Azathioprine, orale tablet
Inhoud
- Hoogtepunten voor azathioprine
- Belangrijke waarschuwingen
- FDA-waarschuwing: risico op kanker
- Andere waarschuwingen
- Wat is azathioprine?
- Waarom het wordt gebruikt
- Hoe het werkt
- Azathioprine bijwerkingen
- Meer voorkomende bijwerkingen
- Ernstige bijwerkingen
- Azathioprine kan een wisselwerking hebben met andere medicijnen
- Jicht medicijnen
- Geneesmiddelen voor inflammatoire darmaandoeningen
- Ontstekingsmedicijnen
- Medicatie die uw immuunsysteem beïnvloedt
- Bloeddruk medicijnen
- Bloedverdunnende medicatie
- Hepatitis C-medicijn
- Vaccins
- Azathioprine-waarschuwingen
- Allergie waarschuwing
- Waarschuwingen voor mensen met bepaalde gezondheidsproblemen
- Waarschuwingen voor andere groepen
- Hoe wordt azathioprine ingenomen
- Medicijnvormen en sterke punten
- Dosering voor niertransplantatie
- Dosering voor reumatoïde artritis
- Speciale doseringsoverwegingen
- Neem zoals aangegeven
- Belangrijke overwegingen bij het gebruik van azathioprine
- Algemeen
- Opslag
- Vullingen
- Reizen
- Klinische monitoring
- Gevoeligheid voor de zon
- Beschikbaarheid
- Voorafgaande toestemming
- Zijn er alternatieven?
Hoogtepunten voor azathioprine
- Azathioprine orale tablet is verkrijgbaar als merkgeneesmiddelen en als generiek geneesmiddel. Merknamen: Imuran, Azasan.
- Azathioprine is er in twee vormen: een orale tablet en een injecteerbare oplossing.
- Azathioprine oraal tablet wordt gebruikt om reumatoïde artritis te behandelen en om te voorkomen dat uw immuunsysteem een nieuwe nier aanvalt na een transplantatie.
Belangrijke waarschuwingen
FDA-waarschuwing: risico op kanker
- Dit medicijn heeft een black box-waarschuwing. Dit is de meest ernstige waarschuwing van de Food and Drug Administration (FDA). Een black box-waarschuwing waarschuwt artsen en patiënten voor mogelijke gevaarlijke effecten.
- Langdurig gebruik van azathioprine kan uw risico op het ontwikkelen van bepaalde soorten kanker verhogen, zoals lymfoom, leukemie en huidkanker.
Andere waarschuwingen
- Waarschuwing voor verhoogde infectierisico's: Dit medicijn vermindert de activiteit van uw immuunsysteem. Dit kan uw risico op infecties vergroten.
- Waarschuwing bij eerste behandelingseffecten: Azathioprine kan leiden tot een ernstige reactie die misselijkheid en braken kan veroorzaken, evenals:
- diarree
- uitslag
- koorts
- vermoeidheid
- spierpijn
- lever schade
- duizeligheid
- lage bloeddruk
Deze effecten treden meestal op in de eerste weken na aanvang van de medicatie. Als uw arts uw behandeling met het medicijn stopt, zouden uw symptomen moeten verdwijnen.
- Waarschuwing voor laag aantal bloedcellen: Azathioprine verhoogt het risico op het ontwikkelen van een laag aantal bloedcellen, zoals een laag aantal witte bloedcellen. Het hebben van bepaalde genetische problemen kan ook het risico op een bloedaandoening vergroten. Uw arts zal u bloedtesten laten uitvoeren om op deze bloedaandoeningen te controleren. Ze kunnen uw dosering van dit medicijn verlagen of uw behandeling met het medicijn stopzetten.
Wat is azathioprine?
Azathioprine is een voorgeschreven medicijn. Het komt in twee vormen: een orale tablet en een injecteerbare oplossing.
