Bedaquiline

Inhoud

• Voordat u bedaquiline inneemt,
• Bedaquiline kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

Bedaquiline mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van mensen met multiresistente tuberculose (MDR-TB; een ernstige infectie die de longen en andere delen van het lichaam aantast en die niet kan worden behandeld met ten minste twee van de medicijnen die gewoonlijk worden gebruikt om behandeling van de aandoening) wanneer andere behandelingen niet kunnen worden gebruikt. In een klinische studie waren er meer sterfgevallen onder mensen die bedaquiline gebruikten dan onder mensen die de medicatie niet gebruikten. MDR-TB is echter een levensbedreigende ziekte, dus u en uw arts kunnen besluiten dat u met bedaquiline moet worden behandeld als andere behandelingen niet kunnen worden gebruikt.

Bedaquiline kan ernstige of levensbedreigende veranderingen in uw hartritme veroorzaken. U moet vóór uw behandeling en meerdere keren tijdens uw behandeling een elektrocardiogram (ECG; een test die de elektrische activiteit van het hart meet) laten maken om te zien hoe dit medicijn uw hartritme beïnvloedt. Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie een verlengd QT-syndroom heeft (een zeldzaam hartprobleem dat een onregelmatige hartslag, flauwvallen of plotselinge dood kan veroorzaken) en als u een trage of onregelmatige hartslag heeft of ooit heeft gehad, een traag werkende schildklier, lage calcium-, magnesium- of kaliumspiegels in uw bloed, hartfalen of een recente hartaanval. Vertel het uw arts en apotheker als u een van de volgende medicijnen gebruikt: azithromycine (Zithromax), ciprofloxacine (Cipro), claritromycine (Biaxin), clofazimine (Lamprene), erytromycine (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloxacine (Factive) , levofloxacine (Levaquin), moxifloxacine (Avelox) en telithromycine (Ketek). Als u een snelle of onregelmatige hartslag krijgt of als u flauwvalt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met bedaquiline en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van bedaquiline.

Bedaquiline wordt samen met ten minste drie andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van multiresistente tuberculose (MDR-TB; een ernstige infectie die de longen en andere delen van het lichaam aantast en die niet kan worden behandeld met andere geneesmiddelen die gewoonlijk worden gebruikt om de aandoening) bij volwassenen en kinderen van 5 jaar en ouder die ten minste 15 kg wegen en die de longen hebben aangetast. Bedaquiline mag niet worden gebruikt voor de behandeling van tuberculose die voornamelijk andere delen van het lichaam aantast. Bedaquiline zit in een klasse van medicijnen die anti-mycobacteriële middelen worden genoemd. Het werkt door de bacteriën te doden die MDR-TB veroorzaken.

Bedaquiline wordt geleverd als tablet om via de mond met water in te nemen. Het wordt gewoonlijk gedurende 2 weken eenmaal per dag met voedsel ingenomen en vervolgens gedurende 22 weken driemaal per week. Als u driemaal per week bedaquiline inneemt, moet u tussen de doses minimaal 48 uur wachten. Neem bedaquiline elke week op hetzelfde tijdstip van de dag en op dezelfde dagen van de week in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem bedaquiline precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Als u of uw kind de tablet van 20 mg niet in zijn geheel kan doorslikken, kunt u deze op de breukstreep doormidden breken.

Als u of uw kind de tabletten van 20 mg niet in hun geheel of in de helft kan doorslikken, kunnen de tabletten worden opgelost in 1 theelepel (5 ml) water in een drinkbeker (niet meer dan 5 tabletten). U kunt dit mengsel direct opdrinken of om het innemen te vergemakkelijken, voegt u minimaal 1 theelepel (5 ml) extra water, melkproduct, appelsap, sinaasappelsap, cranberrysap of een koolzuurhoudende drank toe, of als alternatief kan een zacht voedsel worden toegevoegd. Slik vervolgens het hele mengsel onmiddellijk door. Na het innemen van de dosis, spoelt u de beker met een kleine hoeveelheid extra vloeistof of zacht voedsel en neemt u deze onmiddellijk in om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis krijgt. Als u meer dan vijf tabletten van 20 mg bedaquiline nodig heeft, herhaal dan de bovenstaande stappen totdat u de voorgeschreven dosis heeft bereikt.

