Schrijver: Bill Davis
Datum Van Creatie: 5 Februari 2021
Updatedatum: 28 Juni- 2024
Anonim
FDA warns about Moderna COVID-19 vaccine side effects
Video: FDA warns about Moderna COVID-19 vaccine side effects

Inhoud

Kort voor het nieuwe jaar meldde de Food and Drug Administration een nieuwe en enigszins onverwachte bijwerking van het COVID-19-vaccin: zwelling van het gezicht.

Twee mensen - een 46-jarige en een 51-jarige - die tijdens klinische onderzoeken het Moderna COVID-19-vaccin hadden gekregen, ervoeren "tijdelijk geassocieerde" (dat wil zeggen aan de zijkant van het gezicht) zwelling binnen twee dagen na ontvangst hun tweede dosis van de injectie, volgens het rapport. De vermoedelijke oorzaak van de zwelling? Cosmetische vuller. "Beide proefpersonen hadden eerdere dermale vuller", verklaarde de FDA in het rapport. Het bureau deelde geen informatie meer en een publicist voor Moderna keerde niet terug Vorm's verzoek om commentaar vóór publicatie.

Als u cosmetische fillers heeft of overweegt deze te gebruiken, heeft u waarschijnlijk enkele vragen over wat u kunt verwachten als en wanneer u een COVID-19-vaccin krijgt - of dit nu afkomstig is van Moderna, Pfizer of andere bedrijven die binnenkort toestemming voor noodgebruik kunnen krijgen van de FDA. Dit is wat u moet weten.


Ten eerste, hoe vaak komt deze bijwerking van het vaccin voor?

Niet erg. Zwelling van het gezicht is niet opgenomen in de lijst met veelvoorkomende bijwerkingen van het COVID-19-vaccin van de Centers for Disease Control and Prevention. En de FDA heeft slechts twee meldingen van deze bijwerking gedocumenteerd van meer dan 30.000 mensen die deelnamen aan de klinische onderzoeken van Moderna (tot nu toe is de bijwerking niet gemeld met het vaccin van Pfizer of de COVID-19-vaccins van een ander bedrijf).

Dat gezegd hebbende, STAT, een medische nieuwssite die de presentatie van deze gegevens door de FDA in december live blogde, meldde een derde persoon in het Moderna-onderzoek die zei dat ze ongeveer twee dagen na vaccinatie lipangio-oedeem (zwelling) ontwikkelden (het is onduidelijk of dit na de eerste of tweede dosis). "Deze persoon had eerder dermale vullerinjecties in de lip gekregen", zei Rachel Zhang, M.D., een medische officier van de FDA, tijdens de presentatie, volgens STAT. Dr. Zhang specificeerde niet wanneer deze persoon zijn vulprocedure had gekregen. (Gerelateerd: alles wat u moet weten over bijwerkingen van COVID-19-vaccins)


Hoewel de FDA niet zei hoeveel mensen in de Moderna-proef cosmetische vullers hadden, krijgen volgens de American Society of Plastic Surgeons bijna 3 miljoen mensen in de VS elk jaar vulstoffen - dus het is een vrij veel voorkomende procedure. Maar met slechts drie gevallen van zwelling van het gezicht in een onderzoek waarbij meer dan 30.000 mensen betrokken waren, betekent dit dat er een kans van ongeveer 1 op 10.000 is om zwelling van het gezicht te ontwikkelen na het krijgen van het COVID-19-vaccin. Met andere woorden: het is onwaarschijnlijk.

@@feliendem

Waarom kan iemand met fillers zwelling hebben na het krijgen van het COVID-19-vaccin?

De exacte reden is op dit moment onduidelijk, maar de zwelling is "waarschijnlijk een kruisreactieve stof tussen het vaccin en de ingrediënten in de vuller", zegt infectieziekte-expert Amesh A. Adalja, MD, senior wetenschapper bij het Johns Hopkins Center for Gezondheid Beveiliging.

De ingrediënten van het Moderna-vaccin omvatten mRNA (een molecuul dat uw lichaam in wezen leert om zijn eigen versie van het spike-eiwit van het COVID-19-virus te maken als een manier om uw lichaam voor te bereiden om zichzelf tegen het virus te beschermen), verschillende soorten lipiden (vetten die helpen het mRNA naar de juiste cellen te transporteren), tromethamine en tromethaminehydrochloride (alkalizers die vaak worden gebruikt in vaccins om de pH-waarde van het vaccin af te stemmen op die van ons lichaam), azijnzuur (een natuurlijk zuur dat normaal in azijn wordt aangetroffen en dat ook helpt de pH-stabiliteit van het vaccin te behouden), natriumacetaat (een vorm van zout die fungeert als een andere pH-stabilisator voor het vaccin en ook vaak wordt gebruikt in IV-vloeistof), en sucrose (ook bekend als suiker - nog een ander algemeen stabiliserend ingrediënt voor vaccins in het algemeen) .


Hoewel een van de lipiden van het vaccin, polyethyleenglycol, in het verleden in verband is gebracht met allergische reacties, zegt Dr. Adalja dat het moeilijk is om te weten of dit ingrediënt - of wat dan ook - specifiek betrokken is bij zwelling bij mensen met vulstoffen.

