Epoëtine Alfa, Injectie

Inhoud

• Voordat u een epoëtine alfa-injectieproduct gebruikt,
• Epoëtine alfa-injectieproducten kunnen bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart, of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:
• Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

Epoëtine alfa-injectie en epoëtine alfa-epbx-injectie zijn biologische medicijnen (medicijnen gemaakt van levende organismen). Biosimilar epoëtine alfa-epbx-injectie lijkt sterk op epoëtine alfa-injectie en werkt op dezelfde manier als epoëtine alfa-injectie in het lichaam. Daarom zal de term epoëtine-injectieproducten worden gebruikt om deze medicijnen in deze discussie weer te geven.

Alle patiënten:

Het gebruik van epoëtine alfa-injectieproducten verhoogt het risico dat zich bloedstolsels vormen in of verplaatsen naar de benen, longen of hersenen. Vertel het uw arts als u een hartaandoening, een beroerte, diepe veneuze trombose (DVT; bloedstolsel in uw been), een longembolie (PE; bloedstolsel in uw longen) heeft of ooit heeft gehad, of als u een operatie moet ondergaan . Vertel uw arts of tandarts voordat u een operatie ondergaat, zelfs een tandheelkundige ingreep, dat u wordt behandeld met een epoëtine alfa-injectieproduct, vooral als u een coronaire bypassoperatie (CABG) of orthopedische chirurgie ondergaat. Uw arts kan een antistollingsmiddel ('bloedverdunner') voorschrijven om de vorming van bloedstolsels tijdens de operatie te voorkomen. Bel onmiddellijk uw arts of zoek medische noodhulp als u een van de volgende symptomen ervaart: pijn, gevoeligheid, roodheid, warmte en/of zwelling in de benen; koelte of bleekheid in een arm of been; moeite met ademhalen of kortademigheid; pijn op de borst; plotselinge problemen met spreken of verstaan ​​van spraak; plotselinge verwarring; plotselinge zwakte of gevoelloosheid van een arm of been (vooral aan één kant van het lichaam) of van het gezicht; plotselinge moeite met lopen, duizeligheid of verlies van evenwicht of coördinatie; of flauwvallen. Als u wordt behandeld met hemodialyse (behandeling om afvalstoffen uit het bloed te verwijderen wanneer de nieren niet werken), kan zich een bloedstolsel vormen in uw vasculaire toegang (plaats waar de hemodialyseslang op uw lichaam aansluit). Vertel het uw arts als uw vasculaire toegang niet werkt zoals gewoonlijk.

Uw arts zal uw dosis van een epoëtine alfa-injectieproduct aanpassen zodat uw hemoglobinegehalte (hoeveelheid van een eiwit dat in rode bloedcellen wordt aangetroffen) net hoog genoeg is dat u geen rode bloedceltransfusie nodig heeft (overdracht van de rode bloedcellen van één persoon naar het lichaam van een andere persoon om ernstige bloedarmoede te behandelen). Als u genoeg van een epoëtine alfa-product krijgt om uw hemoglobine tot een normaal of bijna normaal niveau te verhogen, is er een groter risico dat u een beroerte krijgt of ernstige of levensbedreigende hartproblemen krijgt, waaronder een hartaanval of hartfalen. Bel onmiddellijk uw arts of zoek medische noodhulp als u een van de volgende symptomen ervaart: pijn op de borst, drukkende druk of een beklemd gevoel; kortademigheid; misselijkheid, duizeligheid, zweten en andere vroege tekenen van een hartaanval; ongemak of pijn in de armen, schouder, nek, kaak of rug; of zwelling van de handen, voeten of enkels.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op injectieproducten met epoëtine alfa te controleren. Uw arts kan uw dosis verlagen of u vertellen om gedurende een bepaalde periode te stoppen met het gebruik van een epoëtine alfa-injectieproduct als uit de tests blijkt dat u een hoog risico loopt op ernstige bijwerkingen. Volg de aanwijzingen van uw arts zorgvuldig op.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met een epoëtine alfa-injectieproduct en elke keer dat u uw recept bijvult. Lees de informatie zorgvuldig door en vraag uw arts of apotheker om advies als u vragen heeft. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) bezoeken (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van een epoëtine alfa-injectieproduct.

Kankerpatiënten:

In klinische onderzoeken stierven mensen met bepaalde vormen van kanker die epoëtine alfa-injectie kregen eerder of ondervonden tumorgroei, een terugkeer van hun kanker of kanker die zich sneller verspreidde dan mensen die de medicatie niet kregen. U mag alleen epoëtine alfa-injectieproducten krijgen voor de behandeling van bloedarmoede veroorzaakt door chemotherapie als uw chemotherapie naar verwachting ten minste 2 maanden zal voortduren nadat u met uw behandeling met epoëtine alfa-injectie bent begonnen en als er geen grote kans is dat uw kanker zal genezen. Behandeling met epoëtine alfa-injectieproducten moet worden stopgezet wanneer uw chemotherapiekuur eindigt.

