fenfluramine

Inhoud

• Voordat u fenfluramine inneemt,
• Fenfluramine kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de rubrieken BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, stop dan met het gebruik van fenfluramine en bel onmiddellijk uw arts of zoek medische noodhulp:
• Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

Fenfluramine kan ernstige hart- en longproblemen veroorzaken. Vertel het uw arts als u een hart- of longziekte heeft of ooit heeft gehad. Uw arts zal een echocardiogram uitvoeren (test waarbij geluidsgolven worden gebruikt om het vermogen van uw hart om bloed rond te pompen te meten) voordat u begint met het innemen van fenfluramine, elke 6 maanden tijdens de behandeling en eenmaal 3 tot 6 maanden na uw laatste dosis fenfluramine.Bel onmiddellijk uw arts als u een van deze tekenen en symptomen krijgt tijdens de behandeling: kortademigheid, pijn op de borst, vermoeidheid of zwakte, snelle of bonzende hartslag, vooral bij verhoogde activiteit, licht gevoel in het hoofd, flauwvallen, onregelmatige pols, gezwollen enkels of voeten, of blauwachtige kleur aan lippen en huid.

Vanwege de risico's van dit medicijn is fenfluramine alleen verkrijgbaar via een speciaal beperkt distributieprogramma. Een programma genaamd Fintepla Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) programma. U, uw arts en uw apotheek moeten zijn ingeschreven in het Fintepla REMS-programma voordat u het kunt ontvangen.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op fenfluramine te controleren.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met fenfluramine en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Fenfluramine wordt gebruikt om aanvallen te beheersen bij kinderen van 2 jaar en ouder met het syndroom van Dravet (een aandoening die begint in de vroege kinderjaren en epileptische aanvallen veroorzaakt en later kan leiden tot ontwikkelingsachterstanden en veranderingen in eten, evenwicht en lopen). Fenfluramine zit in een klasse van medicijnen die anticonvulsiva worden genoemd. Het is niet precies bekend hoe fenfluramine werkt, maar het verhoogt de hoeveelheid natuurlijke stoffen in de hersenen die de aanvalsactiviteit kunnen verminderen.

Fenfluramine wordt geleverd als een oplossing (vloeistof) om via de mond in te nemen. Het wordt meestal twee keer per dag ingenomen, met of zonder voedsel. Neem fenfluramine elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem fenfluramine precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Uw arts zal u waarschijnlijk starten met een lage dosis fenfluramine en uw dosis geleidelijk verhogen, niet meer dan één keer per week.

Gebruik de orale spuit die bij het medicijn is geleverd om de oplossing af te meten. Gebruik geen huishoudlepel om uw dosis af te meten. Huishoudelijke theelepels zijn geen nauwkeurige meetinstrumenten en u kunt te veel of te weinig medicatie krijgen als u uw dosis meet met een huishoudelijk theelepeltje. Spoel de orale spuit af met schoon kraanwater en laat hem na elk gebruik aan de lucht drogen. Gebruik elke keer dat u de medicatie inneemt een droge orale spuit.

Als u een nasogastrische (NG) of maagsonde heeft, zal uw arts of apotheker uitleggen hoe u fenfluramine moet bereiden om het toe te dienen.

