Wat u moet weten over klinische onderzoeken voor mantelcellymfoom

Inhoud

• Wat is een klinische proef?
• Hoe worden behandelingen getest op veiligheid vóór klinische proeven?
• Wat zijn de mogelijke voordelen van deelname aan een klinische proef?
• Wat zijn de mogelijke risico's van deelname aan een klinische proef?
• Waar kan ik informatie vinden over huidige en komende klinische onderzoeken?
• Wat moet ik mijn arts vragen voordat ik deelneem aan een klinische proef?
• De afhaalmaaltijd

In de afgelopen jaren hebben nieuwe behandelingen voor mantelcellymfoom (MCL) bijgedragen aan een verbetering van de levensverwachting en kwaliteit van leven bij veel mensen met deze ziekte. MCL wordt echter nog steeds algemeen als ongeneeslijk beschouwd.

In hun voortdurende zoektocht naar genezing gaan onderzoekers over de hele wereld door met het ontwikkelen en testen van nieuwe behandelingsmethoden voor MCL.

Om toegang te krijgen tot die experimentele behandelingen, suggereert de American Cancer Society dat mensen met MCL misschien willen deelnemen aan een klinische proef.

Lees verder om meer te weten te komen over de mogelijke voordelen en risico's hiervan.

Wat is een klinische proef?

Een klinische proef is een soort onderzoek waarbij deelnemers een behandeling krijgen, een apparaat gebruiken of een test of andere procedure ondergaan die wordt bestudeerd.

Onderzoekers gebruiken klinische onderzoeken om erachter te komen of nieuwe medicijnen en andere therapieën veilig en effectief zijn voor de behandeling van specifieke ziekten, waaronder MCL. Ze gebruiken ook klinische onderzoeken om nieuwe en bestaande behandelingsbenaderingen te vergelijken om te ontdekken welke het meest geschikt zijn voor specifieke groepen patiënten.

Tijdens klinische onderzoeken naar behandelingen voor MCL verzamelen onderzoekers informatie over de bijwerkingen die deelnemers tijdens de behandeling ontwikkelen. Ze verzamelen ook informatie over de schijnbare effecten van de behandeling op de overleving, symptomen en andere gezondheidsresultaten van de deelnemers.

De Food and Drug Administration (FDA) keurt nieuwe behandelingen alleen goed nadat in klinische onderzoeken is vastgesteld dat ze veilig en effectief zijn.

Hoe worden behandelingen getest op veiligheid vóór klinische proeven?

Voordat een nieuwe kankerbehandeling in een klinische proef wordt getest, doorloopt deze meerdere fasen van laboratoriumtests.

Tijdens laboratoriumtests kunnen wetenschappers de behandeling testen op kankercellen die in petrischalen of reageerbuizen zijn gekweekt. Als de resultaten van die tests veelbelovend zijn, kunnen ze de behandeling testen bij levende dieren zoals laboratoriummuizen.

Als de behandeling veilig en effectief blijkt te zijn in dierstudies, kunnen de wetenschappers een klinisch onderzoeksprotocol ontwikkelen om het bij mensen te bestuderen.

Een panel van experts beoordeelt elk protocol van klinische onderzoeken om ervoor te zorgen dat het onderzoek op een veilige en ethische manier wordt uitgevoerd.

Wat zijn de mogelijke voordelen van deelname aan een klinische proef?

Door deel te nemen aan een klinische proef krijgt u mogelijk toegang tot een experimentele behandelingsaanpak die nog niet is goedgekeurd of nog niet algemeen beschikbaar is gemaakt, zoals:

• een nieuw type immunotherapie, gerichte therapie of gentherapie
• een nieuwe strategie voor het gebruik van bestaande behandelingen in verschillende stadia van MCL
• een nieuwe manier om bestaande behandelingen te combineren in combinatietherapie

Er is geen garantie dat de experimentele behandelingsaanpak zal werken. Het kan u echter een behandelingsoptie bieden wanneer standaardbehandelingen niet beschikbaar zijn of niet goed voor u hebben gewerkt.

Als u besluit deel te nemen aan een klinische proef, helpt u onderzoekers ook meer over MCL te leren. Dit kan hen helpen de behandelingsopties voor patiënten in de toekomst te verbeteren.

