Nivolumab-injectie

Inhoud

• Voordat u nivolumab-injectie krijgt,

Nivolumab-injectie wordt gebruikt:

• alleen of in combinatie met ipilimumab (Yervoy) voor de behandeling van bepaalde vormen van melanoom (een type huidkanker) dat is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam of dat niet operatief kan worden verwijderd,
• om de terugkeer van een bepaald type melanoom na een operatie te behandelen en te voorkomen om het en eventueel aangetast weefsel en lymfeklieren te verwijderen,
• in combinatie met ipilimumab (Yervoy) voor de behandeling van een bepaald type longkanker (niet-kleincellige longkanker; NSCLC) dat is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam,
• in combinatie met ipilimumab (Yervoy) en platinachemotherapie voor de behandeling van een bepaald type NSCLC dat is teruggekeerd of is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam,
• alleen voor de behandeling van een bepaald type NSCLC dat is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam en is verergerd tijdens of na de behandeling met platina-chemotherapie,
• voor de behandeling van een ander type longkanker (kleincellige longkanker, SCLC) dat is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam en dat verergert na behandeling na platinachemotherapie en met ten minste één andere chemotherapiemedicatie,
• voor de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom (RCC, een type kanker dat begint in de cellen van de nieren) dat verergerde na behandeling met andere chemotherapiemedicijnen,
• in combinatie met ipilimumab (Yervoy) voor de behandeling van gevorderd RCC bij mensen die niet zijn behandeld met andere chemotherapiemedicijnen,
• voor de behandeling van Hodgkin-lymfoom (ziekte van Hodgkin) bij volwassenen die verergerden of niet reageerden op autologe stamceltransplantatie (procedure waarbij bepaalde bloedcellen uit het lichaam worden verwijderd en daarna worden teruggeplaatst in het lichaam na chemotherapie en/of bestraling) en brentuximab vedotin (Adcetris)behandeling of minimaal drie andere behandelingen waaronder de stamceltransplantatie,
• om een ​​bepaald type hoofd-halskanker te behandelen dat steeds terugkomt of zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam of verergerd is tijdens of na de behandeling met andere chemotherapiemedicijnen,
• voor de behandeling van urotheelkanker (kanker van het slijmvlies van de blaas en andere delen van de urinewegen) die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam en verergerd is tijdens of na behandeling met andere chemotherapiemedicijnen,
• alleen of in combinatie met ipilimumab voor de behandeling van een bepaald type colorectale kanker (kanker die begint in de dikke darm) bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam en verergerd is na behandeling met andere chemotherapie medicijnen,
• alleen of in combinatie met ipilimumab voor de behandeling van hepatocellulair carcinoom (HCC; een type leverkanker) bij mensen die eerder werden behandeld met sorafenib (Nexafar),
• voor de behandeling van plaveiselcelkanker van de slokdarm (kanker van de buis die uw keel met uw maag verbindt) die zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam, verergerd is na behandeling met andere chemotherapiemedicijnen of niet kan worden behandeld met een operatie,
• en in combinatie met ipilimumab voor de behandeling van maligne mesothelioom van de pleura (een soort kanker die de binnenkant van de longen en de borstholte aantast) bij volwassenen die niet operatief kan worden verwijderd.

Nivolumab zit in een klasse van medicijnen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Het werkt door uw immuunsysteem te helpen de groei van kankercellen te vertragen of te stoppen.

Nivolumab wordt geleverd als een vloeistof die gedurende 30 minuten door een arts of verpleegkundige in een ziekenhuis of medische instelling in een ader moet worden geïnjecteerd. Wanneer nivolumab alleen wordt gegeven voor de behandeling van melanoom, niet-kleincellige longkanker (NSCLC), Hodgkin-lymfoom, hoofd-halskanker, urotheelkanker, gevorderd RCC, colorectale kanker, slokdarm-plaveiselcelkanker of hepatocellulair carcinoom, wordt het gewoonlijk eenmaal gegeven elke 2 of 4 weken, afhankelijk van uw dosering, zolang uw arts u een behandeling aanbeveelt. Wanneer nivolumab alleen wordt gegeven voor de behandeling van kleincellige longkanker (SCLC), wordt het gewoonlijk eenmaal per 2 weken gegeven zolang uw arts u aanraadt om te worden behandeld. Wanneer nivolumab in combinatie met ipilimumab wordt gegeven voor de behandeling van melanoom, hepatocellulair carcinoom, colorectale kanker of RCC, wordt het gewoonlijk eenmaal per 3 weken gegeven voor 4 doses met ipilimumab, en daarna alleen eenmaal per 2 of 4 weken, afhankelijk van uw dosering gedurende zo zolang uw arts u een behandeling aanbeveelt. Wanneer nivolumab wordt gegeven in combinatie met ipilimumab om NSCLC te behandelen, wordt het gewoonlijk eenmaal per 2 weken gegeven, zolang uw arts u aanraadt om te worden behandeld. Wanneer nivolumab in combinatie met ipilimumab wordt gegeven voor de behandeling van maligne pleuraal mesothelioom, wordt het gewoonlijk eenmaal per 3 weken gegeven, zolang uw arts u aanraadt om te worden behandeld. Wanneer nivolumab wordt gegeven in combinatie met ipilimumab en platinachemotherapie om NSCLC te behandelen, wordt het gewoonlijk eenmaal per 3 weken gegeven, zolang uw arts u aanraadt om te worden behandeld.

