Riociguat

Inhoud

• Voordat u riociguat inneemt,
• Riociguat kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in de rubriek SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN staan, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

Gebruik riociguat niet als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Riociguat kan de foetus schaden. Als u seksueel actief bent en zwanger kunt worden, mag u niet beginnen met het innemen van riociguat voordat een zwangerschapstest heeft uitgewezen dat u niet zwanger bent. U moet betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de behandeling en gedurende één maand na het stoppen met riociguat. Heb geen onbeschermde seks. Praat met uw arts over anticonceptiemethoden die effectief zijn en voor u werken. Bel onmiddellijk uw arts als u een menstruatie overslaat of denkt dat u zwanger bent terwijl u riociguat gebruikt.

Als u een ouder of voogd bent van een vrouw die de puberteit nog niet heeft bereikt, controleer uw kind dan regelmatig om te zien of ze tekenen van puberteit ontwikkelt (borstknoppen, schaamhaar) en informeer haar arts over eventuele veranderingen. Uw kind kan de puberteit bereiken voordat het haar eerste menstruatie heeft.

Vanwege het risico op geboorteafwijkingen is riociguat alleen verkrijgbaar via een speciaal beperkt distributieprogramma. Er is een programma met de naam Adempas Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS)-programma opgezet voor alle vrouwelijke patiënten om ervoor te zorgen dat ze elke maand tijdens de behandeling en gedurende 1 maand na het stoppen met riociguat op zwangerschap worden getest. Vrouwelijke patiënten kunnen alleen riociguat krijgen als ze zijn geregistreerd bij Adempas REMS Programma. Tijdens de inschrijving kiest u een gecertificeerde speciaalapotheek die uw medicatie naar u opstuurt. Vraag uw arts als u vragen heeft over hoe u uw medicatie krijgt.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met riociguat en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van riociguat.

Riociguat wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH; hoge bloeddruk in de bloedvaten die het bloed naar de longen voeren). Riociguat wordt ook gebruikt voor de behandeling van chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH; hoge bloeddruk in de longslagaders veroorzaakt door bloedstolsels die de bloedstroom vernauwen of blokkeren) bij volwassenen die geen operatie kunnen ondergaan of bij degenen die met een operatie worden behandeld en die nog steeds hoge drukniveaus na de operatie. Riociguat kan het vermogen om te oefenen verbeteren bij mensen met PAH en CTEPH en kan de verergering van de symptomen bij mensen met PAH vertragen. Riociguat zit in een klasse van medicijnen die oplosbare guanylaatcyclase (sGC) -stimulatoren worden genoemd. Het werkt door de bloedvaten in de longen te ontspannen, zodat het bloed gemakkelijk kan stromen.

Riociguat wordt geleverd als een tablet om via de mond in te nemen. Het wordt meestal 3 keer per dag met of zonder voedsel ingenomen. Neem riociguat elke dag op ongeveer dezelfde tijd(en) en plaats uw doses ongeveer 6 tot 8 uur uit elkaar. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem riociguat precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Als u de tablet niet in zijn geheel kunt doorslikken, kunt u de tablet fijnmaken en de inhoud mengen met een kleine hoeveelheid water of zacht voedsel zoals appelmoes. Slik het mengsel door direct nadat je het hebt gemengd.

Uw arts kan u laten beginnen met een lage dosis riociguat en uw dosis geleidelijk verhogen, niet vaker dan eens per 2 weken. Uw arts kan uw dosis verlagen als u bijwerkingen krijgt.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u riociguat inneemt,

• vertel het uw arts en apotheker als u allergisch bent voor riociguat, voor andere medicijnen of voor één van de bestanddelen van riociguat-tabletten. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel het uw arts als u een nitraat gebruikt of onlangs heeft gebruikt, zoals isosorbidedinitraat (Isordil, in BiDil), isosorbidemononitraat (Monoket) of nitroglycerine (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, anderen); fosfodiësteraseremmers (PDE-5) zoals avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) of vardenafil (Levitra, Staxyn); of als u dipyridamol (Persantine, in Aggrenox) of theofylline (Theo-24, Theochron, Theolair, anderen) gebruikt. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen geen riociguat te gebruiken als u een of meer van deze geneesmiddelen gebruikt. Neem riociguat niet in binnen 24 uur voor of na inname van sildenafil of binnen 24 uur voor of 48 uur na inname van tadalafil.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: bepaalde antischimmelmiddelen zoals itraconazol (Onmel, Sporanox) en ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel); HIV-proteaseremmers waaronder ritonavir (Norvir, in Kaletra); bepaalde medicijnen voor aanvallen zoals carbamazepine (Epitol, Equetro, Tegretol, anderen), fenobarbital en fenytoïne (Dilantin, Phenytek); en medicijnen tegen hoge bloeddruk. Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• als u antacida gebruikt die aluminiumhydroxide of magnesiumhydroxide bevatten (Maalox, Mylanta, Tums, andere), neem ze dan 1 uur vóór of 1 uur na inname van riociguat.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid.
• vertel het uw arts als u pulmonale hypertensie heeft met idiopathische interstitiële pneumonie (PH-IIP; longziekte). Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen riociguat te gebruiken.
• vertel het uw arts als u momenteel rookt of begint of stopt met roken tijdens de behandeling. Vertel het uw arts ook als u onlangs diarree, braken of veel transpireren heeft gehad, wat uitdroging kan hebben veroorzaakt (verlies van een grote hoeveelheid lichaamsvloeistoffen); een bloeding uit uw long(en); als u een procedure heeft ondergaan om te voorkomen dat u bloed ophoest; als u een lage bloeddruk heeft, pulmonale veno-occlusieve ziekte (een verstopping van de aderen in de longen); of hart-, nier- of leverziekte.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. Geef geen borstvoeding terwijl u riociguat gebruikt.
• u moet weten dat riociguat duizeligheid en een licht gevoel in het hoofd kan veroorzaken. Bestuur geen auto en bedien geen machines totdat u weet welke invloed dit medicijn op u heeft.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Sla de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Als u riociguat langer dan 3 dagen niet inneemt, neem dan contact op met uw arts. Uw arts wil mogelijk uw medicatie opnieuw starten met een lagere dosis.

Riociguat kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• hoofdpijn
• constipatie
• maagzuur
• maagklachten
• misselijkheid
• braken
• diarree
• zwelling van uw handen, benen, voeten en enkels

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in de rubriek SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN staan, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

• roze, schuimig sputum of bloed ophoesten
• flauwvallen
• pijn op de borst
• kortademigheid

Riociguat kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Houd alle afspraken met uw arts. Uw arts zal uw bloeddruk regelmatig controleren tijdens uw behandeling met riociguat.

Laat niemand anders uw medicatie innemen.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Adempas^®