Het COVID-19-vaccin van Pfizer is het eerste dat volledig is goedgekeurd door de FDA

Inhoud

• Beoordeling voor

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft een belangrijk mijlpaal op maandag door goedkeuring te verlenen van het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin voor personen van 16 jaar of ouder.Het Pfizer-BioNTech-vaccin met twee doses, dat afgelopen december door de FDA groen licht kreeg voor toestemming voor gebruik in noodgevallen, is nu het eerste coronavirusvaccin dat volledige goedkeuring krijgt van de organisatie.

"Hoewel dit en andere vaccins voldoen aan de strenge, wetenschappelijke normen van de FDA voor autorisatie voor gebruik in noodgevallen, kan het publiek er als eerste door de FDA goedgekeurde COVID-19-vaccin op vertrouwen dat dit vaccin voldoet aan de hoge normen voor veiligheid, effectiviteit en productie. kwaliteit die de FDA vereist van een goedgekeurd product", zei Janet Woodcock, MD, waarnemend FDA-commissaris, in een verklaring op maandag. "Hoewel miljoenen mensen al veilig COVID-19-vaccins hebben gekregen, erkennen we dat voor sommigen de FDA-goedkeuring van een vaccin nu extra vertrouwen kan wekken om gevaccineerd te worden. De mijlpaal van vandaag brengt ons een stap dichter bij het veranderen van het verloop van deze pandemie in de VS" (Gerelateerd: hoe effectief is het COVID-19-vaccin)

Momenteel zijn volgens recente gegevens van de Centers for Disease Control and Prevention meer dan 170 miljoen Amerikanen volledig gevaccineerd tegen COVID-19, wat overeenkomt met 51,5 procent van de bevolking. Van die 170 miljoen mensen hebben volgens de CDC meer dan 92 miljoen het Pfizer-BioNTech-vaccin met twee doses gekregen.

Terwijl meer dan 64 miljoen mensen in de VS volledig zijn ingeënt met het Moderna-vaccin met twee doses, zijn volgens recente CDC-gegevens de regelgevers nog bezig met het beoordelen van de aanvraag van het bedrijf voor volledige goedkeuring van zijn COVID-19-vaccin, The New York Times maandag gemeld. Volgens de EUA – die ook van toepassing is op het single-shot Johnson & Johnson-vaccin – staat de FDA het gebruik van niet-goedgekeurde medische producten toe tijdens noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid (zoals de COVID-19-pandemie) om levensbedreigende ziekten te behandelen of te voorkomen.

Nu gevallen van COVID-19 in het hele land blijven toenemen als gevolg van de zeer besmettelijke Delta-variant, zou de goedkeuring door de FDA van het Pfizer-BioNTech-vaccin mogelijk kunnen leiden tot vaccinatievereisten bij hogescholen, organisaties en ziekenhuizen, volgens The New York Times. Bepaalde steden, waaronder New York, eisen al dat werknemers en klanten een vaccinatiebewijs tonen om deel te nemen aan verschillende binnenactiviteiten, waaronder entertainment en dineren.

Maskeren en sociale afstand nemen zijn van cruciaal belang in de strijd tegen COVID-19, maar vaccins blijven de beste keuze om zichzelf en anderen te beschermen. In de nasleep van het baanbrekende nieuws van maandag van de FDA, zal dit misschien vaccinvertrouwen wekken bij degenen die mogelijk op hun hoede zijn over het ontvangen van een dosis.

De informatie in dit verhaal is correct vanaf de tijd van de pers. Aangezien updates over coronavirus COVID-19 blijven evolueren, is het mogelijk dat sommige informatie en aanbevelingen in dit verhaal zijn gewijzigd sinds de eerste publicatie. We raden u aan om regelmatig contact op te nemen met bronnen zoals de CDC, de WHO en uw plaatselijke volksgezondheidsafdeling voor de meest actuele gegevens en aanbevelingen.

Beoordeling voor