thalidomide

Inhoud

• Voordat u thalidomide inneemt,
• Thalidomide kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of roep medische hulp in:

Risico op ernstige, levensbedreigende geboorteafwijkingen veroorzaakt door thalidomide.

Voor alle mensen die thalidomide gebruiken:

Thalidomide mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden terwijl ze dit geneesmiddel gebruiken. Zelfs een enkele dosis thalidomide die tijdens de zwangerschap wordt ingenomen, kan ernstige geboorteafwijkingen (lichamelijke problemen bij de baby bij de geboorte) of de dood van de ongeboren baby veroorzaken. Een programma genaamd Thalidomide REMS^® (voorheen bekend als het System for Thalidomide Education and Prescription Safety [S.T.E.P.S.^®]) is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) om ervoor te zorgen dat zwangere vrouwen geen thalidomide gebruiken en dat vrouwen niet zwanger worden tijdens het gebruik van thalidomide. Alle mensen die thalidomide voorgeschreven krijgen, inclusief mannen en vrouwen die niet zwanger kunnen worden, moeten geregistreerd zijn bij Thalidomide REMS^®, een voorschrift voor thalidomide hebben van een arts die is geregistreerd bij Thalidomide REMS^®, en laat het recept invullen bij een apotheek die is geregistreerd bij Thalidomide REMS^® om dit medicijn te krijgen.

U moet tijdens uw behandeling elke maand uw arts raadplegen om te praten over uw toestand en eventuele bijwerkingen die u ervaart. Bij elk bezoek kan uw arts u een recept geven voor een medicijnvoorraad van maximaal 28 dagen zonder navullingen. U moet dit recept binnen 7 dagen hebben ingevuld.

Doneer geen bloed terwijl u thalidomide gebruikt en gedurende 4 weken na uw behandeling.

Deel thalidomide niet met iemand anders, ook niet met iemand die dezelfde symptomen heeft als u.

Voor vrouwen die thalidomide gebruiken:

Als u zwanger kunt worden, moet u tijdens uw behandeling met thalidomide aan bepaalde vereisten voldoen. U moet aan deze vereisten voldoen, zelfs als u in het verleden niet zwanger kunt worden. U kunt alleen worden vrijgesteld van het voldoen aan deze vereisten als u 24 maanden op rij niet heeft ongesteld (ongesteld bent geweest) of als u een hysterectomie (operatie om uw baarmoeder te verwijderen) heeft ondergaan.

U moet twee aanvaardbare vormen van anticonceptie gebruiken gedurende 4 weken voordat u begint met het gebruik van thalidomide, tijdens uw behandeling en gedurende 4 weken na uw behandeling. Uw arts zal u vertellen welke vormen van anticonceptie aanvaardbaar zijn. U moet deze twee vormen van anticonceptie te allen tijde gebruiken, tenzij u kunt garanderen dat u 4 weken voor uw behandeling, tijdens uw behandeling en gedurende 4 weken na uw behandeling geen seksueel contact zult hebben met een man.

Sommige medicijnen kunnen ervoor zorgen dat hormonale anticonceptiva minder effectief zijn. Als u van plan bent hormonale anticonceptiva (anticonceptiepillen, pleisters, implantaten, injecties, ringen of spiraaltjes) te gebruiken tijdens uw behandeling met thalidomide, vertel uw arts dan over alle medicijnen, vitamines en kruidensupplementen die u gebruikt of van plan bent te gebruiken . Vergeet niet te vermelden: griseofulvin (Grifulvin); bepaalde medicijnen om het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) te behandelen, waaronder amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (in Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir , in Kaletra), saquinavir (Invirase) en tipranavir (Aptivus); bepaalde medicijnen voor aanvallen, waaronder carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol) en fenytoïne (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicilline; rifampicine (Rimactane, Rifadin); rifabutine (Mycobutine); en sint-janskruid. Veel andere medicijnen kunnen de werking van hormonale anticonceptiva verstoren, dus vertel uw arts alle medicijnen die u gebruikt of van plan bent te gebruiken, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.

U moet twee negatieve zwangerschapstesten hebben voordat u kunt beginnen met het innemen van thalidomide. U moet op bepaalde momenten tijdens uw behandeling ook op zwangerschap worden getest in een laboratorium. Uw arts zal u vertellen wanneer en waar u deze tests moet ondergaan.

