Golimumab-injectie

Inhoud

• Golimumab-injectie (Simponi) wordt gebruikt om de symptomen van bepaalde auto-immuunziekten te verlichten (aandoeningen waarbij het immuunsysteem gezonde delen van het lichaam aanvalt en pijn, zwelling en schade veroorzaakt), waaronder:
• Golimumab-injectie (Simponi Aria) wordt ook gebruikt om de symptomen van bepaalde auto-immuunziekten te verlichten, waaronder:
• Voordat u golimumab-injectie gebruikt,
• Golimumab-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of roep medische noodhulp in:

Het gebruik van golimumab-injectie kan uw vermogen om infecties te bestrijden verminderen en het risico verhogen dat u een ernstige infectie krijgt, waaronder ernstige schimmel-, bacteriële of virale infecties die zich door het lichaam verspreiden. Deze infecties moeten mogelijk in een ziekenhuis worden behandeld en kunnen de dood tot gevolg hebben. Vertel het uw arts als u vaak een infectie krijgt of als u denkt dat u nu een infectie heeft. Dit omvat kleine infecties (zoals open snijwonden of zweren), infecties die komen en gaan (zoals koortsblaasjes) en chronische infecties die niet weggaan. Vertel het uw arts ook als u diabetes, het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) of een andere aandoening heeft of ooit heeft gehad die uw immuunsysteem aantast. Vertel het uw arts ook als u woont of ooit heeft gewoond in gebieden zoals de rivierdalen van Ohio of Mississippi, waar ernstige schimmelinfecties vaker voorkomen. Vraag uw arts als u niet zeker weet of deze infecties in uw omgeving vaak voorkomen. Vertel het uw arts als u medicijnen gebruikt die de activiteit van het immuunsysteem verminderen, zoals de volgende: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); methotrexaat (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); steroïden waaronder dexamethason, methylprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) en prednison; tocilizumab (Actemra); en andere TNF-blokkers zoals adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) en infliximab (Remicade).

Uw arts zal u tijdens en na uw behandeling controleren op tekenen van infectie. Als u een van de volgende symptomen heeft voordat u met uw behandeling begint of als u een van de volgende symptomen ervaart tijdens of kort na uw behandeling, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: zwakte; zweten; keelpijn; hoesten; bloederig slijm ophoesten; koorts; gewichtsverlies; extreme vermoeidheid; diarree; buikpijn; warme, rode of pijnlijke huid; zweren op de huid; pijnlijk, moeilijk of frequent urineren; of andere tekenen van infectie.

U kunt besmet zijn met tuberculose (tbc, een type longinfectie) of hepatitis B (een type leverziekte) maar geen symptomen van de ziekte hebben. In dit geval kan een golimumab-injectie het risico vergroten dat uw infectie ernstiger wordt en u symptomen krijgt. Uw arts zal een huidtest uitvoeren om te zien of u een inactieve tbc-infectie heeft en kan bloedonderzoeken laten uitvoeren om te zien of u een inactieve hepatitis B-infectie heeft. Indien nodig zal uw arts u medicijnen geven om deze infectie te behandelen voordat u start met het gebruik van golimumab-injectie. Vertel het uw arts als u tbc of hepatitis B heeft of ooit heeft gehad, als u een land heeft bezocht waar tbc veel voorkomt, of als u in de buurt bent geweest van iemand die tbc heeft. Als u een van de volgende symptomen van tuberculose heeft, of als u een van deze symptomen krijgt tijdens uw behandeling, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: hoesten, gewichtsverlies, verlies van spierspanning of koorts. Bel ook onmiddellijk uw arts als u een van deze symptomen van hepatitis B heeft of als u een van deze symptomen krijgt tijdens of na uw behandeling: overmatige vermoeidheid, gele verkleuring van de huid of ogen, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, spierpijn, donkere urine, kleikleurige stoelgang, koorts, koude rillingen, maagpijn of huiduitslag.

