Palbociclib

Inhoud

• Voordat u palbociclib inneemt,
• Palbociclib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag medische noodhulp:

[Geplaatst 13-09-2019]

PUBLIEK: Patiënt, gezondheidswerker, oncologie

KWESTIE: FDA waarschuwt dat palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), en abemaciclib (Verzenio^®) gebruikt om sommige patiënten met gevorderde borstkanker te behandelen, kan een zeldzame maar ernstige ontsteking van de longen veroorzaken. De FDA heeft nieuwe waarschuwingen over dit risico goedgekeurd voor de voorschrijfinformatie en de patiëntenbijsluiter voor de hele klasse van deze cycline-afhankelijke kinase 4/6 (CDK 4/6)-remmers. Het algemene voordeel van CDK 4/6-remmers is nog steeds groter dan de risico's bij gebruik zoals voorgeschreven.

ACHTERGROND: CDK 4/6-remmers zijn een klasse geneesmiddelen op recept die worden gebruikt in combinatie met hormoontherapieën voor de behandeling van volwassenen met hormoonreceptor (HR)-positieve, humane epidermale groeifactor 2 (HER2)-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam. CDK 4/6-remmers blokkeren bepaalde moleculen die betrokken zijn bij het bevorderen van de groei van kankercellen. FDA keurde palbociclib in 2015 goed en zowel ribociclib als abemaciclib in 2017. Van CDK 4/6-remmers is aangetoond dat ze de tijd na het begin van de behandeling verbeteren, de kanker niet substantieel groeit en de patiënt leeft, progressievrije overleving genoemd. (Zie de lijst met door de FDA goedgekeurde CDK 4/6-remmers hieronder).

AANBEVELING:Patiënten moet uw zorgverlener onmiddellijk op de hoogte stellen als u nieuwe of verergerende symptomen heeft waarbij uw longen betrokken zijn, aangezien deze kunnen wijzen op een zeldzame maar levensbedreigende aandoening die tot de dood kan leiden. Symptomen om op te letten zijn onder meer:

• Moeite of ongemak met ademhalen
• Kortademigheid in rust of bij weinig activiteit

Stop niet met het innemen van uw geneesmiddel zonder eerst met uw zorgverlener te overleggen. Alle geneesmiddelen hebben bijwerkingen, zelfs als ze correct worden gebruikt zoals voorgeschreven, maar over het algemeen wegen de voordelen van het gebruik van deze geneesmiddelen op tegen deze risico's. Het is belangrijk om te weten dat mensen verschillend reageren op alle medicijnen, afhankelijk van hun gezondheid, de ziekten die ze hebben, genetische factoren, andere medicijnen die ze gebruiken en vele andere factoren. Er zijn geen specifieke risicofactoren geïdentificeerd om te bepalen hoe waarschijnlijk het is dat een bepaalde persoon ernstige longontsteking zal krijgen bij het gebruik van palbociclib, ribociclib of abemaciclib.

Professionele gezondheidszorgers patiënten regelmatig controleren op longsymptomen die wijzen op interstitiële longziekte (ILD) en/of pneumonitis. Tekenen en symptomen kunnen zijn:

• hypoxie
• hoesten
• kortademigheid
• interstitiële infiltraten op radiologische onderzoeken bij patiënten bij wie infectieuze, neoplastische en andere oorzaken zijn uitgesloten.

De behandeling met CDK 4/6-remmers onderbreken bij patiënten met nieuwe of verergerende ademhalingssymptomen, en de behandeling definitief stopzetten bij patiënten met ernstige ILD en/of pneumonitis.

Bezoek voor meer informatie de FDA-website op: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation en http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociclib wordt gebruikt in combinatie met anastrozol (Arimidex), exemestaan ​​(Aromasin) of letrozol (Femara) voor de behandeling van een bepaald type hormoonreceptorpositieve, gevorderde borstkanker (borstkanker die afhankelijk is van hormonen zoals oestrogeen om te groeien) of borstkanker. kanker die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam bij vrouwen die de menopauze hebben doorgemaakt (verandering van leven; einde van de maandelijkse menstruatie) of bij mannen. Palbociclib wordt ook samen met fulvestrant (Faslodex) gebruikt voor de behandeling van een bepaald type hormoonreceptorpositieve, gevorderde borstkanker (borstkanker die afhankelijk is van hormonen zoals oestrogeen om te groeien) of borstkanker die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam in mensen die zijn behandeld met een anti-oestrogeenmedicijn zoals tamoxifen (Nolvadex). Palbociclib zit in een klasse van medicijnen die kinaseremmers worden genoemd. Het werkt door de werking van het abnormale eiwit te blokkeren dat kankercellen signaleert om zich te vermenigvuldigen. Dit helpt de verspreiding van kankercellen te stoppen of te vertragen.

