Tecfidera (dimethylfumaraat)

Inhoud

• Wat is Tecfidera?
• Tecfidera generieke naam
• Tecfidera bijwerkingen
• Meer voorkomende bijwerkingen
• Ernstige bijwerkingen
• PML
• Blozen
• Lymfopenie
• Lever effecten
• Ernstige allergische reactie
• Uitslag
• Haaruitval
• Gewichtstoename / gewichtsverlies
• Vermoeidheid
• Buikpijn
• Diarree
• Effect op sperma of mannelijke vruchtbaarheid
• Hoofdpijn
• Jeuk
• Depressie
• Gordelroos
• Kanker
• Misselijkheid
• Constipatie
• Opgeblazen gevoel
• Slapeloosheid
• Blauwe plekken
• Gewrichtspijn
• Droge mond
• Effecten op de ogen
• Griepachtige symptomen
• Bijwerkingen op lange termijn
• Tecfidera gebruikt
• Tecfidera voor MS
• Tecfidera voor psoriasis
• Alternatieven voor Tecfidera
• Tecfidera vs. andere medicijnen
• Tecfidera tegen Aubagio
• Tecfidera versus Copaxone
• Tecfidera tegen Ocrevus
• Tecfidera tegen Tysabri
• Tecfidera tegen Gilenya
• Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)
• Tecfidera tegen Protandim
• Tecfidera dosering
• Dosering voor multiple sclerose
• Wat moet ik doen als ik een dosis mis?
• Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?
• Hoe neemt u Tecfidera in?
• Timing
• Tecfidera met voedsel innemen
• Kan Tecfidera worden verpletterd?
• Zwangerschap en Tecfidera
• Borstvoeding en Tecfidera
• Hoe Tecfidera werkt
• Hoe lang duurt het voordat het werkt?
• Tecfidera en alcohol
• Tecfidera-interacties
• Tecfidera en ocrelizumab (Ocrevus)
• Tecfidera en ibuprofen
• Tecfidera en aspirine
• Veelgestelde vragen over Tecfidera
• Waarom veroorzaakt Tecfidera blozen?
• Hoe kunt u blozen door Tecfidera voorkomen?
• Maakt Tecfidera je moe?
• Is Tecfidera een immunosuppressivum?
• Moet ik me zorgen maken over blootstelling aan de zon tijdens het gebruik van Tecfidera?
• Hoe effectief is Tecfidera?
• Waarom heb ik na de eerste week verschillende doseringsrichtingen?
• Moet ik bloedtesten ondergaan terwijl ik Tecfidera gebruik?
• Overdosering met Tecfidera
• Symptomen van overdosering
• Wat te doen in geval van overdosering
• Waarschuwingen voor Tecfidera
• Tecfidera vervalt
• Professionele informatie voor Tecfidera
• Werkingsmechanisme
• Farmacokinetiek en metabolisme
• Contra-indicaties
• Opslag
• Voorschrijfinformatie

Wat is Tecfidera?

Tecfidera (dimethylfumaraat) is een medicijn op recept. Het wordt gebruikt om recidiverende vormen van multiple sclerose (MS) te behandelen.

Tecfidera is geclassificeerd als een ziektemodificerende therapie voor MS. Het vermindert het risico op MS-terugval met maximaal 49 procent in twee jaar tijd. Het vermindert ook het risico op een verslechtering van de lichamelijke handicap met ongeveer 38 procent.

Tecfidera wordt geleverd als een orale capsule met vertraagde afgifte. Het is verkrijgbaar in twee sterktes: capsules van 120 mg en capsules van 240 mg.

Tecfidera generieke naam

Tecfidera is een merkgeneesmiddel. Het is momenteel niet beschikbaar als generiek medicijn.

Tecfidera bevat het medicijn dimethylfumaraat.

Tecfidera bijwerkingen

Tecfidera kan milde of ernstige bijwerkingen veroorzaken. De volgende lijst bevat enkele van de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Tecfidera. Deze lijst bevat niet alle mogelijke bijwerkingen.

Neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de mogelijke bijwerkingen van Tecfidera, of tips over hoe u met een verontrustende bijwerking kunt omgaan.

Meer voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Tecfidera zijn:

• blozen (rood worden van gezicht en hals)
• buikpijn
• buikpijn
• diarree
• misselijkheid
• braken
• Jeukende huid
• uitslag

Deze bijwerkingen kunnen binnen enkele weken afnemen of verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Ernstige bijwerkingen

Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft. Ernstige bijwerkingen kunnen de volgende zijn:

• ernstige blozen
• progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML)
• verlaagde hoeveelheid witte bloedcellen (lymfopenie)
• lever schade
• ernstige allergische reactie

Zie hieronder voor informatie over elke ernstige bijwerking.

PML

Progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) is een levensbedreigende infectie van de hersenen veroorzaakt door het JC-virus. Het komt meestal alleen voor bij mensen van wie het immuunsysteem niet volledig werkt. Zeer zelden is PML opgetreden bij mensen met MS die Tecfidera gebruikten. In deze gevallen hadden de mensen die PML ontwikkelden ook een verlaagd aantal witte bloedcellen.

Om PML te helpen voorkomen, zal uw arts tijdens uw behandeling regelmatig bloedonderzoeken doen om uw witte bloedcelwaarden te controleren. Als uw waarden te laag worden, kan uw arts u aanraden te stoppen met het gebruik van Tecfidera.

Uw arts zal u ook controleren op symptomen van PML terwijl u het geneesmiddel gebruikt. Symptomen kunnen zijn:

• zwakte aan één kant van uw lichaam
• zichtproblemen
• onhandigheid
• geheugenproblemen
• verwarring

Als u deze symptomen heeft terwijl u Tecfidera gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Uw arts zal waarschijnlijk testen doen om te controleren of u PML heeft, en hij kan uw behandeling met Tecfidera stopzetten.