In sommige gevallen kan het voor u goedkoper zijn om in een klinische proef behandeld te worden. Onderzoekssponsors dekken soms een deel of alle kosten van de behandeling van de deelnemers.

Wat zijn de mogelijke risico's van deelname aan een klinische proef?

Als u in een klinische proef een experimentele behandeling krijgt, is het mogelijk dat de behandeling:

• werken mogelijk niet zo goed als standaardbehandelingen
• werken mogelijk niet beter dan standaardbehandelingen
• kan onverwachte en mogelijk ernstige bijwerkingen veroorzaken

In sommige klinische onderzoeken vergelijken onderzoekers een experimentele behandeling met een standaardbehandeling. Als de proef 'verblind' is, weten de deelnemers niet welke behandeling ze krijgen. Misschien krijgt u de standaardbehandeling - en ontdekt u later dat de experimentele behandeling beter werkt.

Soms wordt in klinische onderzoeken een experimentele behandeling vergeleken met een placebo. Een placebo is een behandeling die geen actieve kankerbestrijdende componenten bevat. Placebo's worden echter zelden alleen gebruikt in klinische onderzoeken naar kanker.

U vindt het misschien onhandig om deel te nemen aan een klinische studie, vooral als u regelmatig afspraken moet bijwonen of lange afstanden moet afleggen om een ​​behandeling of test te ondergaan.

Waar kan ik informatie vinden over huidige en komende klinische onderzoeken?

Om huidige en toekomstige klinische onderzoeken voor mensen met MCL te vinden, kan het helpen om:

• vraag uw arts of zij op de hoogte zijn van klinische onderzoeken waarvoor u mogelijk in aanmerking komt
• zoek naar relevante klinische onderzoeken met behulp van de databases die worden beheerd door de Amerikaanse National Library of Medicine of CenterWatch
• kijk op de websites van farmaceutische fabrikanten voor informatie over klinische onderzoeken die ze momenteel uitvoeren of plannen voor de toekomst

Sommige organisaties bieden ook diensten voor het matchen van klinische proeven om mensen te helpen onderzoeken te vinden die passen bij hun behoeften en omstandigheden.

Wat moet ik mijn arts vragen voordat ik deelneem aan een klinische proef?

Voordat u besluit deel te nemen aan een klinische proef, dient u met uw arts en leden van het onderzoeksteam van de klinische proef te praten over de mogelijke voordelen, risico's en kosten van deelname.

Hier is een lijst met vragen die u wellicht nuttig vindt:

• Voldoe ik aan de criteria voor deze klinische proef?
• Gaan de onderzoekers samenwerken met mijn behandelteam?
• Geven de onderzoekers de deelnemers een placebo, een standaardbehandeling of een experimentele behandeling? Zal ik weten welke behandeling ik krijg?
• Wat is er al bekend over de behandeling die in dit onderzoek wordt onderzocht?
• Wat zijn de mogelijke bijwerkingen, risico's of voordelen van de behandeling?
• Welke tests moet ik ondergaan tijdens de proef?
• Hoe vaak en waar krijg ik behandelingen en tests?
• Moet ik de kosten van behandelingen en tests uit eigen zak betalen?
• Dekt mijn verzekeraar of de studiesponsor eventuele kosten?
• Met wie moet ik contact opnemen als ik vragen of opmerkingen heb?
• Wat gebeurt er als ik besluit dat ik niet langer wil deelnemen?
• Wanneer moet de studie eindigen? Wat gebeurt er als het onderzoek is afgelopen?

Uw arts kan u helpen de mogelijke voordelen en risico's van deelname aan een klinische proef af te wegen. Ze kunnen u ook helpen uw andere behandelingsopties te begrijpen.

De afhaalmaaltijd

Als het onwaarschijnlijk is dat standaardbehandelingsopties voldoen aan uw behandelingsbehoeften of -doelen met MCL, kan uw arts u aanmoedigen om deel te nemen aan een klinische studie.

Uw arts kan u helpen de mogelijke voordelen en risico's van deelname aan een klinische proef te begrijpen. Ze kunnen u ook helpen meer te weten te komen over uw andere behandelingsopties als u besluit niet deel te nemen aan een klinische proef of als u niet in aanmerking komt voor klinische onderzoeken.

Overleg met uw arts of deelname aan een klinische studie een goede keuze voor u kan zijn.