Everolimus

Inhoud

• Voordat u everolimus inneemt,
• Everolimus kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Het gebruik van everolimus kan uw vermogen om infecties door bacteriën, virussen en schimmels te bestrijden verminderen en het risico verhogen dat u een ernstige of levensbedreigende infectie krijgt. Als u in het verleden hepatitis B (een type leverziekte) heeft gehad, kan uw infectie actief worden en kunt u symptomen krijgen tijdens uw behandeling met everolimus. Vertel het uw arts als u hepatitis B heeft of ooit heeft gehad of als u nu een infectie heeft of denkt te hebben. Vertel het uw arts en apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt die het immuunsysteem onderdrukken, zoals azathioprine (Imuran), ciclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dexamethason (Decadron, Dexpak), methotrexaat (Rheumatrex, Trexall), prednisolon (Orapred, Pediapred, Prelone), prednison (Sterapred), sirolimus (Rapamune) en tacrolimus (Prograf). Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: overmatige vermoeidheid; geel worden van de huid of ogen; verlies van eetlust; misselijkheid; gewrichtspijn; donkere urine; bleke ontlasting; pijn in de rechterbovenhoek van de maag; uitslag; moeilijk, pijnlijk of frequent urineren; oorpijn of drainage; sinuspijn en druk; of keelpijn, hoesten, koorts, koude rillingen, zich onwel voelen of andere tekenen van infectie.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op everolimus te controleren.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad van de fabrikant (Medicatiegids [Zortress] of patiëntenbijsluiter [Afinitor, Afinitor Disperz]) geven wanneer u begint met de behandeling met everolimus en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van everolimus.

Voor patiënten die everolimus gebruiken om afstoting van een transplantaat te voorkomen:

U moet everolimus gebruiken onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het verzorgen van transplantatiepatiënten en het geven van medicijnen die het immuunsysteem onderdrukken.

Het risico dat u kanker krijgt, met name lymfoom (kanker van een deel van het immuunsysteem) of huidkanker is verhoogd tijdens uw behandeling met everolimus. Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie huidkanker heeft of ooit heeft gehad of als u een lichte huid heeft. Om uw risico op huidkanker te verminderen, moet u van plan zijn onnodige of langdurige blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht (zonnebanken en zonnelampen) te vermijden en beschermende kleding, zonnebrillen en zonnebrandcrème te dragen tijdens uw behandeling. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: een rood, verheven of wasachtig gebied op de huid; nieuwe zweren, stoten of verkleuring van de huid; zweren die niet genezen; knobbels of massa's overal in uw lichaam; huidveranderingen; Nacht zweet; gezwollen klieren in de nek, oksels of lies; moeite met ademhalen; pijn op de borst; of zwakte of vermoeidheid die niet weggaat.

Het gebruik van everolimus kan het risico verhogen dat u bepaalde zeer zeldzame en ernstige infecties krijgt, waaronder infectie met het BK-virus, een ernstig virus dat de nieren kan beschadigen en ervoor kan zorgen dat een getransplanteerde nier niet meer werkt), en progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML; een zeldzame infectie van de hersenen die niet kan worden behandeld, voorkomen of genezen en die gewoonlijk de dood of ernstige invaliditeit veroorzaakt). Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen van PML ervaart: zwakte aan één kant van het lichaam die in de loop van de tijd erger wordt; onhandigheid van de armen of benen; veranderingen in uw denken, lopen, evenwicht, spraak, gezichtsvermogen of kracht die meerdere dagen aanhouden; hoofdpijn; toevallen; verwarring; of persoonlijkheidsveranderingen.

Everolimus kan een bloedstolsel in de bloedvaten van uw getransplanteerde nier veroorzaken. Dit gebeurt hoogstwaarschijnlijk binnen de eerste 30 dagen na uw niertransplantatie en kan ertoe leiden dat de transplantatie niet succesvol is. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: pijn in uw lies, onderrug, zij of maag; verminderd plassen of niet plassen; bloed in uw urine; donkergekleurde urine; koorts; misselijkheid; of braken.

