Alemtuzumab-injectie (multiple sclerose)

Inhoud

• Alemtuzumab-injectie wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met verschillende vormen van multiple sclerose (MS; een ziekte waarbij de zenuwen niet goed functioneren en mensen zwakte, gevoelloosheid, verlies van spiercoördinatie en problemen met zicht, spraak en blaascontrole kunnen ervaren) die niet zijn verbeterd met ten minste twee of meer MS-medicatie, waaronder:
• Voordat u een alemtuzumab-injectie krijgt,
• Alemtuzumab-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:
• Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op . Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Alemtuzumab-injectie kan ernstige of levensbedreigende auto-immuunziekten veroorzaken (aandoeningen waarbij het immuunsysteem gezonde delen van het lichaam aanvalt en pijn, zwelling en schade veroorzaakt), waaronder trombocytopenie (een laag aantal bloedplaatjes [een type bloedcellen dat nodig is voor bloedstolling]) en nierproblemen. Vertel het uw arts als u bloedingsproblemen of een nierziekte heeft. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: ongebruikelijke bloeding, zwelling van uw benen of voeten, bloed ophoesten, bloeding van een moeilijk te stoppen snijwond, hevige of onregelmatige menstruatiebloeding, vlekken op uw huid die rood, roze of paars, bloedend tandvlees of neus, bloed in de urine, pijn op de borst, verminderde hoeveelheid urine en vermoeidheid.

U kunt een ernstige of levensbedreigende infusiereactie krijgen terwijl u een dosis alemtuzumab-injectie krijgt of tot 3 dagen daarna. U krijgt elke dosis medicatie in een medische instelling en uw arts zal u zorgvuldig controleren tijdens de infusie en nadat u de medicatie heeft gekregen. Het is belangrijk dat u ten minste 2 uur in het infusiecentrum blijft nadat uw infusie is voltooid. Als u een van de volgende symptomen ervaart tijdens of na uw infusie, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts: koorts; rillingen; misselijkheid; hoofdpijn; braken; netelroos; uitslag; jeuk; blozen; maagzuur; duizeligheid; kortademigheid; moeite met ademhalen of slikken; vertraagde ademhaling; aanscherping van de keel; zwelling van de ogen, het gezicht, de mond, de lippen, de tong of de keel; heesheid; duizeligheid; duizeligheid; flauwvallen; snelle of onregelmatige hartslag; of pijn op de borst.

Alemtuzumab-injectie kan een beroerte of tranen in uw bloedvaten veroorzaken die uw hersenen van bloed voorzien, vooral binnen de eerste 3 dagen na de behandeling. Als u een van de volgende symptomen ervaart tijdens of na uw infusie, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts: hangend aan één kant van het gezicht, ernstige hoofdpijn, nekpijn, plotselinge zwakte of gevoelloosheid van een arm of been, vooral aan één kant van het lichaam , of moeite met spreken of begrijpen.

Alemtuzumab-injectie kan het risico verhogen dat u bepaalde vormen van kanker krijgt, waaronder schildklierkanker, melanoom (een type huidkanker) en bepaalde bloedkankers. U moet uw huid door een arts laten controleren op tekenen van kanker voordat u met de behandeling begint en daarna jaarlijks. Bel uw arts als u de volgende symptomen heeft die op schildklierkanker kunnen wijzen: nieuwe knobbel of zwelling in uw nek; pijn in de voorkant van de nek; onverklaarbaar gewichtsverlies; bot- of gewrichtspijn; klontjes of zwellingen in uw huid, nek, hoofd, lies of maag; veranderingen in de vorm, grootte of kleur van de moedervlek of bloeding; kleine laesie met een onregelmatige rand en delen die rood, wit, blauw of blauwzwart lijken; heesheid of andere stemveranderingen die niet verdwijnen; moeite met slikken of ademen; of hoesten.

Vanwege de risico's van dit medicijn is alemtuzumab-injectie alleen beschikbaar via een speciaal beperkt distributieprogramma. Een programma genaamd Een programma genaamd Lemtrada Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) Program. Vraag uw arts als u vragen heeft over hoe u uw medicatie krijgt.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op de alemtuzumab-injectie te controleren vóór en tijdens uw behandeling en gedurende 4 jaar nadat u uw laatste dosis heeft gekregen.

Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van een alemtuzumab-injectie.

Alemtuzumab-injectie wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met verschillende vormen van multiple sclerose (MS; een ziekte waarbij de zenuwen niet goed functioneren en mensen zwakte, gevoelloosheid, verlies van spiercoördinatie en problemen met zicht, spraak en blaascontrole kunnen ervaren) die niet zijn verbeterd met ten minste twee of meer MS-medicatie, waaronder:

• relapsing-remitting vormen (ziekteverloop waarbij de symptomen van tijd tot tijd oplaaien) of
• secundaire progressieve vormen (ziekteverloop waarbij recidieven vaker voorkomen).

Alemtuzumab zit in een klasse van geneesmiddelen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Het werkt door de werking van immuuncellen die zenuwbeschadiging kunnen veroorzaken, te verminderen.

Alemtuzumab is ook verkrijgbaar als injectie (Campath) die wordt gebruikt voor de behandeling van chronische lymfatische leukemie (een zich langzaam ontwikkelende kanker waarbij te veel van een bepaald type witte bloedcel zich ophoopt in het lichaam). Deze monografie geeft alleen informatie over alemtuzumab-injectie (Lemtrada) voor multiple sclerose. Als u alemtuzumab krijgt voor chronische lymfatische leukemie, lees dan de monografie getiteld Alemtuzumab-injectie (Chronische Lymfatische Leukemie).

