Esketamine Neusspray

Inhoud

• Voordat u esketamine neusspray gebruikt,
• Esketamine neusspray kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

Het gebruik van esketamine-neusspray kan sedatie, flauwvallen, duizeligheid, angst, een draaierig gevoel of een gevoel van loskoppeling van uw lichaam, gedachten, emoties, ruimte en tijd veroorzaken. U zult esketamine-neusspray alleen gebruiken in een medische instelling, maar uw arts zal u vóór, tijdens en gedurende ten minste 2 uur na uw behandeling controleren. U moet ervoor zorgen dat een verzorger of familielid u naar huis brengt na het gebruik van esketamine. Nadat u esketamine neusspray heeft gebruikt, mag u pas de volgende dag na een goede nachtrust autorijden, machines bedienen of iets doen waarbij u volledig alert moet zijn. Vertel het uw arts meteen als u extreme vermoeidheid, flauwvallen, pijn op de borst, kortademigheid, plotselinge ernstige hoofdpijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, oncontroleerbaar trillen van een lichaamsdeel of een aanval heeft.

Esketamine kan verslavend zijn. Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie grote hoeveelheden alcohol drinkt of ooit heeft gedronken, straatdrugs gebruikt of ooit heeft gebruikt, of te veel voorgeschreven medicijnen heeft gebruikt.

Een klein aantal kinderen, tieners en jongvolwassenen (tot 24 jaar) die tijdens klinische onderzoeken antidepressiva ('stemmingsliften') gebruikten, werden suïcidaal (denken over zelfbeschadiging of zelfmoord of plannen of proberen dit te doen). Kinderen, tieners en jonge volwassenen die antidepressiva gebruiken om depressie of andere psychische aandoeningen te behandelen, hebben meer kans om suïcidaal te worden dan kinderen, tieners en jonge volwassenen die geen antidepressiva gebruiken om deze aandoeningen te behandelen. Deskundigen weten echter niet zeker hoe groot dit risico is en in hoeverre het moet worden overwogen bij de beslissing of een kind of tiener een antidepressivum moet nemen. Kinderen moeten niet gebruik esketamine.

U moet weten dat uw geestelijke gezondheid op onverwachte manieren kan veranderen als u esketamine of andere antidepressiva gebruikt, zelfs als u een volwassene bent ouder dan 24 jaar. U kunt suïcidaal worden, vooral aan het begin van uw behandeling en op elk moment dat uw dosis wordt gewijzigd. U, uw familie of uw verzorger moeten onmiddellijk uw arts bellen als u een van de volgende symptomen ervaart: nieuwe of verergerende depressie; denken aan zelfbeschadiging of zelfmoord plegen, of dit plannen of proberen te doen; extreme zorgen; agitatie; paniekaanvallen; moeite met inslapen of doorslapen; agressief gedrag; prikkelbaarheid; handelen zonder na te denken; ernstige rusteloosheid; en waanzinnige abnormale opwinding. Zorg ervoor dat uw familie of verzorger weet welke symptomen ernstig kunnen zijn, zodat zij de arts kunnen bellen als u niet in staat bent om zelf behandeling te zoeken.

Vanwege de risico's van dit medicijn is esketamine alleen verkrijgbaar via een speciaal beperkt distributieprogramma. Een programma genaamd Spravato Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS)-programma. U, uw arts en uw apotheek moeten zijn ingeschreven in het Spravato REMS-programma voordat u dit medicijn kunt krijgen. U zult esketamine-neusspray gebruiken in een medische instelling onder toezicht van een arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal uw bloeddruk elke keer vóór en ten minste 2 uur na het gebruik van esketamine controleren.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met esketamine en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) of de website van de fabrikant bezoeken om de medicatiehandleiding te verkrijgen.

Esketamine neusspray wordt gebruikt samen met een ander antidepressivum, via de mond ingenomen, om therapieresistente depressie (TRD; depressie die niet verbetert met de behandeling) bij volwassenen te behandelen. Het wordt ook samen met een ander oraal ingenomen antidepressivum gebruikt voor de behandeling van depressieve symptomen bij volwassenen met een depressieve stoornis (MDD) en zelfmoordgedachten of zelfmoordacties. Esketamine zit in een klasse van medicijnen die NMDA-receptorantagonisten worden genoemd. Het werkt door de activiteit van bepaalde natuurlijke stoffen in de hersenen te veranderen.

