Elexacaftor, Tezacaftor en Ivacaftor

Inhoud

• Voordat u de combinatie van elexacaftor, tezacaftor en ivacaftor inneemt,
• De combinatie van elexacaftor, tezacaftor en ivacaftor kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag medische noodhulp:

De combinatie van elexacaftor, tezacaftor en ivacaftor wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde vormen van cystische fibrose (een aangeboren ziekte die ademhalings-, spijsverterings- en voortplantingsproblemen veroorzaakt) bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder. Het mag alleen worden gebruikt bij mensen met een bepaalde genetische samenstelling. Uw arts kan een bloedtest bestellen om te bepalen of dit medicijn geschikt voor u is. Elexacaftor en tezacaftor zitten in een klasse van medicijnen die cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) correctors worden genoemd. Ivacaftor zit in een klasse van medicijnen die cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) potentiators worden genoemd. Deze medicijnen werken door de functie van een eiwit in het lichaam te verbeteren om de ophoping van dik slijm in de longen te verminderen en andere symptomen van cystische fibrose te verbeteren.

De combinatie van elexacaftor, tezacaftor en ivacaftor wordt geleverd als tabletten om via de mond in te nemen. Elke dagelijkse dosis heeft verschillende soorten tabletten: één tablet is de combinatie van elexacaftor, tezacaftor en ivacaftor en de andere tablet is ivacaftor. Neem elke ochtend elexacaftor, tezacaftor en ivacaftor (2 oranje tabletten) met vet voedsel en ivacaftor (1 blauwe tablet) elke avond met vet voedsel, met een tussenpoos van 12 uur. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem deze medicijnen precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Slik de tabletten heel door; niet splitsen, kauwen of verpletteren.

Neem de combinatie van elexacaftor, tezacaftor en ivacaftor met vet voedsel zoals eieren, boter, noten, pindakaas, kaaspizza en volle melkproducten (zoals volle melk, kaas en yoghurt). Praat met uw arts over andere vette voedingsmiddelen die u met deze medicijnen kunt eten.

De combinatie van elexacaftor, tezacaftor en ivacaftor werkt om cystische fibrose onder controle te houden, maar geneest het niet.Blijf deze medicijnen gebruiken, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het innemen van deze medicijnen zonder met uw arts te overleggen.

Vraag uw apotheker of arts om een ​​kopie van de informatie van de fabrikant voor de patiënt.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u de combinatie van elexacaftor, tezacaftor en ivacaftor inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor elexacaftor, tezacaftor en ivacaftor, voor andere medicijnen of voor een van de ingrediënten in elexacaftor-, tezacaftor- en ivacaftor-tabletten. Vraag uw apotheker om een ​​lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: bepaalde antibiotica zoals claritromycine (Biaxin, in PrevPac) en erytromycine (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); bepaalde antischimmelmiddelen zoals fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, posaconazol (Noxafil) en voriconazol (Vfend); cholesterolverlagende medicijnen (statines) zoals atorvastatine (Lipitor, in Caduet), fluvastatine (Lescol), lovastatine (Altoprev), pravastatine (Pravachol), rosuvastatine (Crestor) en simvastatine (Zocor, in Vytorin); ciclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxine (Lanoxine); everolimus (Afinitor, Zortress); glimepiride (Amaryl); glipizide (glucotrol); glyburide (Diabeta); hormonale anticonceptiva (anticonceptiepillen, pleisters, ringen, implantaten of injecties); bepaalde medicijnen voor aanvallen zoals carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, anderen), fenobarbital en fenytoïne (Dilantin, Phenytek); nateglinide; repaglinide; rifabutine (Mycobutine); rifampicine (Rifadin, in Rifamate, in Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); tacrolimus (Astagraf, Prograf) of warfarine (Coumadin, Jantoven). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met elexacaftor, tezacaftor of ivacaftor, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen geen sint-janskruid te gebruiken terwijl u de combinatie van elexacaftor, tezacaftor en ivacaftor gebruikt.
• vertel het uw arts als u een lever- of nierziekte heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u de combinatie van elexacaftor, tezacaftor en ivacaftor gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
• u moet weten dat deze medicijnen u slaperig kunnen maken. Bestuur geen auto of bedien geen machines totdat u weet welke invloed deze medicijnen op u hebben.

Eet geen grapefruit of drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van deze medicijnen.

Als u zich de gemiste ochtend- of avonddosis herinnert binnen 6 uur na het geplande tijdstip, neem de gemiste dosis dan meteen in met een vetbevattend voedsel en ga verder met uw normale doseringsschema. Als er echter meer dan 6 uur zijn verstreken sinds de geplande tijd om uw ochtenddosis in te nemen, neem dan de gemiste ochtenddosis zo snel mogelijk in en sla de avonddosis over en ga dan verder met uw normale doseringsschema. Als er meer dan 6 uur zijn verstreken sinds het geplande tijdstip voor het innemen van de avonddosis, sla dan de gemiste avonddosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem de ochtend- en avonddosis niet samen om een ​​vergeten dosis in te halen.

De combinatie van elexacaftor, tezacaftor en ivacaftor kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• hoofdpijn
• loopneus, niezen en benauwdheid; koorts; hoesten; of andere tekenen van infectie
• maagpijn of zwelling
• diarree
• uitslag
• gas-
• roze oog
• jeuk

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag medische noodhulp:

• geel worden van de huid of ogen or
• verlies van eetlust
• misselijkheid
• braken
• bleke ontlasting
• buikpijn
• donkere urine

De combinatie van elexacaftor, tezacaftor en ivacaftor kan bij kinderen en tieners cataract (troebeling van de ooglens die problemen met het gezichtsvermogen kan veroorzaken) veroorzaken. Kinderen en tieners die elexacaftor, tezacaftor en ivacaftor gebruiken, dienen voor en tijdens hun behandeling een oogarts te raadplegen. Praat met de arts van uw kind over de risico's van het geven van elexacaftor, tezacaftor en ivacaftor aan uw kind.

De combinatie van elexacaftor, tezacaftor en ivacaftor kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal een oogonderzoek (voor kinderen en tieners) en bepaalde laboratoriumtests, zoals levertesten, voor en tijdens uw behandeling bestellen om de reactie van uw lichaam op elexacaftor, tezacaftor en ivacaftor te controleren.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Trikafta^®