teriflunomide

Inhoud

• Voordat u teriflunomide inneemt,
• Teriflunomide kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, of de symptomen die worden vermeld in de rubriek BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, stop dan met het gebruik van teriflunomide en bel onmiddellijk uw arts of zoek medische noodhulp:

Teriflunomide kan ernstige of levensbedreigende leverschade veroorzaken, waarvoor een levertransplantatie nodig kan zijn. Het risico op leverbeschadiging kan verhoogd zijn bij mensen die andere medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze leverschade veroorzaken, en bij mensen die al een leveraandoening hebben. Vertel het uw arts als u een leverziekte heeft. Uw arts kan u vertellen om geen teriflunomide te gebruiken. Vertel uw arts en apotheker over alle medicijnen die u gebruikt, zodat zij kunnen controleren of een van uw medicijnen het risico kan verhogen dat u leverbeschadiging krijgt tijdens uw behandeling met teriflunomide. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: misselijkheid, braken, extreme vermoeidheid, ongewone bloedingen of blauwe plekken, gebrek aan energie, verlies van eetlust, pijn in de rechterbovenhoek van de maag, gele verkleuring van de huid of ogen , donkergekleurde urine of griepachtige symptomen. Als leverbeschadiging wordt vermoed, kan uw arts teriflunomide stopzetten en u een behandeling geven die zal helpen om teriflunomide sneller uit uw lichaam te verwijderen.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde tests bestellen voordat u met uw behandeling begint en regelmatig tijdens uw behandeling om de reactie van uw lichaam op teriflunomide te controleren.

Gebruik geen teriflunomide als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Teriflunomide kan de foetus schaden. U mag niet beginnen met het innemen van teriflunomide voordat u een zwangerschapstest heeft gedaan met negatief resultaat en uw arts u heeft verteld dat u niet zwanger bent. U moet een effectieve anticonceptiemethode gebruiken voordat u teriflunomide gaat gebruiken, tijdens uw behandeling met teriflunomide en tot 2 jaar na de behandeling, totdat uit bloedonderzoek blijkt dat u voldoende teriflunomide-spiegels in uw bloed heeft. Als uw menstruatie uitblijft, als u een menstruatie overslaat of als u denkt zwanger te zijn tijdens uw behandeling met teriflunomide of gedurende 2 jaar na uw behandeling, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Als u een man bent en uw partner kan zwanger worden, moeten u en uw partner tijdens uw behandeling effectieve anticonceptie gebruiken. Als u of uw partner van plan is zwanger te worden of zwanger kan worden, overleg dan met uw arts over een behandeling die zal helpen om teriflunomide sneller uit uw lichaam te verwijderen nadat u stopt met het innemen van de medicatie.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met teriflunomide en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van teriflunomide.

Teriflunomide wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met verschillende vormen van multiple sclerose (MS; een ziekte waarbij de zenuwen niet goed functioneren en mensen zwakte, gevoelloosheid, verlies van spiercoördinatie en problemen met zicht, spraak en blaascontrole kunnen ervaren), waaronder :

• klinisch geïsoleerd syndroom (CIS; episoden van zenuwsymptomen die ten minste 24 uur duren),
• relapsing-remitting vormen (ziekteverloop waarbij de symptomen van tijd tot tijd oplaaien), of
• secundaire progressieve vormen (ziekteverloop waarbij recidieven vaker voorkomen).

Teriflunomide zit in een klasse van geneesmiddelen die immunomodulerende middelen worden genoemd. Men denkt dat het werkt door ontstekingen te verminderen en de werking van immuuncellen die zenuwbeschadiging kunnen veroorzaken, te verminderen.

Teriflunomide wordt geleverd als een tablet om via de mond in te nemen. Het wordt meestal eenmaal per dag ingenomen, met of zonder voedsel. Neem teriflunomide elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem teriflunomide precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Teriflunomide kan helpen om de symptomen van multiple sclerose onder controle te houden, maar geneest het niet. Blijf teriflunomide gebruiken, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het innemen van teriflunomide zonder met uw arts te overleggen.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u teriflunomide inneemt,

