Wat zijn de fasen van klinische proeven?

Elke fase heeft een ander doel en helpt onderzoekers bij het beantwoorden van verschillende vragen.

• Fase I-proeven. Onderzoekers testen voor het eerst een medicijn of behandeling bij een kleine groep mensen (20 tot 80). Het doel is om het medicijn of de behandeling te bestuderen om meer te weten te komen over veiligheid en bijwerkingen te identificeren.
• Fase II-onderzoeken. Het nieuwe medicijn of de nieuwe behandeling wordt aan een grotere groep mensen (100 tot 300) gegeven om de effectiviteit te bepalen en de veiligheid ervan verder te onderzoeken.
• Fase III-onderzoeken. Het nieuwe medicijn of de nieuwe behandeling wordt aan grote groepen mensen (1.000 tot 3.000) gegeven om de effectiviteit te bevestigen, bijwerkingen te controleren, het te vergelijken met standaard- of vergelijkbare behandelingen en informatie te verzamelen waarmee het nieuwe medicijn of de nieuwe behandeling veilig kan worden gebruikt.
• Fase IV-onderzoeken. Nadat een medicijn is goedgekeurd door de FDA en openbaar is gemaakt, volgen onderzoekers de veiligheid ervan bij de algemene bevolking, op zoek naar meer informatie over de voordelen van een medicijn of behandeling en optimaal gebruik.

Gereproduceerd met toestemming van NIH Clinical Trials and You. NIH onderschrijft of beveelt geen producten, diensten of informatie aan die hier wordt beschreven of aangeboden door Healthline. Pagina laatst beoordeeld op 20 oktober 2017.