Abemaciclib

Inhoud

• Voordat u abemaciclib inneemt,
• Abemaciclib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart of een van de symptomen in de rubriek SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:

[Geplaatst 13-09-2019]

PUBLIEK: Patiënt, gezondheidswerker, oncologie

KWESTIE: FDA waarschuwt dat palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), en abemaciclib (Verzenio^®) gebruikt om sommige patiënten met gevorderde borstkanker te behandelen, kan een zeldzame maar ernstige ontsteking van de longen veroorzaken. De FDA heeft nieuwe waarschuwingen over dit risico goedgekeurd voor de voorschrijfinformatie en de patiëntenbijsluiter voor de hele klasse van deze cycline-afhankelijke kinase 4/6 (CDK 4/6)-remmers. Het algemene voordeel van CDK 4/6-remmers is nog steeds groter dan de risico's bij gebruik zoals voorgeschreven.

ACHTERGROND: CDK 4/6-remmers zijn een klasse geneesmiddelen op recept die worden gebruikt in combinatie met hormoontherapieën voor de behandeling van volwassenen met hormoonreceptor (HR)-positieve, humane epidermale groeifactor 2 (HER2)-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam. CDK 4/6-remmers blokkeren bepaalde moleculen die betrokken zijn bij het bevorderen van de groei van kankercellen. FDA keurde palbociclib in 2015 goed en zowel ribociclib als abemaciclib in 2017. Van CDK 4/6-remmers is aangetoond dat ze de tijd na het begin van de behandeling verbeteren, de kanker niet substantieel groeit en de patiënt leeft, progressievrije overleving genoemd. (Zie de lijst met door de FDA goedgekeurde CDK 4/6-remmers hieronder).

AANBEVELING:Patiënten moet uw zorgverlener onmiddellijk op de hoogte stellen als u nieuwe of verergerende symptomen heeft waarbij uw longen betrokken zijn, aangezien deze kunnen wijzen op een zeldzame maar levensbedreigende aandoening die tot de dood kan leiden. Symptomen om op te letten zijn onder meer:

• Moeite of ongemak met ademhalen
• Kortademigheid in rust of bij weinig activiteit

Stop niet met het innemen van uw geneesmiddel zonder eerst met uw zorgverlener te overleggen. Alle geneesmiddelen hebben bijwerkingen, zelfs als ze correct worden gebruikt zoals voorgeschreven, maar over het algemeen wegen de voordelen van het gebruik van deze geneesmiddelen op tegen deze risico's.Het is belangrijk om te weten dat mensen verschillend reageren op alle medicijnen, afhankelijk van hun gezondheid, de ziekten die ze hebben, genetische factoren, andere medicijnen die ze gebruiken en vele andere factoren. Er zijn geen specifieke risicofactoren geïdentificeerd om te bepalen hoe waarschijnlijk het is dat een bepaalde persoon ernstige longontsteking zal krijgen bij het gebruik van palbociclib, ribociclib of abemaciclib.

Professionele gezondheidszorgers patiënten regelmatig controleren op longsymptomen die wijzen op interstitiële longziekte (ILD) en/of pneumonitis. Tekenen en symptomen kunnen zijn:

• hypoxie
• hoesten
• kortademigheid
• interstitiële infiltraten op radiologische onderzoeken bij patiënten bij wie infectieuze, neoplastische en andere oorzaken zijn uitgesloten.

De behandeling met CDK 4/6-remmers onderbreken bij patiënten met nieuwe of verergerende ademhalingssymptomen, en de behandeling definitief stopzetten bij patiënten met ernstige ILD en/of pneumonitis.