Het gebruik van everolimus in combinatie met ciclosporine kan schade aan uw nieren veroorzaken. Om dit risico te verminderen, zal uw arts de dosis ciclosporine aanpassen en de niveaus van de medicijnen en de werking van uw nieren controleren. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: minder plassen of zwelling van de armen, handen, voeten, enkels of onderbenen.

In klinische onderzoeken stierven meer mensen die everolimus gebruikten tijdens de eerste paar maanden na het ontvangen van een harttransplantatie dan mensen die geen everolimus gebruikten. Als u een harttransplantatie heeft ondergaan, bespreek dan met uw arts de risico's van het gebruik van everolimus.

Everolimus (Afinitor) wordt gebruikt voor de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom (RCC; kanker die begint in de nieren) dat al zonder succes is behandeld met andere medicijnen. Everolimus (Afinitor) wordt ook gebruikt voor de behandeling van een bepaald type gevorderde borstkanker dat al is behandeld met ten minste één ander medicijn. Everolimus (Afinitor) wordt ook gebruikt voor de behandeling van een bepaald type kanker van de alvleesklier, maag, darmen of longen die is uitgezaaid of gevorderd en die niet met een operatie kan worden behandeld. Everolimus (Afinitor) wordt ook gebruikt voor de behandeling van niertumoren bij mensen met het tubereuze sclerosecomplex (TSC; een genetische aandoening die ervoor zorgt dat tumoren in veel organen groeien). Everolimus (Afinitor en Afinitor Disperz) wordt ook gebruikt voor de behandeling van subependymaal reuzencelastrocytoom (SEGA; een type hersentumor) bij volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder die TSC hebben. Everolimus (Afinitor Disperz) wordt ook samen met andere medicijnen gebruikt om bepaalde soorten aanvallen te behandelen bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder die TSC hebben. Everolimus (Zortress) wordt gebruikt met andere medicijnen om afstoting van transplantaten (aanval van het getransplanteerde orgaan door het immuunsysteem van de persoon die het orgaan heeft gekregen) te voorkomen bij bepaalde volwassenen die een niertransplantatie hebben ondergaan. Everolimus zit in een klasse van medicijnen die kinaseremmers worden genoemd. Everolimus behandelt kanker door te voorkomen dat kankercellen zich voortplanten en door de bloedtoevoer naar de kankercellen te verminderen. Everolimus voorkomt afstoting van transplantaten door de activiteit van het immuunsysteem te verminderen.

Everolimus wordt geleverd als tablet om via de mond in te nemen en als tablet om in water te suspenderen en via de mond in te nemen. Wanneer everolimus wordt gebruikt voor de behandeling van niertumoren, SEGA of toevallen bij mensen met TSC; RCC; of borst-, pancreas-, maag-, darm- of longkanker, wordt het gewoonlijk eenmaal per dag ingenomen. Wanneer everolimus wordt ingenomen om afstoting van een transplantaat te voorkomen, wordt het gewoonlijk tweemaal per dag (elke 12 uur) tegelijk met ciclosporine ingenomen. Everolimus moet ofwel altijd met voedsel of altijd zonder voedsel worden ingenomen. Neem everolimus elke dag op ongeveer dezelfde tijd(en) in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem everolimus precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Everolimus-tabletten worden geleverd in individuele blisterverpakkingen die met een schaar kunnen worden geopend. Open een blisterverpakking pas als u klaar bent om de tablet die erin zit door te slikken.

U moet ofwel everolimus-tabletten of everolimus-tabletten voor orale suspensie innemen. Neem geen combinatie van beide producten.

Slik de tabletten heel door met een vol glas water; niet splitsen, kauwen of verpletteren. Neem geen tabletten in die fijngemaakt of gebroken zijn. Vertel het uw arts of apotheker als u de tabletten niet in hun geheel kunt doorslikken.

Als u de tabletten voor orale suspensie (Afinitor Disperz) inneemt, moet u ze voor gebruik met water mengen. Slik deze tabletten niet in hun geheel door en meng ze niet met sap of een andere vloeistof dan water. Bereid het mengsel niet meer dan 60 minuten voordat u het wilt gebruiken, en gooi het mengsel weg als het na 60 minuten niet wordt gebruikt. Bereid het medicijn niet voor op een oppervlak dat u gebruikt om voedsel te bereiden of te eten. Als u de medicatie voor iemand anders gaat bereiden, moet u handschoenen dragen om contact met de medicatie te voorkomen. Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, moet u voorkomen dat u de medicatie voor iemand anders bereidt, omdat contact met everolimus uw ongeboren baby kan schaden.

