Nilotinib

Inhoud

• Voordat u nilotinib inneemt,
• Nilotinib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Nilotinib kan QT-verlenging veroorzaken (een onregelmatig hartritme dat kan leiden tot flauwvallen, bewustzijnsverlies, toevallen of plotselinge dood). Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie een lang QT-syndroom heeft of ooit heeft gehad (een erfelijke aandoening waarbij een persoon een grotere kans heeft op QT-verlenging) of als u een laag kalium- of magnesiumgehalte in uw bloed heeft of ooit heeft gehad. , een onregelmatige hartslag of een leverziekte. Vertel uw arts en apotheker als u amiodaron gebruikt (Nexterone, Pacerone); antischimmelmiddelen zoals ketoconazol, itraconazol (Onmel, Sporanox) of voriconazol (Vfend); chloroquine (Plaquenil); claritromycine (Biaxin, in Prevpac); disopyramide (Norpace); erytromycine (E.E.S., Eryc, PCE); bepaalde medicijnen voor het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) zoals atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, in Kaletra) en saquinavir (Invirase); haloperidol (Haldol); methadon (Dolofine, Methadose); moxifloxacine (Avelox); nefazodon; pimozide (Orap); procaïnamide; kinidine (in Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, anderen); telithromycine (Ketek); en thioridazine. Als u een van de volgende symptomen ervaart, stop dan met het gebruik van nilotinib en bel onmiddellijk uw arts: snelle, bonzende of onregelmatige hartslag; flauwvallen; verlies van bewustzijn; of toevallen.

Eet geen voedsel gedurende ten minste 2 uur voordat u nilotinib inneemt en gedurende 1 uur na inname van dit medicijn.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal voor en tijdens uw behandeling bepaalde tests bestellen, zoals bloedonderzoeken en elektrocardiogrammen (EKG's, tests die de elektrische activiteit van het hart registreren) om er zeker van te zijn dat u nilotinib veilig kunt gebruiken.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met nilotinib en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van nilotinib.

Nilotinib wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde vormen van chronische myeloïde leukemie (CML; een vorm van kanker van de witte bloedcellen) bij wie onlangs is vastgesteld dat ze deze aandoening hebben bij volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van bepaalde soorten CML bij wie de ziekte niet succesvol kon worden behandeld met imatinib (Gleevec) of bij volwassenen die geen imatinib kunnen gebruiken. Nilotinib wordt ook gebruikt voor de behandeling van bepaalde soorten CML bij kinderen van 1 jaar of ouder bij wie de ziekte niet succesvol kon worden behandeld met andere therapieën met tyrosinekinaseremmers. Nilotinib zit in een klasse van medicijnen die kinaseremmers worden genoemd. Het werkt door de werking van het abnormale eiwit te blokkeren dat kankercellen signaleert om zich te vermenigvuldigen. Dit helpt de verspreiding van kankercellen te stoppen of te vertragen.

Nilotinib wordt geleverd als capsule om via de mond in te nemen. Het wordt meestal twee keer per dag zonder voedsel ingenomen. Nilotinib moet op een lege maag worden ingenomen, ten minste 2 uur vóór of 1 uur na het eten van voedsel. Neem nilotinib elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Probeer uw doses ongeveer 12 uur uit elkaar te houden. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem nilotinib precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Slik de capsules heel door met een glas water; niet splitsen, kauwen of verpletteren. Als u de capsules niet heel kunt doorslikken, meng dan de inhoud van een capsule met een theelepel appelmoes. Slik het mengsel onmiddellijk door (binnen 15 minuten). Bewaar het mengsel niet voor toekomstig gebruik.

Uw arts kan uw dosis nilotinib verlagen of uw behandeling stopzetten, afhankelijk van hoe goed de medicatie voor u werkt en of u bijwerkingen ervaart. Blijf nilotinib innemen, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het innemen van nilotinib zonder met uw arts te overleggen.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u nilotinib inneemt,

