Eculizumab-injectie

Inhoud

• Voordat u een eculizumab-injectie krijgt,
• Eculizumab-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

Het krijgen van een injectie met eculizumab kan het risico verhogen dat u een meningokokkeninfectie krijgt (een infectie die de bedekking van de hersenen en het ruggenmerg kan aantasten en/of die zich via de bloedbaan kan verspreiden) tijdens uw behandeling of enige tijd daarna. Meningokokkeninfecties kunnen in korte tijd tot de dood leiden. U moet ten minste 2 weken voordat u met uw behandeling met eculizumab-injectie begint, een meningokokkenvaccin krijgen om het risico te verkleinen dat u dit type infectie krijgt. Als u in het verleden dit vaccin heeft gekregen, moet u mogelijk een boosterdosis krijgen voordat u met uw behandeling begint. Als uw arts vindt dat u meteen moet beginnen met de behandeling met eculizumab-injectie, krijgt u zo snel mogelijk uw meningokokkenvaccin.

Zelfs als u het meningokokkenvaccin krijgt, bestaat er nog steeds een risico dat u een meningokokkenziekte krijgt tijdens of na uw behandeling met eculizumab-injectie. Als u een van de volgende symptomen ervaart, bel dan onmiddellijk uw arts of roep medische hulp in: hoofdpijn die gepaard gaat met misselijkheid of braken, koorts, een stijve nek of een stijve rug; koorts van 103 ° F (39,4 ° C) of hoger; uitslag en koorts; verwarring; spierpijn en andere griepachtige symptomen; of als uw ogen gevoelig zijn voor licht.

Vertel het uw arts als u koorts of andere tekenen van infectie heeft voordat u begint met uw behandeling met eculizumab-injectie. Uw arts zal u geen eculizumab-injectie geven als u al een meningokokkeninfectie heeft.

Uw arts zal u een patiëntveiligheidskaart geven met informatie over het risico op het ontwikkelen van meningokokkenziekte tijdens of gedurende een periode na uw behandeling. Draag deze kaart altijd bij u tijdens uw behandeling en tot 3 maanden na uw behandeling. Toon de kaart aan alle zorgverleners die u behandelen, zodat zij op de hoogte zijn van uw risico.

Een programma genaamd Soliris REMS is opgezet om de risico's van het ontvangen van een eculizumab-injectie te verminderen. U kunt alleen eculizumab-injectie krijgen van een arts die zich heeft ingeschreven voor dit programma, met u heeft gesproken over de risico's van meningokokkenziekte, u een patiëntveiligheidskaart heeft gegeven en ervoor heeft gezorgd dat u een meningokokkenvaccin heeft gekregen.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met eculizumab-injectie en elke keer dat u een injectie krijgt. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van een eculizumab-injectie.

Eculizumab-injectie wordt gebruikt voor de behandeling van paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH: een vorm van bloedarmoede waarbij te veel rode bloedcellen in het lichaam worden afgebroken, zodat er niet genoeg gezonde cellen zijn om zuurstof naar alle delen van het lichaam te brengen). Eculizumab-injectie wordt ook gebruikt voor de behandeling van atypisch hemolytisch-uremisch syndroom (aHUS; een erfelijke aandoening waarbij zich kleine bloedstolsels in het lichaam vormen en schade aan de bloedvaten, bloedcellen, nieren en andere delen van het lichaam kunnen veroorzaken). Eculizumab-injectie wordt ook gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van myasthenia gravis (MG; een aandoening van het zenuwstelsel die spierzwakte veroorzaakt). Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van neuromyelitis optica spectrum stoornis (NMOSD; een auto-immuunziekte van het zenuwstelsel die de oogzenuwen en het ruggenmerg aantast) bij bepaalde volwassenen. Eculizumab-injectie zit in een groep medicijnen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Het werkt door de activiteit te blokkeren van het deel van het immuunsysteem dat de bloedcellen kan beschadigen bij mensen met PNH en dat stolsels veroorzaakt bij mensen met aHUS. Het werkt ook door de activiteit te blokkeren van het deel van het immuunsysteem dat bepaalde delen van het centrale zenuwstelsel kan beschadigen bij mensen met NMOSD of door de communicatie tussen zenuwen en spieren te verstoren bij mensen met MG.