Azathioprine orale tablet is verkrijgbaar als merkgeneesmiddelen Imuran en Azasan. Het is ook beschikbaar in een generieke versie. Generieke medicijnen kosten meestal minder dan merknaamversies. In sommige gevallen zijn ze mogelijk niet in elke sterkte of vorm verkrijgbaar als merkgeneesmiddelen.
Dit medicijn kan worden gebruikt als onderdeel van een combinatietherapie. Dat betekent dat u het mogelijk met andere medicijnen moet innemen.
Waarom het wordt gebruikt
Azathioprine wordt gebruikt om reumatoïde artritis (RA) te behandelen. Het wordt ook gebruikt om te voorkomen dat uw immuunsysteem een pas getransplanteerde nier aanvalt.
Wanneer u een niertransplantatie krijgt, beschouwt uw immuunsysteem de nier als iets dat niet in uw lichaam thuishoort. Hierdoor kan uw lichaam de nier aantasten, wat kan leiden tot ernstige gezondheidsproblemen of overlijden. Azathioprine wordt gebruikt om te voorkomen dat uw immuunsysteem uw nieuwe nier aanvalt.
Bij RA valt uw lichaam uw gewrichten aan, wat kan leiden tot zwelling, pijn en functieverlies. Azathioprine wordt gebruikt om te voorkomen dat uw immuunsysteem uw gewrichten aantast.
Hoe het werkt
Azathioprine behoort tot een klasse geneesmiddelen die immunosuppressiva worden genoemd. Een klasse medicijnen is een groep medicijnen die op een vergelijkbare manier werken. Deze medicijnen worden vaak gebruikt om vergelijkbare aandoeningen te behandelen.
Azathioprine werkt door de activiteit van het immuunsysteem van uw lichaam te verminderen. Voor RA zorgt dit ervoor dat uw immuunsysteem uw gewrichten niet aanvalt en beschadigt. Bij een niertransplantatie zorgt het medicijn ervoor dat uw immuunsysteem de pas getransplanteerde nier niet aanvalt.
Azathioprine bijwerkingen
Azathioprine orale tabletten veroorzaken geen slaperigheid, maar het kan andere bijwerkingen veroorzaken.
Meer voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen die optreden bij azathioprine zijn:
- laag aantal witte bloedcellen
- infecties
- maagproblemen, waaronder misselijkheid, diarree en braken
Ernstige bijwerkingen
Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft. Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen de volgende zijn:
- Gastro-intestinale overgevoeligheid voor geneesmiddelen. Symptomen kunnen zijn:
- misselijkheid en overgeven
- diarree
- huiduitslag
- koorts
- spierpijn
- verhoogde leverenzymspiegels
- lever schade
- duizeligheid
- lage bloeddruk
Deze problemen treden meestal op in de eerste weken na aanvang van de medicatie. Als uw arts uw behandeling met dit medicijn stopt, zouden uw symptomen moeten verdwijnen.
- Pancreatitis. Symptomen kunnen zijn:
- ernstige buikpijn
- vette ontlasting
- Extreme vermoeidheid
- Overmatig gewichtsverlies
- Ernstige allergische reactie. Symptomen kunnen zijn:
- piepende ademhaling
- beklemming op de borst
- jeuk
- zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel
Disclaimer: Ons doel is om u te voorzien van de meest relevante en actuele informatie. Omdat medicijnen elke persoon echter verschillend beïnvloeden, kunnen we niet garanderen dat deze informatie alle mogelijke bijwerkingen omvat. Deze informatie is geen vervanging voor medisch advies. Bespreek mogelijke bijwerkingen altijd met een zorgverlener die uw medische geschiedenis kent.
Azathioprine kan een wisselwerking hebben met andere medicijnen
Azathioprine orale tabletten kunnen een wisselwerking hebben met andere medicijnen, vitamines of kruiden die u mogelijk gebruikt. Een interactie is wanneer een stof de manier waarop een medicijn werkt, verandert. Dit kan schadelijk zijn of ervoor zorgen dat het medicijn niet goed werkt.
