Klinische proeven

Inhoud

• Samenvatting

Samenvatting

Klinische onderzoeken zijn onderzoeksstudies die testen hoe goed nieuwe medische benaderingen bij mensen werken. Elke studie beantwoordt wetenschappelijke vragen en probeert betere manieren te vinden om een ​​ziekte te voorkomen, te screenen, te diagnosticeren of te behandelen. Klinische onderzoeken kunnen ook een nieuwe behandeling vergelijken met een behandeling die al beschikbaar is.

Elke klinische proef heeft een protocol of actieplan voor het uitvoeren van de proef. Het plan beschrijft wat er in het onderzoek zal worden gedaan, hoe het zal worden uitgevoerd en waarom elk onderdeel van het onderzoek nodig is. Elke studie heeft zijn eigen regels over wie kan deelnemen. Sommige studies hebben vrijwilligers nodig met een bepaalde ziekte. Sommigen hebben gezonde mensen nodig. Anderen willen alleen mannen of alleen vrouwen.

Een Institutional Review Board (IRB) beoordeelt, controleert en keurt veel klinische onderzoeken goed. Het is een onafhankelijke commissie van artsen, statistici en leden van de gemeenschap. Zijn rol is om

• Zorg ervoor dat het onderzoek ethisch is
• Bescherm de rechten en het welzijn van de deelnemers
• Zorg ervoor dat de risico's redelijk zijn in vergelijking met de mogelijke voordelen

In de Verenigde Staten moet een klinische proef een IRB hebben als het een medicijn, biologisch product of medisch hulpmiddel bestudeert dat de Food and Drug Administration (FDA) reguleert, of als het wordt gefinancierd of uitgevoerd door de federale overheid.

NIH: National Institutes of Health

• Is een klinische proef geschikt voor u?