Nivolumab kan tijdens een infusie ernstige of levensbedreigende reacties veroorzaken. Een arts of verpleegkundige zal u nauwlettend in de gaten houden terwijl u de infusie krijgt en kort na de infusie om er zeker van te zijn dat u geen ernstige reactie op de medicatie krijgt. Vertel het uw arts of verpleegkundige onmiddellijk als u een van de volgende symptomen ervaart die tijdens de infusie kunnen optreden: koude rillingen of beven, jeuk, huiduitslag, blozen, ademhalingsmoeilijkheden, duizeligheid, koorts en zich zwak voelen.

Uw arts kan uw infusie vertragen, uitstellen of uw behandeling met nivolumab-injectie stopzetten, of u behandelen met aanvullende medicijnen, afhankelijk van uw reactie op de medicatie en eventuele bijwerkingen die u ervaart. Praat met uw arts over hoe u zich voelt tijdens uw behandeling.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met nivolumab-injectie. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u nivolumab-injectie krijgt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor nivolumab, andere medicijnen of een van de bestanddelen van de nivolumab-injectie. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u ooit een orgaantransplantatie heeft ondergaan. Vertel het uw arts ook als u een auto-immuunziekte heeft of ooit heeft gehad (aandoening waarbij het immuunsysteem een ​​gezond deel van het lichaam aanvalt) zoals de ziekte van Crohn (aandoening waarbij het immuunsysteem het slijmvlies van het spijsverteringskanaal aanvalt en pijn, diarree, gewichtsverlies en koorts), colitis ulcerosa (aandoening die zwelling en zweren veroorzaakt in het slijmvlies van de dikke darm [dikke darm] en het rectum), of lupus (aandoening waarbij het immuunsysteem veel weefsels en organen aanvalt, waaronder de huid, gewrichten, bloed en nieren); elk type longziekte of ademhalingsproblemen; of schildklier-, nier- of leverziekte.
• vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. U moet een zwangerschapstest doen voordat u nivolumab krijgt. U mag niet zwanger worden terwijl u een nivolumab-injectie krijgt. U moet effectieve anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling met nivolumab-injectie en gedurende ten minste 5 maanden na uw laatste dosis. Praat met uw arts over anticonceptiemethoden die voor u werken. Als u zwanger wordt terwijl u een nivolumab-injectie krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Nivolumab-injectie kan de foetus schaden.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. U mag geen borstvoeding geven tijdens de injectie met nivolumab en gedurende 5 maanden na uw laatste dosis.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Als u een afspraak mist om nivolumab-injectie te krijgen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.

Nivolumab-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• gewrichts-, rug-, kaak- of botpijn
• spierpijn of zwakte
• droge, gebarsten, schilferige huid
• roodheid, zwelling of pijn in de handpalmen of voetzolen
• zweertjes in de mond
• droge ogen of mond

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de rubriek HOE, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

• kortademigheid
• nieuwe of verergerende hoest
• bloed ophoesten
• pijn op de borst
• diarree
• maagstreek pijn of gevoeligheid
• ontlasting die zwart, teerachtig, plakkerig is of bloed bevat
• vermoeidheid of zwakte
• het koud hebben
• verdieping van de stem of heesheid
• veranderingen in gewicht (toename of verlies)
• veranderingen in stemming of gedrag (verminderde zin in seks, prikkelbaarheid of vergeetachtigheid)
• nek stijfheid
• pijn, branderig gevoel, tintelingen of gevoelloosheid in de handen of voeten
• hoofdpijn, inclusief die ongebruikelijk zijn of niet weggaan
• hallucinaties (dingen zien of stemmen horen die niet bestaan)
• toevallen
• verwarring
• koorts
• haaruitval
• jeuk, huiduitslag, netelroos of blaren op uw huid
• constipatie
• misselijkheid
• braken
• slaperigheid
• duizeligheid of flauwvallen
• gele verkleuring van de huid of ogen, donkergekleurde urine, gemakkelijker dan normaal bloeden of blauwe plekken, verlies van eetlust, verminderde energie of pijn aan de rechterkant van de maagstreek
• verhoogde dorst
• verminderde of toegenomen plassen
• zwelling van gezicht, armen, benen, voeten of enkels
• bloed in de urine
• veranderingen in het gezichtsvermogen
• adem die fruitig ruikt

Nivolumab-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op de nivolumab-injectie te controleren. Voor sommige aandoeningen zal uw arts een laboratoriumtest bestellen voordat u met uw behandeling begint om te zien of uw kanker kan worden behandeld met nivolumab.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Opdivo^®