Blozen

Overmatig blozen (rood worden van uw gezicht of hals) is een vaak voorkomende bijwerking van Tecfidera. Het komt voor bij wel 40 procent van de mensen die het medicijn gebruiken. De effecten van opvliegers treden meestal op kort nadat u met het gebruik van Tecfidera bent begonnen, en verbeteren of verdwijnen geheel over een periode van enkele weken.

In de meeste gevallen is blozen licht tot matig van ernst en omvatten de symptomen:

• gevoelens van warmte in de huid
• roodheid van de huid
• jeuk
• gevoel van verbranding

Voor sommigen kunnen de symptomen van blozen ernstig en ondraaglijk worden. Ongeveer 3 procent van de mensen die Tecfidera gebruiken, stopt met het medicijn vanwege ernstig blozen.

Inname van Tecfidera met voedsel kan het blozen helpen verminderen. Het kan ook helpen om 30 minuten voordat u Tecfidera inneemt een aspirine in te nemen.

Lymfopenie

Tecfidera kan lymfopenie veroorzaken, een verlaagd aantal witte bloedcellen, lymfocyten genaamd. Lymfopenie kan uw risico op infecties verhogen. Symptomen van lymfopenie kunnen zijn:

• koorts
• vergrote lymfeklieren
• pijnlijke gewrichten

Uw arts zal bloedtesten doen voor en tijdens uw behandeling met Tecfidera. Als uw lymfocytenspiegels te laag worden, kan uw arts u aanraden om Tecfidera gedurende een bepaalde tijd of permanent te stoppen.

Lever effecten

Tecfidera kan bijwerkingen op de lever veroorzaken. Het kan de hoeveelheid van bepaalde leverenzymen verhogen die worden gemeten door bloedonderzoek. Deze toename treedt meestal op tijdens de eerste zes maanden van de behandeling.

Voor de meeste mensen veroorzaken deze verhogingen geen problemen. Maar voor een klein aantal mensen kunnen ze ernstig worden en duiden op leverschade. Symptomen van leverschade kunnen zijn:

• vermoeidheid
• verlies van eetlust
• gele verkleuring van uw huid of het wit van uw ogen

Voor en tijdens uw behandeling met Tecfidera zal uw arts bloedtesten doen om uw leverfunctie te controleren. Als uw leverenzymen te veel stijgen, kan uw arts u vragen om te stoppen met het gebruik van dit medicijn.

Ernstige allergische reactie

Ernstige allergische reacties, waaronder anafylaxie, kunnen optreden bij sommige mensen die Tecfidera gebruiken. Dit kan op elk moment tijdens de behandeling voorkomen. Symptomen van een allergische reactie kunnen zijn:

• moeite met ademhalen
• huiduitslag of netelroos
• zwelling van uw lippen, tong, keel

Als u een allergische reactie heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het plaatselijke antigifcentrum. Als uw symptomen ernstig zijn, bel dan 911 of ga naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.

Als u in het verleden een ernstige allergische reactie op dit medicijn heeft gehad, kunt u het misschien niet meer gebruiken. Het opnieuw gebruiken van het medicijn kan fataal zijn. Als u eerder een reactie op dit medicijn heeft gehad, neem dan contact op met uw arts voordat u het opnieuw gebruikt.

Uitslag

Ongeveer 8 procent van de mensen die Tecfidera gebruiken, krijgt een milde huiduitslag na een paar dagen gebruik van Tecfidera. De uitslag kan bij langdurig gebruik verdwijnen. Neem contact op met uw arts als het niet weggaat of als het hinderlijk wordt.

Als er plotseling uitslag optreedt nadat u het medicijn heeft ingenomen, kan dit een allergische reactie zijn. Als u ook moeite heeft met ademhalen of zwelling van uw lippen of tong, kan dit een ernstige anafylactische reactie zijn. Als u denkt dat u een ernstige allergische reactie op dit medicijn heeft, bel dan 911.

Haaruitval

Haaruitval is geen bijwerking die is opgetreden in onderzoeken met Tecfidera. Sommige mensen die Tecfidera gebruiken, hebben echter haaruitval gehad.

In één rapport begon een vrouw die Tecfidera begon te gebruiken haar haar te verliezen nadat ze het medicijn gedurende twee tot drie maanden had ingenomen. Haar haarverlies vertraagde nadat ze het medicijn nog twee maanden had gebruikt en haar haar begon terug te groeien.

Gewichtstoename / gewichtsverlies

Gewichtstoename of gewichtsverlies is geen bijwerking die is opgetreden in onderzoeken met Tecfidera. Sommige mensen die het medicijn gebruiken, hebben echter gewichtstoename gehad. Sommige anderen hebben gewicht verloren tijdens het gebruik van Tecfidera. Het is niet duidelijk of Tecfidera de oorzaak is van gewichtstoename of -verlies.

Vermoeidheid

Mensen die Tecfidera gebruiken, kunnen vermoeidheid ervaren. In één onderzoek trad vermoeidheid op bij 17 procent van de mensen die het gebruikten. Deze bijwerking kan afnemen of verdwijnen bij voortgezet gebruik van het medicijn.

Buikpijn

Ongeveer 18 procent van de mensen die Tecfidera gebruiken, heeft buikpijn. Deze bijwerking komt het meest voor tijdens de eerste maand van de behandeling en neemt gewoonlijk af of verdwijnt bij voortgezet gebruik van het medicijn.

Diarree

Ongeveer 14 procent van de mensen die Tecfidera gebruiken, heeft diarree. Deze bijwerking komt het meest voor tijdens de eerste maand van de behandeling en neemt gewoonlijk af of verdwijnt bij voortgezet gebruik.

