Tezacaftor en Ivacaftor

Inhoud

• Voordat u tezacaftor en ivacaftor inneemt,
• Tezacaftor en ivacaftor kunnen bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, stop dan met het gebruik van tezacaftor en ivacaftor en bel onmiddellijk uw arts:

De combinatie van tezacaftor en ivacaftor wordt samen met ivacaftor gebruikt voor de behandeling van bepaalde vormen van cystische fibrose (een aangeboren ziekte die ademhalings-, spijsverterings- en voortplantingsproblemen veroorzaakt) bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder. Tezacaftor en ivacaftor mogen alleen worden gebruikt bij mensen met een bepaalde genetische samenstelling. Uw arts kan een bloedtest bestellen om te bepalen of dit medicijn geschikt voor u is. Tezacaftor zit in een klasse van medicijnen die cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) correctors worden genoemd. Ivacaftor zit in een klasse van medicijnen die cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) potentiators worden genoemd. Beide medicijnen werken door de functie van een eiwit in het lichaam te verbeteren om de opbouw van dik slijm in de longen te verminderen en andere symptomen van cystische fibrose te verbeteren.

De combinatie van tezacaftor en ivacaftor en ivacaftor worden geleverd als tabletten om via de mond in te nemen. Dit medicijn wordt geleverd in een verpakking met 4 weken medicatie. Elke dagelijkse dosis heeft verschillende soorten tabletten: de ene tablet is de combinatie van tezacaftor en ivacaftor en de andere tablet is ivacaftor. Neem elke ochtend tezacaftor en ivacaftor (1 gele tablet) met vet voedsel en ivacaftor (1 blauwe tablet) elke avond met vet voedsel, met een tussenpoos van 12 uur. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem deze medicijnen precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Slik de tabletten heel door; niet splitsen, kauwen of verpletteren.

Neem de combinatie van tezacaftor en ivacaftor en ivacaftor met vet voedsel zoals eieren, boter, noten, pindakaas, kaaspizza en volle melkproducten (zoals volle melk, kaas en yoghurt). Praat met uw arts over andere vette voedingsmiddelen die u met deze medicijnen kunt eten.

De combinatie van tezacaftor en ivacaftor samen met ivacaftor werkt om cystische fibrose onder controle te houden, maar geneest het niet. Blijf deze medicijnen gebruiken, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het innemen van deze medicijnen zonder met uw arts te overleggen.

Vraag uw apotheker of arts om een ​​kopie van de informatie van de fabrikant voor de patiënt.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u tezacaftor en ivacaftor inneemt,

• vertel het uw arts en apotheker als u allergisch bent voor tezacaftor, ivacaftor, andere medicijnen of een van de ingrediënten in tezacaftor en ivacaftor en ivacaftor-tabletten. Vraag uw apotheker om een ​​lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: bepaalde antibiotica zoals claritromycine (Biaxin, in PrevPac), erytromycine (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) en telithromycine (Ketek); bepaalde antischimmelmiddelen zoals fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, posaconazol (Noxafil) en voriconazol (Vfend); ciclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxine (Lanoxine); everolimus (Afinitor, Zortress); bepaalde medicijnen voor aanvallen zoals carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol, anderen), fenobarbital en fenytoïne (Dilantin, Phenytek); rifabutine (Mycobutine); rifampicine (Rifadin, in Rifamate, in Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); of tacrolimus (Astagraf, Prograf). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met tezacaftor en ivacaftor, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen geen sint-janskruid te gebruiken terwijl u de combinatie van tezacaftor en ivacaftor samen met ivacaftor gebruikt.
• vertel het uw arts als u een nier- of leverziekte heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u de combinatie van tezacaftor en ivacaftor samen met ivacaftor gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
• u moet weten dat deze medicijnen u slaperig kunnen maken. Bestuur geen auto of bedien geen machines totdat u weet welke invloed deze medicijnen op u hebben.

Eet geen grapefruit of Sevilla-sinaasappels en drink geen grapefruitsap terwijl u deze medicijnen gebruikt.

Als u zich de gemiste dosis van een van beide tabletten herinnert binnen 6 uur na het tijdstip waarop u deze had moeten innemen, neem de vergeten dosis dan meteen in met een vetbevattend voedsel. Als er echter meer dan 6 uur zijn verstreken sinds de geplande tijd om een ​​van beide tabletten in te nemen, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Tezacaftor en ivacaftor kunnen bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• hoofdpijn
• verstopte neus
• duizeligheid

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, stop dan met het gebruik van tezacaftor en ivacaftor en bel onmiddellijk uw arts:

• geel worden van de huid of ogen or
• verlies van eetlust
• misselijkheid
• braken
• bleke ontlasting
• buikpijn
• donkere urine

Tezacaftor en ivacaftor kunnen bij kinderen en tieners cataract (troebeling van de ooglens die problemen met het gezichtsvermogen kan veroorzaken) veroorzaken. Kinderen en tieners die tezacaftor en ivacaftor gebruiken, dienen voor en tijdens hun behandeling een oogarts te raadplegen. Praat met de arts van uw kind over de risico's van het geven van tezacaftor en ivacaftor aan uw kind.

Tezacaftor en ivacaftor kunnen andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal voor en tijdens uw behandeling een oogonderzoek (voor kinderen en tieners) en bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op tezacaftor en ivacaftor te controleren.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Symdeko^®