Stop met het gebruik van thalidomide en bel onmiddellijk uw arts als u denkt dat u zwanger bent, als u een late, onregelmatige of gemiste menstruatie heeft, als u een verandering in uw menstruatiebloeding heeft of als u seks heeft zonder twee vormen van anticonceptie te gebruiken. In sommige gevallen kan uw arts noodanticonceptie ('de morning-afterpil') voorschrijven om zwangerschap te voorkomen. Als u tijdens uw behandeling zwanger wordt, moet uw arts de FDA en de fabrikant bellen. Uw arts zal er ook voor zorgen dat u praat met een arts die gespecialiseerd is in problemen tijdens de zwangerschap en die u kan helpen de keuzes te maken die het beste zijn voor u en uw baby.

Voor mannen die thalidomide gebruiken:

Thalidomide is aanwezig in sperma (vocht dat sperma bevat dat tijdens een orgasme door de penis wordt afgegeven). U moet ofwel een latex of synthetisch condoom gebruiken of elk seksueel contact met een vrouw die zwanger is of zwanger kan worden, volledig vermijden terwijl u dit medicijn gebruikt en gedurende 4 weken na uw behandeling. Dit is zelfs nodig als u een vasectomie heeft ondergaan (een operatie om te voorkomen dat sperma uw lichaam verlaat en zwangerschap veroorzaakt). Vertel het uw arts onmiddellijk als u onbeschermde seks heeft gehad met een vrouw die zwanger kan worden of als u om welke reden dan ook denkt dat uw partner zwanger is.

Doneer geen sperma of sperma terwijl u thalidomide gebruikt en gedurende 4 weken na uw behandeling.

Risico op bloedstolsels:

Als u thalidomide gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom (een type beenmergkanker), bestaat het risico dat u een bloedstolsel in uw armen, benen of longen krijgt. Dit risico is groter wanneer thalidomide samen met andere chemotherapiemedicijnen zoals dexamethason wordt gebruikt. Bel onmiddellijk uw arts als u een van de volgende symptomen ervaart: pijn, gevoeligheid, roodheid, warmte of zwelling in de armen of benen; kortademigheid; of pijn op de borst. Uw arts kan u een antistollingsmiddel ('bloedverdunner') of aspirine voorschrijven om de vorming van bloedstolsels tijdens uw behandeling met thalidomide te voorkomen.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van thalidomide.

Thalidomide wordt samen met dexamethason gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom bij mensen bij wie onlangs is vastgesteld dat ze deze ziekte hebben. Het wordt ook alleen of in combinatie met andere medicijnen gebruikt om huidsymptomen van erythema nodosum leprosum (ENL; episodes van huidzweren, koorts en zenuwbeschadiging die optreden bij mensen met de ziekte van Hansen [lepra]) te behandelen en te voorkomen. Thalidomide zit in een klasse van medicijnen die immunomodulerende middelen worden genoemd. Het behandelt multipel myeloom door het immuunsysteem te versterken om kankercellen te bestrijden. Het behandelt ENL door de werking van bepaalde natuurlijke stoffen die zwelling veroorzaken te blokkeren.

Thalidomide wordt geleverd als een capsule om via de mond in te nemen. Thalidomide wordt gewoonlijk eenmaal per dag voor het slapengaan en ten minste 1 uur na een avondmaaltijd met water ingenomen. Als u thalidomide gebruikt om ENL te behandelen, kan uw arts u vertellen om het meer dan eenmaal per dag in te nemen, ten minste 1 uur na de maaltijd. Neem thalidomide elke dag op ongeveer dezelfde tijd(en) in. Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem thalidomide precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van of neem het vaker dan uw arts heeft voorgeschreven.

Bewaar de capsules in hun verpakking totdat u klaar bent om ze in te nemen. Open de capsules niet en behandel ze niet vaker dan nodig is. Als uw huid in contact komt met gebroken capsules of poeder, was het blootgestelde gebied dan met water en zeep.

De duur van uw behandeling hangt af van hoe uw symptomen reageren op thalidomide en of uw symptomen terugkeren wanneer u stopt met het innemen van de medicatie. Het kan zijn dat uw arts uw behandeling moet onderbreken of uw dosis moet verlagen als u bepaalde bijwerkingen ervaart. Stop niet met het innemen van thalidomide zonder met uw arts te overleggen. Wanneer uw behandeling is voltooid, zal uw arts uw dosis waarschijnlijk geleidelijk verlagen.

Thalidomide wordt soms ook gebruikt om bepaalde huidaandoeningen met zwelling en irritatie te behandelen. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van bepaalde complicaties van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), zoals afteuze stomatitis (aandoening waarbij zweren in de mond ontstaan), hiv-gerelateerde diarree, hiv-geassocieerd verspillend syndroom, bepaalde infecties en Kaposi-sarcoom (een type van huidkanker). Thalidomide is ook gebruikt voor de behandeling van sommige soorten kanker en tumoren, ernstig gewichtsverlies bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem, chronische graft-versus-hostziekte (een complicatie die kan optreden na een beenmergtransplantatie waarbij het nieuw getransplanteerde materiaal de lichaam) en de ziekte van Crohn (een aandoening waarbij het lichaam de binnenkant van het spijsverteringskanaal aanvalt, wat pijn, diarree, gewichtsverlies en koorts veroorzaakt). Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van dit medicijn voor uw aandoening.