Effect op sperma of mannelijke vruchtbaarheid

Studies bij mensen hebben het effect van Tecfidera op de vruchtbaarheid van het sperma of de mannelijke vrucht niet geëvalueerd. In dierstudies had Tecfidera geen invloed op de vruchtbaarheid, maar studies bij dieren voorspellen niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.

Hoofdpijn

Sommige mensen die Tecfidera gebruiken, hebben hoofdpijn. Het is echter onduidelijk of Tecfidera de oorzaak is. In één onderzoek had 16 procent van de mensen die Tecfidera gebruikten hoofdpijn, maar hoofdpijn kwam vaker voor bij mensen die een placebopil slikten.

Jeuk

Ongeveer 8 procent van de mensen die Tecfidera gebruiken, heeft een jeukende huid. Dit effect kan verdwijnen bij voortgezet gebruik van het medicijn. Als het niet verdwijnt of als het hinderlijk wordt, neem dan contact op met uw arts.

Depressie

Sommige mensen die Tecfidera gebruiken, hebben een depressieve stemming. Het is echter onduidelijk of Tecfidera de oorzaak is. In één onderzoek had 8 procent van de mensen die Tecfidera gebruikten gevoelens van depressie, maar dit gebeurde vaker bij mensen die een placebopil slikten.

Als u symptomen van depressie heeft die hinderlijk worden, overleg dan met uw arts over manieren om uw humeur te verbeteren.

Gordelroos

In klinische onderzoeken verhoogde Tecfidera het risico op gordelroos niet. Er is echter een melding van gordelroos bij een vrouw met multiple sclerose die Tecfidera gebruikte.

Kanker

In klinische onderzoeken verhoogde Tecfidera het risico op kanker niet.Sommige onderzoekers onderzoeken zelfs of Tecfidera sommige vormen van kanker kan helpen voorkomen of behandelen.

Misselijkheid

Ongeveer 12 procent van de mensen die Tecfidera gebruiken, heeft misselijkheid. Dit effect kan verdwijnen bij voortgezet gebruik van het medicijn. Als het niet verdwijnt of als het hinderlijk wordt, neem dan contact op met uw arts.

Constipatie

Constipatie is niet gemeld in klinische onderzoeken met Tecfidera. Mensen die Tecfidera gebruiken, hebben echter soms constipatie. Het is niet duidelijk of dit een bijwerking is van Tecfidera.

Opgeblazen gevoel

Een opgeblazen gevoel is niet gemeld in klinische onderzoeken met Tecfidera. Mensen die Tecfidera gebruiken, hebben echter soms een opgeblazen gevoel. Het is niet duidelijk of dit een bijwerking is van Tecfidera.

Slapeloosheid

Slapeloosheid (moeite met in slaap vallen of in slaap blijven) is niet gemeld in klinische onderzoeken met Tecfidera. Mensen die Tecfidera gebruiken, hebben echter soms last van slapeloosheid. Het is niet duidelijk of dit een bijwerking van het medicijn is.

Blauwe plekken

In klinische onderzoeken verhoogde Tecfidera het risico op blauwe plekken niet. Veel mensen met MS zeggen echter dat ze vaak blauwe plekken hebben. De reden hiervoor is niet duidelijk. Enkele theorieën worden hieronder opgesomd.

• Naarmate MS vordert, kan het moeilijker worden om het evenwicht en de coördinatie te behouden. Dit kan ertoe leiden dat u tegen dingen aan botst of valt, wat beide blauwe plekken kan veroorzaken.
• Iemand met MS die Tecfidera gebruikt, kan ook aspirine gebruiken om blozen te voorkomen. Aspirine kan blauwe plekken vergroten.
• Mensen die steroïden hebben gebruikt, kunnen een dunnere huid hebben, waardoor ze gemakkelijker blauwe plekken kunnen krijgen. Dus mensen met MS die in het verleden steroïden hebben gebruikt, kunnen meer blauwe plekken krijgen.

Als u zich zorgen maakt over blauwe plekken tijdens het gebruik van Tecfidera, overleg dan met uw arts. Uw arts kan bloedonderzoek doen om andere oorzaken te controleren.

Gewrichtspijn

Gewrichtspijn kan optreden bij mensen die Tecfidera gebruiken. In één onderzoek had 12 procent van de mensen die Tecfidera gebruikten gewrichtspijn. Een ander rapport beschreef drie mensen die matige tot ernstige gewrichts- of spierpijn hadden na het starten van Tecfidera.

Deze bijwerking kan afnemen of verdwijnen bij voortgezet gebruik van het medicijn. Gewrichtspijn kan ook verbeteren als Tecfidera wordt gestopt.

Droge mond

Een droge mond is niet gemeld in klinische onderzoeken met Tecfidera. Mensen die Tecfidera gebruiken, hebben echter soms een droge mond. Het is niet duidelijk of dit een bijwerking is van Tecfidera.

Effecten op de ogen

Ooggerelateerde bijwerkingen zijn niet gemeld in klinische onderzoeken met Tecfidera. Sommige mensen die het medicijn gebruiken, hebben echter gezegd dat ze symptomen hebben gehad zoals:

• droge ogen
• oogtrekkingen
• wazig zicht

Het is niet duidelijk of deze oogeffecten worden veroorzaakt door het medicijn of door iets anders. Als u deze effecten heeft en deze niet verdwijnen of als ze hinderlijk worden, overleg dan met uw arts.

Griepachtige symptomen

De griep of griepachtige symptomen zijn opgetreden in onderzoeken bij mensen die Tecfidera gebruikten. In een van deze onderzoeken had 6 procent van de mensen die het medicijn gebruikten deze effecten, maar de effecten kwamen vaker voor bij mensen die een placebopil slikten.

