagen. Wanneer lenalidomide wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom na HSCT, wordt het gewoonlijk eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen gedurende 28 dagen van een cyclus van 28 dagen. Het cyclusschema van 28 dagen kan worden herhaald zoals aanbevolen door uw arts op basis van de reactie van uw lichaam op dit medicijn. Gebruik lenalidomide elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag dat u het inneemt. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem lenalidomide precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Slik de capsules heel door met veel water; niet breken, kauwen of openen. Behandel de capsules zo min mogelijk. Als u een gebroken lenalidomide-capsule of het geneesmiddel in de capsule aanraakt, was dat deel van uw lichaam dan met water en zeep. Als het geneesmiddel in de capsule in uw mond, neus of ogen komt, spoel het dan weg met veel water.

Het kan zijn dat uw arts uw behandeling moet onderbreken of uw dosis moet verlagen als u bepaalde bijwerkingen ervaart. Vertel uw arts hoe u zich voelt tijdens uw behandeling met lenalidomide.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u lenalidomide inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor lenalidomide, voor andere medicijnen of voor één van de bestanddelen van lenalidomide-capsules. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING en digoxine (Lanoxin). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u lactose-intolerant bent en als u een nier-, schildklier- of leverziekte heeft of ooit heeft gehad. Vertel het uw arts ook als u ooit thalidomide (Thalomid) heeft gebruikt en tijdens uw behandeling huiduitslag heeft gekregen.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Als het minder dan 12 uur geleden is dat u de dosis had moeten innemen, neem dan de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het meer dan 12 uur geleden is, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Lenalidomide kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• diarree
• constipatie
• buikpijn
• verlies van eetlust
• gewichtsverlies
• zwakheid
• duizeligheid
• verandering in smaakvermogen
• pijn of verbranding van de tong, mond of keel
• verminderde tastzin
• brandend of tintelend gevoel in handen of voeten
• moeite met inslapen of doorslapen
• depressie
• gewrichts-, spier-, bot- of rugpijn
• pijnlijk, frequent of dringend urineren
• zweten
• droge huid
• abnormale haargroei bij vrouwen
• oncontroleerbaar schudden van een deel van het lichaam
• afname van seksueel verlangen of vermogen

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

• zwelling van het gezicht, keel, tong, lippen, ogen, armen, handen, voeten, enkels of onderbenen
• moeite met ademhalen of slikken
• heesheid
• snelle, langzame, bonzende of onregelmatige hartslag
• toevallen
• uitslag
• huidpijn
• blaarvorming, schilfering of huidvervelling
• gezwollen klieren in de nek
• spierkrampen
• pijn in de rechterbovenhoek van de maag
• geel worden van de huid of ogen or
• donker gekleurde urine
• vermoeidheid
• bloederig, troebel of pijnlijk urineren
• meer of minder plassen

Als u lenalidomide gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom en u ook melfalan (Alkeran) of een bloedstamceltransplantatie krijgt, loopt u mogelijk een hoger risico op het ontwikkelen van nieuwe vormen van kanker. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van lenalidomide. Uw arts zal u tijdens uw behandeling met lenalidomide controleren op nieuwe vormen van kanker.

Lenalidomide kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). Breng medicijnen die verouderd of niet meer nodig zijn terug naar uw arts, de apotheek die u de medicijnen heeft gegeven of de fabrikant.

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen de volgende zijn:

• jeuk
• netelroos
• uitslag

Houd alle afspraken met uw arts. Uw arts kan voor en tijdens uw behandeling bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op lenalidomide te controleren.

Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Revlimid^®