Bromocriptine, orale tablet
Inhoud
- Belangrijke waarschuwingen
- Wat is bromocriptine?
- Waarom het wordt gebruikt
- Hoe het werkt
- Bromocriptine bijwerkingen
- Meer voorkomende bijwerkingen
- Ernstige bijwerkingen
- Bromocriptine kan een wisselwerking hebben met andere medicijnen
- Antibiotica
- HIV-medicijnen
- Psychiatrische medicijnen
- Andere medicijnen
- Bromocriptine-waarschuwingen
- Allergie waarschuwing
- Waarschuwing voor interactie met alcohol
- Waarschuwingen voor mensen met bepaalde gezondheidsproblemen
- Waarschuwingen voor andere groepen
- Hoe bromocriptine te nemen
- Dosering voor aan hyperprolactinemie gerelateerde aandoeningen
- Dosering voor acromegalie
- Dosering voor de ziekte van Parkinson
- Dosering voor diabetes type 2
- Neem zoals aangegeven
- Belangrijke overwegingen bij het gebruik van bromocriptine
- Algemeen
- Vullingen
- Reizen
- Beschikbaarheid
- Voorafgaande toestemming
- Zijn er alternatieven?
Hoogtepunten voor bromocriptine
- Bromocriptine orale tablet is verkrijgbaar als generiek geneesmiddel en als merkgeneesmiddelen. Merknamen:Parlodel en Cycloset.
- Bromocriptine is er in twee vormen: een orale tablet en een orale capsule.
- De generieke vorm van bromocriptine orale tablet en de merknaam Parlodel worden gebruikt om symptomen van de ziekte van Parkinson te behandelen. Ze worden ook gebruikt om symptomen van andere aandoeningen te behandelen die worden veroorzaakt door zeer hoge niveaus van bepaalde hormonen. De merknaam Cycloset wordt gebruikt om diabetes type 2 te behandelen.
Belangrijke waarschuwingen
- Slaperigheid waarschuwing: Tijdens het gebruik van bromocriptine kunt u plotseling slaperig worden of zonder waarschuwing in slaap vallen. Vermijd autorijden en het gebruik van machines totdat u weet welke invloed dit medicijn op u heeft.
- Waarschuwing lage bloeddruk: Als u voor het eerst met bromocriptine begint, kunt u periodes van lage bloeddruk krijgen die duizeligheid of flauwvallen kunnen veroorzaken. Deze afleveringen komen vaker voor als u staat na zitten of liggen. Dit wordt orthostatische hypotensie genoemd. Om dit te voorkomen, beweegt u langzaam bij het wisselen van positie.
- Waarschuwing voor hartaanval, beroerte of toevallen: In sommige gevallen kan bromocriptine een hartaanval, beroerte of toevallen veroorzaken. Het risico kan hoger zijn bij vrouwen die net zijn bevallen en die dit medicijn gebruiken om de hoeveelheid melk die ze produceren te verminderen. Het kan ook hoger zijn bij mensen met ongecontroleerde hoge bloeddruk.
- Waarschuwing voor dwangmatig gedrag: Bromocriptine kan intense aandrang tot gokken, geld uitgeven of eetaanvallen veroorzaken. Het kan ook verhoogde seksuele aandrang of andere intense aandrang veroorzaken. Het kan zijn dat u deze driften niet kunt beheersen. Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van deze aandrang heeft.
Wat is bromocriptine?
Bromocriptine is een voorgeschreven medicijn. Het komt in de vorm van een tablet en een capsule die u via de mond inneemt.
Bromocriptine orale tablet is verkrijgbaar als de merkgeneesmiddelen Parlodel en Cycloset. Het is ook verkrijgbaar als generiek medicijn. Generieke medicijnen kosten meestal minder dan merknaamversies. In sommige gevallen kunnen de merkgeneesmiddelen en de generieke versie beschikbaar zijn in verschillende vormen en sterktes.
Bromocriptine orale tabletten worden vaak gebruikt als onderdeel van een combinatietherapie. Dit betekent dat u het mogelijk met andere medicijnen moet innemen. Het kan ook worden gebruikt in combinatie met een operatie of bestraling om bepaalde aandoeningen te behandelen.