Bijwerkingen op lange termijn

Studies naar de effecten van Tecfidera duurden twee tot zes jaar. In een studie die zes jaar duurde, waren de meest voorkomende bijwerkingen:

• MS terugval
• zere keel of loopneus
• blozen
• luchtweginfectie
• urineweginfectie
• hoofdpijn
• diarree
• vermoeidheid
• buikpijn
• pijn in de rug, armen of benen

Als u Tecfidera gebruikt en bijwerkingen heeft die niet verdwijnen of die ernstig of hinderlijk worden, overleg dan met uw arts. Ze kunnen manieren voorstellen om de bijwerkingen te verminderen of te elimineren, of ze kunnen voorstellen dat u stopt met het gebruik van het medicijn.

Tecfidera gebruikt

Tecfidera is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van multiple sclerose (MS).

Tecfidera voor MS

Tecfidera is goedgekeurd voor de behandeling van recidiverende vormen van MS, de meest voorkomende vormen van MS. Bij deze vormen treden aanvallen op met verergering of nieuwe symptomen (terugval), gevolgd door perioden van gedeeltelijk of volledig herstel (remissie).

Tecfidera vermindert het risico op MS-terugval met maximaal 49 procent in twee jaar tijd. Het vermindert ook het risico op een verslechtering van de lichamelijke handicap met ongeveer 38 procent.

Tecfidera voor psoriasis

Tecfidera wordt off-label gebruikt om plaque psoriasis te behandelen. Off-label gebruik is wanneer een medicijn is goedgekeurd om één aandoening te behandelen, maar wordt gebruikt om een ​​andere aandoening te behandelen.

In een klinische studie had ongeveer 33 procent van de mensen die Tecfidera gebruikten hun plaques na 16 weken behandeling helder of bijna helemaal helder. Ongeveer 38 procent van de mensen die het medicijn gebruikten, had een verbetering van 75 procent in een index van de ernst van de plaque en het getroffen gebied.

Alternatieven voor Tecfidera

Er zijn verschillende medicijnen beschikbaar om relapsing-vormen van multiple sclerose (MS) te behandelen. Voorbeelden van deze medicijnen zijn:

• interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferon bèta-1b (Betaseron)
• glatirameeracetaat (Copaxone, Glatopa)
• IV immunoglobuline (Bivigam, Gammagard, anderen)
• monoklonale antilichamen zoals:
• alemtuzumab (Lemtrada)
• natalizumab (Tysabri)
• rituximab (Rituxan)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• fingolimod (Gilenya)
• teriflunomide (Aubagio)

Opmerking: sommige van de hier vermelde geneesmiddelen worden off-label gebruikt om relapsing-vormen van MS te behandelen.

Tecfidera vs. andere medicijnen

U vraagt ​​zich misschien af ​​hoe Tecfidera zich verhoudt tot andere medicijnen die voor soortgelijk gebruik worden voorgeschreven. Hieronder staan ​​vergelijkingen tussen Tecfidera en verschillende medicijnen.

Tecfidera tegen Aubagio

Tecfidera en Aubagio (teriflunomide) zijn beide geclassificeerd als ziektemodificerende therapieën. Ze verminderen allebei bepaalde immuunfuncties van het lichaam, maar ze werken op verschillende manieren.

Toepassingen

Tecfidera en Aubagio zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van relapsing-vormen van multiple sclerose (MS).

Medicijnvormen

Tecfidera wordt geleverd als een orale capsule met vertraagde afgifte die tweemaal daags wordt ingenomen. Aubagio wordt geleverd als een orale tablet die eenmaal daags wordt ingenomen.

Bijwerkingen en risico's

Tecfidera en Aubagio hebben een aantal vergelijkbare bijwerkingen en enkele verschillen. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

* Aubagio heeft waarschuwingen van de FDA in dozen gedaan. Dit zijn de sterkste waarschuwing die de FDA vereist. Een waarschuwing in een doos waarschuwt artsen en patiënten voor mogelijke gevaarlijke effecten.

Effectiviteit

Zowel Tecfidera als Aubagio zijn effectief voor de behandeling van MS. De effectiviteit van deze medicijnen is in klinische onderzoeken niet direct vergeleken. In één analyse werden ze echter indirect vergeleken en bleken ze vergelijkbare voordelen te hebben.

Kosten

Tecfidera en Aubagio zijn alleen verkrijgbaar als merkgeneesmiddelen. Generieke versies van deze medicijnen zijn niet beschikbaar. Generieke vormen zijn doorgaans minder duur dan merkgeneesmiddelen.

Tecfidera kost over het algemeen iets meer dan Aubagio. De exacte prijs die u betaalt, is echter afhankelijk van uw verzekeringsplan.

Tecfidera versus Copaxone

Tecfidera en Copaxone (glatirameeracetaat) worden beide geclassificeerd als ziektemodificerende therapieën. Ze verminderen allebei bepaalde immuunfuncties van het lichaam, maar ze werken op verschillende manieren.

Toepassingen

Tecfidera en Copaxone zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van relapsing-vormen van multiple sclerose (MS).

Medicijnvormen

Een voordeel van Tecfidera is dat het via de mond wordt ingenomen. Het wordt geleverd als een orale capsule met vertraagde afgifte die tweemaal daags wordt ingenomen.

Copaxone moet worden geïnjecteerd. Het wordt geleverd als een zelfinjecteerbare subcutane injectie. Het kan thuis eenmaal daags of driemaal per week worden gegeven.

Bijwerkingen en risico's

Tecfidera en Copaxone hebben enkele vergelijkbare bijwerkingen en enkele verschillen. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Effectiviteit

Zowel Tecfidera als Copaxone zijn effectief voor de behandeling van MS. De effectiviteit van deze medicijnen is in klinische onderzoeken niet direct vergeleken. Volgens één analyse kan Tecfidera echter effectiever zijn dan Copaxone om terugval te voorkomen en de verslechtering van de handicap te vertragen.

