Darbepoetin Alfa-injectie

Inhoud

• Voordat u darbepoetin alfa-injectie gebruikt,
• Darbepoetin alfa-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart, of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

Alle patiënten:

Het gebruik van darbepoetin alfa-injectie verhoogt het risico dat zich bloedstolsels vormen in of verplaatsen naar de benen, longen of hersenen. Vertel het uw arts als u een hartaandoening heeft of ooit heeft gehad en als u ooit een beroerte heeft gehad. Bel onmiddellijk uw arts of zoek medische noodhulp als u een van de volgende symptomen ervaart: pijn, gevoeligheid, roodheid, warmte en/of zwelling in de benen; koelte of bleekheid in een arm of been; kortademigheid; hoest die niet weggaat of die bloed naar boven brengt; pijn op de borst; plotselinge problemen met spreken of verstaan ​​van spraak; plotselinge verwarring; plotselinge zwakte of gevoelloosheid van een arm of been (vooral aan één kant van het lichaam) of van het gezicht; plotselinge moeite met lopen, duizeligheid of verlies van evenwicht of coördinatie; of flauwvallen. Als u wordt behandeld met hemodialyse (behandeling om afvalstoffen uit het bloed te verwijderen wanneer de nieren niet werken), kan zich een bloedstolsel vormen in uw vasculaire toegang (plaats waar de hemodialyseslang op uw lichaam aansluit). Vertel het uw arts als uw vasculaire toegang niet meer werkt zoals gewoonlijk.

Uw arts zal uw dosis darbepoetin alfa-injectie aanpassen zodat uw hemoglobinegehalte (hoeveelheid van een eiwit dat in rode bloedcellen wordt aangetroffen) net hoog genoeg is dat u geen rode bloedceltransfusie nodig heeft (overdracht van de rode bloedcellen van de ene persoon naar de andere lichaam van de persoon om ernstige bloedarmoede te behandelen). Als u voldoende darbepoetin alfa krijgt om uw hemoglobine tot een normaal of bijna normaal niveau te verhogen, is er een groter risico dat u een beroerte krijgt of ernstige of levensbedreigende hartproblemen krijgt, waaronder een hartaanval en hartfalen. Bel onmiddellijk uw arts of zoek medische noodhulp als u een van de volgende symptomen ervaart: pijn op de borst, drukkende druk of een beklemd gevoel; kortademigheid; misselijkheid, duizeligheid, zweten en andere vroege tekenen van een hartaanval; ongemak of pijn in de armen, schouder, nek, kaak of rug; of zwelling van de handen, voeten of enkels.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op de injectie met darbepoetin alfa te controleren. Uw arts kan uw dosis verlagen of u vertellen om gedurende een bepaalde periode te stoppen met het gebruik van darbepoetin alfa als uit de tests blijkt dat u een hoog risico loopt op ernstige bijwerkingen. Volg de aanwijzingen van uw arts zorgvuldig op.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met darbepoetin alfa en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van darbepoetin alfa-injectie.

Kankerpatiënten:

In klinische onderzoeken stierven mensen met bepaalde vormen van kanker die darbepoetin alfa-injectie kregen eerder of ervoeren tumorgroei, een terugkeer van hun kanker of kanker die zich sneller verspreidde dan mensen die de medicatie niet kregen. Als u kanker heeft, moet u de laagst mogelijke dosis darbepoetin alfa-injectie krijgen. U mag alleen darbepoetin alfa-injectie krijgen voor de behandeling van bloedarmoede veroorzaakt door chemotherapie als uw chemotherapie naar verwachting ten minste 2 maanden zal voortduren nadat u bent begonnen met de behandeling met darbepoetin alfa-injectie en als er geen grote kans is dat uw kanker zal genezen. Behandeling met darbepoetin alfa-injectie moet worden gestopt wanneer uw chemotherapiekuur eindigt.

Er is een programma opgezet, het ESA APPRISE Oncology Program genaamd, om de risico's van het gebruik van darbepoetin alfa-injectie voor de behandeling van bloedarmoede veroorzaakt door chemotherapie te verminderen. Uw arts moet een opleiding volgen en deelnemen aan dit programma voordat u darbepoetin alfa-injectie kunt krijgen. Als onderdeel van het programma ontvangt u schriftelijke informatie over de risico's van het gebruik van darbepoetin alfa-injectie en moet u een formulier ondertekenen voordat u de medicatie krijgt om aan te tonen dat uw arts de risico's van darbepoetin alfa-injectie met u heeft besproken. Uw arts zal u meer informatie geven over het programma en al uw vragen over het programma en uw behandeling met darbepoetin alfa-injectie beantwoorden.