Om interacties te voorkomen, moet uw arts al uw medicijnen zorgvuldig behandelen. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt van alle medicijnen, vitamines of kruiden die u gebruikt. Overleg met uw arts of apotheker om erachter te komen hoe dit medicijn kan interageren met iets anders dat u gebruikt.
Voorbeelden van geneesmiddelen die interacties met azathioprine kunnen veroorzaken, worden hieronder vermeld.
Jicht medicijnen
Nemen allopurinol met azathioprine kan de hoeveelheid azathioprine in uw lichaam verhogen en het risico op bijwerkingen verhogen. Uw arts kan uw dosering azathioprine verlagen als u allopurinol gebruikt.
Nemen febuxostat met azathioprine kan de hoeveelheid azathioprine in uw lichaam verhogen en het risico op bijwerkingen verhogen. Deze medicijnen mogen niet samen worden gebruikt.
Geneesmiddelen voor inflammatoire darmaandoeningen
Medicijnen gebruiken aminosalicylaten met azathioprine kan de hoeveelheid azathioprine in uw lichaam verhogen en het risico op bloedingsstoornissen vergroten.
Ontstekingsmedicijnen
Dit zijn TNF-modificerende medicijnen. Ze werken om ontstekingen en de reactie van het immuunsysteem te verminderen. Het gebruik van deze geneesmiddelen met azathioprine kan uw risico op infectie verhogen. Voorbeelden van deze medicijnen zijn:
- adalimumab
- certolizumab
- infliximab
- golimumab
Medicatie die uw immuunsysteem beïnvloedt
Gebruik makend van cotrimoxazol met azathioprine kan de hoeveelheid witte bloedcellen in uw lichaam die nodig zijn om een infectie te bestrijden, verminderen. Dit verhoogt uw risico op infectie.
Het gebruik van dit medicijn met azathioprine kan ook uw risico op bijwerkingen van beide geneesmiddelen verhogen.
Bloeddruk medicijnen
Met behulp van drugs genaamd angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmers met azathioprine kan uw risico op bloedaandoeningen verhogen.
Bloedverdunnende medicatie
Gebruik makend van warfarine met azathioprine kan warfarine voor u minder effectief maken. Uw arts kan uw warfarineconcentratie nauwlettend volgen bij het starten en stoppen van de behandeling met azathioprine.
Hepatitis C-medicijn
Gebruik makend van ribavirine met azathioprine kan de hoeveelheid azathioprine in uw lichaam verhogen en het risico op bijwerkingen verhogen.
Vaccins
Ontvangen levende vaccins terwijl u azathioprine gebruikt, kan het risico op negatieve bijwerkingen van het vaccin toenemen. Voorbeelden van levende vaccins zijn:
- neusgriepvaccin
- vaccin tegen mazelen, bof en rubella
- waterpokken (varicella) vaccin
Een geïnactiveerd vaccin terwijl u azathioprine gebruikt, kan het vaccin minder effectief zijn.
Disclaimer: Ons doel is om u te voorzien van de meest relevante en actuele informatie. Omdat geneesmiddelen bij elke persoon echter een verschillende wisselwerking hebben, kunnen we niet garanderen dat deze informatie alle mogelijke interacties omvat. Deze informatie is geen vervanging voor medisch advies.Praat altijd met uw zorgverlener over mogelijke interacties met alle voorgeschreven medicijnen, vitamines, kruiden en supplementen en zelfzorggeneesmiddelen die u gebruikt.
Azathioprine-waarschuwingen
Dit medicijn wordt geleverd met verschillende waarschuwingen.
Allergie waarschuwing
Azathioprine kan een ernstige allergische reactie veroorzaken. Symptomen kunnen zijn:
- moeite met ademhalen
- zwelling van uw keel of tong
- netelroos
Als u deze symptomen ontwikkelt, bel dan 911 of ga naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.
Gebruik dit medicijn niet meer als u ooit een allergische reactie heeft gehad. Het opnieuw innemen kan fataal zijn (de dood veroorzaken).