Kosten

Tecfidera is alleen verkrijgbaar als merkgeneesmiddel. Copaxone is verkrijgbaar als een merkgeneesmiddel. Het is ook verkrijgbaar in een generieke vorm genaamd glatirameeracetaat.

De generieke vorm van Copaxone is veel minder duur dan Tecfidera. De merknamen Copaxone en Tecfidera kosten over het algemeen ongeveer hetzelfde. Het werkelijke bedrag dat u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan.

Tecfidera tegen Ocrevus

Tecfidera en Ocrevus (ocrelizumab) zijn beide geclassificeerd als ziektemodificerende therapieën. Beiden verminderen bepaalde immuunfuncties van het lichaam, maar ze werken op verschillende manieren.

Toepassingen

Tecfidera en Ocrevus zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van relapsing-vormen van multiple sclerose (MS). Ocrevus is ook goedgekeurd voor de behandeling van progressieve vormen van MS.

Medicijnvormen

Een voordeel van Tecfidera is dat het via de mond kan worden ingenomen. Het wordt geleverd als een orale capsule met vertraagde afgifte die tweemaal daags wordt ingenomen.

Ocrevus moet worden geïnjecteerd met een intraveneuze (IV) infusie. Het moet worden toegediend in een kliniek of ziekenhuis. Na de eerste twee doses wordt Ocrevus elke zes maanden gegeven.

Bijwerkingen en risico's

Tecfidera en Ocrevus hebben enkele vergelijkbare bijwerkingen en andere die verschillen. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Effectiviteit

Zowel Tecfidera als Ocrevus zijn effectief voor de behandeling van MS, maar het is niet duidelijk of de een beter werkt dan de ander. De effectiviteit van deze medicijnen is in klinische onderzoeken niet direct vergeleken.

Kosten

Tecfidera en Ocrevus zijn verkrijgbaar als merkmedicijnen. Ze zijn niet beschikbaar in generieke vormen, die goedkoper kunnen zijn dan merkgeneesmiddelen.

Ocrevus kost mogelijk minder dan Tecfidera. Het werkelijke bedrag dat u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan.

Tecfidera tegen Tysabri

Tecfidera en Tysabri (natalizumab) zijn beide geclassificeerd als ziektemodificerende therapieën. Beide medicijnen verminderen bepaalde immuunfuncties van het lichaam, maar ze werken op verschillende manieren.

Toepassingen

Tecfidera en Tysabri zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van relapsing-vormen van multiple sclerose (MS). Tysabri is ook goedgekeurd voor de behandeling van de ziekte van Crohn.

Medicijnvormen

Een voordeel van Tecfidera is dat het via de mond wordt ingenomen. Tecfidera wordt geleverd als een orale capsule met vertraagde afgifte die tweemaal daags wordt ingenomen.

Tysabri moet worden toegediend als een intraveneuze (IV) infusie die in een kliniek of ziekenhuis wordt gegeven. Het wordt eens per maand gegeven.

Bijwerkingen en risico's

Tecfidera en Tysabri hebben enkele vergelijkbare bijwerkingen en enkele verschillen. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

* Beide geneesmiddelen zijn in verband gebracht met progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML), maar alleen Tysabri heeft een verwante waarschuwing van de FDA. Dit is de sterkste waarschuwing die de FDA vereist. Een waarschuwing in een doos waarschuwt artsen en patiënten voor mogelijke gevaarlijke effecten.

Effectiviteit

Zowel Tecfidera als Tysabri zijn effectief voor de behandeling van MS. De effectiviteit van deze medicijnen is in klinische onderzoeken niet direct vergeleken. Volgens één analyse kan Tysabri echter effectiever zijn dan Tecfidera om terugval te voorkomen.

Het is belangrijk op te merken dat Tysabri vanwege het risico op PML meestal geen eerste keusmedicijn is voor MS.

Kosten

Tecfidera en Tysabri zijn alleen verkrijgbaar als merkgeneesmiddelen. Generieke versies van deze medicijnen zijn niet beschikbaar. Generieke geneesmiddelen kosten doorgaans minder dan merkmedicijnen.

Tecfidera kost over het algemeen meer dan Tysabri. Het werkelijke bedrag dat u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan.

Tecfidera tegen Gilenya

Tecfidera en Gilenya (fingolimod) worden beide geclassificeerd als ziektemodificerende therapieën. Beiden verminderen bepaalde immuunfuncties van het lichaam, maar ze werken op verschillende manieren.

Toepassingen

Tecfidera en Gilenya zijn beide door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van relapsing-vormen van multiple sclerose (MS).

Medicijnvormen

Tecfidera wordt geleverd als een orale capsule met vertraagde afgifte die tweemaal daags wordt ingenomen. Gilenya wordt geleverd als een orale capsule die eenmaal daags wordt ingenomen.

Bijwerkingen en risico's

Tecfidera en Gilenya hebben een aantal vergelijkbare bijwerkingen en enkele verschillen. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Effectiviteit

Zowel Tecfidera als Gilenya zijn effectief voor de behandeling van MS. De effectiviteit van deze medicijnen is in klinische onderzoeken niet direct vergeleken. Volgens één analyse werken Tecfidera en Gilenya echter ongeveer even goed om terugval te voorkomen.

Kosten

Tecfidera en Gilenya zijn alleen verkrijgbaar als merkgeneesmiddelen. Generieke versies van deze medicijnen zijn niet beschikbaar. Generieke geneesmiddelen kosten doorgaans minder dan merkmedicijnen.