Chirurgische patiënten:

U kunt een injectieproduct met epoëtine alfa krijgen om het risico te verkleinen dat u bloedarmoede krijgt en een bloedtransfusie nodig heeft als gevolg van bloedverlies tijdens bepaalde soorten operaties. Het ontvangen van een epoëtine alfa-injectieproduct voor en na de operatie kan echter het risico verhogen dat u tijdens of na de operatie een gevaarlijke bloedstolsel krijgt. Uw arts zal waarschijnlijk medicijnen voorschrijven om bloedstolsels te voorkomen.

Epoëtine alfa-injectieproducten worden gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede (een lager aantal rode bloedcellen dan normaal) bij mensen met chronisch nierfalen (aandoening waarbij de nieren langzaam en permanent stoppen met werken gedurende een bepaalde periode). Epoëtine alfa-injectieproducten worden ook gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede veroorzaakt door chemotherapie bij mensen met bepaalde soorten kanker of veroorzaakt door zidovudine (AZT, Retrovir, in Trizivir, in Combivir), een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv). Epoëtine alfa-injectieproducten worden ook gebruikt voor en na bepaalde soorten operaties om de kans te verkleinen dat bloedtransfusies (overdracht van het bloed van een persoon naar het lichaam van een andere persoon) vanwege bloedverlies tijdens de operatie. Epoëtine alfa-injectieproducten mogen niet worden gebruikt om het risico te verminderen dat transfusies nodig zijn bij mensen die een operatie aan hun hart of bloedvaten ondergaan. Epoëtine alfa-injectieproducten mogen ook niet worden gebruikt voor de behandeling van mensen die vóór de operatie bloed kunnen en willen doneren, zodat dit bloed tijdens of na de operatie in hun lichaam kan worden vervangen. Epoëtine alfa-injectieproducten kunnen niet worden gebruikt in plaats van een rode bloedceltransfusie om ernstige bloedarmoede te behandelen en er is niet aangetoond dat ze de vermoeidheid of het slechte welzijn verbeteren dat door bloedarmoede kan worden veroorzaakt. Epoëtine alfa-producten bevinden zich in een klasse van medicijnen die erytropoëse-stimulerende middelen (ESA's) worden genoemd. Ze werken doordat het beenmerg (zacht weefsel in de botten waar bloed wordt gemaakt) meer rode bloedcellen aanmaakt.

Epoetin alfa-injectieproducten worden geleverd als een oplossing (vloeistof) om subcutaan (net onder de huid) of intraveneus (in een ader) te injecteren. Het wordt meestal één tot drie keer per week geïnjecteerd. Wanneer epoëtine alfa-injectieproducten worden gebruikt om het risico te verminderen dat bloedtransfusies nodig zijn als gevolg van een operatie, wordt het soms eenmaal daags geïnjecteerd gedurende 10 dagen vóór de operatie, op de dag van de operatie en gedurende 4 dagen na de operatie. Als alternatief worden injectieproducten met epoëtine alfa soms eenmaal per week geïnjecteerd, te beginnen 3 weken vóór de operatie en op de dag van de operatie.

Uw arts zal u starten met een lage dosis van een epoëtine alfa-injectieproduct en uw dosis aanpassen afhankelijk van uw laboratoriumresultaten en hoe u zich voelt, meestal niet meer dan één keer per maand. Uw arts kan u ook vertellen om tijdelijk te stoppen met het gebruik van een epoëtine alfa-injectieproduct. Volg deze instructies zorgvuldig.

Epoetin alfa-injectieproducten helpen uw bloedarmoede alleen onder controle te houden zolang u het blijft gebruiken. Het kan 2-6 weken of langer duren voordat u het volledige effect van een epoëtine alfa-injectieproduct voelt. Stop niet met het gebruik van een epoëtine alfa-injectieproduct zonder met uw arts te overleggen.

Epoëtine alfa-injectieproducten kunnen worden gegeven door een arts of verpleegkundige, of u kunt worden verteld dat u de medicatie thuis moet injecteren. Als u het medicijn thuis gaat injecteren, volg dan zorgvuldig de aanwijzingen op uw receptetiket en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Gebruik een epoëtine alfa-injectieproduct precies zoals aangegeven. Om u te helpen herinneren dat u een epoëtine alfa-injectieproduct moet gebruiken, markeert u een kalender om bij te houden wanneer u een dosis moet krijgen. Gebruik er niet meer of minder van of gebruik het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Als u thuis een epoëtine alfa-injectieproduct gebruikt, zal een zorgverlener u laten zien hoe u de medicatie moet injecteren. Zorg ervoor dat u deze aanwijzingen begrijpt. Voordat u een epoëtine alfaproduct voor de eerste keer gebruikt, moeten u en de persoon die de injecties gaat geven de informatie van de fabrikant lezen voor de patiënt die daarbij wordt geleverd. Vraag uw zorgverlener als u vragen heeft over waar op uw lichaam u de medicatie moet injecteren, hoe u de injectie moet geven, welk type spuit u moet gebruiken of hoe u gebruikte naalden en spuiten moet weggooien nadat u de medicatie heeft geïnjecteerd. Houd altijd een reservespuit en naald bij de hand.

