Pomalidomide

Inhoud

• Voordat u pomalidomide inneemt,
• Pomalidomide kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de rubrieken BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, stop dan met het gebruik van pomalidomide en bel onmiddellijk uw arts:

Risico op ernstige, levensbedreigende geboorteafwijkingen veroorzaakt door pomalidomide.

Voor alle patiënten die pomalidomide gebruiken:

Pomalidomide mag niet worden gebruikt door patiënten die zwanger zijn of zwanger kunnen worden. Er is een groot risico dat pomalidomide het verlies van de zwangerschap veroorzaakt of dat de baby geboren wordt met aangeboren afwijkingen (problemen die bij de geboorte aanwezig zijn).

Een programma genaamd Pomalyst REMS^® is opgezet om ervoor te zorgen dat zwangere vrouwen geen pomalidomide gebruiken en dat vrouwen niet zwanger worden terwijl ze pomalidomide gebruiken. Alle patiënten, inclusief vrouwen die niet zwanger kunnen worden en mannen, kunnen alleen pomalidomide krijgen als ze zijn geregistreerd bij Pomalyst REMS^®, een recept hebben van een arts die is geregistreerd bij Pomalyst REMS^®, en vul het recept in bij een apotheek die is geregistreerd bij Pomalyst REMS^®.

U ontvangt informatie over de risico's van het gebruik van pomalidomide en moet een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen waarin staat dat u deze informatie begrijpt voordat u de medicatie kunt krijgen. U zult tijdens uw behandeling uw arts moeten raadplegen om te praten over uw toestand en de bijwerkingen die u ervaart of om zwangerschapstesten te ondergaan zoals aanbevolen door het programma.

Vertel het uw arts als u niet alles begrijpt wat u is verteld over pomalidomide en de Pomalyst REMS^® programma en hoe u de anticonceptiemethoden gebruikt die met uw arts zijn besproken, of als u denkt dat u afspraken niet kunt nakomen.

Doneer geen bloed terwijl u pomalidomide gebruikt en gedurende 4 weken na uw behandeling.

Deel pomalidomide niet met iemand anders, ook niet met iemand die dezelfde symptomen heeft als u.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met pomalidomide en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of http://www.celgeneriskmanagement.com om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van pomalidomide.

Voor vrouwelijke patiënten die pomalidomide gebruiken:

Als u zwanger kunt worden, moet u tijdens uw behandeling met pomalidomide aan bepaalde vereisten voldoen. U moet aan deze vereisten voldoen, zelfs als u een afbinding van de eileiders heeft gehad ('buisjes vastgebonden', operatie om zwangerschap te voorkomen). U kunt alleen worden vrijgesteld van het voldoen aan deze vereisten als u 24 maanden op rij niet ongesteld bent geweest en uw arts zegt dat u de menopauze hebt gepasseerd ('verandering van leven') of als u een operatie heeft ondergaan om uw baarmoeder en/of beide eierstokken te verwijderen. Als geen van deze voor u geldt, moet u aan de onderstaande vereisten voldoen.

U moet twee aanvaardbare vormen van anticonceptie gebruiken gedurende 4 weken voordat u begint met het innemen van pomalidomide, tijdens uw behandeling, inclusief op momenten dat uw arts u zegt tijdelijk te stoppen met het gebruik van pomalidomide, en gedurende 4 weken na uw behandeling. Uw arts zal u vertellen welke vormen van anticonceptie aanvaardbaar zijn en zal u schriftelijke informatie geven over anticonceptie. U moet deze twee vormen van anticonceptie te allen tijde gebruiken, tenzij u kunt beloven dat u 4 weken voor uw behandeling, tijdens uw behandeling, tijdens eventuele onderbrekingen van uw behandeling en gedurende 4 weken erna geen seksueel contact zult hebben met een man. uw behandeling.

