Gilteritinib

Inhoud

• Voordat u gilteritinib inneemt,
• Gilteritinib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN staan, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag medische noodhulp:

Gilteritinib kan een ernstige of levensbedreigende groep symptomen veroorzaken die differentiatiesyndroom worden genoemd. Uw arts zal u zorgvuldig controleren om te zien of u dit syndroom ontwikkelt. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: koorts, hoesten, huiduitslag, plotselinge gewichtstoename, duizeligheid, minder plassen, zwelling van uw armen of benen, kortademigheid, ademhalingsmoeilijkheden, pijn op de borst of botpijn. Deze symptomen kunnen optreden tot 3 maanden na het starten van de behandeling met gilteritinib. Bij het eerste teken dat u differentiatiesyndroom ontwikkelt, zal uw arts medicijnen voorschrijven om het syndroom te behandelen en kan hij u vertellen om enige tijd te stoppen met het gebruik van gilteritinib.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met gilteritinib en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft.U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Gilteritinib wordt gebruikt voor de behandeling van een bepaald type acute myeloïde leukemie (AML) dat is verergerd of is teruggekomen na behandeling met andere chemotherapiemedicatie. Gilteritinib zit in een klasse van medicijnen die kinaseremmers worden genoemd. Het werkt door de werking te blokkeren van een bepaalde natuurlijk voorkomende stof die nodig kan zijn om kankercellen te helpen zich te vermenigvuldigen.

Gilteritinib wordt geleverd als een tablet om via de mond in te nemen. Het wordt gewoonlijk eenmaal daags ingenomen met of zonder voedsel gedurende ten minste 6 maanden. Neem gilteritinib elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem gilteritinib precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Slik de tabletten heel door met water; niet splitsen, kauwen of verpletteren.

Uw arts kan uw dosis aanpassen of uw behandeling tijdelijk of permanent stopzetten, afhankelijk van hoe goed de medicatie voor u werkt en of u bijwerkingen ervaart. Praat met uw arts over hoe u zich voelt tijdens uw behandeling. Ga door met het innemen van gilteritinib, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het innemen van gilteritinib zonder met uw arts te overleggen.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u gilteritinib inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor gilteritinib, andere medicijnen of een van de bestanddelen van gilteritinib-tabletten. Vraag uw apotheker om een ​​lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: bepaalde antischimmelmiddelen zoals fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox) en ketoconazol; claritromycine (Biaxin, in PrevPac); escitalopram (Lexapro); fluoxetine (Prozac); bepaalde medicijnen voor het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids), zoals efavirenz (Sustiva, in Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, in Kaletra) en saquinavir (Invirase); bepaalde medicijnen voor aanvallen zoals carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, anderen), fenobarbital en fenytoïne (Dilantin, Phenytek); nefazodon; pioglitazon (Actos); rifabutine (Mycobutine); rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); en sertraline (Zoloft). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met gilteritinib, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid.
• vertel het uw arts als u een verlenging van het QT-interval heeft of ooit heeft gehad (een onregelmatig hartritme dat kan leiden tot flauwvallen, bewustzijnsverlies, toevallen of plotselinge dood); een langzame, snelle of onregelmatige hartslag; of een laag kalium- of magnesiumgehalte in uw bloed.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of als u van plan bent een kind te verwekken. U of uw partner mag niet zwanger worden terwijl u gilteritinib gebruikt. Als u een vrouw bent, moet u ten minste 7 dagen voordat u met de behandeling begint een zwangerschapstest ondergaan en moet u anticonceptie gebruiken tijdens uw behandeling en gedurende 6 maanden na uw laatste dosis. Als u een man bent, moeten u en uw partner anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling en gedurende 4 maanden na uw laatste dosis. Praat met uw arts over anticonceptiemethoden die u tijdens uw behandeling kunt gebruiken. Als u of uw partner zwanger wordt terwijl u gilteritinib gebruikt, neem dan contact op met uw arts. Gilteritinib kan de foetus schaden.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven tijdens uw behandeling met gilteritinib en gedurende 2 maanden na uw laatste dosis.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter minder dan 12 uur voor uw volgende dosis is, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Gilteritinib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• gewrichts- of spierpijn
• extreme vermoeidheid
• misselijkheid
• braken
• diarree
• zweertjes in de mond
• verandering in het vermogen om voedsel te proeven
• hoofdpijn
• verlies van eetlust
• moeite met inslapen of doorslapen

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN staan, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag medische noodhulp:

• toevallen; hoofdpijn; verminderde alertheid; verwarring; of visieveranderingen
• snelle, bonzende of onregelmatige hartslag; flauwvallen; verlies van bewustzijn; of toevallen
• aanhoudende pijn die begint in de maagstreek maar zich naar de rug kan uitbreiden, die kan optreden met of zonder misselijkheid en braken

Gilteritinib kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal een laboratoriumtest bestellen voordat u met uw behandeling begint om te zien of uw kanker kan worden behandeld met gilteritinib. Uw arts zal voor en tijdens uw behandeling ook bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op gilteritinib te controleren. Uw arts kan voor en tijdens uw behandeling ook een elektrocardiogram (ECG; test die de elektrische activiteit in het hart meet) bestellen.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Xospata^®