Fenfluramine helpt aanvallen onder controle te houden, maar geneest ze niet. Blijf fenfluramine gebruiken, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het gebruik van fenfluramine zonder met uw arts te overleggen. Als u plotseling stopt met het gebruik van fenfluramine, kunt u ontwenningsverschijnselen krijgen, zoals nieuwe of verergerende aanvallen. Uw arts zal uw dosis waarschijnlijk geleidelijk verlagen.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u fenfluramine inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor fenfluramine, andere medicijnen of een van de bestanddelen van fenfluramine drank. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel het uw arts als u de volgende geneesmiddelen gebruikt of krijgt, of als u ermee bent gestopt in de afgelopen 14 dagen: monoamineoxidase (MAO)-remmers, waaronder isocarboxazide (Marplan), linezolid (Zyvox), methyleenblauw, fenelzine (Nardil), selegiline ( Eldepryl, Emsam, Zelapar) en tranylcypromine (Parnate). Als u stopt met het innemen van fenfluramine, moet u ten minste 14 dagen wachten voordat u begint met het innemen van een MAO-remmer.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: antidepressiva zoals bupropion (Aplenzin, Wellbutrin); medicijnen voor angst; cyproheptadine; dextromethorfan (te vinden in veel hoestmedicijnen; in Nuedexta); efavirenz (Sustiva); lithium (Lithobid); medicijnen voor psychische aandoeningen; medicijnen voor migrainehoofdpijn zoals almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) en zolmitriptan (Zomig); omeprazol (Prilosec); rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); kalmerende middelen; medicijnen voor aanvallen zoals carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), clobazam (Onfi, Sympazan), fenobarbital, fenytoïne (Dilantin, Phenytek) en stiripentol (Diamcomit); selectieve serotonineheropnameremmers zoals fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva) en sertraline (Zoloft); serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI) zoals desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), duloxetine (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), milnacipran (Savella) en venlafaxine (Effexor); slaappillen; kalmeringsmiddelen; trazodon; en tricyclische antidepressiva ('stemmingsliften') zoals desipramine (Norpramin) of protriptyline (Vivactil). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met fenfluramine, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten en voedingssupplementen u gebruikt, vooral sint-janskruid en tryptofaan.
• vertel het uw arts als u glaucoom (verhoogde druk in het oog die verlies van het gezichtsvermogen kan veroorzaken) of hoge bloeddruk heeft of ooit heeft gehad. Vertel het uw arts ook als u een depressie, stemmingsproblemen, zelfmoordgedachten of zelfmoordgedrag of een nier- of leverziekte heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u fenfluramine gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
• u moet weten dat fenfluramine u slaperig kan maken en het u moeilijk kan maken om activiteiten uit te voeren die alertheid of fysieke coördinatie vereisen. Bestuur geen auto en bedien geen machines totdat u weet welke invloed dit medicijn op u heeft.
• vraag uw arts naar het veilige gebruik van alcoholische dranken en medicijnen die alcohol bevatten (hoest- en verkoudheidsproducten, zoals Nyquil en andere vloeibare producten) terwijl u fenfluramine gebruikt. Alcohol kan bijdragen aan de slaperigheid veroorzaakt door dit medicijn.
• u moet weten dat uw geestelijke gezondheid op onverwachte manieren kan veranderen en dat u suïcidaal kunt worden (denken over zelfbeschadiging of zelfmoord plegen of plannen of proberen te doen) terwijl u fenfluramine gebruikt. Een klein aantal volwassenen en kinderen van 5 jaar en ouder (ongeveer 1 op de 500 mensen) die tijdens klinische onderzoeken anticonvulsiva, zoals fenfluramine, gebruikten om verschillende aandoeningen te behandelen, werden suïcidaal tijdens hun behandeling. Sommige van deze mensen ontwikkelden al in een week nadat ze met de medicatie begonnen zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag. U en uw arts zullen beslissen of de risico's van het nemen van anticonvulsiva groter zijn dan de risico's van het niet innemen van de medicatie. U, uw familie of uw verzorger moeten onmiddellijk uw arts bellen als u een van de volgende symptomen ervaart: paniekaanvallen; agitatie of rusteloosheid; nieuwe of verergerende prikkelbaarheid, angst of depressie; handelen op gevaarlijke impulsen; moeite met inslapen of doorslapen; agressief, boos of gewelddadig gedrag; manie (uitzinnige, abnormaal opgewonden stemming); denken aan zelfbeschadiging of zelfmoord plegen, of dit plannen of proberen te doen; of andere ongewone veranderingen in gedrag of stemming. Zorg ervoor dat uw familie of verzorger weet welke symptomen ernstig kunnen zijn, zodat zij de arts kunnen bellen als u niet in staat bent om zelf behandeling te zoeken.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Fenfluramine kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• diarree
• constipatie
• braken
• onvastheid of problemen met lopen
• kwijlen of overmatig speeksel
• moeite met inslapen of doorslapen
• valt
• koorts, hoesten of andere tekenen van infectie

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de rubrieken BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, stop dan met het gebruik van fenfluramine en bel onmiddellijk uw arts of zoek medische noodhulp:

• agitatie, hallucinaties, koorts, zweten, verwardheid, snelle hartslag, koude rillingen, spierstijfheid of spiertrekkingen, verlies van coördinatie, misselijkheid, braken of diarree
• wazig zien of veranderingen in het gezichtsvermogen, waaronder halo's (wazige omtreklijnen rond objecten) of gekleurde stippen

Fenfluramine kan verlies van eetlust en gewichtsverlies veroorzaken. Als u merkt dat uw kind gewicht verliest, neem dan contact op met uw arts. Uw arts zal de groei en het gewicht van uw kind zorgvuldig in de gaten houden. Praat met uw arts als u zich zorgen maakt over de groei of het gewicht van uw kind terwijl hij of zij dit medicijn gebruikt.

Fenfluramine kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar de drank bij kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). De oplossing niet in de koelkast of vriezer bewaren. Gooi alle ongebruikte drank weg die 3 maanden na de eerste opening van de fles of na de "gooi na"-datum op het etiket achterblijft, afhankelijk van welke datum eerder valt.

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• verwijde pupillen
• terug gebogen
• snelle of onregelmatige hartslag
• blozen
• rusteloosheid
• ongerustheid
• trillingen
• beslaglegging
• coma (tijdelijk bewustzijnsverlies)
• agitatie, hallucinaties, koorts, zweten, verwardheid, snelle hartslag, rillingen, spierstijfheid of spiertrekkingen, verlies van coördinatie, misselijkheid, braken of diarree

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Fenfluramine is een gereguleerde stof. Recepten mogen slechts een beperkt aantal keren worden bijgevuld; vraag uw apotheker als u vragen heeft.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Fintepla^®