Regorafenib

Inhoud

• Voordat u regorafenib inneemt,
• Regorafenib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:
• Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

Regorafenib kan leverschade veroorzaken, die ernstig of levensbedreigend kan zijn. Vertel het uw arts als u een leverziekte heeft of ooit heeft gehad. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: gele verkleuring van de huid of ogen, misselijkheid, braken, donkergekleurde urine, pijn in de rechterbovenhoek van de maag, extreme vermoeidheid, ongewone bloedingen of blauwe plekken, gebrek aan energie , verlies van eetlust, griepachtige symptomen of een verandering in slaapgewoonten.

Houd alle afspraken met het laboratorium. Uw arts zal voor en tijdens uw behandeling bepaalde laboratoriumtests bestellen om er zeker van te zijn dat u regorafenib veilig kunt gebruiken en om de reactie van uw lichaam op de medicatie te controleren.

Regorafenib wordt gebruikt voor de behandeling van colon- en rectumkanker (kanker die begint in de dikke darm of het rectum) die zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam bij mensen die niet met succes zijn behandeld met bepaalde andere medicijnen. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van gastro-intestinale stromale tumoren (GIST; een type tumor dat groeit in de maag, darm [darm] of slokdarm [buis die de keel met de maag verbindt]) bij mensen die niet succesvol werden behandeld met bepaalde andere medicijnen. Regorafenib wordt ook gebruikt voor de behandeling van hepatocellulair carcinoom (HCC; een type leverkanker) bij mensen die eerder zijn behandeld met sorafenib (Nexafar). Regorafenib zit in een klasse van medicijnen die kinaseremmers worden genoemd. Het werkt door de werking van een abnormaal eiwit te blokkeren dat kankercellen signaleert om zich te vermenigvuldigen. Dit helpt de verspreiding van kankercellen te vertragen of te stoppen.

Regorafenib wordt geleverd als een tablet om via de mond in te nemen. Het wordt gewoonlijk gedurende 3 weken eenmaal per dag ingenomen met een vetarme maaltijd (die minder dan 600 calorieën bevat en minder dan 30% van de calorieën uit vet) en vervolgens gedurende 1 week wordt overgeslagen. Deze behandelperiode wordt een cyclus genoemd en de cyclus kan worden herhaald zolang uw arts dit aanbeveelt. Neem regorafenib elke dag op hetzelfde tijdstip in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem regorafenib precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Slik de tabletten heel door; niet splitsen, kauwen of verpletteren.

Uw arts kan uw dosis regorafenib verlagen of u vertellen om gedurende een bepaalde periode tijdens uw behandeling te stoppen met het gebruik van regorafenib. Dit hangt af van hoe goed de medicatie voor u werkt en van eventuele bijwerkingen die u kunt ervaren. Blijf regorafenib gebruiken, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het innemen van regorafenib zonder met uw arts te overleggen.

Regorafenib is niet verkrijgbaar bij apotheken in de detailhandel. Uw medicatie wordt vanuit een gespecialiseerde apotheek naar u of naar uw arts opgestuurd. Vraag uw arts als u vragen heeft over hoe u uw medicatie krijgt.

Vraag uw apotheker of arts om een ​​kopie van de informatie van de fabrikant voor de patiënt.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u regorafenib inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor regorafenib, andere medicijnen of een van de bestanddelen van regorafenib-tabletten. Vraag uw apotheker om een ​​lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines en voedingssupplementen u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: anticoagulantia (''bloedverdunners'') zoals warfarine (Coumadin, Jantoven); bepaalde antischimmelmedicijnen zoals itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) en voriconazol (Vfend); bepaalde medicijnen voor aanvallen zoals carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital en fenytoïne (Dilantin, Phenytek); atorvastatine (Lipitor, in Caduet); claritromycine (Biaxin, in Prevpac); fluvastatine (Lescol); irinotecan (Camptosar); methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampicine (Rifadin, Rifamate, in Rifater); of telithromycine (Ketek). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid. U mag geen sint-janskruid gebruiken terwijl u regorafenib gebruikt.
• vertel het uw arts als u een wond heeft die niet is genezen of als u bloedingsproblemen, hoge bloeddruk, pijn op de borst of hart-, nier- of leverziekte heeft of ooit heeft gehad. Vertel het uw arts ook als u onlangs een operatie heeft ondergaan.
• vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u een vrouw bent, mag u niet zwanger worden terwijl u regorafenib gebruikt en tot 2 maanden na uw laatste dosis. Praat met uw arts over anticonceptiemethoden die voor u werken. Als u een man bent, moeten u en uw vrouwelijke partner anticonceptie gebruiken tijdens uw behandeling en gedurende 2 maanden na uw laatste dosis anticonceptie blijven gebruiken. Als u of uw partner zwanger wordt terwijl u regorafenib gebruikt, neem dan contact op met uw arts. Regorafenib kan de foetus schaden.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven tijdens uw behandeling met regorafenib en tot 2 weken na uw laatste dosis.
• als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u regorafenib gebruikt. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om ten minste 2 weken voor uw operatie te stoppen met het gebruik van regorafenib. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig voor u is om na uw operatie weer met regorafenib te beginnen.

Eet geen grapefruit of drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van dit medicijn.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Als u een dosis regorafenib bent vergeten, neem de gemiste dosis dan in zodra u het zich herinnert op die dag. Neem geen twee doses op dezelfde dag om een ​​vergeten dosis in te halen.

Regorafenib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• vermoeidheid
• zwakheid
• verlies van eetlust
• diarree
• zwelling, pijn en roodheid van het slijmvlies van uw mond of keel
• gewichtsverlies
• heesheid of andere verandering in het geluid van uw stem

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

• pijn op de borst
• kortademigheid
• ongebruikelijke vaginale afscheiding of irritatie
• branderig gevoel of pijn bij het plassen
• duizeligheid of zich flauw voelen
• koorts, hoesten, keelpijn, koude rillingen en andere tekenen van infectie
• zwelling van de buik
• hoge koorts
• rillingen
• ernstige diarree
• ernstige hoofdpijn
• beslaglegging
• verwarring
• veranderingen in het gezichtsvermogen
• droge mond, spierkrampen of verminderd plassen
• roodheid, pijn, blaren, bloeding of zwelling in de handpalmen of voetzolen
• uitslag
• bloed overgeven of materiaal overgeven dat op koffiedik lijkt
• roze of bruine urine
• rode of zwarte (teerachtige) ontlasting
• bloed of bloedstolsels ophoesten
• abnormaal hevige menstruatiebloedingen (menstruatie)
• ongebruikelijk vaginaal bloedverlies
• frequente bloedneuzen

Regorafenib kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Plaats de tabletten niet in andere containers, zoals dagelijkse of wekelijkse pillendoosjes, en verwijder het droogmiddel (droogmiddel) niet uit de container. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). Gooi ongebruikte tabletten weg 7 weken nadat de fles voor het eerst is geopend.

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• uitslag of andere huidveranderingen
• stemveranderingen of heesheid
• diarree
• zwelling in de neus of mond
• droge mond
• verminderde eetlust
• vermoeidheid

Houd alle afspraken met uw arts. Uw arts zal uw bloeddruk controleren voordat u begint met het innemen van regorafenib en regelmatig tijdens uw behandeling.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Stivarga^®