Als u ervoor kiest om pomalidomide in te nemen, is het uw verantwoordelijkheid om gedurende 4 weken vóór, tijdens en gedurende 4 weken na uw behandeling zwangerschap te vermijden. U moet begrijpen dat elke vorm van anticonceptie kan mislukken. Daarom is het erg belangrijk om het risico op een onbedoelde zwangerschap te verminderen door twee vormen van anticonceptie te gebruiken. Vertel het uw arts als u niet alles begrijpt wat u is verteld over anticonceptie of als u denkt dat u niet altijd twee vormen van anticonceptie kunt gebruiken.

U moet twee negatieve zwangerschapstesten hebben voordat u kunt beginnen met het innemen van pomalidomide. U moet op bepaalde momenten tijdens uw behandeling ook op zwangerschap worden getest in een laboratorium. Uw arts zal u vertellen wanneer en waar u deze tests moet ondergaan.

Stop met het gebruik van pomalidomide en bel onmiddellijk uw arts als u denkt zwanger te zijn, een menstruatie heeft overgeslagen of als u seks heeft zonder twee vormen van anticonceptie te gebruiken. Als u tijdens uw behandeling of binnen 30 dagen na uw behandeling zwanger wordt, zal uw arts contact opnemen met de Pomalyst REMS^® programma, de fabrikant van pomalidomide en de Food and Drug Administration (FDA).

Voor mannelijke patiënten die pomalidomide gebruiken:

Pomalidomide is aanwezig in sperma (vocht dat sperma bevat dat tijdens een orgasme door de penis wordt afgegeven). U moet een latex- of synthetisch condoom gebruiken, ook als u een vasectomie heeft ondergaan (een operatie waardoor een man niet zwanger kan worden), elke keer dat u seksueel contact heeft met een vrouw die zwanger is of zwanger kan worden terwijl u pomalidomide gebruikt en gedurende 28 dagen na uw behandeling. Vertel het uw arts als u seksueel contact heeft met een vrouw zonder condoom te gebruiken of als uw partner denkt dat ze zwanger kan zijn tijdens uw behandeling met pomalidomide.

Doneer geen sperma terwijl u pomalidomide gebruikt en gedurende 4 weken na uw behandeling.

Risico op bloedstolsels:

Als u pomalidomide gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom (een type beenmergkanker), bestaat het risico dat u een hartaanval, een beroerte of een bloedstolsel in uw been krijgt (diepe veneuze trombose; DVT) die kan via de bloedbaan naar uw longen gaan (longembolie, PE). Vertel het uw arts als u een hartaanval of een beroerte heeft gehad. Uw arts kan u vertellen om geen pomalidomide te gebruiken. Vertel het uw arts ook als u rookt of tabak gebruikt, als u een hartaanval of een beroerte heeft gehad, en als u een hoge bloeddruk heeft of ooit heeft gehad, of een hoog cholesterol- of vetgehalte in het bloed. samen met pomalidomide worden ingenomen om dit risico te verminderen. Als u een van de volgende symptomen ervaart tijdens het gebruik van pomalidomide, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts: ernstige hoofdpijn; braken; spraakproblemen; duizeligheid of flauwvallen; plotseling volledig of gedeeltelijk verlies van gezichtsvermogen; zwakte of gevoelloosheid van een arm of een been; pijn op de borst die zich kan uitbreiden naar de armen, nek, kaak, rug of maag; kortademigheid; verwarring; of pijn, zwelling of roodheid in één been.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van pomalidomide.

Pomalidomide wordt gebruikt in combinatie met dexamethason voor de behandeling van multipel myeloom (een type beenmergkanker) dat niet is verbeterd tijdens of binnen 60 dagen na behandeling met ten minste twee andere geneesmiddelen, waaronder lenalidomide (Revlimid) en een proteasoomremmer zoals bortezomib (Velcade) of carfilzomib (Kyprolis). Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van Kaposi-sarcoom (een type kanker dat abnormale weefselgroei veroorzaakt op verschillende delen van het lichaam) die verband houdt met het verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) na een mislukte behandeling met andere medicijnen of bij mensen met Kaposi-sarcoom die niet een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) heeft. Pomalidomide zit in een klasse van medicijnen die immunomodulerende middelen worden genoemd. Het werkt door het beenmerg te helpen normale bloedcellen te produceren en door abnormale cellen in het beenmerg te doden.