Sommige kinderen, tieners en jonge volwassenen die een injectie met golimumab en soortgelijke medicijnen kregen, ontwikkelden ernstige of levensbedreigende vormen van kanker, waaronder lymfoom (kanker die begint in de cellen die infecties bestrijden). Sommige tieners en jongvolwassen mannen die golimumab of soortgelijke medicijnen gebruikten, ontwikkelden hepatosplenisch T-cellymfoom (HSTCL), een zeer ernstige vorm van kanker die vaak binnen korte tijd de dood veroorzaakt. De meeste mensen die HSTCL ontwikkelden, werden behandeld voor de ziekte van Crohn (een aandoening waarbij het lichaam het slijmvlies van het spijsverteringskanaal aanvalt, wat pijn, diarree, gewichtsverlies en koorts veroorzaakt) of colitis ulcerosa (een aandoening die zwelling en zweren veroorzaakt). in het slijmvlies van de dikke darm [dikke darm] en het rectum) met golimumab of een soortgelijk medicijn samen met een ander medicijn genaamd azathioprine (Imuran) of 6-mercaptopurine (Purinethol). Kinderen en tieners mogen normaal gesproken geen golimumab-injectie krijgen, maar in sommige gevallen kan een arts besluiten dat golimumab-injectie het beste medicijn is om de aandoening van een kind te behandelen. Als golimumab-injectie aan uw kind wordt voorgeschreven, moet u met de arts van uw kind praten over de risico's en voordelen van het gebruik van dit medicijn. Als uw kind een van deze symptomen ontwikkelt tijdens zijn behandeling, neem dan onmiddellijk contact op met zijn arts: onverklaarbaar gewichtsverlies; gezwollen klieren in de nek, oksels of lies; of gemakkelijk blauwe plekken of bloedingen krijgen.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met golimumab-injectie en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het krijgen van een golimumab-injectie.

Golimumab-injectie (Simponi) wordt gebruikt om de symptomen van bepaalde auto-immuunziekten te verlichten (aandoeningen waarbij het immuunsysteem gezonde delen van het lichaam aanvalt en pijn, zwelling en schade veroorzaakt), waaronder:

• reumatoïde artritis (aandoening waarbij het lichaam de eigen gewrichten aanvalt en pijn, zwelling en functieverlies veroorzaakt) samen met methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) bij volwassenen,
• spondylitis ankylopoetica (aandoening waarbij het lichaam de gewrichten van de wervelkolom en andere gebieden aanvalt die pijn en gewrichtsschade veroorzaken) bij volwassenen,
• artritis psoriatica (aandoening die gewrichtspijn en zwelling en schilfers op de huid veroorzaakt) alleen of in combinatie met methotrexaat bij volwassenen, en
• colitis ulcerosa (een aandoening die zwelling en zweren veroorzaakt in het slijmvlies van de dikke darm [dikke darm] en het rectum) wanneer andere medicijnen en behandelingen niet hielpen of niet konden worden verdragen.

Golimumab-injectie (Simponi Aria) wordt ook gebruikt om de symptomen van bepaalde auto-immuunziekten te verlichten, waaronder:

• reumatoïde artritis (aandoening waarbij het lichaam de eigen gewrichten aanvalt en pijn, zwelling en functieverlies veroorzaakt) samen met methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall) bij volwassenen,
• spondylitis ankylopoetica (aandoening waarbij het lichaam de gewrichten van de wervelkolom en andere gebieden aanvalt die pijn en gewrichtsschade veroorzaken) bij volwassenen,
• artritis psoriatica (aandoening die gewrichtspijn en zwelling en schilfers op de huid veroorzaakt) bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder,
• polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (PJIA; een type artritis bij kinderen dat vijf of meer gewrichten aantast tijdens de eerste zes maanden van de aandoening en pijn, zwelling en functieverlies veroorzaakt) bij kinderen van 2 jaar en ouder.

Golimumab zit in een klasse geneesmiddelen die tumornecrosefactor (TNF)-remmers worden genoemd. Het werkt door de werking van TNF te blokkeren, een stof in het lichaam die ontstekingen veroorzaakt.

