Ponatinib

Inhoud

• Voordat u ponatinib inneemt,
• Ponatinib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, stop dan met het gebruik van ponatinib en bel onmiddellijk uw arts of zoek medische noodhulp:
• Symptomen van een overdosis kunnen de volgende zijn:

Ponatinib kan ernstige of levensbedreigende bloedstolsels in uw benen of longen, hartaanvallen of beroertes veroorzaken. Vertel het uw arts als u een bloedstolsel in uw longen of benen heeft of ooit heeft gehad; een beroerte; hoge bloeddruk; hyperlipidemie (hoog cholesterolgehalte in uw bloed); een langzame, snelle of onregelmatige hartslag; perifere vaatziekte (vernauwing van bloedvaten in voeten, benen of armen die gevoelloosheid, pijn of kou in dat deel van het lichaam veroorzaken); een hartaanval; of hartziekte. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: pijn op de borst; kortademigheid; duizeligheid of flauwvallen; plotselinge verwarring of moeite met spreken of begrijpen; plotselinge gevoelloosheid of zwakte van gezicht, arm of been aan één kant van het lichaam; plotselinge ernstige hoofdpijn; been-, arm-, rug-, nek- of kaakpijn; gevoel van warmte in het onderbeen; of zwelling van de voeten, enkels of onderbenen.

Ponatinib kan ernstig of levensbedreigend hartfalen veroorzaken (aandoening waarbij het hart niet voldoende bloed naar de andere delen van het lichaam kan pompen) en aritmieën (abnormale hartritmes). Vertel het uw arts als u hartproblemen heeft of ooit heeft gehad, waaronder hartfalen, QT-verlenging (een onregelmatig hartritme dat kan leiden tot flauwvallen, bewustzijnsverlies, toevallen of plotselinge dood); of een langzame, snelle of onregelmatige hartslag. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: kortademigheid; pijn op de borst; snelle, onregelmatige of bonzende hartslag; duizeligheid; of flauwvallen.

Ponatinib kan ernstige of levensbedreigende schade aan de lever veroorzaken. Vertel het uw arts als u een leverziekte of leverproblemen heeft of ooit heeft gehad. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: jeuk, gele ogen of huid, donkere urine, of pijn of ongemak in de rechter bovenbuik.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde tests bestellen voordat u begint en tijdens uw behandeling om de reactie van uw lichaam op ponatinib te controleren.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met ponatinib en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Ponatinib wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde vormen van chronische myeloïde leukemie (CML; een vorm van kanker van de witte bloedcellen), waaronder behandeling bij mensen die niet langer baat kunnen hebben bij andere medicijnen voor CML of die deze medicijnen niet kunnen gebruiken vanwege bijwerkingen. Ponatinib wordt ook gebruikt voor de behandeling van bepaalde vormen van acute lymfatische leukemie (ALL; een vorm van kanker van de witte bloedcellen) bij mensen die niet langer baat kunnen hebben bij andere medicijnen tegen leukemie of die deze medicijnen niet kunnen gebruiken vanwege bijwerkingen. Ponatinib zit in een klasse van medicijnen die kinaseremmers worden genoemd. Het werkt door de werking van een abnormaal eiwit te blokkeren dat kankercellen signaleert om zich te vermenigvuldigen. Dit helpt de verspreiding van kankercellen te stoppen.

Ponatinib wordt geleverd als een tablet om via de mond in te nemen. Het wordt meestal eenmaal per dag ingenomen, met of zonder voedsel. Neem ponatinib elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem ponatinib precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Slik de tabletten heel door; niet splitsen, kauwen of verpletteren.