Esketamine wordt geleverd als een oplossing (vloeistof) om in de neus te verstuiven. Voor de behandeling van therapieresistente depressie wordt het gewoonlijk twee keer per week in de neus gesproeid in de weken 1-4, één keer per week in de weken 5-8 en daarna één keer per week of één keer per 2 weken in week 9 en daarna. Voor de behandeling van depressieve symptomen bij volwassenen met een depressieve stoornis en zelfmoordgedachten of -acties, wordt het gewoonlijk twee keer per week gedurende maximaal 4 weken in de neus gespoten. Esketamine moet worden gebruikt in een medische instelling.

Eet niet gedurende ten minste 2 uur of drink geen vloeistoffen gedurende ten minste 30 minuten voordat u esketamine-neusspray gebruikt.

Elk neussprayapparaat levert 2 verstuivingen (één verstuiving voor elk neusgat). Twee groene stippen op het apparaat geven aan dat de neusspray vol is, één groene stip geeft aan dat er één verstuiving is gebruikt en geen groene stip geeft aan dat de volledige dosis van 2 verstuivingen is gebruikt.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u esketamine neusspray gebruikt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor esketamine, ketamine, andere medicijnen of een van de bestanddelen van esketamine neusspray. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: amfetaminen, medicijnen tegen angst, armodafinil (Nuvigil), MAO-remmers zoals fenelzine (Nardil), procarbazine (Matulane), tranylcypromine (Parnate) en selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar); andere medicijnen voor geestesziekten, methylfenidaat (Aptension, Jornay, Metadate, anderen), modafanil, opioïde (verdovende) medicijnen tegen pijn, medicijnen tegen epileptische aanvallen, kalmerende middelen, slaappillen en kalmerende middelen. Vertel het uw arts als u onlangs een van deze medicijnen heeft gebruikt.
• als u een neuscorticosteroïd zoals ciclesonide (Alvesco, Omnaris, Zetonna) en mometason (Asmanex) of nasaal decongestivum zoals oxymetazoline (Afrin) en fenylefrine (Neosynephrine) gebruikt, gebruik deze dan minstens 1 uur voordat u esketamine-neusspray gebruikt.
• vertel het uw arts als u een bloedvataandoening heeft in de hersenen, borst, maagstreek, armen of benen; een arterioveneuze misvorming heeft (een abnormale verbinding tussen uw aderen en slagaders); of een voorgeschiedenis van bloedingen in uw hersenen heeft. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen geen esketamine-neusspray te gebruiken.
• vertel het uw arts als u ooit een beroerte, hartaanval, hersenletsel of een andere aandoening heeft gehad die een verhoogde hersendruk veroorzaakt. Vertel het uw arts als u dingen ziet, voelt of hoort die er niet zijn; of geloven in dingen die niet waar zijn. Vertel het uw arts ook als u een hartklepaandoening, hartfalen, hypertensie (hoge bloeddruk), een langzame of onregelmatige hartslag, kortademigheid, pijn op de borst of een lever- of hartaandoening heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u zwanger wordt terwijl u esketamine neusspray gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Esketamine-neusspray kan de foetus schaden.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van esketamine neusspray.
• als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u esketamine neusspray gebruikt.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Als u een behandelsessie mist, neem dan direct contact op met uw arts om een ​​afspraak in te plannen. Als u een behandeling overslaat en uw depressie verergert, moet uw arts mogelijk uw dosis of behandelschema wijzigen.

Esketamine neusspray kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• frequent, dringend, brandend of pijnlijk urineren
• constipatie
• diarree
• droge mond
• misselijkheid
• braken
• moeite met denken of zich dronken voelen
• hoofdpijn
• ongebruikelijke of metaalachtige smaak in de mond
• nasaal ongemak
• irritatie van de keel
• toegenomen zweten

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de symptomen ervaart die worden vermeld in de BELANGRIJKE WAARSCHUWING, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodhulp.

Esketamine neusspray kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Spravato^®