Bamlanivimab-injectie

Inhoud

• Voordat u bamlanivimab krijgt,
• Bamlanivimab kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in de HOE-sectie staan, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische spoedbehandeling.

Op 16 april 2021 annuleerde de Amerikaanse Food and Drug Administration de Emergency Use Authorization (EUA) voor bamlanivimab-injectie voor alleen gebruik bij de behandeling van coronavirusziekte 2019 (COVID-19) veroorzaakt door het SARS-CoV-2-virus. Vanwege de toename van varianten van het SARS-CoV-2-virus die resistent zijn tegen het gebruik van alleen bamlanivimab, heeft de FDA besloten dat de voordelen van het gebruik van dit medicijn niet langer worden ondersteund. Bamlanivimab-injectie in combinatie met etesevimab-injectie blijft echter goedgekeurd onder een EUA voor de behandeling van COVID-19.

Bamlanivimab-injectie wordt momenteel bestudeerd voor de behandeling van coronavirusziekte 2019 (COVID-19) veroorzaakt door het SARS-CoV-2-virus.

Er is op dit moment slechts beperkte informatie over klinische onderzoeken beschikbaar om het gebruik van bamlanivimab voor de behandeling van COVID-19 te ondersteunen. Er is meer informatie nodig om te weten hoe goed bamlanivimab werkt voor de behandeling van COVID-19 en de mogelijke bijwerkingen ervan.

Bamlanivimab-injectie heeft niet de standaardbeoordeling ondergaan die door de FDA moet worden goedgekeurd voor gebruik.De FDA heeft echter een Emergency Use Authorization (EUA) goedgekeurd om bepaalde niet-gehospitaliseerde volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder met milde tot matige COVID-19-symptomen toe te staan ​​een injectie met bamlanivimab te krijgen.

Praat met uw arts over de risico's en voordelen van het ontvangen van dit medicijn.

Bamlanivimab-injectie wordt gebruikt voor de behandeling van COVID-19-infectie bij bepaalde niet-gehospitaliseerde volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder die ten minste 40 kg wegen en die milde tot matige COVID-19-symptomen hebben. Het wordt gebruikt bij mensen met bepaalde medische aandoeningen waardoor ze een hoger risico lopen op het ontwikkelen van ernstige COVID-19-symptomen of de noodzaak om in het ziekenhuis te worden opgenomen vanwege een COVID-19-infectie. Bamlanivimab zit in een klasse van geneesmiddelen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Het werkt door de werking van een bepaalde natuurlijke stof in het lichaam te blokkeren om de verspreiding van het virus te stoppen.

Bamlanivimab wordt geleverd als een oplossing (vloeistof) die met vloeistof moet worden gemengd en door een arts of verpleegkundige gedurende 60 minuten langzaam in een ader moet worden geïnjecteerd. Het wordt als eenmalige dosis gegeven zo snel mogelijk na een positieve test op COVID-19 en binnen 10 dagen na het begin van de infectie met COVID-19 symptomen zoals koorts, hoesten of kortademigheid.

Bamlanivimab-injectie kan ernstige of levensbedreigende reacties veroorzaken tijdens en na de infusie van de medicatie. Een arts of verpleegkundige zal u nauwlettend in de gaten houden terwijl u de medicatie krijgt en gedurende ten minste 1 uur nadat u deze heeft gekregen. Vertel het uw arts of verpleegkundige onmiddellijk als u een van de volgende symptomen ervaart tijdens of na de infusie: koorts; rillingen; misselijkheid; hoofdpijn; kortademigheid; hoge of lage bloeddruk; langzame of snelle hartslag; pijn of ongemak op de borst; zwakheid; verwarring; vermoeidheid; piepende ademhaling uitslag, netelroos of jeuk; spierpijn of pijn; duizeligheid; zweten; of zwelling van het gezicht, de keel, de tong of de lippen. Het kan zijn dat uw arts uw infusie moet vertragen of uw behandeling moet stoppen als u een van deze bijwerkingen ervaart.

Vraag uw apotheker of arts om een ​​kopie van de informatie van de fabrikant voor de patiënt.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u bamlanivimab krijgt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor bamlanivimab, andere medicijnen of een van de bestanddelen van de bamlanivimab-injectie. Vraag uw apotheker om een ​​lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: immunosuppressieve medicatie zoals cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednison en tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u medische aandoeningen heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u bamlanivimab krijgt, neem dan contact op met uw arts.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Bamlanivimab kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• diarree
• bloeding, blauwe plekken, pijn, pijn of zwelling op de injectieplaats

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in de HOE-sectie staan, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische spoedbehandeling.

• koorts
• moeite met ademhalen
• veranderingen in hartslag
• vermoeidheid of zwakte
• verwarring

Bamlanivimab-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Houd alle afspraken met uw arts.

Stel uw apotheker al uw vragen over bamlanivimab-injectie.

U moet doorgaan met isoleren zoals voorgeschreven door uw arts en de volksgezondheidspraktijken volgen, zoals het dragen van een masker, sociale afstand en regelmatig handen wassen.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

De American Society of Health-System Pharmacists, Inc. verklaart dat deze informatie over bamlanivimab is geformuleerd met een redelijke zorgstandaard en in overeenstemming met de professionele normen in het veld. Lezers worden gewaarschuwd dat bamlanivimab geen goedgekeurde behandeling is voor de door SARS-CoV-2 veroorzaakte coronavirusziekte 2019 (COVID-19), maar dat het wordt onderzocht en momenteel beschikbaar is onder een FDA-autorisatie voor noodgebruik (EUA) voor de behandeling van milde tot matige COVID-19 bij bepaalde poliklinische patiënten. De American Society of Health-System Pharmacists, Inc. geeft geen verklaringen of garanties, expliciet of impliciet, inclusief maar niet beperkt tot enige impliciete garantie van verkoopbaarheid en/of geschiktheid voor een bepaald doel, met betrekking tot de informatie, en specifiek wijst al deze garanties af. Lezers van de informatie over bamlanivimab worden erop gewezen dat ASHP niet verantwoordelijk is voor de voortdurende actualiteit van de informatie, voor eventuele fouten of weglatingen en/of voor eventuele gevolgen die voortvloeien uit het gebruik van deze informatie. Lezers wordt erop gewezen dat beslissingen met betrekking tot medicamenteuze behandeling complexe medische beslissingen zijn die de onafhankelijke, geïnformeerde beslissing van een geschikte beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg vereisen, en de informatie in deze informatie wordt alleen voor informatieve doeleinden verstrekt. De American Society of Health-System Pharmacists, Inc. onderschrijft of beveelt het gebruik van enig medicijn niet aan. Deze informatie over bamlanivimab mag niet worden beschouwd als individueel patiëntadvies. Vanwege de veranderende aard van informatie over geneesmiddelen, wordt u geadviseerd om uw arts of apotheker te raadplegen over specifiek klinisch gebruik van alle medicijnen.

• geen