Palbociclib wordt geleverd als een capsule om via de mond in te nemen. Het wordt gewoonlijk eenmaal daags met voedsel ingenomen gedurende de eerste 21 dagen van een cyclus van 28 dagen. Uw arts zal beslissen hoe vaak u deze cyclus moet herhalen. Neem palbociclib elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem palbociclib precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Slik de capsules heel door; niet openen, kauwen of pletten. Neem geen capsules die gebroken of gebarsten zijn.

Als u moet overgeven nadat u palbociclib heeft ingenomen, neem dan geen nieuwe dosis. Ga door met uw normale doseringsschema.

Uw arts kan uw dosis verlagen of uw behandeling tijdelijk of permanent stopzetten als u bepaalde bijwerkingen ervaart. Vertel uw arts hoe u zich voelt tijdens uw behandeling met palbociclib.

Vraag uw apotheker of arts om een ​​kopie van de informatie van de fabrikant voor de patiënt.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u palbociclib inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor palbociclib, voor andere medicijnen of voor één van de bestanddelen van palbociclib-capsules. Vraag uw apotheker om een ​​lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: antischimmelmiddelen zoals itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazol, posaconazol (Noxafil) en voriconazol (Vfend); bepaalde medicijnen om aanvallen te behandelen, zoals carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, anderen) en fenytoïne (Dilantin, Phenytek); claritromycine; enzalutamide (Xtandi); ergot-alkaloïden zoals dihydro-ergotamine (D.H.E 45, Migranal) en ergotamine (Ergomar, in Cafergot, in Migergot); bepaalde medicijnen voor het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids), waaronder indinavir (Crixivan), lopinavir (in Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, in Kaletra, in Viekira Pak), saquinavir (Invirase), en telaprevir (niet langer beschikbaar in de VS); fentanyl (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, anderen); immunosuppressiva zoals cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) en tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodon; pimozide (Orap); kinidine (in Nuedexta); rifampicine (Rimactane, Rifadin, in Rifater, in Rifamate); en telithromycine (Ketek). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met palbociclib, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel uw arts en apotheker welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid.
• vertel het uw arts als u een infectie heeft of als u een lever- of nierziekte heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of als u van plan bent een kind te verwekken. Als u een vrouw bent, moet u een zwangerschapstest doen voordat u met de behandeling begint en anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling en gedurende ten minste 3 weken na uw laatste dosis. Als u een man bent, moeten u en uw partner anticonceptie gebruiken tijdens uw behandeling met palbociclib en gedurende 3 maanden na uw laatste dosis. Praat met uw arts over anticonceptiemethoden die u tijdens uw behandeling kunt gebruiken. Als u of uw partner zwanger wordt terwijl u palbociclib gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Palbociclib kan de foetus schaden.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven terwijl u palbociclib gebruikt en gedurende 3 weken na de laatste dosis.
• als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u palbociclib gebruikt.
• u moet weten dat dit medicijn de vruchtbaarheid bij mannen kan verminderen. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van palbociclib.

Eet geen grapefruit of drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van dit medicijn.

Sla de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis op dezelfde dag om een ​​vergeten dosis in te halen.

Palbociclib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• misselijkheid
• diarree
• braken
• verminderde eetlust
• veranderingen in smaak
• vermoeidheid
• gevoelloosheid of tintelingen in uw armen, handen, benen en voeten
• zweren op de lippen, mond of keel
• ongewone haaruitval of haaruitval
• droge huid
• uitslag

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag medische noodhulp:

• koorts, koude rillingen of tekenen van infectie
• kortademigheid
• duizeligheid
• snelle, onregelmatige of bonzende hartslag
• zwakheid
• ongewone bloedingen of blauwe plekken
• neusbloedingen

Palbociclib kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen.Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts kan voor en tijdens uw behandeling bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op palbociclib te controleren.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Ibrance^®