Als alternatief, om het doorslikken te vergemakkelijken, kunt u de tabletten van 20 mg ook fijnmaken en toevoegen aan zacht voedsel zoals yoghurt, appelmoes, geprakte banaan of havermout en het hele mengsel onmiddellijk doorslikken. Voeg na het innemen van de dosis een kleine hoeveelheid extra zacht voedsel toe en neem het onmiddellijk in om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis krijgt.

Als u een nasogastrische (NG) sonde heeft, zal uw arts of apotheker uitleggen hoe u bedaquiline moet bereiden om via een NG sonde te geven.

Blijf bedaquiline gebruiken totdat u klaar bent met het recept en sla geen doses over, zelfs als u zich beter voelt. Als u te snel stopt met het innemen van bedaquiline of doses overslaat, is het mogelijk dat uw infectie niet volledig wordt behandeld en dat de bacteriën resistent worden tegen antibiotica. Dit maakt uw infectie in de toekomst moeilijker te behandelen. Om het voor u gemakkelijker te maken om al uw medicatie volgens de instructies in te nemen, kunt u deelnemen aan een therapieprogramma dat direct wordt gevolgd. In dit programma zal een gezondheidswerker u elke dosis medicatie toedienen en toekijken terwijl u de medicatie doorslikt.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u bedaquiline inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor bedaquiline, andere medicijnen of een van de ingrediënten in bedaquiline-tabletten. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines en voedingssupplementen u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN en een van de volgende: carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, anderen); bepaalde medicijnen voor infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), waaronder efavirenz (Sustiva, in Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (in Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, in Kaletra, in Viekira Pak); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol (Nizoral); nefazodon; fenobarbital; fenytoïne (Dilantin); rifabutine (Mycobutine); rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); en rifapentine (Priftin). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met bedaquiline, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid.
• vertel het uw arts als u hiv of een lever- of nierziekte heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u bedaquiline gebruikt, neem dan contact op met uw arts. Als u borstvoeding geeft, vertel het uw arts dan als uw baby gele ogen of huid heeft of als de kleur van de urine of ontlasting verandert.
• vermijd het drinken van alcoholische dranken terwijl u bedaquiline gebruikt. Het drinken van alcohol verhoogt het risico dat u ernstige bijwerkingen van bedaquiline krijgt.

Praat met uw arts over het eten van grapefruit en het drinken van grapefruitsap terwijl u dit medicijn gebruikt.

Als u een dosis overslaat tijdens de eerste 2 weken van uw behandeling, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Als u een dosis van week 3 overslaat gedurende de resterende weken van uw behandeling, neem dan de gemiste dosis met voedsel in zodra u eraan denkt en ga verder met uw doseringsschema van 3 keer per week. Zorg ervoor dat er ten minste 24 uur zit tussen het innemen van de gemiste dosis en de volgende geplande dosis. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen of neem niet meer dan uw wekelijkse dosis in een periode van 7 dagen.

Bedaquiline kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• gewrichtspijn
• hoofdpijn
• uitslag

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

• overmatige vermoeidheid
• verlies van eetlust
• misselijkheid
• geel worden van de huid of ogen or
• donker gekleurde urine
• lichtgekleurde stoelgang
• pijn in de rechterbovenhoek van de maag
• koorts
• bloed ophoesten
• pijn op de borst

Bedaquiline kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van licht, overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). Bewaar het pakje droogmiddel (droogmiddel) in het flesje met medicatie om de tabletten droog te houden.

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op bedaquiline te controleren.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Sirturo^®