Het FDA-rapport vermeldde niet precies welk type cosmetische vullers deze patiënten hadden gekregen. De American Academy of Dermatology stelt dat de meest voorkomende vulmiddelingrediënten in het algemeen vet zijn dat uit je eigen lichaam wordt gehaald, hyaluronzuur (een suiker die van nature in het lichaam wordt aangetroffen en die de huid bedauwdheid, veerkracht en uitstraling geeft), calciumhydroxylapatiet (in feite een injecteerbare vorm van calcium die de collageenproductie van de huid helpt stimuleren), poly-L-melkzuur (een zuur dat ook de collageenvorming stimuleert) en polymethylmethacrylaat (een andere collageenbooster). Elk van deze vulstoffen kan zijn eigen unieke bijwerkingen en kruisreacties hebben. Maar aangezien de FDA niet specificeerde welk type (of soorten) vulstoffen deze mensen hadden, "is het onduidelijk wat de kruisreactiviteit kan zijn", zegt Dr. Adalja. "Er zijn nog veel meer vragen die beantwoord moeten worden." (Gerelateerd: een complete gids voor vullerinjecties)

Interessant is dat de persoon die naar verluidt lipzwelling had ervaren na hun Moderna COVID-19-vaccinatie, zei dat ze "een vergelijkbare reactie hadden na een eerder griepvaccin", zei Dr. Zhang tijdens de presentatie door de FDA van Moderna's vaccingegevens, volgens STAT.

Een mogelijke verklaring voor deze bijwerking - of het nu gaat om het COVID-19-vaccin van Moderna, een griepprik of een ander vaccin - is dat "de beoogde activering van het immuunsysteem door het vaccin ook ontstekingen op andere plaatsen in het lichaam zou kunnen veroorzaken, " zegt Jason Rizzo, MD, Ph.D., directeur van Mohs Surgery bij Western New York Dermatology. "Omdat huidvuller in wezen een lichaamsvreemde stof is, is het logisch dat deze gebieden in dit soort scenario's vatbaarder worden voor ontstekingen en zwellingen", legt hij uit. (Ter info: huidvuller is niet hetzelfde als Botox.)

Wat te doen als u vulstoffen heeft gehad en van plan bent een COVID-19-vaccin te krijgen?

Er worden meer gegevens verzameld over de bijwerkingen van COVID-19-vaccins als geheel, maar het is belangrijk om aandacht te besteden aan wat tot nu toe is gemeld – zelfs bijwerkingen die slechts in zeer kleine aantallen zijn waargenomen. Met dat in gedachten zegt Dr. Adalja dat het een goed idee is om met uw huisarts te praten als u fillers heeft gehad en van plan bent u te laten vaccineren tegen COVID-19.

Als u het groene licht krijgt, zorg er dan voor dat u ongeveer 15 tot 30 minuten in het kantoor van uw medische zorgverlener rondhangt nadat u bent gevaccineerd. (Uw leverancier moet de CDC-richtlijnen volgen en dit sowieso aanbevelen, maar het kan nooit kwaad om het te herhalen.) "Als u zwelling krijgt, kan het worden behandeld met steroïden of antihistaminica, of een combinatie daarvan", zegt Dr. Adalja. Als u last krijgt van zwelling van het gezicht (of een andere onverwachte bijwerking, wat dat betreft) nadat u bent gevaccineerd en de vaccinatieplaats hebt verlaten, stelt Dr. Adalja voor om uw arts zo snel mogelijk te bellen om de juiste behandeling te vinden.

En als u na de eerste dosis van uw COVID-19-vaccin zwelling van het gezicht (of andere bijwerkingen) opmerkt, overleg dan met uw arts of het een goed idee is om de tweede dosis te krijgen, zegt Rajeev Fernando , MD, een specialist in infectieziekten die werkt in COVID-19-veldziekenhuizen in het hele land. Als u zich zorgen maakt over wat de zwelling zou kunnen hebben veroorzaakt, stelt Dr. Fernando voor om met een allergoloog te praten, die mogelijk enkele tests kan uitvoeren om te zien wat er achter de bijwerking zou kunnen zitten.

Dr. Adalja benadrukt dat dit nieuws je er niet van mag weerhouden om je te laten vaccineren, zelfs als je in de nabije toekomst fillers hebt of overweegt. Maar, zegt hij, "misschien wilt u misschien wat meer letten op de symptomen die u ervaart na ontvangst van het vaccin, indien aanwezig, en de gebieden in de gaten houden waar u vulmiddel had."

Over het algemeen zegt Dr. Adalja echter dat de "risico-batenverhouding gunstig is voor het krijgen van het vaccin."

"We kunnen zwelling behandelen", zegt hij, maar we kunnen COVID-19 niet altijd met succes behandelen.

De informatie in dit verhaal is correct vanaf de tijd van de pers. Aangezien updates over coronavirus COVID-19 blijven evolueren, is het mogelijk dat sommige informatie en aanbevelingen in dit verhaal zijn gewijzigd sinds de eerste publicatie. We raden u aan om regelmatig contact op te nemen met bronnen zoals de CDC, de WHO en uw plaatselijke volksgezondheidsafdeling voor de meest actuele gegevens en aanbevelingen.

Beoordeling voor

Advertentie

Verse Artikelen

Intermitterende explosieve stoornis

Intermitterende explosieve stoornis

Wat i een intermitterende exploieve toorni?Intermitterende exploieve toorni (IED) i een aandoening waarbij prake i van plotelinge uitbartingen van woede, agreie of geweld. Deze reactie zijn meetal ir...
Depressie en veroudering

Depressie en veroudering

Wat i een depreie?Er zijn momenten in het leven dat je je verdrietig zult voelen. Deze emotie duren meetal maar een paar uur of dagen. Pa al je je gedurende lange tijd neerlachtig of overtuur voelt, ...