Dit medicijn wordt soms voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Voordat u thalidomide inneemt,

• vertel het uw arts en apotheker als u allergisch bent voor thalidomide of voor andere medicijnen.
• vertel uw arts en apotheker welke andere voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN en een van de volgende: antidepressiva; barbituraten zoals pentobarbital (Nembutal), fenobarbital en secobarbital (Seconal); chloorpromazine; didanosine (Videx); medicijnen voor angst, psychische aandoeningen of toevallen; bepaalde chemotherapiemedicijnen voor kanker zoals cisplatine (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol) en vincristine; reserpine (Serpalan); kalmerende middelen; slaappillen; en kalmeringsmiddelen. Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids), een laag aantal witte bloedcellen in uw bloed of toevallen heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.
• u moet weten dat thalidomide u slaperig kan maken. Bestuur geen auto, bedien geen machines of voer geen andere activiteiten uit waarbij u volledig alert moet zijn totdat u weet welke invloed dit medicijn op u heeft.
• vraag uw arts naar het veilige gebruik van alcoholische dranken terwijl u thalidomide gebruikt. Alcohol kan de bijwerkingen van thalidomide verergeren.
• u moet weten dat thalidomide duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd en flauwvallen kan veroorzaken als u te snel opstaat vanuit een liggende positie. Om dit probleem te voorkomen, stapt u langzaam uit bed en laat u uw voeten een paar minuten op de grond rusten voordat u opstaat.
• u moet weten dat thalidomide aanwezig is in uw bloed en lichaamsvloeistoffen. Iedereen die met deze vloeistoffen in contact kan komen, moet handschoenen dragen of alle blootgestelde huiddelen met water en zeep wassen.

Ga door met uw normale dieet, tenzij uw arts u anders vertelt.

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter minder dan 12 uur duurt tot uw volgende geplande dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Thalidomide kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet weggaat:

• slaperigheid
• verwarring
• ongerustheid
• depressie of stemmingswisselingen
• moeite met inslapen of doorslapen
• bot-, spier-, gewrichts- of rugpijn
• zwakheid
• hoofdpijn
• verandering in eetlust
• gewichtsveranderingen
• misselijkheid
• constipatie
• droge mond
• droge huid
• bleke huid
• oncontroleerbaar schudden van een deel van het lichaam
• zwelling van de handen, voeten, enkels of onderbenen
• moeite met het krijgen of behouden van een erectie

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of roep medische hulp in:

• uitslag
• jeuk
• netelroos
• blaarvorming en schilferende huid
• zwelling van het gezicht, de keel, de tong, de lippen of de ogen
• heesheid
• moeite met slikken of ademen
• koorts, keelpijn, koude rillingen, hoesten of andere tekenen van infectie
• langzame of snelle hartslag
• toevallen

Thalidomide kan zenuwbeschadiging veroorzaken die ernstig en permanent kan zijn. Deze schade kan op elk moment tijdens of na uw behandeling optreden. Uw arts zal u regelmatig onderzoeken om te zien hoe thalidomide uw zenuwstelsel heeft beïnvloed. Als u een van de volgende symptomen ervaart, stop dan met het gebruik van thalidomide en bel onmiddellijk uw arts: gevoelloosheid, tintelingen, pijn of brandend gevoel in handen en voeten.

Thalidomide kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongebruikelijke problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kan u of uw arts online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of telefonisch (FDA) een melding sturen naar het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA). 1-800-332-1088).

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicijnen buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse piloppassers en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalatoren) niet kindveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen tegen vergiftiging te beschermen, sluit u altijd de veiligheidsdoppen en plaatst u de medicatie onmiddellijk op een veilige plaats - een plaats die omhoog en weg en buiten hun zicht en bereik is. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U mag dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om uw medicatie weg te gooien via een programma voor het terugnemen van medicijnen. Praat met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke afval-/recyclingafdeling om meer te weten te komen over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Bel in geval van een overdosis de hulplijn voor gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, bel dan onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op thalidomide te controleren.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle receptplichtige en niet-receptplichtige (zelfzorg)geneesmiddelen die u gebruikt, evenals alle producten zoals vitamines, mineralen of andere voedingssupplementen. Deze lijst dient u bij elk bezoek aan een arts of ziekenhuisopname mee te nemen. Het is ook belangrijke informatie om mee te nemen in geval van nood.

• Thalomid^®