Darbepoetin alfa-injectie wordt gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede (een lager dan normaal aantal rode bloedcellen) bij mensen met chronisch nierfalen (aandoening waarbij de nieren langzaam en permanent stoppen met werken gedurende een bepaalde periode). Darbepoetin alfa-injectie wordt ook gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede veroorzaakt door chemotherapie bij mensen met bepaalde soorten kanker. Darbepoetin alfa kan niet worden gebruikt in plaats van een rode bloedceltransfusie voor de behandeling van ernstige bloedarmoede en het is niet aangetoond dat het de vermoeidheid of het slechte welzijn verbetert dat kan worden veroorzaakt door bloedarmoede. Darbepoetin alfa zit in een klasse van medicijnen die erytropoëse-stimulerende middelen (ESA's) worden genoemd. Het werkt doordat het beenmerg (zacht weefsel in de botten waar bloed wordt gemaakt) meer rode bloedcellen aanmaakt.

Darbepoetin alfa-injectie wordt geleverd als een oplossing (vloeistof) om subcutaan (net onder de huid) of intraveneus (in een ader) te injecteren. Het wordt meestal eenmaal per 1 tot 4 weken geïnjecteerd. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Gebruik darbepoetin alfa-injectie precies zoals aangegeven. Gebruik er niet meer of minder van of gebruik het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Uw arts zal u starten met een lage dosis darbepoetin alfa-injectie en uw dosis aanpassen afhankelijk van uw laboratoriumresultaten en hoe u zich voelt. Uw arts kan u ook vertellen om tijdelijk te stoppen met het gebruik van darbepoetin alfa-injectie. Volg deze instructies zorgvuldig.

Darbepoetin alfa-injectie helpt uw ​​bloedarmoede alleen onder controle te houden zolang u het blijft gebruiken. Het kan 2-6 weken of langer duren voordat u het volledige voordeel van de injectie met darbepoetin alfa voelt. Blijf darbepoetin alfa-injectie gebruiken, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het gebruik van darbepoetin alfa-injectie zonder met uw arts te overleggen.

Darbepoetin alfa-injecties kunnen worden gegeven door een arts of verpleegkundige, of uw arts kan besluiten dat u darbepoetin alfa zelf kunt injecteren, of dat u een vriend of familielid de injecties kunt laten toedienen. U en de persoon die de injecties gaat geven, moeten de informatie van de fabrikant lezen voor de patiënt die darbepoetin alfa-injectie krijgt, voordat u het voor de eerste keer thuis gebruikt. Vraag uw arts om u of de persoon die het medicijn gaat injecteren te laten zien hoe het moet worden geïnjecteerd.

Darbepoetin alfa-injectie wordt geleverd in voorgevulde spuiten en in injectieflacons voor gebruik met wegwerpspuiten. Als u injectieflacons met darbepoetin alfa gebruikt, zal uw arts of apotheker u vertellen welk type spuit u moet gebruiken. Gebruik geen ander type spuit, omdat u mogelijk niet de juiste hoeveelheid medicatie krijgt.

Schud de darbepoetin alfa-injectie niet. Als u darbepoetin alfa-injectie schudt, kan het er schuimig uitzien en mag het niet worden gebruikt.

Injecteer darbepoetin alfa-injectie altijd in zijn eigen spuit. Verdun het niet met een vloeistof en meng het niet met andere medicijnen.

U kunt darbepoetin alfa-injectie overal aan de buitenkant van uw bovenarmen, uw buik injecteren, behalve het gebied van 5 centimeter rond uw navel (navel), de voorkant van uw middelste dijen en de bovenste buitenste gebieden van je billen. Kies een nieuwe plek elke keer dat u darbepoetin alfa injecteert. Injecteer darbepoetin alfa niet op een plek die gevoelig, rood, gekneusd of hard is, of die littekens of striae heeft.

Als u wordt behandeld met dialyse (behandeling om afvalstoffen uit het bloed te verwijderen wanneer de nieren niet werken), kan uw arts u vertellen om de medicatie te injecteren in uw veneuze toegangspoort (plaats waar de dialyseslang is aangesloten op uw lichaam). Vraag uw arts als u vragen heeft over het injecteren van uw medicatie.

