De FDA heeft een COVID-19-vaccin goedgekeurd en sommige mensen krijgen het al
Inhoud
Bijna een jaar nadat de coronaviruspandemie begon, wordt een COVID-19-vaccin (eindelijk) realiteit. Op 11 december 2020 ontving het COVID-19-vaccin van Pfizer een noodtoestemming voor gebruik door de Food and Drug Administration – het eerste COVID-19-vaccin dat deze status kreeg.
De FDA maakte het nieuws bekend nadat haar adviescommissie voor vaccins – bestaande uit onafhankelijke experts, waaronder artsen voor infectieziekten en epidemiologen – met 17 tegen 4 stemden voor het aanbevelen van het COVID-19-vaccin van Pfizer voor noodtoestemming. In een persbericht zei FDA-commissaris Stephen M. Hahn, M.D., dat de EUA "een belangrijke mijlpaal is in de strijd tegen deze verwoestende pandemie die zoveel gezinnen in de Verenigde Staten en over de hele wereld heeft getroffen".
"Het onvermoeibare werk om een nieuw vaccin te ontwikkelen om deze nieuwe, ernstige en levensbedreigende ziekte te voorkomen in een versneld tijdsbestek na zijn opkomst, is een waar bewijs van wetenschappelijke innovatie en publiek-private samenwerkingen over de hele wereld", vervolgde Dr. Hahn.
Het groene licht van de FDA voor het COVID-19-vaccin van Pfizer komt minder dan een maand nadat het biofarmaceutische bedrijf bemoedigende gegevens heeft gedeeld van een grootschalige klinische proef met meer dan 43.000 mensen. De resultaten toonden aan dat het vaccin van Pfizer – dat bestaat uit twee doses die met een tussenpoos van drie weken worden toegediend – volgens een persbericht “meer dan 90 procent effectief” was in het beschermen van het lichaam tegen COVID-19-infectie zonder ernstige bezorgdheid over de veiligheid. (Gerelateerd: kan de griepprik je beschermen tegen het coronavirus?)
Nadat het vaccin van Pfizer zijn EUA had ontvangen, begon de distributie naar artsenpraktijken en immunisatieprogramma's onmiddellijk. Sommige mensen zijn zelfs nu al gevaccineerd worden. Op 14 december werden de eerste doses van het COVID-19-vaccin van Pfizer gegeven aan gezondheidswerkers en verpleeghuispersoneel, meldt ABC nieuws. Onder hen was Sandra Lindsay, R.N., een intensive care-verpleegkundige in het Northwell Long Island Jewish Medical Center, die het vaccin ontving tijdens een live gestreamd evenement met de gouverneur van New York, Andrew Cuomo. "Ik wil het publiek vertrouwen geven dat het vaccin veilig is", zei Lindsay tijdens de livestream. "Ik voel me vandaag hoopvol, [ik voel] opgelucht. Ik hoop dat dit het begin van het einde markeert van een zeer pijnlijke tijd in onze geschiedenis."
Niet iedereen krijgt echter zo snel een COVID-19-vaccin. Tussen een beperkte initiële levering van het vaccin en de noodzaak om prioriteit te geven aan degenen met COVID-19-risicofactoren, zullen toeleveringsketens enige tijd nodig hebben om aan de vraag te voldoen. Dat betekent dat de meerderheid van het grote publiek waarschijnlijk pas op zijn vroegst rond de lente van 2021 toegang zal hebben tot een vaccin, zei CDC-directeur Robert Redfield, MD, tijdens een recente hoorzitting van de subcommissie van de Senaatskredieten die de inspanningen op het gebied van de respons op het coronavirus beoordeelt. (Meer hier: wanneer zal een COVID-19-vaccin beschikbaar zijn - en wie krijgt het als eerste?)
Ondertussen komt het COVID-19-vaccin van Moderna om de hoek naar zijn eigen EUA. De FDA zal naar verwachting op 15 december een beoordeling van het vaccin van Moderna vrijgeven, waarna de adviescommissie voor vaccins van het agentschap – dezelfde die zojuist het vaccin van Pfizer heeft beoordeeld – twee dagen later op 17 december haar eigen beoordeling zal uitvoeren. De Washington Post rapporten. Als de commissie vóór goedkeuring van het vaccin van Moderna stemt zoals bij dat van Pfizer, is het veilig om te verwachten dat de FDA ook verder zal gaan met de EUA van Moderna, aldus de publicatie.
Hoe opwindend het ook is om een nieuw hoofdstuk in deze pandemie te beginnen, vergeet niet om uw masker rond anderen buiten uw huis te blijven dragen, sociale afstand te blijven bewaren en altijd was je handen. Zelfs als mensen eenmaal beginnen te vaccineren, zegt de CDC dat al deze strategieën essentieel zullen blijven om mensen te beschermen tegen en de verspreiding van COVID-19 te vertragen.
De informatie in dit verhaal is correct vanaf de tijd van de pers. Aangezien updates over coronavirus COVID-19 blijven evolueren, is het mogelijk dat sommige informatie en aanbevelingen in dit verhaal zijn gewijzigd sinds de eerste publicatie. We raden u aan om regelmatig contact op te nemen met bronnen zoals de CDC, de WHO en uw plaatselijke volksgezondheidsafdeling voor de meest actuele gegevens en aanbevelingen.