Elagolix, Estradiol en Norethindron

Inhoud

• Voordat u de combinatie van elagolix, estradiol en norethindron inneemt,
• Elagolix, estradiol en norethindron kunnen bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:
• Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

Medicijnen die estradiol en norethindron bevatten, kunnen het risico op een hartaanval, beroerte en bloedstolsels in de longen en benen verhogen. Vertel het uw arts als u rookt en als u een hartaanval heeft of ooit heeft gehad; een beroerte; bloedstolsels in uw benen, longen of ogen; hartklepziekte; snelle of onregelmatige hartslag; trombofilie (aandoening waarbij het bloed gemakkelijk stolt); migraine hoofdpijn; hoge bloeddruk; hoge bloedspiegels van cholesterol of vetten; of diabetes die uw bloedsomloop heeft beïnvloed. Uw arts kan u vertellen dat u dit medicijn niet mag gebruiken als u een van deze aandoeningen heeft of heeft gehad. Als u een operatie ondergaat of bedrust krijgt, kan uw arts u vragen om ten minste 4 tot 6 weken voor de operatie of bedrust te stoppen met het gebruik van dit medicijn.

Als u een van de volgende bijwerkingen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: plotselinge, ernstige hoofdpijn; plotseling gedeeltelijk of volledig verlies van gezichtsvermogen; dubbel zicht; spraakproblemen; duizeligheid of flauwvallen; zwakte of gevoelloosheid van een arm of een been; verpletterende pijn op de borst of zwaar gevoel op de borst; bloed ophoesten; plotselinge kortademigheid; of pijn, gevoeligheid of roodheid in één been.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met elagolix, estradiol en norethindron en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van elagolix, estradiol en norethindron.

De combinatie van elagolix, estradiol en norethindron wordt gebruikt voor de behandeling van hevige menstruatiebloedingen veroorzaakt door vleesbomen (gezwellen in de baarmoeder die geen kanker zijn). Elagolix zit in een klasse medicijnen die gonadotropine-releasing hormone (GnRH) -receptorantagonisten worden genoemd. Estradiol zit in een klasse medicijnen die oestrogeenhormonen worden genoemd. Norethindron zit in een klasse van medicijnen die progestagenen worden genoemd. Elagolix werkt door de hoeveelheid van bepaalde hormonen in het lichaam te verminderen. Estradiol werkt door oestrogeen te vervangen dat normaal door het lichaam wordt aangemaakt. Norethindron werkt door de groei van het baarmoederslijmvlies te stoppen en door de baarmoeder bepaalde hormonen te laten produceren.