• vertel het uw arts en apotheker als u allergisch bent voor nilotinib, andere medicijnen of een van de ingrediënten in nilotinib-capsules. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines en voedingssupplementen u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in de rubriek BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN en een van de volgende: bepaalde angiotensine-receptorblokkers zoals irbesartan (Avapro, in Avalide) en losartan (Cozaar, in Hyzaar); anticoagulantia (''bloedverdunners'') zoals warfarine (Coumadin, Jantoven); aripiprazol (Abilify); bepaalde benzodiazepinen zoals alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam en triazolam (Halcion); buspiron (Buspar); bepaalde calciumantagonisten zoals amlodipine (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, anderen), felodipine, nicardipine (Cardene), nifedipine (Adalat, Procardia), nisoldipine (Sular) en verapamil (Calan, Verelan, anderen) ; bepaalde cholesterolverlagende medicijnen (statines), waaronder atorvastatine (Lipitor), fluvastatine (Lescol XL), lovastatine (Altoprev) en simvastatine (Zocor); chloorfeniramine (Chlor-Trimeton, andere hoest- en verkoudheidsproducten); dexamethason; dihydroergotamine (DHE 45, Migranal); ergotamine (in Cafergot, in Ergomar); fentanyl (Actiq, Duragesic, Subsys); flecaïnide (Tambocor); bepaalde medicijnen voor depressie zoals amitriptyline, desipramine (Norpramin); duloxetine (Cymbalta); imipramine (Tofranil); paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva); en venlafaxine (Effexor); bepaalde orale medicatie voor diabetes zoals glipizide (Glucotrol) en tolbutamide; bepaalde medicijnen die het immuunsysteem onderdrukken, zoals cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) en tacrolimus (Prograf); bepaalde medicijnen voor aanvallen zoals carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital en fenytoïne (Dilantin, Phenytek); mexiletine; bepaalde niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals celecoxib (Celebrex), diclofenac (Voltaren), ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve, Naprosyn) en piroxicam (Feldene); ondansetron (Zofran); propafenon (Rythmol); protonpompremmers zoals esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) en rabeprazol (AcipHex); kinine (Qualaquin); rifabutine (Mycobutine); rifampicine (Rifadin); rifapentine (Priftin); risperidon (Risperdal); sildenafil (Viagra, Revatio); tamoxifen; testosteron (Androderm, Androgel, Striant, anderen); timolol; torsemide; tramadol (Ultram, in Ultracet); trazodon; en vincristine. Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met nilotinib, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• als u antacida gebruikt die magnesium, aluminium (Maalox, Mylanta, Tums, anderen) of simethicone bevatten, neem de antacidum dan 2 uur vóór of ten minste 2 uur nadat u nilotinib heeft ingenomen.
• als u een medicijn gebruikt voor indigestie, brandend maagzuur of zweren zoals cimetidine (Tagamet), famotidine (Pepcid, in Duexis), nizatidine (Axid) of ranitidine (Zantac), neem het dan ten minste 10 uur vóór of ten minste 2 uur nadat u nilotinib heeft ingenomen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid.
• vertel het uw arts als u een beroerte of een operatie heeft gehad om de gehele maag te verwijderen (totale gastrectomie). Vertel het uw arts ook als u een verminderde bloedtoevoer naar uw benen heeft of ooit heeft gehad, hartproblemen, bloedingsproblemen, pancreatitis (zwelling van de alvleesklier, een klier achter de alvleesklier die stoffen produceert die helpen bij de spijsvertering), of een aandoening die maakt het voor u moeilijk om lactose (melksuiker) of andere suikers te verteren.
• vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. U mag niet zwanger worden terwijl u nilotinib gebruikt. U moet effectieve anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling met nilotinib en gedurende 14 dagen na uw laatste dosis. Praat met uw arts over anticonceptiemethoden die u tijdens uw behandeling kunt gebruiken. Als u zwanger wordt terwijl u nilotinib gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Nilotinib kan de foetus schaden.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven terwijl u nilotinib gebruikt en gedurende 14 dagen na uw laatste dosis.
• als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u nilotinib gebruikt.

Eet geen grapefruit, drink geen grapefruitsap of neem geen supplement dat grapefruitextract bevat tijdens het gebruik van dit medicijn.

Sla de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Nilotinib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• uitslag
• jeuk
• misselijkheid
• braken
• diarree
• constipatie
• maagzuur
• gas-
• verlies van eetlust
• hoofdpijn
• duizeligheid
• vermoeidheid
• moeite met inslapen of doorslapen
• Nacht zweet
• spierkrampen
• rug-, bot-, gewrichts-, ledemaat- of spierpijn
• haaruitval
• droge of rode huid
• gevoelloosheid, branderig gevoel of tintelingen in de handen of voeten

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

• ongewone bloedingen of blauwe plekken
• bloed in de urine
• bloederige of zwarte, teerachtige ontlasting
• plotselinge hoofdpijn, verwardheid of veranderingen in het gezichtsvermogen
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• pijn of ongemak op de borst
• problemen met lopen of spreken
• doof gevoel
• verandering in huidskleur benen
• pijn of koud gevoel in de benen
• maagpijn met misselijkheid en braken
• koorts, koude rillingen, keelpijn, aanhoudende hoest en congestie, of andere tekenen van infectie
• bleke huid
• kortademigheid
• gewichtstoename
• zwelling van handen, enkels, voeten of gezicht
• pijn of ongemak in het gebied van de rechter bovenbuik
• geel worden van de huid en ogen and
• donkere urine
• minder vaak plassen dan normaal

Nilotinib kan ervoor zorgen dat kinderen langzamer groeien. De arts van uw kind zal de groei van uw kind nauwlettend in de gaten houden terwijl uw kind nilotinib gebruikt. Praat met de arts van uw kind over de risico's van het geven van dit medicijn aan uw kind.

Nilotinib kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• koorts, keelpijn, koude rillingen of andere tekenen van infectie
• braken
• slaperigheid

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Tasigna^®