Waarschuwingen voor mensen met bepaalde gezondheidsproblemen
Voor mensen met thiopurine S-methyltransferase (TPMT) -deficiëntie: TPMT is een enzym in uw lichaam dat azathioprine afbreekt. Als u niet genoeg TPMT heeft, heeft u een verhoogd risico op bijwerkingen en bloedaandoeningen door azathioprine. Uw arts kan een test doen om de TPMT-waarden in uw lichaam te controleren.
Voor mensen met een laag aantal bloedcellen: Azathioprine verhoogt uw risico op verlaagde bloedcelaantallen. Het hebben van bepaalde genetische problemen kan ook uw risico vergroten. Uw arts kan bloedonderzoek doen, uw dosering azathioprine verlagen of uw behandeling met de medicatie stopzetten.
Voor mensen met infecties: Dit medicijn vermindert de activiteit van uw immuunsysteem. Hierdoor kunnen infecties die u heeft nog erger worden.
Voor mensen met leverproblemen: Azathioprine kan uw risico op leverproblemen verhogen, meestal bij mensen met niertransplantaties. Uw arts zal bloedtesten doen om te controleren hoe goed uw lever werkt. Leverproblemen treden meestal op binnen 6 maanden na niertransplantatie en verdwijnen meestal als azathioprine wordt gestopt.
Waarschuwingen voor andere groepen
Voor zwangere vrouwen: Azathioprine is een geneesmiddel voor zwangerschap van categorie D. Dat betekent twee dingen:
- Studies tonen een risico op nadelige effecten voor de foetus aan wanneer de moeder het medicijn neemt.
- Dit medicijn mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt in ernstige gevallen waarin het nodig is om een gevaarlijke aandoening bij de moeder te behandelen.
Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Azathioprine mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het mogelijke voordeel het mogelijke risico rechtvaardigt.
Als u zwanger wordt terwijl u dit medicijn gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Voor vrouwen die borstvoeding geven: Azathioprine gaat over in de moedermelk en kan bijwerkingen veroorzaken bij een kind dat borstvoeding krijgt. Borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens het gebruik van dit medicijn.
Voor senioren: De veiligheid en werkzaamheid van azathioprine zijn niet vastgesteld bij mensen van 65 jaar en ouder.
Voor kinderen: De veiligheid en werkzaamheid van azathioprine zijn niet vastgesteld bij mensen onder de 18 jaar.
Hoe wordt azathioprine ingenomen
Mogelijk worden hier niet alle mogelijke doseringen en vormen vermeld. Uw dosis, vorm en hoe vaak u het inneemt, hangt af van:
- je leeftijd
- de aandoening die wordt behandeld
- hoe ernstig uw toestand is
- andere medische aandoeningen die u heeft
- hoe u reageert op de eerste dosis
Medicijnvormen en sterke punten
Algemeen: Azathioprine
- Het formulier: orale tablet
- Sterke punten: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg
Merk: Imuran
- Het formulier: orale tablet
- Kracht: 50 mg
Merk: Azasan
- Het formulier: orale tablet
- Sterke punten: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg
Dosering voor niertransplantatie
Dosering voor volwassenen (18 jaar en ouder)
De dosering is gebaseerd op het gewicht van een persoon in kilogram (kg).
- Typische startdosering: 3–5 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag, te beginnen op het moment van transplantatie. In bepaalde gevallen kan deze dosis 1-3 dagen vóór de niertransplantatie worden gegeven.
- Onderhoudsdosering: 1–3 mg / kg lichaamsgewicht per dag.
Kinderdosering (leeftijd 0-17 jaar)
Voor deze leeftijdsgroep is geen veilige en effectieve dosis vastgesteld.
Dosering voor reumatoïde artritis
Dosering voor volwassenen (18 jaar en ouder)
De dosering is gebaseerd op het gewicht van een persoon in kilogram (kg).