Golimumab-injectie wordt geleverd als een oplossing (vloeistof) om subcutaan (onder de huid) of intraveneus (in een ader) te injecteren. Wanneer golimumab subcutaan wordt gegeven voor de behandeling van reumatoïde artritis, artritis psoriatica of spondylitis ankylopoetica, wordt het gewoonlijk eenmaal per maand gegeven. Wanneer golimumab subcutaan wordt gegeven voor de behandeling van colitis ulcerosa, wordt het gewoonlijk eenmaal per twee weken gegeven voor de eerste twee doses (in week 0 en week 2) en daarna eenmaal per 4 weken. Wanneer golimumab intraveneus wordt toegediend door een arts of verpleegkundige in een gezondheidszorgomgeving voor de behandeling van reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica. artritis psoriatica, of polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, wordt gewoonlijk gedurende 30 minuten eenmaal per twee weken toegediend voor de eerste twee doses (in week 0 en week 2) en daarna eenmaal per 4 weken. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Gebruik de golimumab-injectie precies zoals aangegeven. Injecteer er niet meer of minder van of injecteer het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

U krijgt uw eerste subcutane dosis golimumab-injectie in de spreekkamer van uw arts. Daarna kan uw arts u toestaan ​​zelf golimumab te injecteren of een vriend of familielid de injecties te laten uitvoeren. Lees voordat u de eerste keer zelf golimumab-injectie gebruikt de schriftelijke instructies die daarbij horen. Vraag uw arts of apotheker om u of de persoon die de medicatie gaat injecteren, te laten zien hoe u de medicatie moet injecteren.

Golimumab-injectie (Simponi) wordt geleverd in voorgevulde spuiten en auto-injectie-apparaten voor subcutane injectie. Gebruik elke spuit of elk hulpmiddel slechts één keer en injecteer alle oplossing in de spuit of het hulpmiddel. Zelfs als er nog wat oplossing in de spuit of pen zit nadat u hebt geïnjecteerd, injecteer dan niet opnieuw. Gooi gebruikte spuiten en hulpmiddelen weg in een prikbestendige container. Overleg met uw arts of apotheker hoe u de prikbestendige container weggooit.

Haal de voorgevulde spuit of voorgevulde auto-injector uit de koelkast en laat deze 30 minuten opwarmen tot kamertemperatuur voordat u deze gebruikt. Haal het uit de doos en laat het op een vlakke ondergrond rusten zodat het kan opwarmen tot kamertemperatuur. Probeer het medicijn niet op te warmen door het in een magnetron te verwarmen, in heet water te plaatsen of op een andere manier.

Verwijder de dop niet van de auto-injectie-inrichting of de dop van de voorgevulde spuit terwijl het medicijn aan het opwarmen is. U moet de dop of afdekking niet meer dan 5 minuten voordat u de medicatie injecteert verwijderen. Plaats de dop of afdekking niet terug nadat u deze hebt verwijderd. Gebruik de spuit of het hulpmiddel niet als u deze op de grond laat vallen terwijl de dop los of onbedekt is.

Schud nooit het auto-injectie-instrument of de voorgevulde spuit. Dit kan de medicatie beschadigen.

Kijk altijd naar de golimumab-injectie voordat u deze injecteert. Controleer de vervaldatum die op het apparaat voor automatische injectie of de doos staat afgedrukt en gebruik het medicijn niet als de vervaldatum is verstreken. Gebruik geen voorgevulde spuit of auto-injectie-apparaat dat beschadigd lijkt, en gebruik geen auto-injectie-apparaat als de veiligheidszegel is verbroken. Kijk door het kijkvenster op de voorgevulde spuit of het auto-injectieapparaat. De vloeistof binnenin moet helder en kleurloos of lichtgeel zijn, maar kan enkele kleine witte deeltjes of een luchtbel bevatten. Gebruik de spuit of het hulpmiddel niet als het medicijn troebel of verkleurd is of grote deeltjes bevat.