Waarom het wordt gebruikt
Bromocriptine orale tablet wordt gebruikt om verschillende aandoeningen te behandelen. De aandoening die het behandelt, hangt af van de vorm van het medicijn.
Parlodel en de generieke bromocriptine orale tablet: Deze vormen worden gebruikt om de symptomen van de ziekte van Parkinson te helpen verminderen, maar genezen deze niet. Ze behandelen ook sommige aandoeningen die worden veroorzaakt door hoge niveaus van bepaalde hormonen in het lichaam, waaronder prolactine en groeihormoon. Bromocriptine verlaagt deze hormoonspiegels, wat op zijn beurt de aandoeningen behandelt.
Cycloset orale tablet: Dit formulier wordt gebruikt om de bloedsuikerspiegel bij mensen met diabetes type 2 onder controle te houden.
Hoe het werkt
Bromocriptine behoort tot een klasse geneesmiddelen die moederkorenderivaten worden genoemd. Een klasse medicijnen is een groep medicijnen die op een vergelijkbare manier werken. Deze medicijnen worden vaak gebruikt om vergelijkbare aandoeningen te behandelen.
Bromocriptine werkt op verschillende manieren, afhankelijk van de aandoening waarvoor het wordt gebruikt.
Parlodel en zijn generieke vorm:
- Bromocriptine stimuleert dopaminereceptoren in de hersenen. Dit helpt de symptomen van te verminderen Ziekte van Parkinson en andere parkinsonisme stoornissen.
- Bromocriptine vermindert de hoeveelheid van het hormoon prolactine die door het lichaam wordt aangemaakt. Het verlagen van de niveaus van dit hormoon helpt bij de behandeling van galactorroe (overmatige lactatie of melkproductie) of onvruchtbaarheid. Het helpt ook bij de behandeling van hypogonadisme (een aandoening waarbij het lichaam niet genoeg testosteron aanmaakt).
- Bromocriptine verlaagt de groeihormoonspiegels in het lichaam. Dit helpt bij de behandeling van acromegalie, een aandoening die overmatige groei van de handen, voeten en gezicht veroorzaakt.
Cycloset:
- Cycloset verlaagt uw bloedsuikerspiegel door de werking van dopamine, een chemische stof in de hersenen die berichten tussen cellen verzendt, te versterken. Het dopaminegehalte is vaak laag bij mensen met diabetes type 2.Door dopamine op gang te brengen, helpt Cycloset het lichaam effectiever te maken in het veranderen van de bloedsuikerspiegel in energie.
Bromocriptine bijwerkingen
Bromocriptine orale tabletten kunnen duizeligheid en slaperigheid veroorzaken tijdens de eerste paar uur nadat u het heeft ingenomen. Dit gebeurt vaker wanneer u voor het eerst met de behandeling begint. Vermijd autorijden of het gebruik van zware machines als u tijdens het gebruik van dit medicijn extreme slaperigheid heeft.
Bromocriptine kan ook andere bijwerkingen veroorzaken.
Meer voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van bromocriptine zijn:
- misselijkheid
- hoofdpijn
- buikpijn
- duizeligheid
- slaperigheid
- zich zwak voelen
- flauwvallen
- plotseling in slaap vallen (meest voorkomend bij de behandeling van de ziekte van Parkinson)
Als deze effecten mild zijn, kunnen ze binnen een paar dagen of een paar weken verdwijnen. Als ze ernstiger zijn of niet verdwijnen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Ernstige bijwerkingen
Bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft. Bel 911 als uw symptomen levensbedreigend aanvoelen of als u denkt dat u een medisch noodgeval heeft. Ernstige bijwerkingen en hun symptomen kunnen de volgende zijn:
- Hartaanval. Symptomen kunnen zijn:
- pijn op de borst
- kortademigheid
- ongemak in uw bovenlichaam
- Beroerte. Symptomen kunnen zijn:
- zwakte in een deel of zijkant van uw lichaam
- onduidelijke spraak
- Longfibrose (littekens in de longen). Symptomen kunnen zijn:
- moeite met ademhalen
- hoesten
- vermoeidheid
- onverklaarbaar gewichtsverlies
- pijnlijke spieren of gewrichten
- veranderingen in de vorm van de vingers of tenen
Disclaimer: Ons doel is om u te voorzien van de meest relevante en actuele informatie. Omdat medicijnen elke persoon echter verschillend beïnvloeden, kunnen we niet garanderen dat deze informatie alle mogelijke bijwerkingen omvat. Deze informatie is geen vervanging voor medisch advies. Bespreek mogelijke bijwerkingen altijd met een zorgverlener die uw medische geschiedenis kent.
