Clozapine

Inhoud

• Voordat u clozapine inneemt,
• Clozapine kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart of de symptomen die in de rubrieken BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN staan ​​vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:
• Symptomen van een overdosis kunnen de volgende zijn:

Clozapine kan een ernstige bloedaandoening veroorzaken. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen voordat u met uw behandeling begint, tijdens uw behandeling en gedurende ten minste 4 weken na uw behandeling. Uw arts zal de laboratoriumtests in eerste instantie eenmaal per week bestellen en kan de tests minder vaak bestellen naarmate uw behandeling vordert. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: extreme vermoeidheid; zwakheid; koorts, keelpijn, koude rillingen of andere tekenen van griep of infectie; ongebruikelijke vaginale afscheiding of jeuk; zweren in uw mond of keel; wonden die lang duren om te genezen; pijn of een branderig gevoel tijdens het plassen; zweren of pijn in of rond uw rectale gebied; of buikpijn.

Vanwege de risico's van dit medicijn is clozapine alleen verkrijgbaar via een speciaal beperkt distributieprogramma. Om er zeker van te zijn dat mensen clozapine niet gebruiken zonder de nodige controle, hebben de fabrikanten van clozapine een programma opgezet, het Clozapine Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) Program. Uw arts en uw apotheker moeten zijn geregistreerd bij het Clozapine REMS-programma en uw apotheker zal uw medicatie pas verstrekken als hij of zij de resultaten van uw bloedonderzoek heeft ontvangen. Vraag uw arts om meer informatie over dit programma en hoe u uw medicatie krijgt.

Clozapine kan epileptische aanvallen veroorzaken. Vertel het uw arts als u epileptische aanvallen heeft of ooit heeft gehad. Bestuur geen auto, bedien geen machines, zwem of klim niet terwijl u clozapine gebruikt, want als u plotseling het bewustzijn verliest, kunt u uzelf of anderen verwonden. Als u een epileptische aanval krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische spoedbehandeling.

Clozapine kan myocarditis (zwelling van de hartspier die gevaarlijk kan zijn) of cardiomyopathie (vergrote of verdikte hartspier waardoor het hart het bloed niet normaal rondpompt) veroorzaken. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: extreme vermoeidheid; griepachtige symptomen; moeite met ademhalen of snelle ademhaling; koorts; pijn op de borst; of snelle, onregelmatige of bonzende hartslag.

Clozapine kan duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of flauwvallen veroorzaken wanneer u opstaat, vooral wanneer u voor het eerst begint met het innemen of wanneer uw dosis wordt verhoogd. Vertel het uw arts als u een hartaanval, hartfalen of een langzame, onregelmatige hartslag heeft of heeft gehad of als u medicijnen gebruikt tegen hoge bloeddruk. Vertel het uw arts ook als u nu ernstig moet braken of diarree heeft of tekenen van uitdroging heeft, of als u deze symptomen op enig moment tijdens uw behandeling krijgt. Uw arts zal u waarschijnlijk starten met een lage dosis clozapine en uw dosis geleidelijk verhogen om uw lichaam de tijd te geven om aan de medicatie te wennen en de kans te verkleinen dat u deze bijwerking krijgt. Neem contact op met uw arts als u 2 dagen of langer geen clozapine gebruikt. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen uw behandeling te hervatten met een lage dosis clozapine.

Gebruik bij oudere volwassenen:

Studies hebben aangetoond dat oudere volwassenen met dementie (een hersenaandoening die het vermogen om te onthouden, helder te denken, te communiceren en dagelijkse activiteiten uit te voeren aantast en die veranderingen in stemming en persoonlijkheid kan veroorzaken) die antipsychotica (medicijnen voor geestesziekten) gebruiken, zoals clozapine een verhoogde kans op overlijden hebben tijdens de behandeling.

Clozapine is niet goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van gedragsproblemen bij oudere volwassenen met dementie. Neem contact op met de arts die clozapine heeft voorgeschreven als u, een familielid of iemand voor wie u zorgt dementie heeft en dit medicijn gebruikt. Bezoek de FDA-website voor meer informatie: http://www.fda.gov/Drugs

Clozapine wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van schizofrenie (een geestesziekte die verstoord of ongewoon denken veroorzaakt, verlies van interesse in het leven en sterke of ongepaste emoties) bij mensen die niet geholpen zijn door andere medicijnen of die geprobeerd hebben zelfmoord te plegen en zullen waarschijnlijk opnieuw proberen zelfmoord te plegen of zichzelf iets aan te doen. Clozapine behoort tot een klasse van geneesmiddelen die atypische antipsychotica worden genoemd. Het werkt door de activiteit van bepaalde natuurlijke stoffen in de hersenen te veranderen.