Tecfidera en Gilenya kosten over het algemeen ongeveer hetzelfde. Het werkelijke bedrag dat u betaalt, is afhankelijk van uw verzekeringsplan.

Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)

Tecfidera en interferon (Avonex, Rebif) worden beide geclassificeerd als ziektemodificerende therapieën. Beiden verminderen bepaalde immuunfuncties van het lichaam, maar ze werken op verschillende manieren.

Toepassingen

Tecfidera en interferon (Avonex, Rebif) zijn elk door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose (MS).

Medicijnvormen

Een voordeel van Tecfidera is dat het via de mond wordt ingenomen. Tecfidera wordt geleverd als een orale capsule met vertraagde afgifte die tweemaal daags wordt ingenomen.

Avonex en Rebif zijn twee verschillende merknamen van interferon beta-1a. Beide vormen moeten worden geïnjecteerd. Rebif wordt geleverd als een subcutane injectie die drie keer per week onder de huid wordt gegeven. Avonex wordt geleverd als een intramusculaire injectie die eenmaal per week in een spier wordt toegediend. Beiden worden thuis zelf toegediend.

Bijwerkingen en risico's

Tecfidera en interferon hebben een aantal vergelijkbare bijwerkingen en enkele verschillen. Hieronder staan ​​voorbeelden van deze bijwerkingen.

Effectiviteit

Zowel Tecfidera als interferon zijn effectief voor de behandeling van MS. De effectiviteit van deze medicijnen is in klinische onderzoeken niet direct vergeleken. Volgens één analyse kan Tecfidera echter effectiever zijn dan interferon om terugval te voorkomen en de verslechtering van de handicap te vertragen.

Kosten

Tecfidera en interferon (Rebif, Avonex) zijn alleen verkrijgbaar als merkgeneesmiddelen. Generieke versies van deze medicijnen zijn niet beschikbaar. Generieke geneesmiddelen kosten doorgaans minder dan merkmedicijnen.

Tecfidera en interferon kosten over het algemeen ongeveer hetzelfde. Het werkelijke bedrag dat u betaalt, is afhankelijk van uw verzekering.

Tecfidera tegen Protandim

Tecfidera is een door de FDA goedgekeurd medicijn voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose (MS). Verschillende klinische onderzoeken hebben aangetoond dat het MS-terugval en langzame verergering van lichamelijke handicap kan voorkomen.

Protandim is een voedingssupplement dat verschillende ingrediënten bevat, waaronder:

• Mariadistel
• ashwagandha
• groene thee
• kurkuma
• bacopa

Sommigen beweren dat Protandim werkt zoals Tecfidera werkt. Protandim wordt soms een "natuurlijke Tecfidera" genoemd.

Protandim is echter nooit onderzocht bij mensen met MS. Daarom is er geen betrouwbaar klinisch onderzoek dat het werkt.

Opmerking: als uw arts u Tecfidera heeft voorgeschreven, vervang het dan niet door Protandim. Als u andere behandelingsopties wilt onderzoeken, overleg dan met uw arts.

Tecfidera dosering

De volgende informatie beschrijft doseringen die vaak worden gebruikt of aanbevolen. Zorg er echter voor dat u de dosering gebruikt die uw arts u voorschrijft. Uw arts zal bepalen wat de beste dosering is voor uw behoeften.

Dosering voor multiple sclerose

Wanneer met Tecfidera wordt gestart, is de dosering 120 mg tweemaal daags gedurende de eerste zeven dagen. Na deze eerste week wordt de dosering verhoogd tot 240 mg tweemaal daags. Dit is de onderhoudsdosis op lange termijn.

Voor mensen met vervelende bijwerkingen van Tecfidera kan de onderhoudsdosering tijdelijk worden verlaagd naar 120 mg tweemaal daags. De hogere onderhoudsdosering van 240 mg tweemaal daags moet binnen vier weken opnieuw worden gestart.

Wat moet ik doen als ik een dosis mis?

Als u een dosis heeft overgeslagen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan gewoon die ene dosis. Probeer niet in te halen door twee doses tegelijk in te nemen.

Moet ik dit medicijn langdurig gebruiken?

Ja, dit medicijn is bedoeld voor langdurig gebruik.

Hoe neemt u Tecfidera in?

Gebruik Tecfidera precies volgens de instructies van uw arts.

Timing

Tecfidera wordt tweemaal daags ingenomen. Het wordt meestal bij het ochtendmaal en het avondeten ingenomen.

Tecfidera met voedsel innemen

Tecfidera moet met voedsel worden ingenomen. Dit kan de bijwerking van blozen helpen verminderen. Het blozen kan ook worden verminderd door 325 mg aspirine 30 minuten vóór de inname van Tecfidera in te nemen.

Kan Tecfidera worden verpletterd?

Tecfidera mag niet worden geplet, of geopend en over voedsel gestrooid. Tecfidera-capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt.

Zwangerschap en Tecfidera

Dierstudies tonen aan dat Tecfidera schadelijk kan zijn voor een foetus en mogelijk niet veilig is tijdens de zwangerschap. Dierstudies voorspellen echter niet altijd wat er bij mensen zal gebeuren.

Studies hebben de effecten van Tecfidera op zwangerschap of geboorteafwijkingen bij mensen niet geëvalueerd.

Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, overleg dan met uw arts of u Tecfidera moet gebruiken.

Als u zwanger wordt terwijl u Tecfidera gebruikt, kunt u deelnemen aan het Tecfidera Zwangerschapsregister. Een zwangerschapsregister helpt bij het verzamelen van informatie over hoe bepaalde medicijnen de zwangerschap kunnen beïnvloeden. Als u zich bij het register wilt aanmelden, vraag het dan aan uw arts, bel 866-810-1462 of bezoek de website van het register.