U kunt de tabletten voor orale suspensie mengen in een orale spuit of in een klein glas. Om het mengsel in een orale spuit te bereiden, verwijdert u de zuiger van een orale spuit van 10 ml en plaatst u het voorgeschreven aantal tabletten in de cilinder van de spuit zonder de tabletten te breken of te pletten. U kunt in één keer maximaal 10 mg everolimus in een spuit bereiden, dus als uw dosis hoger is dan 10 mg, moet u deze in een tweede spuit bereiden. Plaats de zuiger terug in de spuit en zuig ongeveer 5 ml water en 4 ml lucht in de spuit en plaats de spuit in een container met de punt naar boven gericht. Wacht 3 minuten zodat de tabletten in suspensie kunnen komen. pak dan de spuit op en draai hem voorzichtig vijf keer op en neer. Plaats de spuit in de mond van de patiënt en druk op de zuiger om de medicatie toe te dienen. Nadat de patiënt het medicijn heeft ingeslikt, vult u dezelfde spuit opnieuw met 5 ml water en 4 ml lucht en draait u de spuit rond om eventuele deeltjes die nog in de spuit zitten weg te spoelen. Geef dit mengsel aan de patiënt om er zeker van te zijn dat hij of zij alle medicatie krijgt.

Om het mengsel in een glas te bereiden, plaatst u het voorgeschreven aantal tabletten in een klein drinkglas met een inhoud van niet meer dan 100 ml (ongeveer 3 ounces) zonder de tabletten te pletten of te breken. U kunt per keer maximaal 10 mg everolimus in een glas bereiden, dus als uw dosis hoger is dan 10 mg, moet u deze in een tweede glas bereiden. Voeg 25 ml (ongeveer 1 ounce) water toe aan het glas. Wacht 3 minuten en roer het mengsel dan voorzichtig met een lepel. Laat de patiënt het hele mengsel onmiddellijk opdrinken. Voeg nog eens 25 ml water toe aan het glas en roer met dezelfde lepel om eventuele deeltjes die nog in het glas zitten weg te spoelen. Laat de patiënt dit mengsel drinken om er zeker van te zijn dat hij of zij alle medicatie krijgt.

