Fingolimod

Inhoud

• Voordat u fingolimod inneemt,
• Fingolimod kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:
• Symptomen van een overdosis kunnen de volgende zijn:

Fingolimod wordt gebruikt om episoden van symptomen te voorkomen en de verergering van invaliditeit te vertragen bij volwassenen en kinderen van 10 jaar en ouder met relapsing-remitting vormen (ziekteverloop waarbij de symptomen van tijd tot tijd opflakkeren) van multiple sclerose (MS; een ziekte waarbij de zenuwen niet goed functioneren en mensen zwakte, gevoelloosheid, verlies van spiercoördinatie en problemen met zicht, spraak en blaascontrole kunnen ervaren). Fingolimod zit in een klasse medicijnen die sfingosine-l-fosfaatreceptormodulatoren worden genoemd. Het werkt door de werking van immuuncellen die zenuwbeschadiging kunnen veroorzaken, te verminderen.

Fingolimod wordt geleverd als een capsule om via de mond in te nemen. Het wordt meestal eenmaal per dag ingenomen, met of zonder voedsel. Neem fingolimod elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem fingolimod precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Fingolimod kan ervoor zorgen dat de hartslag bij volwassenen en kinderen vertraagt, vooral tijdens de eerste 6 uur nadat u uw eerste dosis heeft ingenomen, en na de eerste dosis wanneer de dosis wordt verhoogd bij kinderen. U krijgt een elektrocardiogram (ECG; test die de elektrische activiteit van het hart registreert) voordat u uw eerste dosis neemt en opnieuw 6 uur nadat u de dosis heeft ingenomen. U zult uw eerste dosis fingolimod in de spreekkamer van uw arts of een andere medische instelling nemen. Nadat u de medicatie heeft ingenomen, moet u minimaal 6 uur in de medische faciliteit blijven, zodat u kunt worden gecontroleerd. Het kan zijn dat u langer dan 6 uur of een nacht in de medische faciliteit moet blijven als u bepaalde aandoeningen heeft of bepaalde medicijnen gebruikt die het risico vergroten dat uw hartslag vertraagt ​​of als uw hartslag meer vertraagt ​​dan verwacht of blijft vertragen na de eerste 6 uur. Het kan ook zijn dat u ten minste 6 uur in een medische instelling moet blijven nadat u uw tweede dosis heeft ingenomen als uw hartslag te veel vertraagt ​​wanneer u uw eerste dosis inneemt. Vertel het uw arts als u op enig moment tijdens uw behandeling last krijgt van duizeligheid, vermoeidheid, pijn op de borst of een langzame of onregelmatige hartslag, vooral tijdens de eerste 24 uur nadat u uw eerste dosis heeft ingenomen.

Fingolimod kan helpen bij het beheersen van multiple sclerose, maar zal het niet genezen. Stop niet met het gebruik van fingolimod zonder met uw arts te overleggen. Als u fingolimod gedurende 1 dag of langer niet inneemt tijdens de eerste 2 weken van de behandeling, gedurende 1 week of langer in de derde en vierde week van de behandeling of gedurende 2 weken of langer na de eerste maand van de behandeling, neem dan contact op met uw arts voordat u je begint het weer te nemen. U kunt een vertraagde hartslag ervaren wanneer u opnieuw fingolimod gaat gebruiken, dus u moet de medicatie opnieuw starten in het kantoor van uw arts.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met fingolimod en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u fingolimod inneemt,