Borstvoeding en Tecfidera

Er zijn niet genoeg onderzoeken geweest om aan te tonen of Tecfidera in de moedermelk terechtkomt.

Sommige deskundigen raden aan om tijdens het gebruik van dit medicijn geen borstvoeding te geven. Anderen echter niet. Als u Tecfidera gebruikt en u wilt uw kind borstvoeding geven, overleg dan met uw arts over de mogelijke risico's en voordelen.

Hoe Tecfidera werkt

Multiple sclerose (MS) is een auto-immuunziekte. Bij dit soort aandoeningen verwart het immuunsysteem, dat ziekten bestrijdt, gezonde cellen voor vijandige indringers en valt ze aan. Dit kan chronische ontstekingen veroorzaken.

Bij MS wordt aangenomen dat deze chronische ontsteking zenuwbeschadiging veroorzaakt, inclusief de demyelinisatie die veel MS-symptomen veroorzaakt. Er wordt aangenomen dat oxidatieve stress (OS) deze schade veroorzaakt. OS is een onbalans van bepaalde moleculen in je lichaam.

Tecfidera zou helpen bij de behandeling van MS door ervoor te zorgen dat het lichaam het eiwit Nrf2 aanmaakt. Aangenomen wordt dat dit eiwit helpt om het moleculaire evenwicht van het lichaam te herstellen. Dit effect helpt op zijn beurt de schade veroorzaakt door ontsteking en OS te verminderen.

Bovendien verandert Tecfidera enkele van de immuuncelfuncties van het lichaam om bepaalde ontstekingsreacties te verminderen. Het kan ook voorkomen dat het lichaam bepaalde immuuncellen activeert. Deze effecten kunnen ook helpen bij het verminderen van MS-symptomen.

Hoe lang duurt het voordat het werkt?

Tecfidera begint meteen in uw lichaam te werken, maar het kan enkele weken duren voordat het volledige effect heeft bereikt.

Terwijl het werkt, merkt u misschien niet veel verbetering van uw symptomen. Dit komt omdat het vooral bedoeld is om terugval te voorkomen.

Tecfidera en alcohol

Tecfidera heeft geen interactie met alcohol. Alcohol kan echter bepaalde bijwerkingen van Tecfidera verergeren, zoals:

• diarree
• misselijkheid
• blozen

Vermijd het drinken van overmatige hoeveelheden alcohol tijdens het gebruik van Tecfidera.

Tecfidera-interacties

Tecfidera kan een wisselwerking hebben met andere medicijnen. Hieronder staat een lijst met medicijnen die kunnen interageren met Tecfidera. Deze lijst bevat mogelijk niet alle geneesmiddelen die kunnen interageren met Tecfidera.

Verschillende geneesmiddelinteracties kunnen verschillende effecten veroorzaken. Sommige kunnen bijvoorbeeld de werking van een medicijn verstoren, terwijl andere meer bijwerkingen kunnen veroorzaken.

Voordat u Tecfidera inneemt, moet u uw arts en apotheker informeren over alle geneesmiddelen die u op recept, vrij verkrijgbare medicijnen en andere geneesmiddelen gebruikt. Vertel ze ook over alle vitamines, kruiden en supplementen die u gebruikt. Door deze informatie te delen, kunt u mogelijke interacties voorkomen.

Raadpleeg uw arts of apotheker als u vragen heeft over geneesmiddelinteracties die u kunnen beïnvloeden.

Tecfidera en ocrelizumab (Ocrevus)

Het gebruik van Tecfidera met ocrelizumab kan het risico op immunosuppressie en de resulterende ernstige infecties verhogen. Immunosuppressie is wanneer het immuunsysteem verzwakt is.

Tecfidera en ibuprofen

Er zijn geen interacties bekend tussen ibuprofen en Tecfidera.

Tecfidera en aspirine

Er zijn geen interacties bekend tussen aspirine en Tecfidera. Aspirine wordt gewoonlijk 30 minuten vóór inname van Tecfidera gebruikt om blozen te voorkomen.

Veelgestelde vragen over Tecfidera

Hier vindt u antwoorden op enkele veelgestelde vragen over Tecfidera.

Waarom veroorzaakt Tecfidera blozen?

Het is niet precies duidelijk waarom Tecfidera doorspoelen veroorzaakt. Het heeft echter waarschijnlijk te maken met de verwijding (verwijding) van bloedvaten in het gezicht waar het blozen optreedt.

Hoe kunt u blozen door Tecfidera voorkomen?

U kunt blozen veroorzaakt door Tecfidera misschien niet helemaal voorkomen, maar er zijn twee dingen die u kunt doen om dit te verminderen:

• Neem Tecfidera in bij een maaltijd.
• Neem 325 mg aspirine 30 minuten voordat u Tecfidera inneemt.

Als deze stappen niet helpen en u nog steeds last heeft van blozen, neem dan contact op met uw arts.

Maakt Tecfidera je moe?

Sommige mensen die Tecfidera gebruiken, zeggen dat ze zich vermoeid voelen. Gevoelens van vermoeidheid of slaperigheid zijn echter geen bijwerkingen die zijn gevonden in klinische onderzoeken met Tecfidera.

Is Tecfidera een immunosuppressivum?

Tecfidera heeft invloed op het immuunsysteem. Het vermindert enkele functies van het immuunsysteem om ontstekingsreacties te verminderen. Het kan ook de activering van bepaalde immuuncellen verminderen.

Tecfidera wordt echter meestal niet gecategoriseerd als een immunosuppressivum. Het wordt soms een immunomodulator genoemd, wat betekent dat het sommige functies van het immuunsysteem beïnvloedt.

Moet ik me zorgen maken over blootstelling aan de zon tijdens het gebruik van Tecfidera?