Uw arts moet mogelijk uw behandeling uitstellen, uw dosis aanpassen of uw behandeling met ponatinib permanent stopzetten, afhankelijk van uw reactie op de behandeling en eventuele bijwerkingen die u ervaart. Praat met uw arts over hoe u zich voelt tijdens uw behandeling. Blijf ponatinib innemen, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het innemen van ponatinib zonder met uw arts te overleggen.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u ponatinib inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor ponatinib, andere medicijnen, lactose of een van de ingrediënten in ponatinib-tabletten. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: ketoconazol (Nizoral); medicijnen om maagzuur te verminderen, zoals lansoprazol (Prevacid); en rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met ponatinib, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel het uw arts als u een bloedingsprobleem heeft of ooit heeft gehad; suikerziekte; pancreatitis (zwelling van de alvleesklier, een klier achter de maag die stoffen produceert die helpen bij de spijsvertering); of als u lactose-intolerant bent (niet in staat om zuivelproducten te verteren). Vertel het uw arts ook als u veel alcohol drinkt of ooit heeft gedronken.
• u moet weten dat ponatinib de vruchtbaarheid bij vrouwen kan verminderen. U mag er echter niet van uitgaan dat u of uw partner niet zwanger kan worden. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u een vrouw bent, moet u een zwangerschapstest doen voordat u met de behandeling begint. U moet anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling met ponatinib en gedurende 3 weken nadat u bent gestopt met het innemen van de medicatie. Praat met uw arts over soorten anticonceptie die voor u werken. Als u zwanger wordt terwijl u ponatinib gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Ponatinib kan de foetus schaden.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van ponatinib en gedurende 6 dagen na uw laatste dosis.
• als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u ponatinib gebruikt. Als u een operatie moet ondergaan, zal uw arts u vertellen dat u moet stoppen met het gebruik van ponatinib gedurende ten minste 7 dagen vóór de operatie of procedure. Uw arts zal u vertellen wanneer u na uw operatie weer met ponatinib moet beginnen.
• u moet weten dat uw bloeddruk kan stijgen tijdens uw behandeling met ponatinib. Uw arts zal waarschijnlijk uw bloeddruk tijdens uw behandeling controleren.

Eet geen grote hoeveelheden grapefruit of drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van dit medicijn.

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Ponatinib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• uitslag
• droge huid
• diarree
• constipatie
• haaruitval
• witte vlekken of zweren op de lippen of in de mond en keel
• verlies van eetlust
• gewichtsverlies
• hoesten
• moeite met inslapen of doorslapen
• rug-, bot-, gewrichts-, ledemaat- of spierpijn

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, stop dan met het gebruik van ponatinib en bel onmiddellijk uw arts of zoek medische noodhulp:

• ongebruikelijke blauwe plekken of bloedingen
• bloederige of zwarte, teerachtige ontlasting
• bloed in de urine
• bloederig braaksel
• ongebruikelijk vaginaal bloedverlies of heviger dan normaal menstruatiebloeding
• braaksel dat op koffiedik lijkt
• frequente neusbloedingen
• bloed ophoesten
• droge, rode, pijnlijke of geïrriteerde ogen
• gevoeligheid voor licht
• wazig zien, drijvers, dubbel zien of andere veranderingen in het gezichtsvermogen
• wonden die niet genezen
• koorts, keelpijn, koude rillingen of andere tekenen van infectie
• veranderingen in smaak; spier zwakte; hangende oogleden of een deel van het gezicht; tintelingen, branderigheid, pijn of verlies van gevoel in handen of voeten
• hoofdpijn, toevallen, verwardheid, problemen met denken of veranderingen of verlies van gezichtsvermogen
• verminderd plassen
• extreme vermoeidheid of zwakte
• gewichtstoename
• zwelling van uw gezicht, handen, voeten, enkels of onderbenen
• pijn, zwelling of gevoeligheid in de buik (maagstreek)
• misselijkheid
• braken
• aanhoudende pijn die begint in de maagstreek maar zich naar de rug kan uitbreiden

Ponatinib kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen de volgende zijn:

• koorts, keelpijn, koude rillingen en andere tekenen van infectie
• snelle, onregelmatige of bonzende hartslag
• vermoeidheid
• pijn op de borst

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Iclusig^®