Alemtuzumab-injectie wordt geleverd als een oplossing (vloeistof) die gedurende 4 uur intraveneus (in een ader) moet worden geïnjecteerd door een arts of verpleegkundige in een ziekenhuis of medisch kantoor. Het wordt gewoonlijk eenmaal daags gedurende 5 dagen gegeven voor de eerste behandelingscyclus. Een tweede behandelingscyclus wordt gewoonlijk eenmaal daags gegeven gedurende 3 dagen, 12 maanden na de eerste behandelingscyclus. Uw arts kan een aanvullende behandelingscyclus voorschrijven gedurende 3 dagen ten minste 12 maanden na de vorige behandeling.

Alemtuzumab-injectie helpt om multiple sclerose onder controle te houden, maar geneest het niet.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u een alemtuzumab-injectie krijgt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor alemtuzumab, andere medicijnen of een van de bestanddelen van alemtuzumab-injectie. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen u gebruikt of van plan bent te nemen. Vermeld zeker het volgende: alemtuzumab (Campath; merknaam van het product dat wordt gebruikt om leukemie te behandelen); kanker medicijnen; of immunosuppressieve medicatie zoals cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mycofenolaat (Cellcept), prednison en tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u een infectie of een humaan immunodeficiëntievirus (hiv) heeft. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen alemtuzumab-injectie te krijgen.
• vertel het uw arts als u tuberculose heeft of ooit heeft gehad (tbc; een ernstige infectie die de longen en soms andere delen van het lichaam aantast), herpes zoster (gordelroos; uitslag die kan optreden bij mensen die in het verleden waterpokken hebben gehad) , genitale herpes (een herpesvirusinfectie die af en toe zweren veroorzaakt rond de geslachtsdelen en het rectum), varicella (waterpokken), leverziekte waaronder hepatitis B of hepatitis C, of ​​schildklier-, hart-, long- of galblaasziekte.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u een vrouw bent, moet u een zwangerschapstest doen voordat u met de behandeling begint en anticonceptie gebruiken tijdens uw behandeling en gedurende 4 maanden na uw laatste dosis. Praat met uw arts over soorten anticonceptie die u in deze periode kunt gebruiken om zwangerschap te voorkomen. Als u zwanger wordt terwijl u alemtuzumab-injectie krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Alemtuzumab kan de foetus schaden.
• raadpleeg uw arts om te zien of u vaccinaties moet krijgen voordat u alemtuzumab krijgt. Vertel het uw arts als u in de afgelopen 6 weken een vaccin heeft gekregen. Laat u tijdens uw behandeling niet vaccineren zonder overleg met uw arts.

Vermijd de volgende voedingsmiddelen die een infectie kunnen veroorzaken minstens 1 maand voordat u alemtuzumab begint te krijgen en tijdens uw behandeling: vleeswaren, zuivelproducten gemaakt met ongepasteuriseerde melk, zachte kazen of onvoldoende verhit vlees, zeevruchten of gevogelte.

Alemtuzumab-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• moeite met slapen of in slaap vallen
• pijn in benen, armen, tenen en handen
• rug-, gewrichts- of nekpijn
• tintelend, prikkelend, rillend, branderig of verdoofd gevoel op de huid
• rode, jeukende of schilferige huid
• maagzuur
• zwelling van neus en keel

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

• kortademigheid, pijn of benauwdheid op de borst, hoesten, bloed ophoesten of piepende ademhaling
• koorts, koude rillingen, diarree, misselijkheid, braken, hoofdpijn, gewrichts- of spierpijn, nekstijfheid, moeite met lopen of veranderingen in de mentale toestand
• gemakkelijk blauwe plekken of bloedingen, bloed in de urine of ontlasting, neusbloeding, bloederig braaksel of pijnlijke en/of gezwollen gewrichten
• overmatig zweten, zwelling van de ogen, gewichtsverlies, nervositeit of snelle hartslag heart
• onverklaarbare gewichtstoename, vermoeidheid, het koud hebben of constipatie
• depressie
• denken aan zelfmoord of zelfmoord plegen of plannen of proberen dit te doen
• genitale zweren, gevoel van spelden en naalden, of uitslag op de penis of in het vaginale gebied
• koortsblaasjes of koortsblaasjes op of rond de mond
• pijnlijke uitslag aan één kant van het gezicht of lichaam, met blaren, pijn, jeuk of tintelingen in de huiduitslag
• (bij vrouwen) vaginale geur, witte of gelige vaginale afscheiding (kan klonterig zijn of eruit zien als kwark), of vaginale jeuk
• witte laesies op tong of binnenkant van de wangen
• maagpijn of gevoeligheid, koorts, misselijkheid of braken
• misselijkheid, braken, maagpijn, extreme vermoeidheid, verlies van eetlust, gele ogen of huid, extreme vermoeidheid, donkere urine, of gemakkelijker dan normaal bloeden of blauwe plekken krijgen
• zwakte aan één kant van het lichaam die na verloop van tijd verergert; onhandigheid van de armen of benen; veranderingen in uw denken, geheugen, lopen, evenwicht, spraak, gezichtsvermogen of kracht die meerdere dagen aanhouden; hoofdpijn; toevallen; verwarring; of persoonlijkheidsveranderingen
• koorts, gezwollen klieren, huiduitslag, toevallen, veranderingen in denken of alertheid, of nieuwe of verergerende onvastheid of moeite met lopen

Alemtuzumab-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op . Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

• hoofdpijn
• uitslag
• duizeligheid

Stel uw apotheker al uw vragen over injectie met alemtuzumab.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Lemtrada^®