Bezoek voor meer informatie de FDA-website op: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation en http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciclib wordt samen met fulvestrant (Faslodex) gebruikt voor de behandeling van een bepaald type hormoonreceptorpositieve, gevorderde borstkanker (borstkanker die afhankelijk is van hormonen zoals oestrogeen om te groeien) of borstkanker die zich na de behandeling naar andere delen van het lichaam heeft uitgezaaid. met een anti-oestrogeenmedicijn zoals tamoxifen (Nolvadex). Abemaciclib wordt ook samen met anastrozol (Arimidex), exemestaan ​​(Aromasin) of letrozol (Femara) gebruikt als eerste behandeling van hormoonreceptorpositieve, gevorderde borstkanker of borstkanker die zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam. Abemaciclib wordt ook alleen gebruikt voor de behandeling van een bepaald type hormoonreceptorpositieve, gevorderde borstkanker of borstkanker die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam bij mensen die al zijn behandeld met een anti-oestrogeenmedicatie en chemotherapie. Abemaciclib zit in een klasse van medicijnen die kinaseremmers worden genoemd. Het werkt door de werking van een abnormaal eiwit te blokkeren dat kankercellen signaleert om zich te vermenigvuldigen. Dit helpt de verspreiding van kankercellen te vertragen of te stoppen.

Abemaciclib wordt geleverd als een tablet om via de mond in te nemen. Het wordt meestal tweemaal daags ingenomen, met of zonder voedsel. Neem abemaciclib elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem abemaciclib precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Slik de tabletten heel door; niet splitsen, kauwen of verpletteren. Neem geen tabletten in die gebroken, gebarsten of op enigerlei wijze beschadigd zijn.

Als u moet overgeven nadat u abemaciclib heeft ingenomen, neem dan geen nieuwe dosis. Ga door met uw normale doseringsschema.

Uw arts kan uw dosis verlagen of uw behandeling tijdelijk of permanent stopzetten als u bepaalde bijwerkingen ervaart. Dit hangt af van hoe goed de medicatie voor u werkt en de bijwerkingen die u ervaart. Vertel uw arts hoe u zich voelt tijdens uw behandeling met abemaciclib.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u abemaciclib inneemt,

• vertel het uw arts en apotheker als u allergisch bent voor abemaciclib, voor andere medicijnen of voor één van de bestanddelen van abemaciclib-tabletten. Vraag uw apotheker om een ​​lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: claritromycine (Biaxin, in Prevpac), diltiazem (Cardizem, Tiazac, anderen), itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral), rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifater) en verapamil (Calan , Verelan, anderen). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met abemaciclib, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel het uw arts als u koorts, koude rillingen of andere tekenen van een infectie heeft of als u een lever- of nierziekte heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. U moet een zwangerschapstest doen voordat u met de behandeling begint en u moet anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling en gedurende ten minste 3 weken na uw laatste dosis. Als u zwanger wordt terwijl u abemaciclib gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Abemaciclib kan de foetus schaden.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van abemaciclib en gedurende ten minste 3 weken na uw laatste dosis.
• u moet weten dat dit medicijn de vruchtbaarheid bij mannen kan verminderen. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van abemaciclib.
• u moet weten dat abemaciclib vaak diarree veroorzaakt, die ernstig kan zijn. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen veel te drinken en medicijnen tegen diarree te nemen om uitdroging (verlies van te veel water uit uw lichaam) te voorkomen wanneer u voor het eerst last krijgt van diarree of dunne ontlasting. Bel onmiddellijk uw arts als u een van de volgende symptomen van uitdroging ervaart: extreme dorst, droge mond of huid, minder plassen of snelle hartslag.

Eet geen grapefruit of drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van dit medicijn.

Sla de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Abemaciclib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• misselijkheid
• braken
• buikpijn
• constipatie
• zweren op de lippen, mond of keel
• verminderde eetlust
• gewichtsverlies
• haaruitval
• jeuk
• uitslag
• hoofdpijn
• veranderingen in smaak
• duizeligheid
• gewrichtspijn

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart of een van de symptomen in de rubriek SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN:

• vermoeidheid
• pijn in de rechterbovenhoek van de maag
• geel worden van de huid of ogen or
• verlies van eetlust
• gemakkelijk bloeden of blauwe plekken krijgen
• pijn in armen of benen
• zwelling van de handen, voeten, benen of enkels
• kortademigheid
• pijn op de borst
• snel ademhalen
• snelle, onregelmatige of bonzende hartslag
• koorts, koude rillingen, hoesten of andere tekenen van infectie
• bleke huid

Abemaciclib kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts kan voor en tijdens uw behandeling bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op abemaciclib te controleren.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Verzenio^®