Tofacitinib

Inhoud

• Voordat u tofacitinib inneemt,
• Tofacitinib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

Het gebruik van tofacitinib kan uw vermogen om infecties te bestrijden verminderen en het risico verhogen dat u een ernstige infectie krijgt, waaronder ernstige schimmel-, bacteriële of virale infecties die zich door het lichaam verspreiden. Deze infecties moeten mogelijk in een ziekenhuis worden behandeld en kunnen de dood tot gevolg hebben. Vertel het uw arts als u vaak een infectie krijgt of als u denkt dat u nu een infectie heeft. Dit omvat kleine infecties (zoals open snijwonden of zweren), infecties die komen en gaan (zoals koortsblaasjes) en chronische infecties die niet weggaan. Vertel het uw arts ook als u diabetes, het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids), een longziekte of een andere aandoening heeft of ooit heeft gehad die uw immuunsysteem aantast. Vertel het uw arts ook als u woont of ooit heeft gewoond in gebieden zoals de rivierdalen van Ohio of Mississippi, waar ernstige schimmelinfecties vaker voorkomen. Vraag uw arts als u niet zeker weet of deze infecties in uw omgeving vaak voorkomen. Vertel het uw arts als u medicijnen gebruikt die de activiteit van het immuunsysteem verminderen, zoals de volgende: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azathioprine (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); ciclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); steroïden waaronder dexamethason, methylprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) en prednison (Rayos); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); en tocilizumab (Actemra).

Uw arts zal u tijdens en na uw behandeling controleren op tekenen van infectie. Als u een van de volgende symptomen heeft voordat u met uw behandeling begint of als u een van de volgende symptomen ervaart tijdens of kort na uw behandeling, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: koorts; zweten; rillingen; spierpijn; pijnlijk of moeilijk slikken; hoesten; kortademigheid; gewichtsverlies; warme, rode of pijnlijke huid; pijnlijke uitslag; hoofdpijn, gevoeligheid voor licht, nekstijfheid, verwardheid; frequent, pijnlijk of branderig gevoel tijdens het plassen; buikpijn; diarree; of overmatige vermoeidheid.

Mogelijk bent u al besmet met tuberculose (tbc; een ernstige longinfectie) maar heeft u geen symptomen van de ziekte. In dit geval kan het gebruik van tofacitinib uw infectie ernstiger maken en symptomen veroorzaken. Uw arts zal een huidtest uitvoeren om te zien of u een inactieve tbc-infectie heeft voordat u met uw behandeling met tofacitinib begint. Indien nodig zal uw arts u medicijnen geven om deze infectie te behandelen voordat u tofacitinib gaat gebruiken. Vertel het uw arts als u tbc heeft of ooit heeft gehad, als u in een land heeft gewoond of een bezoek heeft gebracht waar tbc veel voorkomt, of als u in de buurt bent geweest van iemand die tbc heeft. Als u een van de volgende symptomen van tuberculose heeft, of als u een van deze symptomen krijgt tijdens uw behandeling, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: hoesten, bloederig slijm ophoesten, gewichtsverlies, verlies van spierspanning of koorts.

Het gebruik van tofacitinib in grotere dan de aanbevolen doses kan tijdens uw behandeling ernstige of levensbedreigende hartproblemen veroorzaken. Vertel het uw arts als u 50 jaar of ouder bent of als u rookt, en als u een hoog cholesterolgehalte, hoge bloeddruk of diabetes heeft. Neem tofacitinib precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of vaker van dan uw arts heeft voorgeschreven.

Het gebruik van tofacitinib kan het risico verhogen dat u een lymfoom (kanker die begint in de bloedcellen die infecties bestrijden) of andere vormen van kanker, waaronder huidkanker, ontwikkelt. Sommige mensen die tofacitinib met andere medicijnen gebruikten nadat ze een niertransplantatie hadden ondergaan, ontwikkelden een aandoening waardoor hun lichaam te veel witte bloedcellen aanmaakte. Vertel het uw arts als u een vorm van kanker heeft of ooit heeft gehad of een niertransplantatie heeft ondergaan.

Het gebruik van tofacitinib in grotere dan aanbevolen doses kan het risico op levensbedreigende bloedstolsels verhogen. Vertel het uw arts als u 50 jaar of ouder bent en risico loopt op hart- of vaatziekten. Vertel het uw arts ook als u ooit een bloedstolsel in uw benen, armen of longen of in de slagaders heeft gehad. Neem tofacitinib precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven. Als u een van de volgende symptomen ervaart, stop dan met het gebruik van tofacitinib en neem onmiddellijk contact op met uw arts: plotselinge kortademigheid of moeite met ademhalen, pijn op de borst, zwelling van een been of arm, beenpijn, roodheid, verkleuring of warmte in de benen of armen .

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met tofacitinib en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Tofacitinib wordt alleen of in combinatie met andere medicijnen gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis (aandoening waarbij het lichaam zijn eigen gewrichten aanvalt en pijn, zwelling en functieverlies veroorzaakt) bij mensen die niet reageerden op methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Het wordt ook samen met methotrexaat, sulfasalazine (Azulfidine) of leflunomide (Arava) gebruikt voor de behandeling van artritis psoriatica (een aandoening die gewrichtspijn en zwelling en schubben op de huid veroorzaakt) bij mensen die niet alleen op deze medicijnen reageerden. Tofacitinib wordt gebruikt voor de behandeling van colitis ulcerosa (een aandoening die zwelling en zweren in het slijmvlies van de dikke darm [dikke darm] en het rectum veroorzaakt) bij mensen die niet in staat zijn om medicijnen te nemen of die niet reageerden op tumornecrosefactor (TNF)-remmers. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (PJIA; een type artritis bij kinderen dat vijf of meer gewrichten aantast tijdens de eerste zes maanden van de aandoening en pijn, zwelling en functieverlies veroorzaakt) bij kinderen van 2 jaar en ouder. Tofacitinib zit in een klasse van medicijnen die Janus kinase (JAK)-remmers worden genoemd. Het werkt door de activiteit van het immuunsysteem te verminderen.