Uw arts kan uw dosis everolimus tijdens uw behandeling aanpassen, afhankelijk van de resultaten van uw bloedonderzoeken, uw reactie op de medicatie, bijwerkingen die u ervaart en veranderingen in andere medicijnen die u samen met everolimus gebruikt.Als u everolimus gebruikt om SEGA of epileptische aanvallen te behandelen, zal uw arts uw dosis niet vaker dan eens per 1 tot 2 weken aanpassen, en als u everolimus gebruikt om afstoting van een transplantaat te voorkomen, zal uw arts uw dosis niet vaker dan één keer aanpassen elke 4 tot 5 dagen. Uw arts kan uw behandeling tijdelijk stopzetten als u ernstige bijwerkingen krijgt. Praat met uw arts over hoe u zich voelt tijdens uw behandeling met everolimus.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u everolimus inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor everolimus, sirolimus (Rapamune), temsirolimus (Torisel), andere medicijnen of een van de bestanddelen van everolimus-tabletten. Vraag uw apotheker om een ​​lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines en voedingssupplementen u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in de rubriek BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN en een van de volgende: angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmers zoals benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc) perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) of trandolapril (Mavik); amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), aprepitant (Emend), carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), claritromycine (Biaxin, in Prevpac), digoxine (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), efavirenz (in Atripla, Sustiva), erytromycine (EES, E-Mycin, Erythrocin), fluconazol (Diflucan), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral), nelfinavir (Viradone), , nevirapine (Viramune), nicardipine (Cardene), fenobarbital (Luminal), fenytoïne (Dilantin, Phenytek), rifabutine (Mycobutin), rifampicine (Rifadin, in Rifamate, in Rifater), rifapentine (Priftin), ritonavir (Norvir, in Kaletravir) ), saquinavir (Invirase), telithromycine (Ketek), verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan) en voriconazol (Vfend). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met everolimus, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid.
• vertel het uw arts als u diabetes of een hoge bloedsuikerspiegel heeft of ooit heeft gehad; hoge niveaus van cholesterol of triglyceriden in uw bloed; nier- of leverziekte; of een aandoening waardoor u voedsel dat suiker, zetmeel of zuivelproducten bevat, niet normaal kunt verteren.
• vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken tijdens uw behandeling en gedurende 8 weken na uw laatste dosis. Als u een man bent en een vrouwelijke partner heeft die zwanger zou kunnen worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken tijdens uw behandeling en gedurende 4 weken na uw laatste dosis. Praat met uw arts over anticonceptiemethoden die voor u werken. Als u of uw partner zwanger wordt terwijl u everolimus gebruikt, neem dan contact op met uw arts. Everolimus kan de foetus schaden. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. Geef geen borstvoeding tijdens uw behandeling en gedurende 2 weken na uw laatste dosis.
• als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u everolimus gebruikt.
• laat u niet inenten zonder overleg met uw arts. Tijdens uw behandeling met everolimus dient u nauw contact met andere mensen die onlangs zijn gevaccineerd te vermijden.
• praat met de arts van uw kind over vaccinaties die uw kind mogelijk moet krijgen voordat hij of zij met everolimus begint.
• u moet weten dat u tijdens uw behandeling met everolimus zweren of zwellingen in uw mond kunt krijgen, vooral tijdens de eerste 8 weken van de behandeling. Als u begint met de behandeling met everolimus, kan uw arts u een bepaald mondwater voorschrijven om de kans op het krijgen van zweren of zweren in de mond te verkleinen en om de ernst ervan te verminderen. Volg de instructies van uw arts over het gebruik van dit mondwater. Vertel het uw arts als u zweren krijgt of pijn in uw mond voelt. U mag geen mondwater gebruiken zonder met uw arts of apotheker te overleggen, omdat bepaalde soorten mondwater die alcohol, peroxide, jodium of tijm bevatten de zweren en zwelling kunnen verergeren.
• u moet weten dat wonden of snijwonden, inclusief de snee in de huid die tijdens een niertransplantatie is gemaakt, tijdens uw behandeling met everolimus mogelijk langzamer dan normaal genezen of niet goed genezen. Bel onmiddellijk uw arts als de snee in de huid van uw niertransplantatie of een andere wond warm, rood, pijnlijk of gezwollen wordt; vult met bloed, vloeistof of pus; of begint te openen.

Eet geen grapefruit of drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u zich de gemiste dosis herinnert binnen 6 uur na de geplande inname, neem de gemiste dosis dan meteen in. Als er echter meer dan 6 uur zijn verstreken sinds de geplande tijd, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Everolimus kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• diarree
• constipatie
• verandering in het vermogen om voedsel te proeven
• gewichtsverlies
• droge mond
• zwakheid
• hoofdpijn
• moeite met inslapen of doorslapen
• bloedneus
• droge huid
• acne
• problemen met nagels
• haaruitval
• pijn in de armen, benen, rug of gewrichten
• spierkrampen
• gemiste of onregelmatige menstruatie
• hevig menstrueel bloedverlies
• moeite met het krijgen of behouden van een erectie
• ongerustheid
• agressie of andere gedragsveranderingen

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

• netelroos
• jeuk
• zwelling van de handen, voeten, armen, benen, ogen, gezicht, mond, lippen, tong of keel
• heesheid
• moeite met ademhalen of slikken
• piepende ademhaling
• blozen
• pijn op de borst
• extreme dorst of honger
• ongewone bloedingen of blauwe plekken
• bleke huid
• snelle of onregelmatige hartslag
• duizeligheid
• toevallen

Everolimus kan de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen verminderen. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van everolimus.

Everolimus kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de blisterverpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van licht en overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). Houd de blisterverpakkingen en tabletten droog.

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Afinitor^®
• Afinitor Disperz^®
• Zortress^®

• RAD001