• vertel het uw arts en apotheker als u allergisch bent voor teriflunomide (huiduitslag, netelroos, kortademigheid, zwelling van het gezicht, ogen, mond, keel, tong, lippen, handen, voeten, enkels of onderbenen), leflunomide (Arava) , andere medicijnen of een van de ingrediënten in teriflunomide-tabletten. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel het uw arts als u leflunomide (Arava) gebruikt. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen teriflunomide te gebruiken als u dit medicijn gebruikt.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN en een van de volgende: alosetron (Lotronex); anticoagulantia ('bloedverdunners') zoals warfarine (Coumadin, Jantoven); atorvastatine (Lipitor, in Caduet); cefaclor; cimetidine (Tagamet); ciprofloxacine (Cipro); duloxetine (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemide (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofen; medicijnen die zenuwbeschadiging kunnen veroorzaken, zoals medicijnen tegen kanker, hiv of aids; andere medicijnen die het immuunsysteem onderdrukken, zoals azathioprine (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) en tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoxantron; nateglinide (Starlix); orale anticonceptiva (anticonceptiepillen); paclitaxel (Abraxane, Taxol); penicilline G; pioglitazon (Actos, in Actoplus Met, in Duetact); pravastatine (Pravachol); repaglinide (Prandin, in Prandimet); rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); rosiglitazon (Avandia); rosuvastatine (Crestor); simvastatine (Zocor, in Vytorin); theofylline (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, anderen); tizanidine (Zanaflex); en zidovudine (Retrovir, in Combivir, in Trizivir). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met teriflunomide, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel het uw arts als u nu een infectie heeft, inclusief een aanhoudende infectie die niet weggaat, of als u een ernstige huidreactie heeft of ooit heeft gehad nadat u een ander medicijn heeft ingenomen; suikerziekte; ademhalingsproblemen; kanker of andere aandoeningen die het beenmerg of het immuunsysteem aantasten; hoge bloeddruk; perifere neuropathie (verdoofd, branderig of tintelend gevoel in de handen of voeten dat anders aanvoelt dan uw MS-symptomen); of nierziekte.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van teriflunomide.
• als uw partner van plan is zwanger te worden, moet u met uw arts praten over het stoppen met teriflunomide en het krijgen van een behandeling om dit medicijn sneller uit uw lichaam te verwijderen. Als uw partner niet van plan is zwanger te worden, dienen u en uw partner een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tijdens uw behandeling met teriflunomide en tot 2 jaar na de behandeling, totdat uit bloedonderzoek blijkt dat u voldoende lage niveaus van teriflunomide in uw bloed.
• als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u teriflunomide gebruikt.
• het kan zijn dat u al besmet bent met tuberculose (tbc; een ernstige longinfectie) maar geen symptomen van de ziekte heeft. Vertel het uw arts als u tbc heeft of ooit heeft gehad, als u in een land heeft gewoond of een bezoek heeft gebracht waar tbc veel voorkomt, of als u in de buurt bent geweest van iemand die tbc heeft of ooit heeft gehad. Voordat u begint met uw behandeling met teriflunomide, zal uw arts een huidtest uitvoeren om te zien of u tuberculose heeft. Als u tuberculose heeft, zal uw arts deze infectie behandelen voordat u teriflunomide gaat gebruiken.
• laat u niet inenten zonder met uw arts te overleggen terwijl u teriflunomide gebruikt en gedurende 6 maanden nadat u bent gestopt met het innemen ervan.
• u moet weten dat teriflunomide hoge bloeddruk kan veroorzaken. U moet uw bloeddruk laten controleren voordat u met de behandeling begint en regelmatig tijdens het gebruik van dit medicijn.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Teriflunomide kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• haaruitval
• diarree
• wazig zicht
• kiespijn
• acne
• gewrichts- of spierpijn
• ongerustheid
• gewichtsverlies

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, of de symptomen die worden vermeld in de rubriek BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, stop dan met het gebruik van teriflunomide en bel onmiddellijk uw arts of zoek medische noodhulp:

• snelle, onregelmatige of langzame hartslag
• hoofdpijn
• duizeligheid
• bleke huid
• verwarring
• koorts, hoesten, keelpijn, koude rillingen en andere tekenen van infectie
• gevoelloosheid, branderig gevoel of tintelingen in de handen, armen, voeten of benen
• verlies van spierspanning
• zwakte of zwaarte in de benen
• koude, grijze huid
• rode, schilferende of blaren huid
• uitslag
• netelroos
• jeuk
• Moeite met slikken
• zwelling van het gezicht, de ogen, de mond, de keel, de tong of de lippen
• kortademigheid
• huiduitslag die kan optreden bij koorts, gezwollen klieren of zwelling van het gezicht
• maag-, zij- of rugpijn

Teriflunomide kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Aubagio^®