De beste plaats om golimumab te injecteren is de voorkant van de middelste dijen. U kunt echter ook golimumab in uw onderbuik onder uw navel injecteren, behalve in het gebied van 5 centimeter rond de navel. Als iemand anders u de injectie geeft, kan die persoon de medicatie ook in uw bovenarmen injecteren. Kies elke dag een andere plek om de medicatie te injecteren. Injecteer niet in een gebied waar uw huid rood, gekneusd, gevoelig, hard of schilferig is, of waar u littekens of striae heeft.

Golimumab-injectie kan helpen uw toestand onder controle te houden, maar zal deze niet genezen. Blijf golimumab-injectie gebruiken, zelfs als u zich goed voelt. Stop niet met het gebruik van golimumab-injectie zonder met uw arts te overleggen.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u golimumab-injectie gebruikt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor golimumab-injectie, andere medicijnen of een van de bestanddelen van de golimumab-injectie. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten. Vertel het uw arts ook als u of de persoon die u zal helpen bij het injecteren van golimumab allergisch bent voor latex of rubber.
• vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN en een van de volgende medicijnen: anticoagulantia ('bloedverdunners') zoals warfarine (Coumadin), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) en theofylline (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u kanker heeft of ooit heeft gehad, psoriasis (een huidziekte waarbij zich rode schilferende vlekken op de huid vormen), een aandoening die uw zenuwstelsel aantast, zoals multiple sclerose (MS, een ziekte waarbij de zenuwen niet goed functioneren, wat zwakte, gevoelloosheid, verlies van spiercoördinatie en problemen met zicht, spraak en blaascontrole veroorzaakt) of Guillain Barre-syndroom (zwakte, tintelingen en mogelijke verlamming door plotselinge zenuwbeschadiging), een laag aantal van elk type bloedcel , of hartziekte.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft.Als u zwanger wordt terwijl u golimumab-injectie gebruikt, neem dan contact op met uw arts. Als u tijdens uw zwangerschap golimumab-injectie gebruikt, overleg dan met de arts van uw baby hierover nadat uw baby is geboren. Het kan zijn dat uw baby bepaalde vaccins later dan normaal moet krijgen.
• laat u niet inenten zonder overleg met uw arts.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Injecteer de gemiste dosis zodra u eraan denkt en injecteer vervolgens uw volgende dosis op het normale geplande tijdstip. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Injecteer geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet weet wanneer u golimumab-injectie moet injecteren.

Golimumab-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• roodheid, jeuk, blauwe plekken, pijn of zwelling op de plaats waar golimumab werd geïnjecteerd
• duizeligheid

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of roep medische noodhulp in:

• pijn op de borst
• kortademigheid
• zwelling van de enkels of onderbenen
• visie verandert
• zwakte, gevoelloosheid of tintelingen in de armen of benen
• rode schilferige plekken of met pus gevulde bultjes op de huid
• blaren
• pijn in de rechterbovenhoek van de maag
• gemakkelijk blauwe plekken of bloeden
• bleke huid
• uitslag op de wangen of een ander deel van het lichaam
• gevoeligheid voor de zon
• gewrichtspijn
• netelroos
• zwelling van de ogen, het gezicht, de lippen, de tong, de mond of de keel
• moeite met ademhalen of slikken

Golimumab-injectie kan het risico verhogen op het ontwikkelen van melanoom (een type huidkanker), lymfoom (kanker die begint in de cellen die infecties bestrijden), leukemie (kanker die begint in de witte bloedcellen) en andere soorten kanker dan mensen die de medicatie niet ontvangen. Praat met uw arts over de risico's van het krijgen van een golimumab-injectie.

Golimumab-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het in de koelkast maar vries het niet in. Bewaar het medicijn in de originele doos om het tegen licht te beschermen.

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Laat niemand anders uw medicatie gebruiken. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Simponi^®
• Simponi^® Aria