Kijk altijd naar darbepoetin alfa-injectieoplossing voordat u deze injecteert. Zorg ervoor dat de voorgevulde spuit of injectieflacon is voorzien van een etiket met de juiste naam en sterkte van de medicatie en een houdbaarheidsdatum die niet is verstreken. Als u een injectieflacon gebruikt, controleer dan of deze een gekleurde dop heeft, en als u een voorgevulde spuit gebruikt, controleer dan of de naald bedekt is met de grijze dop en of de gele plastic huls niet over de naald is getrokken . Controleer ook of de oplossing helder en kleurloos is en geen klontjes, vlokken of deeltjes bevat. Als er problemen zijn met uw medicatie, bel dan uw apotheker en injecteer deze niet.

Gebruik niet meer dan één keer voorgevulde spuiten, wegwerpspuiten of injectieflacons met darbepoetin alfa. Gooi gebruikte spuiten weg in een prikbestendige container. Vraag uw arts of apotheker wat u met de prikbestendige container moet doen.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u darbepoetin alfa-injectie gebruikt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor darbepoetin alfa, epoëtine alfa (Epogen, Procrit), andere medicijnen of een van de bestanddelen van de darbepoetin alfa-injectie.Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten. Als u de voorgevulde spuiten gaat gebruiken, vertel het dan aan uw arts als u of de persoon die het medicijn gaat injecteren allergisch is voor latex.
• vertel het uw arts als u hoge bloeddruk heeft of heeft gehad, en als u ooit pure rode-cel-aplasie heeft gehad (PRCA; een type ernstige bloedarmoede die kan ontstaan ​​na behandeling met een ESA zoals darbepoetin alfa-injectie of epoëtine alfa-injectie). Uw arts kan u vertellen om geen darbepoetin alfa-injectie te gebruiken.
• vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u epileptische aanvallen heeft of ooit heeft gehad. Als u darbepoetin alfa-injectie gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede veroorzaakt door chronische nierziekte, vertel het uw arts dan als u kanker heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u darbepoetin alfa-injectie gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
• vertel uw arts of tandarts voordat u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, dat u wordt behandeld met darbepoetin alfa-injectie. Het is vooral belangrijk om uw arts te vertellen dat u darbepoetin alfa-injectie gebruikt als u een coronaire bypassoperatie (CABG) of een operatie om een ​​botprobleem te behandelen ondergaat. Uw arts kan een antistollingsmiddel ('bloedverdunner') voorschrijven om de vorming van bloedstolsels tijdens de operatie te voorkomen.

Uw arts kan u een speciaal dieet voorschrijven om uw bloeddruk onder controle te houden en uw ijzergehalte te verhogen, zodat de injectie met darbepoetin alfa zo goed mogelijk kan werken. Volg deze aanwijzingen zorgvuldig op en vraag uw arts of diëtist als u vragen heeft.

Bel uw arts om te vragen wat u moet doen als u een dosis darbepoetin alfa-injectie heeft gemist. Gebruik geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Darbepoetin alfa-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• hoesten
• buikpijn
• roodheid, zwelling, blauwe plekken, jeuk of een knobbel op de plek waar u darbepoetin alfa heeft geïnjecteerd

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart, of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

• uitslag
• jeuk
• moeite met ademhalen of slikken
• piepende ademhaling
• heesheid
• zwelling van het gezicht, keel, tong, lippen, ogen, handen, voeten, enkels of onderbenen
• snelle puls
• overmatige vermoeidheid
• gebrek aan energie
• duizeligheid
• flauwvallen
• bleke huid

Darbepoetin alfa-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft of als u zich niet lekker voelt tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de doos waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Zodra een injectieflacon of voorgevulde spuit uit de doos is gehaald, moet deze afgedekt worden om hem tegen kamerlicht te beschermen totdat de dosis is gegeven. Bewaar darbepoetin alfa-injectie in de koelkast, maar vries het niet in. Gooi alle ingevroren medicijnen weg.

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Houd alle afspraken met uw arts. Uw arts zal uw bloeddruk vaak controleren tijdens uw behandeling met darbepoetin alfa-injectie.

Vertel uw arts en het laboratoriumpersoneel voordat u een laboratoriumtest laat uitvoeren dat u darbepoetin alfa-injectie gebruikt.

Laat niemand anders uw medicatie gebruiken. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Aranesp^®