Brexanolone-injectie

Inhoud

• Voordat u brexanolon krijgt,
• Brexanolon kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:
• Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

Brexanolone-injectie kan ervoor zorgen dat u zich tijdens de behandeling erg slaperig voelt of plotseling het bewustzijn verliest. U krijgt een injectie met brexanolon in een medische instelling. Uw arts zal u elke 2 uur controleren op tekenen van slaperigheid terwijl u wakker bent. Vertel het uw arts meteen als u extreem moe bent, als u het gevoel heeft dat u niet wakker kunt blijven gedurende de tijd dat u normaal wakker bent, of als u het gevoel heeft dat u gaat flauwvallen.

U moet een verzorger of familielid hebben die u helpt met uw kind(eren) tijdens en na het ontvangen van een injectie met brexanolon.

Bestuur geen auto of bedien geen machines totdat u zich niet langer slaperig of suf voelt na uw infusie van brexanolon.

Vanwege de risico's van dit medicijn is brexanolon alleen verkrijgbaar via een speciaal beperkt distributieprogramma. Een programma genaamd Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) programma. U, uw arts en uw apotheek moeten zijn ingeschreven in het Zulresso REMS-programma voordat u het kunt ontvangen. U krijgt brexanolon toegediend in een medische instelling onder toezicht van een arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.

Houd alle afspraken met uw arts.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met brexanolon en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) of de website van de fabrikant bezoeken om de medicatiehandleiding te verkrijgen.

Brexanolone-injectie wordt gebruikt voor de behandeling van postpartumdepressie (PPD) bij volwassenen. Brexanolone-injectie zit in een klasse medicijnen die neurosteroïde antidepressiva worden genoemd. Het werkt door de activiteit van bepaalde natuurlijke stoffen in de hersenen te veranderen.

Brexanolone wordt geleverd als een oplossing die intraveneus (in uw ader) moet worden geïnjecteerd. Het wordt gewoonlijk toegediend als een eenmalige infusie gedurende 60 uur (2,5 dagen) in een medische instelling.

Uw arts kan uw behandeling tijdelijk of permanent stopzetten of uw dosis brexanolon aanpassen, afhankelijk van uw reactie op de behandeling en eventuele bijwerkingen die u ervaart.

Brexanolone kan verslavend zijn. Bespreek tijdens het ontvangen van brexanolon uw behandeldoelen met uw zorgverlener.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u brexanolon krijgt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor andere medicijnen of voor één van de bestanddelen van de brexanolone-injectie. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: antidepressiva, benzodiazepines waaronder alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), midazolam of triazolam (Halcion); medicijnen voor geestesziekten, medicijnen voor pijn zoals opioïden, medicijnen voor epileptische aanvallen, kalmerende middelen, slaappillen en kalmeringsmiddelen. Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u een nierziekte heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of borstvoeding geeft.
• u moet weten dat alcohol de bijwerkingen van brexanolon kan verergeren. Drink geen alcohol terwijl u brexanolon krijgt.
• u moet weten dat uw geestelijke gezondheid op onverwachte manieren kan veranderen wanneer u brexanolon of andere antidepressiva krijgt, zelfs als u een volwassene bent ouder dan 24 jaar. U kunt suïcidaal worden, vooral aan het begin van uw behandeling en op elk moment dat uw dosis wordt gewijzigd. U, uw familie of uw verzorger moeten onmiddellijk uw arts bellen als u een van de volgende symptomen ervaart: nieuwe of verergerende depressie; denken aan zelfbeschadiging of zelfmoord plegen, of dit plannen of proberen te doen; extreme zorgen; agitatie; paniekaanvallen; moeite met inslapen of doorslapen; agressief gedrag; prikkelbaarheid; handelen zonder na te denken; ernstige rusteloosheid; en waanzinnige abnormale opwinding. Zorg ervoor dat uw familie of verzorger weet welke symptomen ernstig kunnen zijn, zodat zij de arts kunnen bellen als u niet in staat bent om zelf behandeling te zoeken.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Brexanolon kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• droge mond
• maagzuur
• mond- of keelpijn
• blozen
• opvliegers
• duizeligheid of een draaierig gevoel
• vermoeidheid

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

• hartkloppingen

Brexanolone kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• verdoving
• verlies van bewustzijn

Stel uw apotheker al uw vragen over brexanolon.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Zulresso^®