Pomalidomide wordt geleverd als een capsule om via de mond in te nemen. Het wordt gewoonlijk eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen op dag 1 tot 21 van een cyclus van 28 dagen. Dit patroon van 28 dagen kan worden herhaald zoals aanbevolen door uw arts. Neem pomalidomide elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem pomalidomide precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Slik de capsules heel door met water; breek of kauw ze niet. Open de capsules niet en behandel ze niet vaker dan nodig is. Als uw huid in contact komt met gebroken capsules of poeder, was het blootgestelde gebied dan met water en zeep. Als de inhoud van de capsule in uw ogen komt, was uw ogen dan onmiddellijk met water.

Het kan zijn dat uw arts uw behandeling permanent of tijdelijk moet stopzetten of uw dosis moet verlagen als u bepaalde bijwerkingen ervaart. Vertel uw arts hoe u zich voelt tijdens uw behandeling met pomalidomide.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u pomalidomide inneemt,

• vertel het uw arts en apotheker als u allergisch bent voor pomalidomide, andere medicijnen of een van de ingrediënten in pomalidomide-capsules. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Teril, anderen); ciprofloxacine (Cipro); fluvoxamine (Luvox); en ketoconazol (Nizoral). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met pomalidomide, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel het uw arts als u dialyse krijgt (medische behandeling om het bloed te zuiveren wanneer de nieren niet goed werken) of als u een leverziekte heeft of ooit heeft gehad.
• geef geen borstvoeding terwijl u pomalidomide gebruikt.
• vertel het uw arts als u tabaksproducten gebruikt. Het roken van sigaretten kan de effectiviteit van dit medicijn verminderen.
• u moet weten dat pomalidomide u duizelig of verward kan maken. Bestuur geen auto, bedien geen machines of voer geen andere activiteiten uit waarbij u volledig alert moet zijn totdat u weet welke invloed dit medicijn op u heeft.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter minder dan 12 uur duurt tot uw volgende geplande dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Pomalidomide kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• constipatie
• diarree
• misselijkheid
• braken
• verlies van eetlust
• gewichtsveranderingen
• oncontroleerbaar schudden van een deel van het lichaam
• ongewoon zweten of nachtelijk zweten
• ongerustheid
• droge huid
• zwelling van de armen, handen, voeten, enkels of onderbenen
• gewrichts-, spier- of rugpijn
• moeite met inslapen of doorslapen

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de rubrieken BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, stop dan met het gebruik van pomalidomide en bel onmiddellijk uw arts:

• uitslag
• jeuk
• netelroos
• blaarvorming en schilferende huid
• zwelling van de ogen, het gezicht, de tong, de keel, de handen, armen, voeten, enkels of onderbenen
• moeite met ademhalen of slikken
• heesheid
• koorts, keelpijn, koude rillingen, hoesten of andere tekenen van infectie
• gele ogen of huid
• donkere urine
• pijn of ongemak in het gebied van de rechter bovenbuik
• moeilijk, frequent of pijnlijk urineren
• bleke huid
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• ongewone bloedingen of blauwe plekken
• bloedneus
• gevoelloosheid, branderig gevoel of tintelingen in de handen of voeten
• toevallen

Pomalidomide kan het risico verhogen dat u andere vormen van kanker krijgt. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van pomalidomide.

Pomalidomide kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen.Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). Breng medicijnen die niet meer nodig zijn terug naar uw apotheek of de fabrikant. Vraag uw apotheker als u vragen heeft over het inleveren van uw medicatie.

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op pomalidomide te controleren.

Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Pomalyst^®