Bromocriptine kan een wisselwerking hebben met andere medicijnen
Bromocriptine orale tabletten kunnen een wisselwerking hebben met andere medicijnen, vitamines of kruiden die u mogelijk gebruikt. Een interactie is wanneer een stof de manier waarop een medicijn werkt, verandert. Dit kan schadelijk zijn of ervoor zorgen dat het medicijn niet goed werkt.
Om interacties te voorkomen, moet uw arts al uw medicijnen zorgvuldig behandelen. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt van alle medicijnen, vitamines of kruiden die u gebruikt. Overleg met uw arts of apotheker om erachter te komen hoe dit medicijn kan interageren met iets anders dat u gebruikt.
Voorbeelden van geneesmiddelen die interacties met bromocriptine kunnen veroorzaken, worden hieronder vermeld.
Antibiotica
Bij gebruik met bromocriptine kunnen bepaalde antibiotica de hoeveelheid bromocriptine in uw lichaam verhogen. Dit verhoogt uw risico op bijwerkingen van bromocriptine. Voorbeelden van deze medicijnen zijn:
- erytromycine
- clarithromycine
HIV-medicijnen
Bij gebruik met bromocriptine kunnen bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hiv, proteaseremmers genaamd, de hoeveelheid bromocriptine in uw lichaam verhogen. Dit verhoogt uw risico op bijwerkingen van bromocriptine. Voorbeelden van proteaseremmers zijn:
- ritonavir
- lopinavir
- saquinavir
Psychiatrische medicijnen
Bij gebruik in combinatie met bromocriptine kunnen bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt om psychiatrische stoornissen te behandelen, bromocriptine minder effectief maken. Dit betekent dat het mogelijk niet goed werkt om uw aandoening te behandelen. Voorbeelden van deze psychiatrische medicijnen zijn:
- haloperidol
- pimozide
Andere medicijnen
Metoclopramide wordt gebruikt om verschillende aandoeningen te behandelen, waaronder gastro-oesofageale refluxziekte (GERD). Het gebruik van dit medicijn met bromocriptine kan bromocriptine minder effectief maken. Dit betekent dat het mogelijk niet goed werkt om uw aandoening te behandelen.
Nemen ergot-gerelateerde medicijnen, zoals ergotamine en dihydro-ergotamine, kan bromocriptine een toename van misselijkheid, braken en vermoeidheid veroorzaken. Het kan deze ergot-gerelateerde geneesmiddelen ook minder effectief maken wanneer ze worden gebruikt om migraine te behandelen. Ergot-gerelateerde geneesmiddelen mogen niet binnen zes uur na inname van bromocriptine worden ingenomen.
Disclaimer: Ons doel is om u te voorzien van de meest relevante en actuele informatie. Omdat geneesmiddelen bij elke persoon echter een verschillende wisselwerking hebben, kunnen we niet garanderen dat deze informatie alle mogelijke interacties omvat. Deze informatie is geen vervanging voor medisch advies. Praat altijd met uw zorgverlener over mogelijke interacties met alle voorgeschreven medicijnen, vitamines, kruiden en supplementen, en zelfzorggeneesmiddelen die u gebruikt.
Bromocriptine-waarschuwingen
Dit medicijn wordt geleverd met verschillende waarschuwingen.
Allergie waarschuwing
Bromocriptine kan een allergische reactie veroorzaken. Symptomen kunnen zijn:
- huiduitslag
- zwelling van de tong of keel
Als u een allergische reactie heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het plaatselijke antigifcentrum. Als uw symptomen ernstig zijn, bel dan 911 of ga naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.