Clozapine wordt geleverd als een tablet, een oraal uiteenvallende tablet (tablet die snel in de mond oplost) en een orale suspensie (vloeistof) om via de mond in te nemen. Het wordt meestal één of twee keer per dag ingenomen. Neem clozapine elke dag op ongeveer dezelfde tijd(en) in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem clozapine precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Probeer de oraal uiteenvallende tablet niet door de folieverpakking te duwen. Gebruik in plaats daarvan droge handen om de folie los te trekken. Haal de tablet er onmiddellijk uit en leg deze op uw tong. De tablet lost snel op en kan met speeksel worden ingeslikt. Er is geen water nodig om desintegrerende tabletten door te slikken.

Volg deze stappen om clozapine suspensie voor oraal gebruik te meten:

1. Zorg ervoor dat de dop goed op de houder voor orale suspensie zit door de dop met de klok mee (naar rechts) te draaien. Schud de fles voor gebruik 10 seconden op en neer.
2. Verwijder de dop van de fles door op de dop te drukken en draai hem vervolgens tegen de klok in (naar links). De eerste keer dat u een nieuwe fles opent, duwt u de adapter in de fles totdat de bovenkant van de adapter op één lijn ligt met de bovenkant van de fles.
3. Als uw dosis 1 ml of minder is, gebruik dan de kleinere (1 ml) orale spuit. Als uw dosis meer dan 1 ml is, gebruik dan de grotere (9 ml) orale spuit.
4. Vul de orale spuit met lucht door de zuiger terug te trekken. Steek vervolgens de open punt van de orale spuit in de adapter. Duw alle lucht uit de orale spuit in de fles door op de zuiger te drukken.
5. Terwijl u de orale spuit op zijn plaats houdt, draait u de fles voorzichtig ondersteboven. Trek een deel van het medicijn uit de fles in de orale spuit door de zuiger naar achteren te trekken. Zorg ervoor dat u de zuiger niet helemaal naar buiten trekt.
6. U ziet een kleine hoeveelheid lucht aan het uiteinde van de zuiger in de orale spuit. Druk op de zuiger zodat het medicijn terug in de fles gaat en de lucht verdwijnt. Trek de zuiger naar achteren om uw juiste medicatiedosis in de orale spuit op te zuigen.
7. Terwijl u de orale spuit nog steeds in de fles houdt, draait u de fles voorzichtig omhoog zodat de spuit bovenop zit. Verwijder de orale spuit van de fleshalsadapter zonder op de zuiger te drukken. Neem het medicijn direct nadat u het in de orale spuit heeft opgezogen. Maak geen dosis klaar en bewaar deze in de spuit voor later gebruik.
8. Plaats de open punt van de orale spuit in één kant van uw mond. Sluit uw lippen stevig rond de orale spuit en druk langzaam op de zuiger terwijl de vloeistof in uw mond komt. Slik het medicijn langzaam door terwijl het in uw mond komt.
9. Laat de adapter in de fles zitten. Plaats de dop terug op de fles en draai hem met de klok mee (naar rechts) om hem vast te draaien.
10. Spoel de orale spuit na elk gebruik af met warm kraanwater. Vul een beker met water en plaats de punt van de orale spuit in het water in de beker. Trek de zuiger terug en zuig het water in de orale spuit. Druk op de zuiger om het water in een gootsteen of een aparte container te spuiten totdat de orale spuit schoon is. Laat de orale spuit aan de lucht drogen en gooi het overgebleven spoelwater weg.

Clozapine controleert schizofrenie, maar geneest het niet. Het kan enkele weken of langer duren voordat u het volle effect van clozapine voelt. Blijf clozapine gebruiken, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het gebruik van clozapine zonder overleg met uw arts. Uw arts zal uw dosis waarschijnlijk geleidelijk willen verlagen.

Dit medicijn mag niet worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u clozapine inneemt,