• vertel het uw arts en apotheker als u allergisch bent voor fingolimod. Als u een ernstige allergische reactie heeft gehad op fingolimod of op een van de bestanddelen van fingolimod-capsules (huiduitslag, netelroos, zwelling van het gezicht, ogen, mond, keel, tong, lippen, handen, voeten, enkels of onderbenen), zal uw arts u waarschijnlijk vertellen om fingolimod niet te gebruiken. Vertel het uw arts ook als u allergisch bent voor andere medicijnen of voor een van de ingrediënten in fingolimod-capsules. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel het uw arts als u medicijnen gebruikt voor een onregelmatige hartslag, zoals amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), dronedarone (Multaq), ibutilide (Corvert), procaïnamide, kinidine (in Nuedexta) en sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen geen fingolimod te gebruiken als u een of meer van deze medicijnen gebruikt.
• vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen tijdens uw behandeling met fingolimod. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: bètablokkers zoals atenolol (Tenormin, in Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, in Dutoprol, in Lopressor HCT), nadolol (Corgard, in Corzide), nebivolol (Bystolic, in Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) en timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, anderen); chloorpromazine; citalopram (Celexa); digoxine (Lanoxine); erytromycine (E.E.S., Ery-Tab, PCE, anderen); haloperidol (Haldol); ketoconazol; medicijnen voor hartproblemen; methadon (Dolofine, Methadose); en verapamil (Calan, Verelan, in Tarka).Vertel het uw arts ook als u een van de volgende medicijnen gebruikt of in het verleden heeft gebruikt: corticosteroïden zoals dexamethason, methylprednisolon en prednison; medicijnen voor kanker; en medicijnen om het immuunsysteem te verzwakken of onder controle te houden, zoals mitoxantron, natalizumab (Tysabri) en teriflunomide (Aubagio), moet uw arts mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met fingolimod, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel het uw arts als u een van deze aandoeningen heeft of heeft gehad in de afgelopen zes maanden: hartaanval, angina (pijn op de borst), beroerte of mini-beroerte, of hartfalen. Vertel het uw arts ook als u een lang QT-syndroom heeft (een aandoening die het risico verhoogt op het ontwikkelen van een onregelmatige hartslag die kan leiden tot flauwvallen of een plotselinge dood) of een onregelmatig hartritme. Uw arts kan u vertellen om geen fingolimod te gebruiken.
• vertel het uw arts als u ooit bent flauwgevallen, een hartaanval, beroerte of miniberoerte heeft gehad, of als u momenteel koorts of andere tekenen van infectie heeft, als u een infectie heeft die komt en gaat of die niet weggaat, en als u diabetes heeft of ooit heeft gehad; slaapapneu (aandoening waarbij u 's nachts vaak kort stopt met ademen) of andere ademhalingsproblemen; hoge bloeddruk; uveïtis (ontsteking van het oog) of andere oogproblemen; een langzame hartslag; lage kalium- of magnesiumspiegels in uw bloed; huidkanker of hart- of leverziekte. Vertel het uw arts ook als u onlangs een vaccin heeft gekregen.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. U moet anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling en gedurende 2 maanden na uw laatste dosis. Als u zwanger wordt terwijl u fingolimod gebruikt of binnen 2 maanden na uw laatste dosis, neem dan contact op met uw arts.
• zonder overleg met uw arts geen vaccinaties hebben gehad tijdens uw behandeling met fingolimod of gedurende 2 maanden na uw laatste dosis. Praat met de arts van uw kind over vaccinaties die uw kind mogelijk moet krijgen voordat hij of zij met fingolimod begint.
• vertel het uw arts als u nog nooit waterpokken heeft gehad en niet het waterpokkenvaccin heeft gekregen. Uw arts kan een bloedtest bestellen om te zien of u bent blootgesteld aan waterpokken. Mogelijk moet u het waterpokkenvaccin krijgen en dan een maand wachten voordat u met uw behandeling met fingolimod begint.
• plan om onnodige of langdurige blootstelling aan zonlicht en UV-licht (zoals zonnebanken) te vermijden en om beschermende kleding, zonnebrillen en zonnebrandcrème te dragen. Fingolimod kan uw huid gevoeliger maken voor de gevaarlijke bijwerkingen van zonlicht en kan uw risico op het ontwikkelen van huidkanker verhogen.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en bel uw arts voordat u de volgende dosis inneemt. U moet mogelijk worden gecontroleerd als u uw medicatie opnieuw start. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Fingolimod kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• zwakheid
• rugpijn
• pijn in handen of voeten
• diarree
• buikpijn
• misselijkheid
• hoofdpijn of migraine
• haaruitval

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:

• trage hartslag
• uitslag, netelroos, jeuk; zwelling van het gezicht, oog, mond, keel, tong of lippen; of moeite met slikken of ademen
• keelpijn, pijn in het lichaam, koorts, koude rillingen, hoesten en andere tekenen van infectie en tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na uw behandeling
• hoofdpijn, nekstijfheid, koorts, gevoeligheid voor licht, misselijkheid of verwardheid tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na uw behandeling
• pijnlijk, branderig, gevoelloos of tintelend gevoel op de huid, gevoeligheid voor aanraking, huiduitslag of jeuk tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na uw behandeling
• plotselinge ernstige hoofdpijn, verwardheid, veranderingen in het gezichtsvermogen of toevallen
• wazigheid, schaduwen of een blinde vlek in het midden van uw zicht; gevoeligheid voor licht; ongebruikelijke kleur voor uw gezichtsvermogen of andere problemen met het gezichtsvermogen
• veranderingen in een bestaande moedervlek; een nieuw verdonkerd gebied op de huid; zweren die niet genezen; gezwellen op uw huid, zoals een bult die glanzend, parelwit, huidkleurig of roze kan zijn, of andere veranderingen aan uw huid
• zwakte aan één kant van het lichaam of onhandigheid van de armen of benen die na verloop van tijd verergeren; veranderingen in uw denken, geheugen of evenwicht; verwarring of persoonlijkheidsveranderingen; of verlies van kracht
• nieuwe of verergerende kortademigheid
• misselijkheid, braken, verlies van eetlust, buikpijn, gele verkleuring van de huid of ogen, of donkere urine

Fingolimod kan het risico op het ontwikkelen van huidkanker en lymfoom (kanker die begint in de cellen die infecties bestrijden) verhogen. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van dit medicijn.

Een plotselinge toename van episodes van MS-symptomen en een verslechtering van de invaliditeit kunnen optreden binnen 3 tot 6 maanden nadat u bent gestopt met het gebruik van fingolimod. Vertel het uw arts als uw MS-symptomen verergeren na het stoppen met fingolimod.

Fingolimod kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen de volgende zijn:

• vertraagde of onregelmatige hartslag

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests en huid- en oogonderzoeken bestellen en uw bloeddruk voor en tijdens uw behandeling controleren om er zeker van te zijn dat het veilig voor u is om fingolimod te gaan gebruiken of door te gaan.

Vertel uw arts en het laboratoriumpersoneel voordat u een laboratoriumtest krijgt dat u fingolimod gebruikt.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Gilenya^®