Gebruik dit medicijn niet meer als u ooit een allergische reactie heeft gehad. Het opnieuw innemen kan fataal zijn (de dood veroorzaken).
Waarschuwing voor interactie met alcohol
Bromocriptine kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Het gebruik van dranken die alcohol bevatten tijdens het gebruik van dit medicijn kan deze symptomen verergeren.
Waarschuwingen voor mensen met bepaalde gezondheidsproblemen
Voor mensen met een leveraandoening: Het is niet bekend hoe veilig of effectief bromocriptine is voor mensen met een leveraandoening. Bespreek met uw arts of het gebruik van dit medicijn voor u veilig is.
Voor mensen met een nierziekte: Het is niet bekend hoe veilig of effectief bromocriptine is voor mensen met een nieraandoening. Bespreek met uw arts of het gebruik van dit medicijn voor u veilig is.
Voor mensen met een voorgeschiedenis van psychose: Bromocriptine kan psychotische aandoeningen verergeren. Bespreek met uw arts of dit medicijn voor u veilig is.
Voor mensen met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten: Bromocriptine kan deze aandoening verergeren. Bespreek met uw arts of dit medicijn voor u veilig is.
Voor mensen met bepaalde soorten suikerintolerantie: U mag geen bromocriptine gebruiken als u bepaalde soorten suikerintolerantie heeft. Deze omvatten galactose-intolerantie, ernstige lactasedeficiëntie of problemen met het opnemen van bepaalde soorten suikers.
Waarschuwingen voor andere groepen
Voor zwangere vrouwen: Bromocriptine is een zwangerschapstablet van categorie B. Dat betekent twee dingen:
- Onderzoek bij dieren heeft geen risico voor de foetus aangetoond wanneer de moeder het medicijn neemt.
- Er zijn niet genoeg onderzoeken bij mensen gedaan om aan te tonen of het medicijn een risico voor de foetus vormt.
Overleg met uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Dierproeven voorspellen niet altijd hoe mensen zouden reageren. Daarom mag dit medicijn alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dit duidelijk nodig is.
Voor vrouwen die borstvoeding geven: Bromocriptine kan in de moedermelk terechtkomen en kan bijwerkingen veroorzaken bij een kind dat borstvoeding krijgt. Bromocriptine mag niet worden gebruikt door moeders die hun kind borstvoeding geven.
Voor kinderen: Het is niet vastgesteld dat Parlodel en generiek bromocriptine veilig of effectief zijn voor de behandeling van de meeste aandoeningen bij kinderen jonger dan 11 jaar.
Het is niet vastgesteld dat Cycloset veilig of effectief is voor gebruik bij kinderen jonger dan 16 jaar.
Hoe bromocriptine te nemen
Mogelijk worden hier niet alle mogelijke doseringen en medicijnvormen vermeld. Uw dosering, medicijnvorm en hoe vaak u het medicijn gebruikt, is afhankelijk van:
- je leeftijd
- de aandoening die wordt behandeld
- de ernst van uw aandoening
- andere medische aandoeningen die u heeft
- hoe u reageert op de eerste dosis
Dosering voor aan hyperprolactinemie gerelateerde aandoeningen
Algemeen: Bromocriptine
- Het formulier: orale tablet
- Kracht: 2,5 mg
Merk: Parlodel
- Het formulier: orale tablet
- Kracht: 2,5 mg
Dosering voor volwassenen (leeftijd 16 jaar en ouder)
- Typische startdosering: Een halve tot 1 tablet (1,25-2,5 mg) eenmaal per dag.
- Dosering verhogen: Uw arts kan uw dosering elke twee tot zeven dagen met 1 tablet verhogen totdat uw toestand onder controle is.
- Typische dagelijkse dosering: 2,5-15 mg eenmaal per dag.
Kinderdosering (leeftijd 11-15 jaar)
Prolactinesecreterende hypofysetumor is de enige aandoening waarvoor bromocriptine is onderzocht voor de behandeling van kinderen jonger dan 16 jaar. Klinische onderzoeken bij volwassenen ondersteunen het gebruik van bromocriptine bij kinderen van 11-15 jaar om deze aandoening te behandelen.