Tofacitinib wordt geleverd als een tablet, een tablet met verlengde afgifte (langwerkende) en als een orale oplossing (vloeistof) om via de mond in te nemen. Voor de behandeling van colitis ulcerosa, reumatoïde artritis of artritis psoriatica wordt de tablet gewoonlijk tweemaal daags met of zonder voedsel ingenomen en wordt de tablet met verlengde afgifte gewoonlijk eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen. Voor de behandeling van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis wordt de tablet of de drank gewoonlijk tweemaal daags met of zonder voedsel ingenomen. Neem tofacitinib elke dag op ongeveer dezelfde tijd(en) in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem tofacitinib precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Slik de tabletten met verlengde afgifte heel door; niet splitsen, kauwen of verpletteren.

Gebruik altijd de orale doseerspuit die bij de tofacitinib-oplossing wordt geleverd om uw dosis af te meten. Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen heeft over het afmeten van uw dosis tofacitinib-oplossing.

Als u of uw kind tofacitinib drank gebruikt, vraag dan uw apotheker of arts om een ​​kopie van de gebruiksaanwijzing van de fabrikant. Lees deze instructies aandachtig door.

Het kan zijn dat uw arts uw dosis moet verlagen of uw behandeling moet stopzetten als u bepaalde ernstige bijwerkingen ervaart. Vertel uw arts hoe u zich voelt tijdens uw behandeling.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u tofacitinib inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor tofacitinib, andere medicijnen of een van de ingrediënten in tofacitinib-tabletten, tabletten met verlengde afgifte of drank. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines en voedingssupplementen u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN en een van de volgende: bepaalde antischimmelmiddelen zoals fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox) en ketoconazol; aspirine en andere niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen (NSAID's) zoals ibuprofen (Advil, Motrin) en naproxen (Naprosyn, Aleve); carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Equetro, anderen); claritromycine (Biaxin, in Prevpac); bepaalde medicijnen voor HIV, waaronder indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) en ritonavir (Norvir, in Kaletra); nefazodon; fenobarbital; fenytoïne (Dilantin, Phenytek); rifabutine (Mycobutine); en rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid.
• vertel het uw arts als u maagpijn heeft die niet is vastgesteld en als u zweren heeft of ooit heeft gehad (zweren in het slijmvlies van uw maag of darm), diverticulitis (zwelling van het slijmvlies van de dikke darm), leverziekte waaronder hepatitis B of hepatitis C, kanker, bloedarmoede (een lager aantal rode bloedcellen dan normaal), dialyse (medische behandeling om het bloed te reinigen wanneer de nieren niet goed werken) of nierziekte. Als u de tabletten met verlengde afgifte gebruikt, vertel het dan uw arts als u een vernauwing of blokkering van uw spijsverteringsstelsel heeft.
• vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. U mag niet zwanger worden terwijl u tofacitinib gebruikt. Als u zwanger wordt terwijl u tofacitinib gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. Geef geen borstvoeding terwijl u tofacitinib-tabletten of drank gebruikt en gedurende ten minste 18 uur na de laatste dosis van de tablet of gedurende ten minste 36 uur na de laatste dosis van de tablet met verlengde afgifte.
• u moet weten dat dit medicijn de vruchtbaarheid bij vrouwen kan verminderen. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van tofacitinib.
• vertel het uw arts als u onlangs vaccinaties heeft gekregen of gepland heeft te krijgen. Als u vaccinaties nodig heeft, moet u mogelijk de vaccinaties krijgen en daarna enige tijd wachten voordat u met uw behandeling met tofacitinib begint. Laat u tijdens uw behandeling niet vaccineren zonder overleg met uw arts.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Tofacitinib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• diarree
• hoofdpijn
• verstopte neus of loopneus

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

• netelroos, zwelling van gezicht, ogen, lippen of keel, moeite met slikken of ademen
• maagpijn, vooral als het gepaard gaat met koorts en diarree of constipatie
• geel worden van de huid of ogen or
• verlies van eetlust
• donkere urine
• kleikleurige stoelgang
• braken
• uitslag
• bleke huid
• kortademigheid

Tofacitinib kan een verhoging van het cholesterolgehalte in uw bloed veroorzaken. Uw arts zal tests bestellen om uw cholesterolgehalte te controleren tijdens uw behandeling met tofacitinib. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van dit medicijn.

Tofacitinib kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). Gooi ongebruikte oplossing 60 dagen na opening van de fles weg.

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal voor en tijdens uw behandeling bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op tofacitinib te controleren.

Als u de tabletten met verlengde afgifte inneemt, kunt u tijdens uw stoelgang iets opmerken dat op een tablet lijkt. Dit is slechts het lege omhulsel van de tablet en dit betekent niet dat u niet uw volledige dosis medicatie heeft gekregen.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR