Natalizumab-injectie

Inhoud

• Natalizumab wordt gebruikt om episoden van symptomen te voorkomen en de verergering van invaliditeit te vertragen bij volwassenen met terugkerende vormen van multiple sclerose (MS; een ziekte waarbij de zenuwen niet goed functioneren en mensen zwakte, gevoelloosheid, verlies van spiercoördinatie en problemen met zicht, spraak en blaascontrole), waaronder:
• Voordat u een natalizumab-injectie krijgt,
• Natalizumab kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie HOE of BELANGRIJKE WAARSCHUWING, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

Het ontvangen van een natalizumab-injectie kan het risico verhogen dat u progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML; een zeldzame infectie van de hersenen die niet kan worden behandeld, voorkomen of genezen en die gewoonlijk de dood of ernstige invaliditeit veroorzaakt) vergroot. De kans dat u PML krijgt tijdens uw behandeling met natalizumab is groter als u een of meer van de volgende risicofactoren heeft.

• U heeft veel doses natalizumab gekregen, vooral als u langer dan 2 jaar bent behandeld.
• U bent ooit behandeld met medicijnen die het immuunsysteem verzwakken, waaronder azathioprine (Azasan, Imuran), cyclofosfamide, methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantron en mycofenolaatmofetil (CellCept).
• Uit een bloedtest blijkt dat u bent blootgesteld aan het John Cunningham-virus (JCV; een virus waaraan veel mensen in de kindertijd worden blootgesteld en dat meestal geen symptomen veroorzaakt maar bij mensen met een verzwakt immuunsysteem PML kan veroorzaken).

Uw arts zal waarschijnlijk vóór of tijdens uw behandeling met natalizumab-injectie een bloedonderzoek laten doen om te zien of u bent blootgesteld aan JCV. Als uit de test blijkt dat u bent blootgesteld aan JCV, kunnen u en uw arts besluiten dat u geen natalizumab-injectie mag krijgen, vooral als u ook een of beide andere bovengenoemde risicofactoren heeft. Als uit de test niet blijkt dat u bent blootgesteld aan JCV, kan uw arts de test van tijd tot tijd herhalen tijdens uw behandeling met natalizumab-injectie. U mag niet worden getest als u de afgelopen 2 weken een plasma-uitwisseling (behandeling waarbij het vloeibare deel van het bloed uit het lichaam is verwijderd en vervangen door andere vloeistoffen) heeft ondergaan, omdat de testresultaten niet nauwkeurig zijn.

Er zijn andere factoren die ook het risico kunnen vergroten dat u PML krijgt. Vertel het uw arts als u PML, een orgaantransplantatie of een andere aandoening die uw immuunsysteem aantast, zoals het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids), leukemie (kanker waardoor te veel bloedcellen worden geproduceerd en afgegeven aan de bloedbaan), of lymfoom (kanker die zich ontwikkelt in de cellen van het immuunsysteem). Vertel het uw arts ook als u andere geneesmiddelen gebruikt of ooit heeft gebruikt die het immuunsysteem beïnvloeden, zoals adalimumab (Humira); ciclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatirameer (Copaxon, Glatopa); infliximab (Remicade); interferon bèta (Avonex, Betaseron, Rebif); medicijnen voor kanker; mercaptopurine (Purinethol, Purixan); orale steroïden zoals dexamethason, methylprednisolon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolon (Prelone) en prednison (Rayos); sirolimus (Rapamune); en tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Uw arts kan u vertellen dat u geen natalizumab-injectie mag krijgen.

Er is een programma, het TOUCH-programma, opgezet om de risico's van behandeling met natalizumab te helpen beheersen. U kunt alleen natalizumab-injectie krijgen als u bent geregistreerd bij het TOUCH-programma, als natalizumab aan u is voorgeschreven door een arts die bij het programma is geregistreerd en als u de medicatie krijgt bij een infuuscentrum dat bij het programma is geregistreerd. Uw arts zal u meer informatie geven over het programma, u een inschrijvingsformulier laten ondertekenen en al uw vragen over het programma en uw behandeling met natalizumab-injectie beantwoorden.

Als onderdeel van het TOUCH-programma zal uw arts of verpleegkundige u een exemplaar van de medicatiehandleiding geven voordat u begint met de behandeling met natalizumab-injectie en voordat u elk infuus krijgt. Lees deze informatie elke keer dat u deze ontvangt zorgvuldig door en vraag uw arts of verpleegkundige als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Als onderdeel van het TOUCH-programma moet uw arts u aan het begin van uw behandeling elke 3 maanden zien en daarna ten minste elke 6 maanden om te beslissen of u natalizumab moet blijven gebruiken. U moet ook enkele vragen beantwoorden voordat u elke infusie krijgt om er zeker van te zijn dat natalizumab nog steeds geschikt voor u is.

Bel onmiddellijk uw arts als u nieuwe of verergerende medische problemen krijgt tijdens uw behandeling en gedurende 6 maanden na uw laatste dosis. Zorg er vooral voor dat u uw arts belt als u een van de volgende symptomen ervaart: zwakte aan één kant van het lichaam die na verloop van tijd verergert; onhandigheid van de armen of benen; veranderingen in uw denken, geheugen, lopen, evenwicht, spraak, gezichtsvermogen of kracht die meerdere dagen aanhouden; hoofdpijn; toevallen; verwarring; of persoonlijkheidsveranderingen.

Als uw behandeling met natalizumab-injectie wordt stopgezet omdat u PML heeft, kunt u een andere aandoening ontwikkelen, het immuunreconstitutie-inflammatoir syndroom (IRIS; zwelling en verergering van de symptomen die kunnen optreden als het immuunsysteem weer begint te werken nadat bepaalde medicijnen die er invloed op hebben worden gestart). of gestopt), vooral als u een behandeling krijgt om natalizumab sneller uit uw bloed te verwijderen. Uw arts zal u nauwlettend in de gaten houden op tekenen van IRIS en zal deze symptomen behandelen als ze zich voordoen.

Vertel alle artsen die u behandelen dat u natalizumab-injectie krijgt.

Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van een injectie met natalizumab.

Natalizumab wordt gebruikt om episoden van symptomen te voorkomen en de verergering van invaliditeit te vertragen bij volwassenen met terugkerende vormen van multiple sclerose (MS; een ziekte waarbij de zenuwen niet goed functioneren en mensen zwakte, gevoelloosheid, verlies van spiercoördinatie en problemen met zicht, spraak en blaascontrole), waaronder:

• klinisch geïsoleerd syndroom (CIS; eerste episode van zenuwsymptomen die minstens 24 uur duurt),
• relapsing-remitting disease (ziekteverloop waarbij de symptomen van tijd tot tijd oplaaien),
• actieve secundaire progressieve ziekte (later stadium van de ziekte met continue verergering van symptomen.)

Natalizumab wordt ook gebruikt om episoden van symptomen te behandelen en te voorkomen bij volwassenen met de ziekte van Crohn (een aandoening waarbij het lichaam het slijmvlies van het spijsverteringskanaal aanvalt en pijn, diarree, gewichtsverlies en koorts veroorzaakt) die niet door andere medicijnen of die geen andere medicijnen kunnen nemen. Natalizumab zit in een klasse van medicijnen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Het werkt door te voorkomen dat bepaalde cellen van het immuunsysteem de hersenen en het ruggenmerg of het spijsverteringskanaal bereiken en schade veroorzaken.

Natalizumab wordt geleverd als een geconcentreerde oplossing (vloeistof) die door een arts of verpleegkundige langzaam moet worden verdund en in een ader moet worden geïnjecteerd. Het wordt gewoonlijk eenmaal per 4 weken gegeven in een geregistreerd infuuscentrum. Het duurt ongeveer 1 uur voordat u uw volledige dosis natalizumab krijgt.

Natalizumab kan ernstige allergische reacties veroorzaken die het meest waarschijnlijk optreden binnen 2 uur na het begin van een infusie, maar kunnen op elk moment tijdens uw behandeling optreden. U moet 1 uur in het infusiecentrum blijven nadat uw infusie is voltooid. Een arts of verpleegkundige zal u gedurende deze tijd controleren om te zien of u een ernstige reactie op de medicatie heeft. Vertel het uw arts of verpleegkundige als u ongebruikelijke symptomen ervaart zoals netelroos, huiduitslag, jeuk, moeite met slikken of ademhalen, koorts, duizeligheid, hoofdpijn, pijn op de borst, blozen, misselijkheid of koude rillingen, vooral als ze optreden binnen 2 uur na de start van uw infusie.

Als u natalizumab-injectie krijgt om de ziekte van Crohn te behandelen, zouden uw symptomen tijdens de eerste paar maanden van uw behandeling moeten verbeteren. Vertel het uw arts als uw symptomen na 12 weken behandeling niet zijn verbeterd. Uw arts kan stoppen met uw behandeling met natalizumab-injectie.

Natalizumab kan helpen uw symptomen onder controle te houden, maar zal uw aandoening niet genezen. Houd u aan alle afspraken om natalizumab-injectie te krijgen, zelfs als u zich goed voelt.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u een natalizumab-injectie krijgt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor natalizumab, andere medicijnen of een van de bestanddelen van de natalizumab-injectie. Vraag uw arts of apotheker om een ​​lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN. Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u ooit eerder een natalizumab-injectie heeft gekregen en als u een van de aandoeningen heeft of ooit heeft gehad die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN. Vertel uw arts voordat u elke infusie met natalizumab krijgt als u koorts of een andere infectie heeft, inclusief infecties die lang aanhouden, zoals gordelroos (uitslag die van tijd tot tijd kan optreden bij mensen die waterpokken hebben gehad in het verleden).
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u een natalizumab-injectie krijgt, neem dan contact op met uw arts.
• laat u niet inenten zonder overleg met uw arts.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Als u een afspraak mist om een ​​natalizumab-infusie te krijgen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.

Natalizumab kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• hoofdpijn
• extreme vermoeidheid
• slaperigheid
• gewrichtspijn of zwelling
• pijn in armen of benen
• rugpijn
• zwelling van de armen, handen, voeten, enkels of onderbenen
• spierkrampen
• buikpijn
• diarree
• maagzuur
• constipatie
• gas-
• gewichtstoename of -verlies
• depressie
• Nacht zweet
• pijnlijke, onregelmatige of gemiste menstruatie (periode)
• zwelling, roodheid, branderigheid of jeuk van de vagina
• witte vaginale afscheiding
• moeite met plassen
• kiespijn
• zweertjes in de mond
• uitslag
• droge huid
• jeuk

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie HOE of BELANGRIJKE WAARSCHUWING, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

• keelpijn, koorts, hoesten, koude rillingen, griepachtige symptomen, maagkrampen, diarree, vaak of pijnlijk urineren, plotselinge behoefte om meteen te plassen of andere tekenen van infectie
• geel worden van de huid of ogen, misselijkheid, braken, extreme vermoeidheid, verlies van eetlust, donkere urine, pijn in de rechterbovenbuik
• veranderingen in het gezichtsvermogen, roodheid van de ogen of pijn
• ongewone bloedingen of blauwe plekken
• kleine, ronde, rode of paarskleurige vlekjes op de huid
• hevig menstrueel bloedverlies

Natalizumab-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts kan bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op de injectie met natalizumab te controleren.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Tysabri^®