- Typische startdosering: Een halve tot 1 tablet (1,25-2,5 mg) eenmaal per dag.
- Dosering verhogen: Uw arts kan de dosering van uw kind indien nodig verhogen.
- Typische dagelijkse dosering: 2,5-10 mg eenmaal per dag.
Kinderdosering (leeftijd 0-10 jaar)
Het is niet bevestigd dat bromocriptine veilig en effectief is voor mensen jonger dan 11 jaar bij de behandeling van aan hyperprolactinemie gerelateerde aandoeningen.
Dosering voor acromegalie
Algemeen: Bromocriptine
- Het formulier: orale tablet
- Kracht: 2,5 mg
Merk: Parlodel
- Het formulier: orale tablet
- Kracht: 2,5 mg
Dosering voor volwassenen (leeftijd 16 jaar en ouder)
- Typische startdosering: Een halve tot 1 tablet (1,25–2,5 mg) eenmaal per dag voor het slapengaan gedurende de eerste drie dagen.
- Dosering verhogen: Uw arts kan uw dosering elke drie tot zeven dagen zo nodig verhogen.
- Typische dagelijkse dosering: 20-30 mg eenmaal per dag.
- Maximale dagelijkse dosering: 100 mg eenmaal per dag.
Kinderdosering (leeftijd 0-15 jaar)
Het is niet bevestigd dat bromocriptine veilig en effectief is voor mensen jonger dan 16 jaar bij de behandeling van acromegalie.
Dosering voor de ziekte van Parkinson
Algemeen: Bromocriptine
- Het formulier: orale tablet
- Kracht: 2,5 mg
Merk: Parlodel
- Het formulier: orale tablet
- Kracht: 2,5 mg
Dosering voor volwassenen (leeftijd 16 jaar en ouder)
- Typische startdosering: Tweemaal daags een halve tablet bij de maaltijd.
- Dosering verhogen: Uw arts kan uw dosering indien nodig elke 14 tot 28 dagen met 1 tablet verhogen.
- Maximale dagelijkse dosering: 100 mg eenmaal per dag.
Kinderdosering (leeftijd 0-15 jaar)
Het is niet vastgesteld dat bromocriptine veilig of effectief is voor mensen jonger dan 16 jaar bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Dosering voor diabetes type 2
Merk: Cycloset
- Het formulier: orale tablet
- Kracht: 0,8 mg
Dosering voor volwassenen (leeftijd 16 jaar en ouder)
- Typische startdosering: Eén tablet van 0,8 mg eenmaal daags met voedsel in te nemen, binnen twee uur na het ontwaken 's ochtends.
- Dosering verhogen: Uw arts kan uw dosering eenmaal per week met 1 tablet verhogen totdat u de voor u geschikte dosering heeft bereikt.
- Typische onderhoudsdosering: 1,6–4,8 mg eenmaal daags, met voedsel, binnen twee uur na het ontwaken 's ochtends.
- Maximale dagelijkse dosering: 6 tabletten (4,8 mg) eenmaal daags, met voedsel, binnen twee uur na het ontwaken 's ochtends.
Kinderdosering (leeftijd 0-15 jaar)
Het is niet vastgesteld dat Cycloset veilig of effectief is voor kinderen jonger dan 16 jaar.
Disclaimer: Ons doel is om u te voorzien van de meest relevante en actuele informatie. Omdat medicijnen elke persoon echter verschillend beïnvloeden, kunnen we niet garanderen dat deze lijst alle mogelijke doseringen bevat. Deze informatie is geen vervanging voor medisch advies. Praat altijd met uw arts of apotheker over doseringen die voor u geschikt zijn.
Neem zoals aangegeven
Bromocriptine orale tablet wordt gebruikt voor kortdurende of langdurige behandeling. Het brengt risico's met zich mee als u het niet inneemt zoals voorgeschreven.
Als u plotseling stopt met het gebruik van het medicijn of het helemaal niet neemt: De aandoening waarvoor u het gebruikt, verbetert mogelijk niet en kan erger worden.
Als u doses mist of het medicijn niet op tijd inneemt: Uw medicatie werkt mogelijk niet zo goed of werkt mogelijk helemaal niet meer. Om dit medicijn goed te laten werken, moet er altijd een bepaalde hoeveelheid in uw lichaam aanwezig zijn.
