Ozanimod

Inhoud

• Voordat u ozanimod inneemt,
• Ozanimod kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, stop dan met het gebruik van ozanimod en neem onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische spoedbehandeling:

Ozanimod wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met recidiverende vormen van multiple sclerose (MS; een ziekte waarbij de zenuwen niet goed functioneren en mensen zwakte, gevoelloosheid, verlies van spiercoördinatie en problemen met zicht, spraak en blaascontrole kunnen ervaren), waaronder klinisch geïsoleerd syndroom (CIS; zenuwsymptoomepisodes die ten minste 24 uur duren), relapsing-remitting vormen (ziekteverloop waarbij de symptomen van tijd tot tijd oplaaien), of secundaire progressieve vormen (ziekteverloop waarbij recidieven vaker voorkomen). Ozanimod zit in een klasse medicijnen die sfingosine-l-fosfaatreceptormodulatoren worden genoemd. Het werkt door de werking van immuuncellen die zenuwbeschadiging kunnen veroorzaken, te verminderen.

Ozanimod wordt geleverd als een capsule om via de mond in te nemen. Het wordt gewoonlijk eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen. Neem ozanimod elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem ozanimod precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Slik capsules heel door; niet openen, kauwen of pletten.

Uw arts zal u waarschijnlijk starten met een lage dosis ozanimod en uw dosis geleidelijk verhogen gedurende de eerste week.

Ozanimod kan helpen om de symptomen van multiple sclerose onder controle te houden, maar geneest ze niet. Uw arts zal u nauwlettend in de gaten houden om te zien hoe goed ozanimod voor u werkt. Het is belangrijk om uw arts te vertellen hoe u zich voelt tijdens uw behandeling.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met ozanimod en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u ozanimod inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor ozanimod, andere medicijnen of een van de ingrediënten in ozanimod-capsules. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel het uw arts als u een MAO-remmer zoals isocarboxazide (Marplan), linezolid (Zyvox), methyleenblauw, fenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) of tranylcypromine (Parnate) gebruikt of bent gestopt met het innemen van een van deze medicijnen in de afgelopen twee weken. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen dat u op dit moment geen ozanimod mag gebruiken. Als u stopt met het innemen van ozanimod, moet u ten minste 14 dagen wachten voordat u begint met het innemen van een MAO-remmer.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: clopidogrel (Plavix); ciclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); erytromycine (E.E.S., Erytromycine, anderen); gemfibrozil (Lopid); medicijnen voor een onregelmatige hartslag zoals amiodaron (Nexterone, Pacerone), procaïnamide en kinidine (in Nuedexta); opioïde (verdovende) pijnstillers zoals meperidine (Demerol), methadon (Dolophine, Methadose) en tramadol; rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, anderen); selectieve serotonineheropnameremmers zoals citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, in Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Prozac, Pexeva) en sertraline (Zoloft); en serotonine- en noradrenalineheropnameremmers zoals desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), duloxetine (Cymbalta), milnacipran (Savella) en venlafaxine (Effexor); en sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Vertel het uw arts ook als u een van de volgende medicijnen gebruikt, of onlangs heeft gebruikt: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); corticosteroïden zoals dexamethason, methylprednisolon (Medrol) en prednison (Rayos); medicijnen voor kanker; en medicijnen om het immuunsysteem te verzwakken of onder controle te houden, zoals glatirameer (Copaxone, Glatopa) en interferon bèta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met ozanimod, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel het uw arts als u in de afgelopen 6 maanden een hartaanval, pijn op de borst, beroerte of mini-beroerte of hartfalen heeft gehad. Vertel het uw arts ook als u een onregelmatige hartslag heeft die niet wordt gecorrigeerd door een pacemaker, of als u slaapapneu heeft (kortstondig stoppen met ademen tijdens de slaap). Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om ozanimod niet in te nemen.
• vertel het uw arts als u momenteel koorts, keelpijn, hoesten, koude rillingen, gezwollen klieren of andere tekenen van infectie heeft, als u een infectie heeft die komt en gaat of die niet weggaat, of als u niet in staat bent om infecties te bestrijden wegens een andere ziekte. Vertel het uw arts ook als u hoge bloeddruk, een trage hartslag, diabetes, uveïtis (ontsteking van het oog) of andere oogproblemen, of hart- of leverziekte heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. U moet effectieve anticonceptie gebruiken tijdens uw behandeling met ozanimod en gedurende 3 maanden na uw laatste dosis. Als u zwanger wordt terwijl u ozanimod gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
• vertel het uw arts als u in de afgelopen 30 dagen voor aanvang van uw behandeling met ozanimod een vaccinatie heeft gehad. Laat u niet vaccineren tijdens uw behandeling of gedurende 3 maanden na uw laatste dosis zonder met uw arts te overleggen.
• vertel het uw arts als u nog nooit waterpokken heeft gehad en niet het waterpokkenvaccin (varicella) heeft gekregen. Uw arts kan een bloedtest bestellen om te zien of u bent blootgesteld aan waterpokken. Mogelijk moet u het waterpokkenvaccin krijgen en dan 1 maand wachten voordat u met uw behandeling met ozanimod begint.
• u moet weten dat ozanimod duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd en flauwvallen kan veroorzaken als u te snel opstaat vanuit een liggende positie. Dit komt vaker voor wanneer u voor het eerst ozanimod gaat gebruiken. Om dit probleem te voorkomen, stapt u langzaam uit bed en laat u uw voeten een paar minuten op de grond rusten voordat u opstaat.