- Typische startdosering: 50-100 mg, eenmaal per dag ingenomen of opgesplitst in twee dagelijkse doses.
- Dosering stijgt: Na 6–8 weken met de aanvangsdosering, kan uw arts uw dosering verhogen met 0,5 mg / kg lichaamsgewicht per dag. Daarna kan uw arts de dosering indien nodig elke 4 weken aanpassen.
- Maximale dosering: De maximale dagelijkse dosering is 2,5 mg / kg lichaamsgewicht per dag.
- Onderhoudsdosering: De doses kunnen elke 4 weken worden verlaagd met 0,5 mg / kg lichaamsgewicht per dag.
Kinderdosering (leeftijd 0-17 jaar)
Voor deze leeftijdsgroep is geen veilige en effectieve dosis vastgesteld.
Speciale doseringsoverwegingen
Voor mensen met nierproblemen: Uw dosering azathioprine moet mogelijk worden verlaagd als u nierproblemen heeft waardoor u niet regelmatig kunt plassen.
Voor mensen met TPMT-deficiëntie: Uw dosering azathioprine moet mogelijk worden verlaagd als uit tests blijkt dat u een TPMT-tekort heeft. Dit enzym helpt het medicijn af te breken. Als u niet genoeg van het enzym heeft, kan dit leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen van dit medicijn, waaronder bloedingsproblemen.
Disclaimer: Ons doel is om u te voorzien van de meest relevante en actuele informatie. Omdat medicijnen elke persoon echter verschillend beïnvloeden, kunnen we niet garanderen dat deze lijst alle mogelijke doseringen bevat. Deze informatie is geen vervanging voor medisch advies. Praat altijd met uw arts of apotheker over doseringen die voor u geschikt zijn.
Neem zoals aangegeven
Azathioprine oraal tablet wordt gebruikt voor langdurige behandeling. Het brengt ernstige risico's met zich mee als u het niet volgens voorschrift inneemt.
Als u het helemaal niet neemt: Als u het gebruikt voor een niertransplantatie, loopt u een verhoogd risico op negatieve, mogelijk fatale bijwerkingen van uw transplantatie, of op het ondergaan van een nieuwe niertransplantatie.
Als u het gebruikt voor reumatoïde artritis, is het mogelijk dat uw symptomen niet verbeteren of na verloop van tijd erger worden.
Als u plotseling stopt met het gebruik: Als u dit medicijn gebruikt voor een niertransplantatie en u stopt er plotseling mee, dan kunt u te maken krijgen met transplantaatafstoting en nierfalen.
Als u dit medicijn voor reumatoïde artritis gebruikt en u stopt er plotseling mee, kunnen uw symptomen van reumatoïde artritis weer terugkomen.
Als u het niet op tijd inneemt: Mogelijk ziet u niet het volledige voordeel van dit medicijn. Als u uw dosis verdubbelt of te kort voor uw volgende geplande tijdstip inneemt, loopt u mogelijk een groter risico op ernstige bijwerkingen.
Wat moet u doen als u een dosis overslaat: Als u een dosis vergeet, neem deze dan zo snel mogelijk in. Als het echter maar een paar uur duurt tot uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en neem alleen de volgende dosis.
Probeer nooit in te halen door twee doses tegelijk in te nemen. Dit kan gevaarlijke bijwerkingen veroorzaken.
Als u te veel heeft ingenomen: U kunt gevaarlijke hoeveelheden van het medicijn in uw lichaam hebben. Symptomen van een overdosis van dit medicijn kunnen zijn:
- misselijkheid
- braken
- diarree
- keelpijn, koorts, koude rillingen en andere tekenen van infectie
Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of vraag advies aan de American Association of Poison Control Centers op 800-222-1222 of via hun online tool. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan onmiddellijk 911 of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.
