Tolvaptan (nierziekte)

Inhoud

• Voordat u tolvaptan (Jynarque) inneemt,
• Tolvaptan (Jynarque) kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

Tolvaptan (Jynarque) kan leverbeschadiging veroorzaken, soms ernstig genoeg om een ​​levertransplantatie te vereisen of de dood te veroorzaken. Vertel het uw arts als u leverproblemen heeft of ooit heeft gehad, waaronder hepatitis. Uw arts kan u vertellen om geen tolvaptan (Jynarque) te gebruiken. Uw arts zal voor en tijdens uw behandeling regelmatig laboratoriumtests bestellen om te zien of tolvaptan (Jynarque) uw lever aantast. Uw arts kan u vertellen dat u dit medicijn niet mag krijgen als uit de tests blijkt dat u leverproblemen heeft. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: misselijkheid, braken, extreme vermoeidheid, ongewone bloedingen of blauwe plekken, gebrek aan energie, verlies van eetlust, pijn in de rechterbovenhoek van de maag, gele verkleuring van de huid of ogen , donkergekleurde urine, huiduitslag, jeuk of griepachtige symptomen.

Vanwege de risico's van dit medicijn is tolvaptan (Jynarque) alleen verkrijgbaar via een speciaal beperkt distributieprogramma. Een programma genaamd de Jynarque Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) is opgezet om de risico's van het gebruik van tolvaptan (Jynarque) te verminderen. Uw arts en uw apotheker moeten geregistreerd zijn bij het Jynarque REMS-programma. Vraag uw arts om meer informatie over dit programma en hoe u uw medicatie krijgt. Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal voor en tijdens uw behandeling bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op tolvaptan (Jynarque) te controleren.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met tolvaptan (Jynarque) en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over het risico van het gebruik van tolvaptan (Jynarque).

Tolvaptan (Jynarque) wordt gebruikt om de verslechtering van de nierfunctie te vertragen bij bepaalde patiënten met autosomaal dominante polycystische nierziekte (ADPKD; een bepaald type erfelijke nierziekte). Tolvaptan (Jynarque) zit in een klasse van medicijnen die vasopressine V . wordt genoemd₂ receptorantagonisten. Het werkt door de hoeveelheid water die als urine uit het lichaam vrijkomt te vergroten en vermindert de groei van cysten in de nieren. Het verwijderen van vocht uit het lichaam en het vertragen van de groei van cysten helpt de verslechtering van de nierfunctie te vertragen.

Tolvaptan is ook verkrijgbaar als tablet (Samsca) om lage natriumspiegels in het bloed te behandelen bij mensen met hartfalen of bepaalde andere aandoeningen. Deze monografie geeft alleen informatie over tolvaptan-tabletten (Jynarque) om de verslechtering van de nierfunctie bij patiënten met ADPKD te vertragen. Als u dit medicijn gebruikt om een ​​laag natriumgehalte in het bloed te behandelen, lees dan de monografie getiteld tolvaptan (natriumgehalte in het bloed).

Tolvaptan (Jynarque) wordt geleverd als een tablet om via de mond in te nemen. Het wordt gewoonlijk tweemaal per dag ingenomen, één tablet 's morgens en één tablet 8 uur later, met of zonder voedsel. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem tolvaptan (Jynarque) precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Uw arts zal u waarschijnlijk starten met een lage dosis tolvaptan (Jynarque) en uw dosis geleidelijk verhogen.

Het kan zijn dat uw arts uw dosis moet verlagen als u bepaalde bijwerkingen ervaart. Het is belangrijk dat u uw arts vertelt hoe u zich voelt tijdens uw behandeling.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u tolvaptan (Jynarque) inneemt,

• vertel het uw arts en apotheker als u allergisch bent voor tolvaptan (Jynarque, Samsca), andere medicijnen of een van de bestanddelen van tolvaptan-tabletten. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel het uw arts als u bepaalde antischimmelmiddelen gebruikt, zoals ketoconazol (Nizoral) of itraconazol (Sporanox); claritromycine (Biaxin); of bepaalde medicijnen voor HIV zoals indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) of saquinavir (Invirase); conivaptan (Vaprisol); of nefazodon. Uw arts kan u vertellen geen tolvaptan (Jynarque) te gebruiken als u een of meer van deze medicijnen gebruikt.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: atorvastatine (Lipitor, in Caduet), bosentan (Tracleer), desmopressine (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxine (Lanoxin), fluconazol (Diflucan); furosemide (Lasix), glyburide (Diabeta, Glynase), lovastatine (Altoprev), methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nateglinide (Starlix), pravastatine (Pravachol), repaglinide (Prandin), rifampicine (Rifadin, Rifater, Rifadin, Rifater ), rosuvastatine (Crestor) en simvastatine (Zocor, in Vytorin). Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met tolvaptan (Jynarque), dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel het uw arts als u een van de aandoeningen heeft die vermeld staan ​​in de rubriek BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, als u een hoog natriumgehalte in uw bloed heeft of ooit heeft gehad, als u moeite heeft met urineren of niet kunt plassen, als u ernstig moet overgeven of diarree of denkt dat u uitgedroogd bent, of als u niet merkt dat u dorst heeft. Uw arts kan u vertellen om geen tolvaptan (Jynarque) te gebruiken.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u tolvaptan (Jynarque) gebruikt, neem dan contact op met uw arts. U mag geen borstvoeding geven terwijl u tolvaptan (Jynarque) gebruikt.

U moet voldoende water drinken terwijl u tolvaptan (Jynarque) gebruikt, zodat u geen dorst of uitdroging krijgt.

Eet geen grapefruit of drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van dit medicijn.

Sla de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Tolvaptan (Jynarque) kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• dorst
• droge mond
• frequent, overmatig urineren
• maagzuur
• verminderde eetlust

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

• diarree
• onvermogen om normaal te drinken
• duizeligheid
• flauwvallen
• verminderd plassen
• zwakheid
• slaperigheid
• verwarring
• gewichtsverlies
• snelle of bonzende hartslagen
• zwelling van het gezicht, keel, tong, lippen, ogen, handen, voeten, enkels of onderbenen
• heesheid
• netelroos

Tolvaptan (Jynarque) kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• overmatig urineren
• overmatige dorst
• duizeligheid
• flauwvallen

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts kan bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op tolvaptan (Jynarque) te controleren.

Laat niemand anders uw medicatie innemen. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Jynarque^®