Pegvaliase-pqpz-injectie

Inhoud

• Voordat u pegvaliase-pqpz-injectie gebruikt,
• Pegvaliase-pqpz-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, stop dan met het gebruik van pegvaliase-pqpz-injectie en bel onmiddellijk uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

Pegvaliase-pqpz-injectie kan ernstige of levensbedreigende allergische reacties veroorzaken. Deze reacties kunnen kort na uw injectie of op elk moment tijdens uw behandeling optreden. De eerste dosis moet worden gegeven door een arts of verpleegkundige in een zorgomgeving waar deze reacties kunnen worden behandeld en waar u gedurende ten minste 1 uur na de injectie nauwlettend kunt worden geobserveerd. Uw arts kan u bepaalde medicijnen geven voordat u een pegvaliase-pqpz-injectie krijgt om een ​​reactie te helpen voorkomen. Uw arts zal u een voorgevuld automatisch epinefrine-injectieapparaat (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, andere) geven om een ​​levensbedreigende allergische reactie te behandelen. Uw arts zal u en uw verzorger leren hoe u dit medicijn moet gebruiken en hoe u de tekenen van een allergische reactie kunt herkennen. Draag de epinefrine-injectie altijd bij u. Als u op enig moment tijdens uw behandeling een van de volgende symptomen ervaart, gebruik dan de epinefrine-injectie en schakel onmiddellijk medische hulp in: moeite met slikken of ademen; kortademigheid; piepende ademhaling heesheid; zwelling van het gezicht, de keel, de tong of de lippen; netelroos; blozen of plotselinge roodheid van het gezicht, de nek of de borst; uitslag; jeuk; roodheid van de huid; flauwvallen; duizeligheid; pijn of ongemak op de borst; beklemming van de keel of borst; braken; misselijkheid; diarree; of verlies van controle over de blaas.

Vanwege de risico's van dit medicijn is pegvaliase-pqpz-injectie alleen beschikbaar via een speciaal beperkt distributieprogramma genaamd Palynziq^® Programma voor risico-evaluatie en mitigatiestrategieën (REMS). U, uw arts en uw apotheker moeten aan dit programma deelnemen voordat u pegvaliase-pqpz-injectie kunt krijgen. Vraag uw arts als u vragen heeft over hoe u uw medicatie krijgt.

Uw zorgverlener geeft u een Palynziq^® patiëntveiligheidskaart die de allergische symptomen beschrijft die u bij dit medicijn kunt hebben. Draag deze kaart altijd bij u tijdens uw behandeling. Het is belangrijk om uw Palynziq . te laten zien^® patiëntveiligheidskaart aan een andere zorgverlener die u behandelt.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal voor en tijdens uw behandeling bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op de pegvaliase-pqpz-injectie te controleren.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met pegvaliase-pqpz-injectie en elke keer dat u de medicatie krijgt. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Pegvaliase-pqpz-injectie wordt gebruikt in combinatie met een specifiek dieet om de fenylalaninespiegels in het bloed te verlagen bij mensen met fenylketonurie (PKU; een aangeboren aandoening waarbij fenylalanine zich in het bloed kan ophopen en verminderde intelligentie en een verminderd vermogen om te focussen, onthouden en informatie organiseren) en die ongecontroleerde fenylalaninespiegels in het bloed hebben. Pegvaliase-pqpz-injectie bevindt zich in een klasse medicijnen die enzymen worden genoemd. Het werkt door de hoeveelheid fenylalanine in het lichaam te helpen verminderen.

Pegvaliase-pqpz-injectie wordt geleverd als een oplossing (vloeistof) om subcutaan (net onder de huid) te injecteren. Het wordt gewoonlijk eenmaal per week gedurende 4 weken geïnjecteerd en vervolgens geleidelijk verhoogd in de komende 5 weken tot eenmaal per dag. Uw arts zal uw dosis aanpassen op basis van de reactie van uw lichaam op de medicatie. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Gebruik pegvaliase-pqpz-injectie precies zoals aangegeven. Gebruik er niet meer of minder van of gebruik het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Bekijk de oplossing aandachtig voordat u pegvaliase-pqpz-injectie gebruikt. Het medicijn moet helder tot lichtgeel zijn en vrij van zwevende deeltjes. Als het medicijn troebel of verkleurd is of deeltjes bevat, gebruik het dan niet. Schud de voorgevulde spuit niet.

U kunt pegvaliase-pqpz-injectie aan de voorkant van uw dijen of ergens op uw buik injecteren, behalve uw navel (navel) en het gebied van 5 cm eromheen. Als een andere persoon uw medicatie injecteert, mogen ook de bovenkant van de billen en de buitenkant van de bovenarmen worden gebruikt. Injecteer het medicijn niet in een huid die gevoelig, gekneusd, rood, hard of niet intact is, of die littekens, moedervlekken, tatoeages of blauwe plekken heeft. Kies elke keer dat u het medicijn injecteert een andere plek, minstens 5 cm verwijderd van een plek die u eerder hebt gebruikt. Als er meer dan één injectie nodig is voor een enkele dosis, moeten de injectieplaatsen minstens 5 cm van elkaar verwijderd zijn, maar ze kunnen zich op hetzelfde lichaamsdeel of op een ander lichaamsdeel bevinden.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u pegvaliase-pqpz-injectie gebruikt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor pegvaliase, andere medicijnen of een van de bestanddelen van de pegvaliase-pqpz-injectie. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: andere gePEGyleerde medicijnen zoals griseofulvine (Gris-Peg), medroxyprogesteron (Depo-Provera, in andere), of peg-interferon-medicatie (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, anderen). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u pegvaliase-pqpz-injectie gebruikt, neem dan contact op met uw arts.

Volg uw dieetplan zorgvuldig. Uw arts zal de hoeveelheid eiwit en fenylalanine die u eet en drinkt tijdens uw behandeling controleren.

Als een dosis is vergeten, injecteer dan uw volgende dosis zoals gepland. Injecteer geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Pegvaliase-pqpz-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• roodheid, jeuk, pijn, blauwe plekken, huiduitslag, zwelling, gevoeligheid op de injectieplaats
• gewrichtspijn
• hoofdpijn
• buikpijn
• mond- en keelpijn
• zich moe voelen
• ongerustheid
• haaruitval

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, stop dan met het gebruik van pegvaliase-pqpz-injectie en bel onmiddellijk uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

• uitslag, jeuk, netelroos of roodheid van de huid die ten minste 14 dagen aanhoudt

Pegvaliase-pqpz-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd ter bescherming tegen licht, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het in de koelkast; niet bevriezen. Het kan ook maximaal 30 dagen bij kamertemperatuur worden bewaard. Zodra het medicijn bij kamertemperatuur is bewaard, mag het niet meer in de koelkast worden geplaatst.

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Laat niemand anders uw medicatie gebruiken. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Palynziq^®