Eculizumab-injectie wordt geleverd als een oplossing (vloeistof) die gedurende ten minste 35 minuten intraveneus (in een ader) moet worden geïnjecteerd door een arts of verpleegkundige in een medisch kantoor. Het wordt gewoonlijk gedurende 5 weken eenmaal per week aan volwassenen gegeven en daarna eenmaal per twee weken. Kinderen kunnen eculizumab-injectie volgens een ander schema krijgen, afhankelijk van hun leeftijd en lichaamsgewicht. Extra doses eculizumab-injectie worden ook gegeven voor of na bepaalde andere behandelingen voor PNH, aHUS, MG of NMOSD.

Uw arts zal u waarschijnlijk starten met een lage dosis eculizumab-injectie en uw dosis na 4 weken verhogen.

Eculizumab-injectie kan ernstige allergische reacties veroorzaken. Uw arts zal u zorgvuldig in de gaten houden terwijl u de eculizumab-injectie krijgt en gedurende 1 uur nadat u de medicatie heeft gekregen. Uw arts kan uw infusie vertragen of stoppen als u een allergische reactie heeft. Als u een van de volgende symptomen ervaart, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts: pijn op de borst; zich zwak voelen; uitslag; netelroos; zwelling van de ogen, het gezicht, de lippen, de tong of de keel; heesheid; of moeite met ademhalen of slikken.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u een eculizumab-injectie krijgt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor eculizumab-injectie, andere medicijnen of een van de bestanddelen van eculizumab-injectie. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u een andere medische aandoening(en) heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u een eculizumab-injectie krijgt, neem dan contact op met uw arts.
• als uw kind zal worden behandeld met een injectie met eculizumab, moet uw kind worden gevaccineerd tegen Streptococcus pneumoniae en Haemophilus influenza type b (Hib) voordat de behandeling wordt gestart. Praat met de arts van uw kind over het geven van deze vaccinaties aan uw kind en eventuele andere vaccinaties die uw kind nodig heeft.
• als u wordt behandeld voor PNH, moet u weten dat uw aandoening ertoe kan leiden dat te veel rode bloedcellen worden afgebroken nadat u bent gestopt met het ontvangen van een eculizumab-injectie. Uw arts zal u zorgvuldig controleren en kan de eerste 8 weken na het beëindigen van uw behandeling laboratoriumtests laten uitvoeren. Bel onmiddellijk uw arts als u een van de volgende symptomen krijgt: verwardheid, pijn op de borst, moeite met ademhalen of andere ongebruikelijke symptomen.
• als u wordt behandeld voor aHUS, moet u weten dat uw aandoening bloedstolsels in uw lichaam kan veroorzaken nadat u bent gestopt met het ontvangen van een eculizumab-injectie. Uw arts zal u zorgvuldig controleren en kan de eerste 12 weken na het beëindigen van uw behandeling laboratoriumtests laten uitvoeren. Bel onmiddellijk uw arts als u een van de volgende symptomen krijgt: plotselinge problemen met spreken of spraakverstaan; verwarring; plotselinge zwakte of gevoelloosheid van een arm of been (vooral aan één kant van het lichaam) of van het gezicht; plotselinge moeite met lopen, duizeligheid, verlies van evenwicht of coördinatie; flauwvallen; toevallen; pijn op de borst; moeite met ademhalen; zwelling in de armen of benen; of andere ongebruikelijke symptomen.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Als u een afspraak mist om een ​​dosis eculizumab-injectie te krijgen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Eculizumab-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• hoofdpijn
• loopneus
• pijn of zwelling in de neus of keel
• hoesten
• moeite met inslapen of doorslapen
• overmatige vermoeidheid
• duizeligheid
• spier- of gewrichtspijn
• rugpijn
• pijn in de armen of benen
• zweren in de mond
• diarree
• misselijkheid
• braken
• buikpijn
• pijnlijk of moeilijk plassen

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

• koorts
• zwelling van de armen, handen, voeten, enkels of onderbenen
• snelle hartslag
• zwakheid
• bleke huid
• kortademigheid

Eculizumab-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op de eculizumab-injectie te controleren.

Stel uw apotheker al uw vragen over injectie met eculizumab.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Soliris^®