U kunt een ernstige reactie krijgen als u voedsel eet dat rijk is aan tyramine tijdens uw behandeling met ozanimod. Tyramine wordt aangetroffen in veel voedingsmiddelen en dranken, waaronder vlees, gevogelte, vis of kaas die is gerookt, verouderd, onjuist bewaard of bedorven; bepaalde soorten fruit, groenten en bonen; alcoholische dranken; en gistproducten die gefermenteerd zijn. Uw arts of diëtist zal u vertellen welke voedingsmiddelen u volledig moet vermijden en welke voedingsmiddelen u in kleine hoeveelheden mag eten. Als u voedsel eet dat rijk is aan tyramine terwijl u ozanimod gebruikt, neem dan contact op met uw arts.

Als u tijdens de eerste 14 dagen van de behandeling een of meer doses overslaat, neem dan contact op met uw arts voordat u opnieuw begint. U moet de medicatie opnieuw starten met een lagere dosis en de dosis geleidelijk verhogen.

Als u een dosis overslaat na de eerste 14 dagen van de behandeling, ga dan de volgende dag verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Ozanimod kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• rugpijn

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, stop dan met het gebruik van ozanimod en neem onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische spoedbehandeling:

• koorts, hoesten, keelpijn, loopneus of pijnlijk en vaak plassen tijdens de behandeling en tot 3 maanden na uw laatste dosis
• hoofdpijn, nekstijfheid, koorts, gevoeligheid voor licht, misselijkheid of verwardheid tijdens de behandeling en tot 3 maanden na uw laatste dosis
• misselijkheid, braken, verlies van eetlust, buikpijn, gele verkleuring van de huid of ogen, of donkere urine
• wazigheid, schaduwen of een blinde vlek in het midden van uw zicht; gevoeligheid voor licht; ongebruikelijke kleur voor uw gezichtsvermogen of andere problemen met het gezichtsvermogen
• plotselinge ernstige hoofdpijn, verwardheid, veranderingen in het gezichtsvermogen of toevallen
• zwakte aan één kant van het lichaam of onhandigheid van de armen of benen die na verloop van tijd verergeren; veranderingen in uw denken, geheugen of evenwicht; verwarring of persoonlijkheidsveranderingen; of verlies van kracht
• uitslag; netelroos; of zwelling van de lippen, het gezicht of de tong
• nieuwe of verergerende kortademigheid
• duizeligheid, vermoeidheid, pijn op de borst of langzame of onregelmatige hartslag

Ozanimod kan het risico op het ontwikkelen van huidkanker verhogen. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van dit medicijn.

Een plotselinge toename van episodes van MS-symptomen en een verslechtering van de invaliditeit kunnen optreden nadat u bent gestopt met het gebruik van ozanimod. Vertel het uw arts als uw MS-symptomen verergeren nadat u bent gestopt met het gebruik van ozanimod.

Ozanimod kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. U krijgt een elektrocardiogram (ECG; test die de elektrische activiteit van het hart registreert) voordat u uw eerste dosis inneemt. Uw arts zal ook bepaalde laboratoriumtests en oogonderzoeken bestellen en uw bloeddruk voor en tijdens uw behandeling controleren om er zeker van te zijn dat het veilig voor u is om ozanimod te gaan gebruiken of door te gaan.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Zeposia^®