Hoe weet u of het medicijn werkt: Als u dit medicijn voor een niertransplantatie gebruikt, zouden uw nieren moeten werken en zou u geen symptomen van orgaanafstoting moeten hebben. Deze symptomen kunnen zijn: ongemak of een ziek gevoel, koorts, griepachtige symptomen en pijn of zwelling rond het orgel. Uw arts zal ook bloedonderzoek doen om te controleren op nierbeschadiging.
Als u dit medicijn gebruikt voor reumatoïde artritis, zou u minder zwelling en pijn in uw gewrichten moeten hebben. Je zou ook beter moeten kunnen bewegen. Deze effecten zouden moeten optreden na ongeveer 12 weken na inname van de medicatie.
Belangrijke overwegingen bij het gebruik van azathioprine
Houd deze overwegingen in gedachten als uw arts u azathioprine voorschrijft.
Algemeen
- Neem dit medicijn na een maaltijd in. Dit kan het risico op maagproblemen helpen verminderen.
Opslag
- Bewaar dit medicijn bij een temperatuur tussen 59 ° F en 77 ° F (15 ° C en 25 ° C).
- Bescherm dit medicijn tegen licht.
- Azathioprine niet in de vriezer bewaren.
- Bewaar dit medicijn niet in vochtige of vochtige ruimtes, zoals badkamers.
Vullingen
Een recept voor dit medicijn is navulbaar. U heeft geen nieuw recept nodig om dit medicijn opnieuw te laten vullen. Uw arts zal het aantal toegestane navullingen op uw recept schrijven.
Reizen
Als u reist met uw medicatie:
- Draag uw medicatie altijd bij u. Stop het tijdens het vliegen nooit in een ingecheckte tas. Bewaar het in uw handbagage.
- Maak u geen zorgen over röntgenapparatuur op luchthavens. Ze kunnen uw medicatie niet schaden.
- Mogelijk moet u het luchthavenpersoneel het apotheeklabel voor uw medicatie laten zien. Draag altijd de originele verpakking met receptlabels bij u.
- Doe dit medicijn niet in het dashboardkastje van uw auto en laat het niet in de auto liggen. Zorg ervoor dat u dit niet doet als het erg warm of erg koud is.
Klinische monitoring
Uw arts kan bepaalde tests uitvoeren tijdens uw behandeling met dit medicijn. Ze kunnen zijn:
- Bloedtesten: Uw arts kan tijdens de eerste maand van de behandeling met dit medicijn eenmaal per week bloedonderzoeken doen om bloedingsstoornissen te controleren. Daarna zullen ze de komende twee maanden twee keer per maand bloedonderzoek doen. Als uw arts uw dosering azathioprine verandert, zal hij of zij een keer per maand of vaker bloedonderzoek doen.
- Lever- en niertesten: Uw arts kan regelmatig bloedtesten doen om te controleren hoe goed uw lever en nieren werken.
- Test op TPMT-deficiëntie: Uw arts kan een bloedtest doen om te zien of u een TPMT-tekort heeft, omdat deze aandoening bloedingsstoornissen kan veroorzaken als u dit medicijn gebruikt.
Gevoeligheid voor de zon
Mensen die dit medicijn gebruiken, lopen mogelijk een hoger risico op huidkanker door te veel blootstelling aan de zon. Draag zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor. Draag ook beschermende kleding, zoals een hoed en lange mouwen.
Beschikbaarheid
Niet elke apotheek heeft dit medicijn in voorraad. Zorg ervoor dat u bij het invullen van uw recept van tevoren belt om te controleren of uw apotheek het bij zich heeft.
Voorafgaande toestemming
Veel verzekeringsmaatschappijen hebben een voorafgaande toestemming nodig voor dit medicijn. Dit betekent dat uw arts goedkeuring van uw verzekeringsmaatschappij nodig heeft voordat uw verzekeringsmaatschappij het recept betaalt.
Zijn er alternatieven?
Er zijn andere medicijnen beschikbaar om uw aandoening te behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Praat met uw arts over andere geneesmiddelen die voor u kunnen werken.
Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De geneesmiddelinformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn geeft niet aan dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.