• vertel het uw arts en apotheker als u allergisch bent voor clozapine, voor andere medicijnen of voor één van de bestanddelen van clozapine-tabletten. Vraag uw apotheker om een ​​lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u degene vermeldt die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN en een van de volgende: antihistaminica zoals difenhydramine (Benadryl); antibiotica zoals ciprofloxacine (Cipro) en erytromycine (E.E.S., E-Mycin, anderen); benztropine (Cogentin); cimetidine (Tagamet); bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, in Contrave); cyclobenzaprine (Arix); escitalopram (Lexapro); medicijnen voor angst, hoge bloeddruk, geestesziekte, reisziekte of misselijkheid; medicijnen voor een onregelmatige hartslag zoals encaïnide, flecaïnide, propafenon (Rythmol) en kinidine (in Nuedexta); orale anticonceptiva; medicijnen voor aanvallen zoals carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, anderen) of fenytoïne (Dilantin, Phenytek); rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); kalmerende middelen; selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) zoals duloxetine (Cymbalta), fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra, anderen), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva) en sertraline (Zoloft); slaappillen; terbinafine (Lamisil); en kalmeringsmiddelen. Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid.
• naast de aandoening die wordt vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING, vertel het uw arts als u of iemand in uw familie ooit een verlengd QT-interval heeft gehad (een zeldzaam hartprobleem dat een onregelmatige hartslag, flauwvallen of plotselinge dood kan veroorzaken) of diabetes. Vertel het uw arts als u constipatie, misselijkheid, braken of maagpijn of uitzetting heeft; of als u problemen heeft of ooit heeft gehad met uw urinewegen of prostaat (een mannelijke voortplantingsklier); dyslipidemie (hoog cholesterolgehalte); paralytische ileus (aandoening waarbij voedsel niet door de darm kan bewegen); glaucoom; hoge of lage bloeddruk; moeite om je evenwicht te bewaren; of hart-, nier-, long- of leverziekte. Vertel het uw arts ook als u ooit heeft moeten stoppen met het innemen van een medicijn voor psychische aandoeningen vanwege ernstige bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, vooral als u in de laatste paar maanden van uw zwangerschap bent, of als u van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u clozapine gebruikt, neem dan contact op met uw arts. Clozapine kan problemen veroorzaken bij pasgeborenen na de bevalling als het tijdens de laatste maanden van de zwangerschap wordt ingenomen.
• als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan aan de arts of tandarts dat u clozapine gebruikt.
• u moet weten dat alcohol kan bijdragen aan de slaperigheid die door dit medicijn wordt veroorzaakt.
• vertel het uw arts als u tabaksproducten gebruikt. Het roken van sigaretten kan de effectiviteit van dit medicijn verminderen.
• u moet weten dat u hyperglykemie (verhoging van uw bloedsuikerspiegel) kunt krijgen terwijl u dit medicijn gebruikt, zelfs als u nog geen diabetes heeft. Als u schizofrenie heeft, is de kans groter dat u diabetes ontwikkelt dan mensen die geen schizofrenie hebben, en het gebruik van clozapine of soortgelijke medicijnen kan dit risico verhogen. Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende symptomen heeft terwijl u clozapine gebruikt: extreme dorst, vaak urineren, extreme honger, wazig zien of zwakte. Het is erg belangrijk om uw arts te bellen zodra u een van deze symptomen heeft, omdat een hoge bloedsuikerspiegel een ernstige aandoening kan veroorzaken die ketoacidose wordt genoemd. Ketoacidose kan levensbedreigend worden als het niet in een vroeg stadium wordt behandeld. Symptomen van ketoacidose zijn onder meer: ​​droge mond, misselijkheid en braken, kortademigheid, fruitige adem en verminderd bewustzijn.
• als u fenylketonurie heeft (PKU, een erfelijke aandoening waarbij een speciaal dieet moet worden gevolgd om mentale retardatie te voorkomen), moet u weten dat de oraal uiteenvallende tabletten aspartaam ​​bevatten dat fenylalanine vormt.

Praat met uw arts over het drinken van cafeïnehoudende dranken terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Als u langer dan 2 dagen geen clozapine inneemt, dient u uw arts te raadplegen voordat u meer medicatie gebruikt. Uw arts wil mogelijk uw medicatie opnieuw starten met een lagere dosis.

Clozapine kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• slaperigheid
• duizeligheid, zich onvast voelen of moeite hebben om uw evenwicht te bewaren
• verhoogde speekselvloed
• droge mond
• rusteloosheid
• hoofdpijn

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart of de symptomen die in de rubrieken BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN staan ​​vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:

• constipatie; misselijkheid; maagzwelling of pijn; of braken
• handen schudden die je niet onder controle hebt
• flauwvallen
• vallen
• moeite met urineren of verlies van controle over de blaas
• verwarring
• veranderingen in het gezichtsvermogen
• beverigheid
• ernstige spierstijfheid
• zweten
• gedragsveranderingen
• ongewone bloedingen of blauwe plekken
• verlies van eetlust
• maagklachten
• geel worden van de huid of ogen or
• pijn in de rechterbovenhoek van de maag
• gebrek aan energie

Clozapine kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van licht en overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). De orale suspensie niet in de koelkast of vriezer bewaren.

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen de volgende zijn:

• duizeligheid
• flauwvallen
• langzame ademhaling
• verandering in hartslag
• verlies van bewustzijn

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op clozapine te controleren.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Clozaril^®
• FazaClo^® ODT
• Versacloz^®