De combinatie van elagolix, estradiol en norethindron wordt geleverd als capsules om via de mond in te nemen. Het wordt gewoonlijk gedurende maximaal 24 maanden tweemaal daags met of zonder voedsel ingenomen. Dit medicijn wordt geleverd in een verpakking die 28 dagen medicatie bevat. Elke verpakking met wekelijkse dosis heeft twee verschillende soorten capsules, 7 met de combinatie van elagolix, estradiol en norethindron (gele en witte capsules) en 7 met elagolix (blauwe en witte capsules). Neem elke ochtend elagolix, estradiol en norethindron (1 capsule) en neem vervolgens elke avond elagolix (1 capsule). Neem elagolix, estradiol en norethindron elke dag op ongeveer dezelfde tijd(en) in.Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem elagolix, estradiol en norethindron precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Uw arts kan u tijdens uw behandeling een calcium- en vitamine D-supplement voorschrijven of aanbevelen. U dient deze supplementen in te nemen zoals voorgeschreven door uw arts.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u de combinatie van elagolix, estradiol en norethindron inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor elagolix, estradiol, norethindron, aspirine, tartrazine (een gele kleurstof die in sommige medicijnen voorkomt), andere medicijnen of een van de ingrediënten in elagolix-, estradiol- en norethindroncapsules. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel het uw arts als u ciclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) of gemfibrozil (Lopid) gebruikt. Uw arts kan u waarschijnlijk vertellen de combinatie van elagolix, estradiol en norethindron niet te gebruiken als u een of meer van deze medicijnen gebruikt.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: digoxine (Lanoxin); ketoconazol; levothyroxine (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, anderen); midazolam (Nayzilam); fenytoïne (Dilantin, Phenytek); protonpompremmers zoals dexlansoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, in Vimovo), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec, in Talicia, in Yosprala, in Zegred), pantoprazol (Protonix) en rabeprazol (Aciphex); rifampicine (Rifadin, in Rifamate, in Rifater); rosuvastatine (Crestor); en steroïden zoals dexamethason (Hemady), methylprednisolon (Medrol), prednison en prednisolon (Orapred ODT, Pediapred, Prelone). Vertel het uw arts of apotheker ook als u vitamine- of mineralensupplementen gebruikt die ijzer bevatten. Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met elagolix, estradiol en norethindron, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel het uw arts als u borstkanker heeft of ooit heeft gehad; kanker van de baarmoederhals, vagina of baarmoederslijmvlies; osteoporose (aandoening waarbij botten dun zijn en sneller breken); onverklaarbare abnormale vaginale bloedingen; perifere vaatziekte (slechte circulatie in de bloedvaten); hart- of leverziekte of een ander type leverproblemen. Uw arts kan u waarschijnlijk vertellen de combinatie van elagolix, estradiol en norethindron niet te gebruiken.
• vertel het uw arts als u botbreuken heeft of ooit heeft gehad; depressie, angst, ongewone veranderingen in gedrag of stemming, of gedachten over of poging tot zelfmoord; Galblaas ziekte; geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen); schildklier problemen; of bijnierinsufficiëntie (aandoening waarbij de bijnieren niet genoeg van bepaalde hormonen produceren die nodig zijn voor belangrijke lichaamsfuncties).
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Gebruik elagolix, estradiol en norethindron niet als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn. Uw arts zal een zwangerschapstest uitvoeren voordat u met de behandeling begint of u vertellen dat u binnen 7 dagen na het begin van uw menstruatie met de behandeling moet beginnen om er zeker van te zijn dat u niet zwanger bent als u elagolix, estradiol en norethindron gebruikt. Elagolix, estradiol en norethindron kunnen de werking van bepaalde hormonale anticonceptiva verstoren, dus u mag deze niet gebruiken als uw enige anticonceptiemethode tijdens uw behandeling. U moet een betrouwbare niet-hormonale anticonceptiemethode gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling en gedurende 1 week na uw laatste dosis. Vraag uw arts om u te helpen bij het kiezen van een anticonceptiemethode die voor u werkt. Als u zwanger wordt terwijl u elagolix, estradiol en norethindron gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Elagolix, estradiol en norethindron kunnen de foetus schaden.
• u moet weten dat uw geestelijke gezondheid op onverwachte manieren kan veranderen en dat u suïcidaal kunt worden (denk aan zelfmoord of zelfmoord, of plannen of proberen te doen) terwijl u elagolix, estradiol en norethindron gebruikt. U, uw familie of uw verzorger moeten onmiddellijk uw arts bellen als u een van de volgende symptomen ervaart: nieuwe of verergerende prikkelbaarheid, angst of depressie; praten of denken over jezelf pijn willen doen of je leven willen beëindigen; terugtrekken van vrienden en familie; preoccupatie met dood en sterven; of andere ongewone veranderingen in gedrag of stemming. Zorg ervoor dat uw familie of verzorger weet welke symptomen ernstig kunnen zijn, zodat zij de arts kunnen bellen als u niet in staat bent om zelf behandeling te zoeken.

Eet geen grapefruit of drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van dit medicijn.

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter meer dan 4 uur geleden is sinds uw laatste dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Elagolix, estradiol en norethindron kunnen bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• haaruitval of haaruitval
• opvliegers (een plotselinge golf van milde of intense lichaamswarmte)
• veranderingen in menstruatie (onregelmatige bloeding of spotting, weinig of geen bloeding, verminderde duur van de menstruatie)
• hoofdpijn
• gewichtstoename
• gewrichtspijn
• veranderingen in seksueel verlangen
• slaperigheid of vermoeidheid

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

• geel worden van de huid of ogen or
• ongebruikelijke blauwe plekken of bloedingen
• verlies van eetlust
• extreme vermoeidheid, zwakte of gebrek aan energie
• donkergekleurde urine
• lichtgekleurde ontlasting
• pijn in de rechterbovenhoek van de maag
• misselijkheid
• braken
• zwelling van de handen, voeten of onderbenen

De combinatie van elagolix, estradiol en norethindron kan osteoporose veroorzaken of verergeren. Het kan de dichtheid van uw botten verminderen en de kans op botbreuken en breuken vergroten. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van dit medicijn.

Elagolix, estradiol en norethindron kunnen andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• misselijkheid
• braken
• gevoelige borsten
• buikpijn
• slaperigheid of vermoeidheid
• vaginale bloeding

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op elagolix, estradiol en norethindron te controleren.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Oriahnn^®

• norethisteron