Tecfidera maakt uw huid niet gevoeliger voor de zon, zoals sommige medicijnen dat doen. Als u echter last krijgt van blozen door Tecfidera, kan blootstelling aan de zon het gevoel van blozen verergeren.

Hoe effectief is Tecfidera?

Tecfidera blijkt de terugval van MS in twee jaar tijd tot 49 procent te verminderen. Het is ook gebleken dat het het risico op een verslechtering van de lichamelijke handicap met ongeveer 38 procent vermindert.

Waarom heb ik na de eerste week verschillende doseringsrichtingen?

Het is normaal dat medicijnen met een lagere dosering worden gestart en later worden verhoogd. Hierdoor kan uw lichaam een ​​lagere dosering verwerken naarmate het zich aanpast aan de medicatie.

Voor Tecfidera start u met een lagere dosering van 120 mg tweemaal daags gedurende de eerste zeven dagen. Daarna wordt de dosering verhoogd tot 240 mg tweemaal daags, en dit is de dosering waarop u zou blijven. Als u echter te veel bijwerkingen heeft met de hogere dosering, kan uw arts uw dosering tijdelijk verlagen.

Moet ik bloedtesten ondergaan terwijl ik Tecfidera gebruik?

Ja. Voordat u begint met het gebruik van Tecfidera, zal uw arts bloedonderzoeken doen om het aantal bloedcellen en uw leverfunctie te controleren. Deze tests zullen waarschijnlijk worden herhaald tijdens uw behandeling met het medicijn. Voor het eerste behandelingsjaar worden deze tests doorgaans ten minste om de zes maanden uitgevoerd.

Overdosering met Tecfidera

Als u te veel van dit medicijn neemt, kan uw risico op ernstige bijwerkingen toenemen.

Symptomen van overdosering

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• diarree
• misselijkheid
• blozen
• braken
• uitslag
• maagklachten
• hoofdpijn

Wat te doen in geval van overdosering

Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of vraag advies aan de American Association of Poison Control Centers op 800-222-1222 of via hun online tool. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan onmiddellijk 911 of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.

Waarschuwingen voor Tecfidera

Overleg met uw arts voordat u Tecfidera inneemt over eventuele medische aandoeningen die u heeft. Tecfidera is mogelijk niet geschikt voor u als u aan bepaalde medische aandoeningen lijdt. Deze voorwaarden zijn onder meer:

• Onderdrukking van het immuunsysteem: Als uw immuunsysteem wordt onderdrukt, kan Tecfidera deze aandoening verergeren. Dit effect kan uw risico op ernstige infecties vergroten.
• Leverziekte: Tecfidera kan leverschade veroorzaken. Als u al een leverziekte heeft, kan dit uw toestand verergeren.

Tecfidera vervalt

Wanneer Tecfidera door de apotheek wordt afgeleverd, zal de apotheker een vervaldatum op het etiket op de fles vermelden. Deze datum is doorgaans een jaar vanaf de datum waarop de medicatie is afgeleverd.

Het doel van dergelijke vervaldata is om de effectiviteit van de medicatie gedurende deze tijd te garanderen. Het huidige standpunt van de Food and Drug Administration (FDA) is om het gebruik van verlopen medicijnen te vermijden. Een FDA-onderzoek toonde echter aan dat veel medicijnen mogelijk nog steeds goed zijn na de vervaldatum die op de fles staat vermeld.

Hoe lang een medicijn goed blijft, kan van veel factoren afhangen, waaronder hoe en waar het medicijn wordt bewaard. Tecfidera moet bij kamertemperatuur worden bewaard in de originele verpakking en beschermd tegen licht.

Als u ongebruikte medicatie heeft waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken, overleg dan met uw apotheker of u deze misschien nog kunt gebruiken.

Professionele informatie voor Tecfidera

De volgende informatie is bedoeld voor clinici en andere professionele zorgverleners.

Werkingsmechanisme

Het werkingsmechanisme van Tecfidera is complex en wordt niet volledig begrepen. Het werkt voor multiple sclerose (MS) door ontstekingsremmende effecten en antioxiderende effecten. Ontsteking en oxidatieve stress worden beschouwd als belangrijke pathologische processen bij patiënten met MS.

Tecfidera induceert de nucleaire 1-factor (van erytroïde afgeleide 2) -achtige 2 (Nrf2) antioxidantroute, die beschermt tegen oxidatieve schade in het centrale zenuwstelsel en de demyelinisatie van zenuwen vermindert.

Tecfidera remt ook meerdere immuunroutes die verband houden met toll-like receptoren, wat de productie van inflammatoire cytokines vermindert. Tecfidera vermindert ook de activering van immuun-T-cellen.

Farmacokinetiek en metabolisme

Na orale toediening van Tecfidera wordt het snel gemetaboliseerd door esterasen tot zijn actieve metaboliet, monomethylfumaraat (MMF). Daarom is dimethylfumaraat niet kwantificeerbaar in het plasma.

De tijd tot MMF maximale concentratie (Tmax) is 2–2,5 uur.

Uitademing van kooldioxide is verantwoordelijk voor de eliminatie van 60 procent van het medicijn. Renale en fecale eliminatie zijn minder belangrijke routes.

De halfwaardetijd van MMF is ongeveer 1 uur.

Contra-indicaties

Tecfidera is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor dimethylfumaraat of voor één van de hulpstoffen.

Opslag

Tecfidera moet worden bewaard bij kamertemperatuur, 59 ° F tot 86 ° F (15 ° C tot 30 ° C). Het moet worden bewaard in de originele verpakking en beschermd tegen licht.

Voorschrijfinformatie

De volledige voorschrijfinformatie van Tecfidera is hier te vinden.

Disclaimer: MedicalNewsToday heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De geneesmiddelinformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn geeft niet aan dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.