Schud een epoëtine alfa-injectieproduct niet. Als u het medicijn schudt, kan het er schuimig uitzien en mag het niet worden gebruikt.

U kunt een injectieproduct met epoëtine alfa net onder de huid injecteren overal aan de buitenkant van uw bovenarmen, in het midden van de voorste dijen, buik (behalve op een gebied van 5 centimeter rond de navel [navel]) , of het buitenste gedeelte van de billen. Injecteer geen epoëtine alfa-injectieproduct op een plek die gevoelig, rood, gekneusd of hard is of littekens of striae heeft. Kies een nieuwe plek elke keer dat u de medicatie injecteert, zoals voorgeschreven door uw arts.

Als u wordt behandeld met dialyse (behandeling om afvalstoffen uit het bloed te verwijderen wanneer de nieren niet werken), kan uw arts u vertellen om de medicatie in uw veneuze toegangspoort te injecteren. Vraag uw arts als u vragen heeft over het injecteren van uw medicatie.

Kijk altijd naar de oplossing voordat u deze injecteert. Zorg ervoor dat de injectieflacon is geëtiketteerd met de juiste naam en sterkte van de medicatie en een houdbaarheidsdatum die niet is verstreken. Controleer ook of de oplossing helder en kleurloos is en geen klontjes, vlokken of deeltjes bevat. Als er problemen zijn met uw medicatie, bel dan uw apotheker en injecteer deze niet.

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van dit medicijn voor uw aandoening.

Voordat u een epoëtine alfa-injectieproduct gebruikt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor epoëtine alfa, epoëtine alfa-epbx, darbepoetin alfa (Aranesp), andere medicijnen of een van de ingrediënten in epoëtine alfa-injectieproducten. Vraag uw apotheker of raadpleeg de Medicatiegids voor een lijst van de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u hoge bloeddruk heeft of heeft gehad en als u ooit pure rode-cel-aplasie heeft gehad (PRCA; een type ernstige bloedarmoede die kan ontstaan ​​na behandeling met een ESA zoals darbepoetin alfa-injectie of epoëtine alfa-injectie).Uw arts kan u vertellen om geen injectieproduct met epoëtine alfa te gebruiken.
• vertel het uw arts als u epileptische aanvallen heeft of ooit heeft gehad. Als u een epoëtine alfa-injectieproduct gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede veroorzaakt door chronische nierziekte, vertel het uw arts dan als u kanker heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u een epoëtine alfa-injectieproduct gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
• als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u een epoëtine alfa-injectieproduct gebruikt.

Uw arts kan u een speciaal dieet voorschrijven om uw bloeddruk onder controle te houden en uw ijzergehalte te helpen verhogen, zodat een injectieproduct met epoëtine alfa zo goed mogelijk kan werken. Volg deze aanwijzingen zorgvuldig op en vraag uw arts of diëtist als u vragen heeft.

Bel uw arts om te vragen wat u moet doen als u een dosis van een epoëtine-injectieproduct mist. Gebruik geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Epoëtine alfa-injectieproducten kunnen bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• hoofdpijn
• gewrichts- of spierpijn, pijn of pijn
• misselijkheid
• braken
• gewichtsverlies
• zweren in de mond
• moeite met inslapen of doorslapen
• depressie
• spiertrekkingen
• loopneus, niezen en congestie
• koorts, hoesten of koude rillingen
• roodheid, zwelling, pijn of jeuk op de injectieplaats

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart, of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

• uitslag
• netelroos
• jeuk
• zwelling van het gezicht, de keel, de tong, de lippen of de ogen
• huid blaren of peeling huid
• piepende ademhaling
• moeite met ademhalen of slikken
• ongewone vermoeidheid
• gebrek aan energie
• duizeligheid
• flauwvallen
• toevallen

Epoëtine alfa-injectieproducten kunnen andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd ter bescherming tegen licht, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar epoëtine alfa en epoëtine alfa-epbx in de koelkast, maar vries ze niet in. Gooi alle ingevroren medicijnen weg. Gooi een injectieflacon met meerdere doses epoëtine alfa-injectie 21 dagen na het eerste gebruik weg.

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• snelle of snelle hartslag

Houd alle afspraken met uw arts. Uw arts zal uw bloeddruk vaak controleren tijdens uw behandeling met epoëtine alfa-injectieproducten.

Vertel uw arts en het laboratoriumpersoneel voordat u een laboratoriumtest laat uitvoeren dat u een epoëtine alfa-injectieproduct gebruikt.

Laat niemand anders uw medicatie gebruiken. Stel uw apotheker al uw vragen over het bijvullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Epogen^®(Epoëtine Alfa)
• Eprex^®(Epoëtine Alfa)^¶
• Procrit^® (Epoëtine Alfa)
• Retacrit^®(Epoëtine Alpha-epbx)

• EPO
• Erytropoëtine Humaan Glycoform alfa (recombinant)
• rHuEPO-alfa

^¶ Dit merkproduct is niet meer op de markt. Mogelijk zijn er generieke alternatieven beschikbaar.