Als u te veel heeft ingenomen: U kunt gevaarlijke hoeveelheden van het medicijn in uw lichaam hebben. Symptomen van een overdosis van dit medicijn kunnen zijn:
- misselijkheid
- braken
- constipatie
- zweten
- duizeligheid
- lage bloeddruk (met symptomen zoals verwardheid, duizeligheid of wazig zien)
- extreme vermoeidheid
- ongebruikelijk geeuwen
- hallucinaties (dingen zien of horen die er niet zijn)
Als u denkt dat u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of vraag advies aan de American Association of Poison Control Centers op 1-800-222-1222 of via hun online tool. Maar als uw symptomen ernstig zijn, bel dan onmiddellijk 911 of ga onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling.
Wat moet u doen als u een dosis overslaat: Neem uw dosis in zodra u eraan denkt. Maar als u zich een paar uur voor uw volgende geplande dosis herinnert, neem dan slechts één dosis. Probeer nooit in te halen door twee doses tegelijk in te nemen. Dit kan gevaarlijke bijwerkingen veroorzaken.
Hoe weet u of het medicijn werkt: De symptomen van uw aandoening zouden moeten verbeteren.
Belangrijke overwegingen bij het gebruik van bromocriptine
Houd deze overwegingen in gedachten als uw arts u bromocriptine voorschrijft.
Algemeen
- Bromocriptine moet met voedsel worden ingenomen. Dit kan bijwerkingen zoals misselijkheid helpen verminderen.
- Neem dit medicijn in op de tijd (en) die door uw arts worden aanbevolen. Het tijdstip waarop u bromocriptine gebruikt, is afhankelijk van de reden waarom u het gebruikt. Uw arts of apotheker zal uitleggen wanneer u dit medicijn moet innemen.
- U kunt de tablet snijden of fijnmaken.
Vullingen
Een recept voor dit medicijn is navulbaar. U heeft geen nieuw recept nodig om dit medicijn opnieuw te laten vullen. Uw arts zal het aantal toegestane navullingen op uw recept schrijven.
Reizen
Als u reist met uw medicatie:
- Draag uw medicatie altijd bij u. Stop het tijdens het vliegen nooit in een ingecheckte tas. Bewaar het in uw handbagage.
- Maak u geen zorgen over röntgenapparatuur op luchthavens. Ze kunnen uw medicatie niet schaden.
- Mogelijk moet u het luchthavenpersoneel het apotheeklabel voor uw medicatie laten zien. Draag altijd de originele verpakking met receptlabels bij u.
- Doe dit medicijn niet in het dashboardkastje van uw auto en laat het niet in de auto liggen. Zorg ervoor dat u dit niet doet als het erg warm of erg koud is.
Beschikbaarheid
Niet elke apotheek heeft dit medicijn in voorraad. Zorg ervoor dat u bij het invullen van uw recept van tevoren belt om te controleren of uw apotheek het bij zich heeft.
Voorafgaande toestemming
Veel verzekeringsmaatschappijen hebben een voorafgaande toestemming nodig voor dit medicijn, vooral voor de merknaamversies. Dit betekent dat uw arts goedkeuring van uw verzekeringsmaatschappij nodig heeft voordat uw verzekeringsmaatschappij het recept betaalt.
Zijn er alternatieven?
Er zijn andere medicijnen beschikbaar om uw aandoening te behandelen. Sommige zijn misschien beter geschikt voor u dan andere. Praat met uw arts over andere geneesmiddelen die voor u kunnen werken.
Disclaimer: Healthline heeft er alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat alle informatie feitelijk correct, volledig en up-to-date is. Dit artikel mag echter niet worden gebruikt als vervanging van de kennis en expertise van een bevoegde zorgverlener. U moet altijd uw arts of andere zorgverlener raadplegen voordat u medicijnen gebruikt. De geneesmiddelinformatie in dit document is onderhevig aan verandering en is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Het ontbreken van waarschuwingen of andere informatie voor een bepaald medicijn geeft niet aan dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor alle patiënten of voor alle specifieke toepassingen.